百癬夏塔熱膠囊聯(lián)合膠原蛋白敷貼治療輕、中度尋常痤瘡療效觀察

吳　瑾　楊春生　張玉書　袁　荔　劉　萍　周武軍

江蘇省淮安市第二人民醫(yī)院皮膚性病科(淮安 223002)

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百癬夏塔熱膠囊聯(lián)合膠原蛋白敷貼治療輕、中度尋常痤瘡療效觀察

吳瑾楊春生張玉書袁荔劉萍周武軍

江蘇省淮安市第二人民醫(yī)院皮膚性病科(淮安 223002)

目的:觀察百癬夏塔熱膠囊聯(lián)合膠原蛋白敷貼治療輕、中度尋常痤瘡的臨床療效。 方法:150例輕、中度尋常痤瘡患者分為3組，實(shí)驗(yàn)組給予百癬夏塔熱膠囊口服并聯(lián)合膠原蛋白敷貼外用治療，對照組1給予百癬夏塔熱膠囊口服，對照組2給予膠原蛋白敷貼外用治療，三組均外用克林霉素磷酸酯凝膠和阿達(dá)帕林凝膠，3組均于治療4周、6周、8周后判定療效。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組、對照組1及對照組2的4周有效率分別為68%、44%、40%，三組治療的6周有效率分別為76%、54%、50%，三組治療的8周有效率分別為80%、62%、56%，3個觀察點(diǎn)得到的有效率進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組分別與兩組對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，兩組對照組比較無統(tǒng)計學(xué)意義。 結(jié)論：百癬夏塔熱膠囊聯(lián)合膠原蛋白敷貼治療輕、中度痤瘡臨床效果較好，不良反應(yīng)少,值得臨床應(yīng)用。

痤瘡是皮膚科常見損容性疾病之一，多見于青春期男女性。痤瘡的發(fā)生不僅與激素(主要為雄激素)水平過高、皮膚油脂分泌過多，以及微生物(主要為痤瘡丙酸桿菌)感染等因素有關(guān)，還與遺傳、免疫以及生活習(xí)慣等諸多因素密切相關(guān)。臨床上治療方法主要有調(diào)節(jié)皮脂腺分泌排泄以及殺菌抑菌等，以往的口服抗生素治療可引起肝腎損害等副作用且易產(chǎn)生耐藥性，而口服維甲酸類藥物因其副作用如口干、血脂升高及致畸等使其臨床應(yīng)用受到限制。近年來，我科門診通過將維族藥百癬夏塔熱膠囊與膠原蛋白敷料聯(lián)合來治療尋常痤瘡患者，取得較好的臨床效果。

臨床資料

納入觀察的150例病例均為2014年10月至2015年7月在我院門診確診的輕、中度尋常痤瘡患者。就診患者病情依據(jù)Pillsbury分類法[1]進(jìn)行判斷。輕度：以白頭及黑頭粉刺為主；中度：以炎性丘疹及膿皰為主；重度：炎性丘疹嚴(yán)重，以結(jié)節(jié)囊腫為主。納入病例年齡在16～42歲之間，病情符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)里的輕、中度[2]，治療方案及可能出現(xiàn)的副作用等相關(guān)情況告知患者并簽署知情同意書。入選患者隨機(jī)分為3組，實(shí)驗(yàn)組50例，男22例，女28例，平均年齡(26.78±6.32)歲，病程2個月～3年，其中輕度26例，中度24例；對照組1共50例，男24例，女26例，平均年齡(26.80±5.75)歲，病程1.5個月～3年，其中輕度24例，中度26例；對照組2共50例，男21例，女29例，平均年齡(26.56±6.34)歲，病程4個月～2.5年，其中輕度23例，中度27例；以上三組病例在一般情況等各方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

