操作者因素對Lenstar測量眼軸長度可重復(fù)性的影響

彭顯耀，孫瑞竹，呂帆

（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院　臨床與流行病學(xué)研究中心，浙江　溫州　325027）

操作者因素對Lenstar測量眼軸長度可重復(fù)性的影響

彭顯耀，孫瑞竹，呂帆

（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院臨床與流行病學(xué)研究中心，浙江溫州325027）

目的：研究操作者因素對Lenstar測量眼軸長度（AL）可重復(fù)性的影響。方法：共納入60名受試者（60只左眼），每位受試者進(jìn)行2次檢查，由操作者I和操作者 II完成，每次檢查進(jìn)行至少3次連續(xù)測量。計(jì)算出所有受試者2次檢查的標(biāo)準(zhǔn)差（SD）和變異系數(shù)（CV），用來評價操作者I和操作者 II測量AL的可重復(fù)性；計(jì)算出操作者I和操作者 II間的AL差值及其95%置信區(qū)間（95%CI）來評價2位操作者間的可重復(fù)性。結(jié)果：操作者I和操作者 II測量的AL值為（24.05±0.02）mm和（24.05±0.02）mm，CV為0.07%和0.06%。操作者I和操作者 II間AL差值為（0.00±0.03）mm。操作者I和操作者 II間AL差值的95%CI為0.00±0.06。結(jié)論：不同操作者帶來的差異并不影響Lenstar測量AL的可重復(fù)性。

眼軸長度；操作者；可重復(fù)性

眼軸長度（axial length，AL）的增加和屈光度數(shù)的改變有顯著相關(guān)性。白內(nèi)障手術(shù)前人工晶體的選擇需要參考AL［1］；一些常見眼病的診斷也需要參考AL，如后鞏膜葡萄腫［2］、視網(wǎng)膜脫離［3］等。在蒙古［4］、緬甸［5］、中國［6］和新加坡［7］等國展開的大型流行病學(xué)研究中AL也為學(xué)者們提供了重要信息。IOL Master已經(jīng)逐步替代A超，成為測量AL的金標(biāo)準(zhǔn)［8］。Lenstar LS 900（瑞士Haag-Streit AG公司）作為一種新型的光學(xué)低相干反射計(jì)設(shè)備，目前已有較多研究報(bào)道了其測量AL的可重復(fù)性［9-10］，均提示具有較好的可重復(fù)性。但這些研究報(bào)道的可重復(fù)性多局限在單個操作者。本研究目的是探索不同操作者對Lenstar測量AL可重復(fù)性的影響。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2014年4月至2015年10月在溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院就診患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：雙眼進(jìn)行過Lenstar檢查；2次檢查均能測量出AL；2次檢查期間沒有接受過任何眼科手術(shù)治療；無角膜接觸鏡配戴史或角膜接觸鏡配戴者停戴時間夠長（硬性脫鏡＞4周，軟鏡＞2周）。所有符合入組標(biāo)準(zhǔn)的受試者統(tǒng)一選取左眼入組。本研究符合赫爾辛基宣言，所有受試者均被告知本研究的目的和操作過程，并知情同意。

1.2 檢查方法 應(yīng)用Lenstar LS 900對所有受試者進(jìn)行眼球生物參數(shù)測量，操作軟件版本：Softerware Version i6.0.2.0，基于低相干光反射（optical low coherence reflectometry，OLCR）原理設(shè)計(jì)，采用820 nm長的超輻射發(fā)光二極管（superluminescent diode，SLED）激光為光源，光譜寬度20～30 nm，相干長度大約30 μm。Lenstar可記錄最多6次連續(xù)測量AL的數(shù)據(jù)，然后分析出該組數(shù)據(jù)的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。第1次檢查由操作者I完成，每位受試者至少進(jìn)行3次連續(xù)測量，最后選取多次測量結(jié)果的均值作為該受試者的AL I。第2次檢查由操作者 II完成，每位受試者同樣進(jìn)行至少3次連續(xù)測量，選取多次測量結(jié)果的均值作為該受試者的ALII。計(jì)算出所有受試者2次檢查的標(biāo)準(zhǔn)差（standar deviation，SD）和變異系數(shù)（coefficient of variation，CV）；計(jì)算出操作者I和操作者 II間的AL差值，由所有受試者的AL差值計(jì)算出其95%置信區(qū)間（95% confidence interval，95%CI）。根據(jù)年齡將受試者分為2組，組I為年齡小于60歲的受試者，組 II為年齡大于或等于60歲的受試者。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法 使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理。同一操作者的可重復(fù)性：根據(jù)2次檢查的SD和CV分別評估操作者I和操作者 II測量AL的可重復(fù)性。不同操作者間的可重復(fù)性：根據(jù)95%CI和獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)來評價2位操作者間的可重復(fù)性。不同年齡層患者間的可重復(fù)性：評估組I、組 II內(nèi)2位操作者測量AL的可重復(fù)性以及2位操作者間的可重復(fù)性。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 共有60名受試者符合入組要求并納入研究，共60只左眼。其中診斷為原發(fā)性閉角型青光眼的有17只眼，視網(wǎng)膜脫離術(shù)后12只眼，黃斑前膜11只眼，剩余20只為正常眼。共有男性受試者24人24只左眼，女性36人36只左眼?；颊吣挲g分布：37～84歲，平均（59.0±10.0）歲，其中年齡小于60歲（組I）的受試者有29人，年齡大于等于60歲（組II） 的受試者有31人。

