痰瘀同治法對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛療效及血FINS、hs-CRP影響的臨床觀察*

靳宏光李　俊李延吉郭家娟△

（1．長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林　長(zhǎng)春130021；2.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)，吉林　長(zhǎng)春130017）

痰瘀同治法對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛療效及血FINS、hs-CRP影響的臨床觀察*

靳宏光1李俊2李延吉2郭家娟1△

（1．長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林長(zhǎng)春130021；2.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)，吉林長(zhǎng)春130017）

目的探討痰瘀同治法對(duì)冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法72例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各36例。對(duì)照組給予西醫(yī)規(guī)范化治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服具有痰瘀同治功用的參紅化濁通絡(luò)方，療程為2周。觀察兩組試驗(yàn)前后的心絞痛計(jì)分、西雅圖心絞痛調(diào)查量表（SAQ）積分、血胰島素（FINS）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）變化，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果治療后兩組的心絞痛計(jì)分與治療前比較均明顯下降（均P＜0.01），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組治療前SAQ中5個(gè)維度積分組間比較差別不大（均P＞0.05）。治療后SAQ中5個(gè)維度積分較治療前均明顯增加（均P＜0.05），且治療組在活動(dòng)受限程度、心絞痛發(fā)作情況及治療滿意度方面均優(yōu)于對(duì)照組（均P＜0.05）。治療后，兩組FINS、hs-CRP水平與治療前比較均有不同程度改善（P＜0.05或P＜0.01），且治療組均優(yōu)于對(duì)照組（均P＜0.05）。兩組治療過(guò)程中安全性指標(biāo)監(jiān)測(cè)均未見(jiàn)異常，亦未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論痰瘀同治法對(duì)冠心病不穩(wěn)定型心絞痛具有良好療效。

不穩(wěn)定型心絞痛痰瘀同治血胰島素超敏C反應(yīng)蛋白

【Abstract】Objective：To evaluate the clinical efficacy of phlegm and blood stasis in patients with unstable angina pectoris.Methods：72 patients were randomly divided into the treatment group and the control group，36 cases in each.The control group was given western medicine standardized treatment，while the treatment group was given Shenhong Huazhuo Tongluo Decoction.The treatment lasted for 2 weeks.The angina scores，Seattle Angina Questionnaire（SAQ）scores，blood insulin（FINS），and high sensitive Creactive protein（hs-CRP）changes of two groups were observed before and after treatment，and then a statistical analysis was made.Results：After treatment，the scores of angina pectoris in the two groups decreased significantly compared with those before treatment（P＜0.01）；and the treatment group was better than the control group（P＜0.05）.Before treatment，there was little difference between 5 dimensional integration in the SAQ（P＞0.05）.After treatment，5 dimension scores were significantly increased compared with those before treatment（P＜0.05）.And the treatment group was better than the control group in the degree of activity limitation，as well as angina attack and treatment satisfaction（P＜0.05）.Before treatment，there was little difference between the two groups in hs-CRP and FINS levels（P＞0.05）.After treatment，there were varying degrees of improvement in the levels of hs-CRP and FINS in the two groups compared with those before treatment（P＜0.05 or P＜0.01），and the treatment group were better than the control group（P＜0.05）.In the treatment process，there were no abnormal safety indicators and no obvious adverse reactions found in either group.Conclusion：Phlegm and blood stasis method has a good curative effect on unstable angina pectoris.【Key words】Unstable angina pectoris；Phlegm and blood stasis；Blood insulin；High sensitive C reactive protein（hs-CRP）

不穩(wěn)定型心絞痛（UA）是介于穩(wěn)定型心絞痛和急性心肌梗死之間的中間臨床綜合征，以不穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊為主要特征［1-2］，易形成冠狀動(dòng)脈血栓，進(jìn)而引起心肌血流灌注急劇減少，進(jìn)展為心肌梗死幾率較高，嚴(yán)重威脅生命安全［3］。筆者應(yīng)用痰瘀同治法治療UA，收到較好療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［4］及2011年ACC/AHA《不穩(wěn)定型心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死的診斷和治療指南》［5］。2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》［6］及《冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》［7］。中醫(yī)辨證為氣虛痰瘀阻絡(luò)證者，主癥胸悶或痛、乏力；次癥氣短、脘腹脹滿、肥胖、口黏、困倦；舌脈舌質(zhì)隱青或瘀暗，苔膩；脈滑或澀。具備主癥及次癥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈即可診斷。3）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中西醫(yī)診斷與中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者；年齡18～70歲；簽署知情同意書(shū)。4）排除標(biāo)準(zhǔn)：穩(wěn)定型心絞痛、急性心肌梗死、重度神經(jīng)官能癥、頸椎病所致胸痛者；患者合并嚴(yán)重感染、肝腎功能不全、免疫性疾病、凝血纖溶障礙及骨關(guān)節(jié)病者；妊娠期或哺乳期患者和過(guò)敏體質(zhì)患者。5）中止試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)：受試者不愿繼續(xù)臨床試驗(yàn)而中途退出者；患者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)等不良事件，研究者認(rèn)為有必要終止本項(xiàng)研究者；試驗(yàn)期間患者病情加重惡化，有發(fā)生危險(xiǎn)事件的可能，應(yīng)停止臨床試驗(yàn)者。

