信必可都保吸入劑聯(lián)合噻托溴銨治療中重度慢性阻塞性肺疾病臨床觀察

蔣飛，廖樂(lè)樂(lè)

（九龍坡區(qū)第二人民醫(yī)院，重慶400050）

信必可都保吸入劑聯(lián)合噻托溴銨治療中重度慢性阻塞性肺疾病臨床觀察

蔣飛，廖樂(lè)樂(lè)△

（九龍坡區(qū)第二人民醫(yī)院，重慶400050）

目的探討布地奈德福莫特羅粉吸入劑（信必可都保吸入劑）聯(lián)合噻托溴銨治療中重度慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的臨床療效。方法選取該院2012年1月至2013年2月收治的中重度COPD患者123例作為研究對(duì)象，結(jié)合患者入院時(shí)間先后分為A組、B組和C組，每組41例。三組患者均給予綜合性常規(guī)治療，在此基礎(chǔ)上，A組給予信必可都保吸入劑治療，B組給予噻托溴銨治療，C組給予信必可都保吸入劑聯(lián)合噻托溴銨治療，比較三組患者治療后肺功能指標(biāo)的差異。結(jié)果C組患者治療后肺功能指標(biāo)均明顯優(yōu)于A、B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；而A組患者治療后肺功能指標(biāo)與B組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。三組患者治療過(guò)程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論信必可都保吸入劑聯(lián)合噻托溴銨治療中重度COPD能有效改善患者肺功能指標(biāo)，且安全性高，對(duì)治療COPD具有非常重要的臨床意義。

布地奈德/治療應(yīng)用；投藥，吸入；肺疾病，慢性阻塞性/藥物療法；噻托溴銨

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease，COPD）也稱為阻塞性肺氣腫，是一種由于患者終末細(xì)支氣管遠(yuǎn)端部分膨脹且氣腔壁被破壞的疾病，膨脹部分包括呼吸性細(xì)支氣管、肺泡管、肺泡囊、肺泡等多種結(jié)構(gòu)和組織，對(duì)患者正常生活及身體健康造成嚴(yán)重威脅［1］。本研究以中重度COPD患者為研究對(duì)象，探討了布地奈德福莫特羅粉吸入劑（信必可都保吸入劑）聯(lián)合噻托溴銨治療該病的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1資料

1.1.1一般資料選取本院2012年1月至2013年2月收治的中重度COPD患者123例作為研究對(duì)象，結(jié)合患者入院時(shí)間先后分為A組、B組和C組，每組41例。A組患者中男25例，女16例；年齡50～80歲，平均（66.2± 8.1）歲。B組患者中男24例，女17例；年齡52～80歲，平均（66.5±8.1）歲。C組患者中男25例，女16例；年齡50～81歲，平均（66.2±8.2）歲。三組患者性別、年齡比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均知曉本研究并簽訂知情同意書(shū)。

1.1.2入選標(biāo)準(zhǔn)（1）符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［2］中有關(guān)COPD的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）本次治療前2周內(nèi)未曾服用過(guò)抗生素、長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑等藥物；（3）本次治療前2個(gè)月內(nèi)未曾服用過(guò)糖皮質(zhì)激素類藥物；（4）治療前1 d未曾服用過(guò)支氣管擴(kuò)張劑。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)［3］（1）支氣管哮喘及其他呼吸系統(tǒng)疾病患者；（2）治療依從性較差且未能完成本次治療的療程患者；（3）嚴(yán)重肝、腎功能障礙，血液系統(tǒng)疾病，心臟系統(tǒng)疾病患者。

1.2方法

1.2.1治療方法三組患者均采取綜合性常規(guī)治療措施，如家庭氧療、戒煙、戒酒、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充、規(guī)避危險(xiǎn)等。在此基礎(chǔ)上，A組給予信必可都保吸入劑（瑞典AstraZeneca AB，批號(hào)：B01004974）早、晚各吸1次；B組給予噻托溴銨（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)：20120917）吸入，1粒/次，每天1次；C組給予信必可都保吸入劑聯(lián)合噻托溴銨治療，信必可都保吸入劑和噻托溴銨治療方法分別與A、B組相同。三組患者均持續(xù)治療3個(gè)月。

1.2.2觀察指標(biāo)

1.2.2.1肺功能指標(biāo)測(cè)定三組患者治療前后肺功能指標(biāo)包括用力1秒呼氣量（forced expiratory volume in 1 second，F(xiàn)EV1）、6分鐘步行距離（6 minutes walking distance，6-MWD）、FEV1與用力肺活量（forced vital capacity，F(xiàn)VC）比值（FEV1/FVC）等。

1.2.2.2不良反應(yīng)觀察三組患者治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1三組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較C組患者治療后肺功能指標(biāo)均明顯優(yōu)于A、B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；而A組患者治療后肺功能指標(biāo)與B組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1　三組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較（±s）

表1　三組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較（±s）

注：與C組治療后比較，aP＜0.05。

組別A組（n=41）治療前治療后B組（n=41）治療前治療后C組（n=41）治療前治療后FEV1（L）6-MWD（m）FEV1/FVC（%）1.14±0.21 1.41±0.22 171.00±17.00 225.00±15.00a52.40±4.50 67.20±6.10a1.11±0.22 1.43±0.22 175.00±18.00 233.00±21.00a52.30±4.60 66.80±6.40a1.12±0.21 1.69±0.22a175.00±20.00 267.00±25.00 52.50±4.50 70.70±4.90