2.2 可重復(fù)性 操作者I測量的60位受試者的AL均值為（24.05±0.02）mm，操作者 II測量的60位受試者的AL均值為（24.05±0.02）mm。操作者I測量的60位受試者的CV為0.07%，操作者 II測量的60位受試者的的CV為0.06%。操作者I和操作者 II間的AL差值為（0.00±0.03）mm，60位受試者的AL差值和0比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。如圖1所示，操作者I和操作者 II間AL差值的95%CI為0.00±0.06。組I內(nèi)操作者I測量AL的均值為（24.73±0.02）mm，CV為0.09%；操作者 II測量AL的均值為（24.73±0.02）mm，CV為0.08%；操作者I和操作者 II間的AL差值為（0.00±0.03）mm，組I受試者的AL差值和0比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。組 II內(nèi)操作者I測量AL的均值為（23.42±0.01）mm，CV為0.05%；操作者 II測量AL的均值為（23.42±0.01）mm，CV為0.06%；操作者I和操作者 II間的AL差值為（0.00± 0.03）mm，組 II受試者的AL差值和0比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

圖1 操作者I和操作者 II間AL差值的分布

3 討論

精確的AL測量對臨床和基礎(chǔ)研究意義重大，近視進(jìn)展的觀察，屈光不正度數(shù)的改變以及白內(nèi)障手術(shù)人工晶體度數(shù)的選擇等都需要AL作參考，因此AL測量的精確度和可重復(fù)性是評估一臺眼科生物測量儀的重要指標(biāo)。既往許多研究認(rèn)為A超能夠精確測量AL，但是也提出了A超的缺點(diǎn)，如A超為有創(chuàng)檢查，探頭需要直接接觸角膜上皮，檢查過程中對角膜施加了一定壓力，可能會對結(jié)果產(chǎn)生影響。而Lenstar為非接觸性無創(chuàng)檢查，所以不用考慮上述影響因素。

本研究發(fā)現(xiàn)，無論是操作者I還是操作者II，60位受試者AL的SD均為0.02 mm，這與最近的部分研究結(jié)果（0.01～0.02 mm）［9-10］相一致，但比Schulle等［11］報(bào)道的0.03 mm和官方操作者手冊給出的0.04 mm［12］要小，提示Lenstar具有較好的可重復(fù)性。60位受試者第1次檢查的CV為0.07%，第2次檢查的CV為0.06%，與Schulle等［11］報(bào)道的Lenstar CV（0.10%）相近，也提示Lenstar具有較好的可重復(fù)性。

根據(jù)Gullstrand I型模型眼的設(shè)計(jì)原理推測，若AL發(fā)生±0.10 mm的改變，那么眼球的整體屈光度也會隨之發(fā)生±0.25 D的改變。假設(shè)我們設(shè)計(jì)了一個前瞻性研究，需要隨訪觀察AL的變化，那么我們必須把2次檢查間的測量誤差控制在0.10 mm范圍內(nèi)，意味著儀器的95%CI不超過0.00±0.10。Zadnik等［13］使用A超對40名正常人在2個不同時間點(diǎn)進(jìn)行了2次AL（由ACD，LT和VCD相加獲得）測量，結(jié)果發(fā)現(xiàn)2次測量間的95%CI為0.00±0.86。Sheng等［14］研究發(fā)現(xiàn)A超2次測量AL間的95%CI為（-0.39～+0.64）mm。本研究使用Lenstar對受試者進(jìn)行了AL的隨訪測量，2次測量間的95%CI為（0.00±0.06）mm。Shammas等［15］和Schulle等［11］對受試者進(jìn)行了AL的隨訪測量，2次測量間的95%CI均為（0.00±0.05）mm，與我們的結(jié)果相似，提示Lenstar測量AL具有較好的可重復(fù)性，且明顯優(yōu)于A超，能夠隨訪觀察眼軸長度的變化。