治療方法

實(shí)驗(yàn)組給予百癬夏塔熱膠囊( 成份 地錦草、訶子肉、毛訶子肉、司卡摩尼亞脂、蘆薈、西青果，國藥準(zhǔn)字Z20070016 ) 每次0.6g (2粒)，每日3次口服，同時給予膠原蛋白敷料(創(chuàng)?？?，廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)有限公司)外敷面部，每晚1次，每次25min左右，以無干燥不適感為度，連續(xù)外敷14d后，改為每2天1次，總療程為8周。對照組1給予百癬夏塔熱膠囊口服，每次0.6g，每日3次口服，療程8周；對照組2給予膠原蛋白敷料外用于面部，方法同實(shí)驗(yàn)組，療程亦為8周。三組均使用外用藥：克林霉素磷酸酯凝膠, 每日3次涂患處，晚上睡前外用阿達(dá)帕林凝膠；囑患者少食辛辣刺激、糖果甜食及多脂油膩食物，避免飲酒，保持大便通暢，多飲水、多食蔬菜、水果，盡量保持心情舒暢，按時作息并保證睡眠時間及質(zhì)量，治療期間禁止使用其他類型治療痤瘡的外用及口服藥物。治療至第4周、第6周和第8周時電話提醒各位患者來門診隨訪，并詳細(xì)觀察患者的癥狀和體征改變，記錄不良反應(yīng)及處理情況。

療效標(biāo)準(zhǔn)

每一位患者每次隨訪均由專一醫(yī)師進(jìn)行臨床特征評判，評判指標(biāo)包括可見的丘疹、膿皰、瘢痕、囊腫、結(jié)節(jié)、色素沉著的數(shù)目及大小，然后依據(jù)總的皮損數(shù)目，計算療效指數(shù)并給出評分[1]。療效指數(shù)=(治療前總的皮損個數(shù)—治療后總的皮損個數(shù))/治療前總的皮損個數(shù)×100%。 痊愈指皮損絕大部分消退，基本無色素沉著，基本無瘢痕形成，療效指數(shù)一般≥90%；顯效：60%≤療效指數(shù)<90%，僅有少量色素沉著，基本無瘢痕形成；好轉(zhuǎn)：20%≤療效指數(shù)<60%，有明確的色素沉著和少量瘢痕形成；無效：療效指數(shù)<20%。有效率=(痊愈病例數(shù)+顯效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS13.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，有效率的比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

治療結(jié)果

臨床數(shù)據(jù)處理及分析：實(shí)驗(yàn)組治療4周有效率為68%，對照組1及對照組2治療4周時的有效率分別為44%、40%，實(shí)驗(yàn)組和對照組1治療4周有效率相比較得出χ2=5.844，P=0.016，實(shí)驗(yàn)組和對照組2治療4周有效率相比較得出χ2=7.890，P=0.005，實(shí)驗(yàn)組分別與兩組對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，兩組對照組比較，χ2=2.771，P=0.096，P>0.05，可見對照組之間有效率相比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；實(shí)驗(yàn)組治療6周時有效率分別為76%，對照組1及對照組2治療6周時的有效率分別為54%、50%，實(shí)驗(yàn)組和對照組1治療6周有效率相比較得出χ2=9.157，P=0.002，實(shí)驗(yàn)組和對照組2治療6周有效率相比較得出χ2=7.250，P=0.007；兩組對照組治療6周有效率相比較得出χ2=3.336，P=0.068；實(shí)驗(yàn)組治療8周時有效率為80%，對照組1及對照組2治療8周時的有效率分別為62%、56%，實(shí)驗(yàn)組和對照組1治療8周有效率相比較得出χ2=7.253，P=0.007，實(shí)驗(yàn)組和對照組2治療8周有效率相比較得出χ2=4.823，P=0.028；兩組對照組治療8周有效率相比較得出χ2=0.372，P=0.542；治療6周、8周時的有效率比較結(jié)果同治療4周時統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果，見表1。

