玻璃體腔注射康柏西普對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效

朱 濤，馬 勇

玻璃體腔注射康柏西普對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效

朱 濤，馬 勇

目的 探討玻璃體腔注射康柏西普對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效。方法 選擇我院收治的糖尿病視網(wǎng)膜病變患者118例（118眼），隨機(jī)分為觀察組及對(duì)照組各59例，分別使用康柏西普或曲安奈德行玻璃體腔注射治療。對(duì)兩組治療前后的最佳矯正視力（BCVA）、視網(wǎng)膜厚度、血清血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）水平、不良反應(yīng)發(fā)生情況以及生活質(zhì)量進(jìn)行比較。結(jié)果 治療前兩組BCVA、視網(wǎng)膜厚度及血清VEGF水平均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別（P＞0.05）；治療后兩組BCVA明顯提高，視網(wǎng)膜厚度及血清VEGF明顯降低（P＜0.05），而觀察組改變幅度高于對(duì)照組（P＜0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，生活質(zhì)量?jī)?yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 玻璃體腔注射康柏西普對(duì)于糖尿病視網(wǎng)膜病變具有良好的臨床療效，安全性高，對(duì)抑制新生血管、提高患者的生活質(zhì)量均有積極的作用。

玻璃體腔注射；康柏西普；糖尿病視網(wǎng)膜病變；療效

糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）是一種常見(jiàn)的視網(wǎng)膜血管增殖性病變，以新生血管為主要臨床表現(xiàn)［1］。目前，針對(duì)DR的常用治療方案為玻璃體切除術(shù)，但是手術(shù)治療中易出血，可能造成手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)及手術(shù)并發(fā)癥，并且患者視力恢復(fù)并不理想［2］。如何選擇合適的方案治療DR成為臨床亟待解決的問(wèn)題。本研究對(duì)我院近年來(lái)采用玻璃體腔注射康柏西普治療的DR患者療效及安全性進(jìn)行分析，以期對(duì)康柏西普的臨床應(yīng)用提供指導(dǎo)。

1 資料與方法

1.1 病例資料 選擇2014年1月～2015年12月我院收治的DR患者118例 （118眼），納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合國(guó)際眼科學(xué)術(shù)會(huì)議制訂的糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］；（2）單眼發(fā)病；（3）患眼最佳矯正視力（BCVA）＜0.1。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并其他眼病，如白內(nèi)障、青光眼等；（2）合并其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾??；（3）妊娠期或哺乳期婦女。研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，已向患者及患者家屬進(jìn)行了說(shuō)明并簽署知情同意書(shū)。按照入院順序編號(hào)，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)納入觀察組及對(duì)照組，各59例。觀察組中，男性32例，女性27例；平均年齡（42.3±7.2）歲；平均病程（4.0±0.7）年；平均最佳矯正視力（BCVA）（0.07± 0.02）。對(duì)照組中，男性31例，女性28例；平均年齡（43.1±6.8）歲；平均病程（4.1±0.8）年；平均BCVA（0.07± 0.01）。兩組一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

1.2 治療方法 兩組均進(jìn)行單次玻璃體腔注射。觀察組給予康柏西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20130012）0.1 ml（0.1 mg），對(duì)照組給予曲安奈德注射液（昆明積大制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H53021604）0.1 ml（4 mg）。具體操作方法：對(duì)患眼進(jìn)行表面麻醉消毒之后，使用開(kāi)瞼器撐開(kāi)眼瞼，在距角膜4mm平坦部位、向眼球球心方向進(jìn)針，深度約4mm，確保針尖部位到達(dá)玻璃體腔。退針后使用棉棒對(duì)進(jìn)針部位壓迫數(shù)分鐘，以防止藥物流出。囑患者先取平臥位1～2 h，以確保藥物完全作用于后極視網(wǎng)膜；3 h后取半坐位，睡眠時(shí)取側(cè)臥位，以避免藥物影響B(tài)CVA檢查。

1.3 觀察指標(biāo) 分別在治療前1 d和治療后1、3個(gè)月，檢測(cè)患者的BCVA、視網(wǎng)膜厚度、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）水平，觀察記錄治療后3個(gè)月患者不良反應(yīng)及生活質(zhì)量。檢測(cè)方法：（1）BCVA：采用最佳矯正視力表進(jìn)行檢查；（2）視網(wǎng)膜厚度：使用Cirrus HD-OCT 4000型光學(xué)相干斷層掃描儀（OCT，德國(guó)卡爾蔡司公司）檢測(cè)視網(wǎng)膜厚度；（3）血清VEGF水平：抽取患者空腹靜脈血5ml，送我院檢驗(yàn)科采用ELISA法檢測(cè)VEGF水平；（4）不良反應(yīng)：包括前房炎癥、角膜水腫以及高眼壓等；（5）生活質(zhì)量：采用《視功能損害眼病患者生活質(zhì)量量表》［4］對(duì)患者治療后生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括癥狀與視功能、身體功能、社會(huì)活動(dòng)以及精神心理4個(gè)維度，分?jǐn)?shù)越高，患者生活質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以±s表示，組間比較成組t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后BCVA、視網(wǎng)膜厚度和VEGF水平比較 治療前兩組BCVA、視網(wǎng)膜厚度和VEGF水平均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后隨時(shí)間延長(zhǎng)，兩組上述3指標(biāo)均顯著改善（P＜0.05），而觀察組改善幅度顯著大于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組不良反應(yīng)比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P＜0.05，表2）。