2.2三組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較A組患者無(wú)明顯不良反應(yīng)的發(fā)生，B組患者中出現(xiàn)口干現(xiàn)象1例（2.4%），C組患者中出現(xiàn)便秘1例（2.4%）。三組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3　討論

COPD患者臨床癥狀與其自身病情嚴(yán)重程度息息相關(guān)，早期患者甚至無(wú)任何癥狀或輕微癥狀，僅在勞動(dòng)時(shí)感到氣短、氣促等，而隨著病情發(fā)展，患者會(huì)逐漸出現(xiàn)呼吸困難、全身乏力、體質(zhì)量下降、食欲減退、咳嗽、咳痰等諸多癥狀，直接影響患者正常生活及工作。而中重度COPD患者甚至?xí)霈F(xiàn)肺功能障礙等嚴(yán)重疾病，對(duì)患者生命安全造成威脅［4］。有關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，近年來(lái)，我國(guó)COPD患者數(shù)量不斷增加，已嚴(yán)重影響人民群眾健康及勞動(dòng)能力［5］。

臨床針對(duì)COPD患者的治療主要以改善治療、呼吸訓(xùn)練、康復(fù)鍛煉、家庭氧療及其他藥物治療為主，其中抗膽堿藥、β2受體激動(dòng)劑、吸入性糖皮質(zhì)激素在COPD的治療中均具有良好效果［6-7］。信必可都保吸入劑是由糖皮質(zhì)激素——布地奈德與長(zhǎng)效D2受體激動(dòng)劑——福莫特羅的混合干粉吸入劑，具有極強(qiáng)的抗炎及選擇性，能積極干預(yù)人體內(nèi)炎癥細(xì)胞的活化及炎性細(xì)胞因子的生成渠道，達(dá)到降低患者氣道炎性反應(yīng)的目的，此外布地奈德能增加β2受體mRNA表達(dá)，逆轉(zhuǎn)由于長(zhǎng)期使用β2受體激動(dòng)劑所導(dǎo)致的β2受體下調(diào)，二者合用具有協(xié)同作用［8］。而噻托溴銨則是一種新型抗膽堿能藥物，是人體氣道上M1/M2受體的選擇性拮抗劑，能高度選擇性作用于人體氣道并阻斷氣道平滑肌M1受體分泌，達(dá)到擴(kuò)張支氣管、抑制中性粒細(xì)胞炎性反應(yīng)的目的［9］。本研究聯(lián)合應(yīng)用信必可都保吸入劑和噻托溴銨，主要是為降低患者糖皮質(zhì)激素用量，減少由于糖皮質(zhì)激素應(yīng)用過(guò)多造成患者不良反應(yīng)的發(fā)生，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。結(jié)果顯示，三組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

綜上所述，本研究C組患者肺功能指標(biāo)明顯優(yōu)于A、B組，證明信必可都保吸入劑聯(lián)合噻托溴銨治療中重度COPD能有效改善患者肺功能指標(biāo)，且安全性高，對(duì)治療COPD具有非常重要的臨床意義。

［1］劉淑珍.信必可治療中重度慢性阻塞性肺病療效評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2011，9（8）：294-295.

［2］林衛(wèi)涵，吳衛(wèi)鋒.噻托溴銨與布地奈德福莫特羅粉聯(lián)合吸入在重度、極重度COPD穩(wěn)定期中的療效觀察［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，7（11）：9-11.

［3］王紅陽(yáng)，崔存曉，喻昌利，等.信必可都保對(duì)重度COPD患者穩(wěn)定期療效影響［J］.臨床肺科雜志，2013，18（2）：259-261.

［4］劉建東，呂亮，安永紅，等.信必可聯(lián)合噻托溴銨吸入治療中重度穩(wěn)定期COPD患者療效觀察［J］.臨床合理用藥雜志，2015，8（3A）：65-66.

［5］劉鵬珍，宋春鈺，劉艷芹.噻托溴銨聯(lián)合信必可都保吸入劑治療COPD穩(wěn)定期的療效觀察［J］.臨床肺科雜志，2013，18（3）：544.

［6］周一平，陳小可，夏利萍，等.支氣管內(nèi)環(huán)丙沙星灌洗治療重度至極重度慢性阻塞性肺病的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)［J/CD］.中華肺部疾病雜志：電子版，2015，8（4）：49-51.

［7］吳華，鄧任華，梁聰.肺呼吸康復(fù)治療對(duì)緩解期危重度慢性阻塞性肺病患者的臨床分析［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2015，26（15）：3552-3553.

［8］葉建華，陳雄，張靜.單用沙美特羅氟替卡松與聯(lián)合噻托溴銨治療中重度慢性阻塞性肺病的對(duì)比研究［J］.海南醫(yī)學(xué)，2014，25（23）：3455-3457.

［9］余昌平.噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅/氟替卡松對(duì)重度慢性阻塞性肺病的療效分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，9（26）：76-77.

10.3969/j.issn.1009-5519.2016.12.043

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1009-5519（2016）12-1892-03

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（2016-01-27）