既往研究已經(jīng)證明了Lenstar測量AL具有良好的可重復(fù)性，但是不同操作者是否會造成檢查結(jié)果的差異，影響Lenstar的可重復(fù)性？本研究讓2位不同的操作者分別對同一受試者進(jìn)行了AL測量，操作者I和操作者 II間的95%CI為0.00±0.06，提示不同操作者并不影響Lenstar測量AL的可重復(fù)性。Bjelos等［16］讓2位不同的操作者分別對22位受試者的32只眼進(jìn)行Lenstar檢查，研究發(fā)現(xiàn)不同操作者間測量AL的可重復(fù)性為（0.00±0.02）mm，也證明了不同操作者并不影響Lenstar測量AL的可重復(fù)性，其結(jié)論與本研究一致。

根據(jù)受試者的年齡進(jìn)行分組后，我們發(fā)現(xiàn)組I在同一操作者及不同操作者間均具有良好的可重復(fù)性，組 II在同一操作者及不同操作者間也具有良好的可重復(fù)性，提示受試者的年齡因素可能不會影響Lenstar測量AL的可重復(fù)性。但既往相關(guān)研究較少，缺乏相關(guān)數(shù)據(jù)作對比。

本研究具有一定局限性，沒有對是否散瞳做要求，散瞳后會導(dǎo)致睫狀肌麻痹，眼球喪失調(diào)節(jié)功能，理論上可消除調(diào)節(jié)功能對測量AL可重復(fù)性和準(zhǔn)確性的影響。Noble等［17］報(bào)道了IOL Master隨訪測量AL的可重復(fù)性：散瞳狀態(tài)下為（0.00±0.06）mm，未散瞳狀態(tài)下為（0.00±0.07）mm，認(rèn)為散瞳和未散瞳狀態(tài)下IOL Master測量AL的可重復(fù)性差異并無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。關(guān)于散瞳是否影響Lenstar測量AL的可重復(fù)性，目前還缺乏相關(guān)研究。

Lenstar測量AL具備了很好的可重復(fù)性，且不同操作者帶來的差異并不影響儀器本身的可重復(fù)性。Lenstar可用于隨訪觀察AL的變化，能滿足眼科學(xué)者臨床和科研的需求。散瞳和未散瞳兩種不同狀態(tài)是否會影響Lenstar測量AL的可重復(fù)性還需要更多研究來解答。

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（本文編輯：趙翠翠）

The infl uence of operators for the repeatability and reproducibility of axial length measured by Lenstar

PENG Xianyao， SUN Ruizhu， LYU Fan. The Clinical & Epidemiological Eye Research Center， the Eye Hospital of Wenzhou Medical University， Wenzhou， 325027

Objective: To explore the infl uence of different operators to the repeatability and reproducibility of Lenstar in axial length measurements. Methods: Sixty left eyes of 60 participants were enrolled. Each participant was performed two measurements which was finished by operator I and operator II， each measurement including at least three continue measure. The SD （standar deviation） and CV （coefficient of variation） of all the participants was calculated to evaluate the reproducibility of operator I and operator II. The difference between operator I and operator II in AL measurement and it’s 95%CI （confidence interval） was calculated to evaluate the reproducibility between operator I and operator II. Results: The Mean±SD of operator I and operator II were （24.05±0.02） mm and （24.05±0.02） mm. The CV of operator I and operator II were 0.07% and 0.06%. The Mean±SD of the difference of AL between operator I and operator II was （0.00±0.03） mm. The 95%CI of the difference of AL between operator I and operator II was 0.00±0.06. Conclusion: The factor of operators don’t affect the repeatability and reproducibility of Lenstar.

axial length； operator； reproducibility

·論著·

R77

A

10.3969/j.issn.2095-9400.2016.09.006

2016-02-01

彭顯耀（1990-），男，安徽廣德人，碩士生。

呂帆，教授，Email：lufan@mail.eye.ac.cn。