表2　［n（%）］兩組不良反應(yīng)比較

2.3 兩組生活質(zhì)量比較 治療3個(gè)月后，觀察組在癥狀與視功能、身體功能、社會(huì)活動(dòng)以及精神心理4個(gè)維度及生活質(zhì)量總分均顯著高于對(duì)照組（P＜0.05，表3）。

3 討論

糖尿病患者的血糖代謝異?？蓪?dǎo)致體內(nèi)多組織和器官受損，其中眼部最易受損的部位為視網(wǎng)膜。由于我國(guó)糖尿病患者人數(shù)眾多，因此，DR患者數(shù)也較高，患病率約50%。DR一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，需進(jìn)行及時(shí)治療，否則可能會(huì)發(fā)展為視網(wǎng)膜細(xì)胞自主性凋亡，最終導(dǎo)致不可逆性的視網(wǎng)膜損傷乃至失明［5］。新生血管異常增多在DR發(fā)病中發(fā)揮著重要作用，可能導(dǎo)致視網(wǎng)膜出血、黃斑水腫、纖維血管膜等，最終導(dǎo)致?tīng)坷砸暰W(wǎng)膜脫離。VEGF是一種新生血管生長(zhǎng)因子，可促使視網(wǎng)膜微血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，并且可改變其通透性，支持新生血管和機(jī)制細(xì)胞生長(zhǎng)，是導(dǎo)致視網(wǎng)膜血管新生的重要因素［6］。

表1　兩組治療前后BCVA比較（n=59）

表3　兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較（n=59）

針對(duì)DR的有創(chuàng)治療方案以激光治療和手術(shù)治療較為常見(jiàn)，其對(duì)于減輕黃斑水腫、消除視網(wǎng)膜牽拉等均具有一定的療效。然而，激光治療止血效果較差，可能產(chǎn)生疼痛，并且不能封閉視網(wǎng)膜表層的新生血管；手術(shù)治療難度較大，并發(fā)癥多，視力預(yù)后較差，因此，限制了其廣泛使用［7］。玻璃體腔藥物注射液是治療DR的常用方法之一，應(yīng)用最多的藥物為曲安奈德，是一種腎上腺皮質(zhì)激素及促腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，通過(guò)抑制炎性介質(zhì)釋放維持毛細(xì)血管通透性，減輕血-視網(wǎng)膜屏障破壞從而減少滲出，發(fā)揮抗感染及抗血管生成作用［8］。隨著近年來(lái)的研究進(jìn)展，以康柏西普為代表的抗VEGF類藥物開(kāi)始逐漸在DR治療中發(fā)揮作用?？蛋匚髌帐且环N重組融合蛋白，可以特異性高親和力結(jié)合于VEGF，通過(guò)抑制VEGF信號(hào)傳導(dǎo)通路抑制血管生成，從而發(fā)揮治療效果［9］。

本研究結(jié)果顯示，兩種方法對(duì)于DR均有一定的療效，但使用康柏西普的患者在視力恢復(fù)、視網(wǎng)膜厚度降低等方面均優(yōu)于曲安奈德組，提示該藥物對(duì)于患者癥狀改善療效更加顯著，這可能二者的藥物作用機(jī)制不同有關(guān)。而在VEGF水平比較方面，使用康柏西普的患者治療后VEGF水平呈明顯下降，提示康柏西普能有效發(fā)揮VEGF抑制作用，從而有效抑制新生血管。此外，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，而生活質(zhì)量評(píng)分顯著高于對(duì)照組，提示康柏西普對(duì)于DR患者具有更高的安全性。

綜上所述，玻璃體腔注射康柏西普對(duì)于DR具有良好的臨床療效，安全性高，對(duì)提高患者生活質(zhì)量有積極的作用。

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Efficacy of intravitreal injection of conbercepton treatmentof diabetic retinopathy

Zhu Tao，Ma Yong
Departmentof Ophtalmology，Shaanxi Provincial People′s Hospital，Xi′an，Shaanxi，710068，China

Objective To explore the efficacy of intravitreal injection of conbercept in treatment of diabetic retinopathy（DR）. Methods A total of 118 DR patients（with 118 eyes sick）admitted to our hospital were selected and random ly divided into an observation group and a control group （n=59，respectively），and were treated with intravitreal injection of conbercept and triamcinolone acetonide respectively.The BCVA，retinal thickness，VEGF，adverse reactions and life quality in the two groups beforeand after the treatment were compared.Results The BCVA，retinal thickness and VEGF levels in the two groups before the tre atmenthad no significantdifference（P＞0.05）；after the treatment，the BCVA in the two groupswas improved greatly，but retinal thickness and VEGF levels decreased significantly（P＜0.05）；the changes in the observation group were greater than those in the controlgroup（P＜0.05）.The incidence ofadverse reactions in the observation group was lower than that in the controlgroup and the life quality was better than thatin the controlgroup（P＜0.05）.Conclusion Intravitreal injection of conbercepthasgood effectson the treatmentofDR，ishighly safe and has positive effectson inhibiting the occurrence ofnew vesselsand improving the life quality of the patients.

intravitreal injection of conbercept；DR；efficacy

R 774.1

A

1004-0188（2016）10-1121-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.10.011

2016-04-01）

710068陜西 西安，陜西省人民醫(yī)院眼科