表1　各組痤瘡患者治療4周、6周、8周

不良反應(yīng)實(shí)驗(yàn)組和對照組1分別出現(xiàn)2例、3例輕度胃腸道不適，患者能耐受，不影響繼續(xù)治療；實(shí)驗(yàn)組、對照組1及對照組2分別出現(xiàn)5例、6例、5例局部刺激反應(yīng)。該反應(yīng)均發(fā)生在開始治療的1～2周內(nèi)，面部可見少量紅斑、脫屑，患者訴面部瘙癢、干燥、灼熱等不適感，可囑患者暫停外用藥兩天后繼續(xù)用藥，隨治療時間延長不適感漸消失。

討　論

尋常性痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性疾病，其病因及發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，在中醫(yī)中，痤瘡被稱為肺風(fēng)粉刺，中醫(yī)病因?yàn)樗伢w陽盛，復(fù)加飲食辛辣，肥甘厚味，郁久化生濕熱，蘊(yùn)于肺胃，復(fù)感風(fēng)邪，亦有月經(jīng)不調(diào)，瘀滯化熱而發(fā)病。肺經(jīng)積熱上沖顏面，熏蒸肌膚。本臨床研究中所采用的百癬夏塔熱膠囊是在維吾爾醫(yī)學(xué)古方的基礎(chǔ)上研制的復(fù)方制劑，其功效主要有清理血液包括清除異常黏液質(zhì)、膽液質(zhì)等[3]，另外還具有抑制非特異性炎癥反應(yīng)、增加腸蠕動、促進(jìn)通便等作用[4]。這些功效不僅能提高人體的非特異性免疫功能，且能調(diào)整機(jī)體平衡，幫助皮損的恢復(fù)，臨床上最初用來治療銀屑病、脂溢性皮炎，目前已經(jīng)擴(kuò)展到用于治療以炎癥為主的輕中度尋常痤瘡、體癬、手足癬、花斑癬及帶狀皰疹等[5]，另外已有臨床研究顯示利用百癬夏塔熱片治療痤瘡取得較好療效[6]。

膠原蛋白敷貼是將膠原蛋白與無紡布相結(jié)合制成的外敷型材料，它不同于以往的面部保濕型敷料，研究發(fā)現(xiàn)膠原蛋白的作用包括修復(fù)、保濕、減少疤痕形成、殺菌、減少色素沉著、減輕過敏反應(yīng)、止痛、止血等，我們利用膠原貼敷料治療輕中度痤瘡是因?yàn)槠淇烧{(diào)節(jié)或抑制痤瘡的多個發(fā)病因素，包括修復(fù)毛囊壁的損傷、溶脂、改善皮脂分泌排泄、殺菌和抑菌包括痤瘡丙酸桿菌、減少色素沉著，對輕中度痤瘡起到了很好的治療和預(yù)防作用。

[1]Poli F, Ribet V, Lauze C, et al. Efficacy and safety of 0.1% retinaldehyde/ 6% glycolic acid (diacneal) for mild to moderate acne vulgaris. A multicentre, double-blind, randomized, vehiclecontrolled trial [J]. Dermatology, 2005, 210 (Suppl 1):14-21.

[2]趙辨. 中國臨床皮膚病學(xué) [M]. 南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2010:1166.

[3]衛(wèi)生部藥典委員會．中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·維吾爾藥分冊[S]．烏魯木齊：新疆人民出版社，1999：124．

[4]屠輝輝，趙懷智．百癬夏塔熱片治療成人脂溢性皮炎的臨床觀察[J]．中國醫(yī)藥指南，2010，8(27)：110．

[5]楊春生，張玉書，袁荔，等．百癬夏塔熱膠囊聯(lián)合治療銀屑病臨床效果[J].中華全科醫(yī)師雜志，2014,13(3)：207-208.

[6]Jimenez PA, Jimenez SE. Tissue and cellular approaches to wound repair [J]. Am J Surg, 2004,187(5A):56S-64S.

(收稿2016-03-16;修回2016-04-21)

尋常型痤瘡/中西醫(yī)結(jié)合療法 @百癬夏塔熱膠囊

R758.733

A doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.056