1.2臨床資料選取2014年12月至2015年7月期間筆者所在醫(yī)院符合納入標(biāo)準(zhǔn)的UA住院患者72例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各36例。對(duì)照組男性17例，女性19例；年齡（60.20±5.30）歲；病程（7.1±2.9）年。治療組男性16例，女性20例；年齡（61.60±6.10）歲；病程（7.8±3.6）年。兩組治療前在性別、年齡、心絞痛計(jì)分、中醫(yī)證候積分等方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。

1.3治療方法對(duì)照組采用西醫(yī)規(guī)范化治療，包括抗血小板、抗凝、β受體阻滯劑、他汀類、ACEI/ARB等；治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用參紅化濁通絡(luò)方（人參10 g，紅景天10 g，瓜蔞20 g，法半夏10 g，丹參15 g，水蛭5 g，降香10 g等組成，新綠色中藥配方顆粒），每次1袋，每日2次，溫水沖服，治療2周。

1.4觀察指標(biāo)1）療效性指標(biāo)：觀察兩組患者試驗(yàn)前后的心絞痛計(jì)分、西雅圖心絞痛調(diào)查量表（SAQ）積分、血胰島素（FINS）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）。2）安全性指標(biāo)：血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件。計(jì)量資料以（表示，滿足正態(tài)性及方差齊性時(shí)，采用t檢驗(yàn)，不滿足正態(tài)性或方差齊性時(shí)，采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組心絞痛計(jì)分比較見(jiàn)表1。結(jié)果示，治療后兩組的心絞痛計(jì)分與治療前比較均明顯下降（均P＜0.01），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.2兩組SAQ積分情況比較見(jiàn)表2。兩組治療前SAQ中5個(gè)維度積分組間比較差別不大（均P＞0.05）。治療后SAQ中5個(gè)維度積分較治療前均明顯增加（均P＜0.05），且治療組在活動(dòng)受限程度、心絞痛

表1　兩組心絞痛計(jì)分比較（分，

表1　兩組心絞痛計(jì)分比較（分，

治療后治療組5.11±1.31**△對(duì)照組7.69±1.63**組別n 363 6治療前n 11.82±2.38 34 12.13±2.97 31

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。發(fā)作情況及治療滿意度方面均優(yōu)于對(duì)照組（均P＜0.05）。

表2　兩組SAQ積分情況比較（分，

表2　兩組SAQ積分情況比較（分，

組　別n 時(shí)間　活動(dòng)受限程度　心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)心絞痛發(fā)作情況治療滿意程度　疾病認(rèn)識(shí)程度治療組36 34對(duì)照組36治療前50.11±11.53 38.17±12.52治療后75.32±18.91**△49.77±17.65**治療前49.15±10.87 36.39±13.06 40.13±10.57 69.26±19.96**△38.02±8.78 44.28±15.12 40.22±13.35 65.27±18.61**△62.81±19.63**41.79±13.64 42.13±14.78 31治療后61.76±15.73**46.18±15.46**50.63±17.33**54.10±16.27**59.29±18.55**

2.3兩組治療前后FINS、hs-CRP情況比較見(jiàn)表3。兩組療前FINS、hs-CRP水平組間比較差別不大（P＞0.05）。治療后，兩組FINS、hs-CRP水平與治療前比較均有不同程度改善（P＜0.05或P＜0.01），且治療組均優(yōu)于對(duì)照組（均P＜0.05）。

表3　兩組治療前后FINS、hs-CRP水平比較（mmol/L，

表3　兩組治療前后FINS、hs-CRP水平比較（mmol/L，

組別n 時(shí)間FINS hs-CRP治療組36 34對(duì)照組36治療前17.69±3.98 5.19±1.39治療后10.93±2.57**△2.28±0.83**△治療前18.34±4.17 5.62±1.58 31治療后14.08±2.88*3.36±1.05*

2.4安全性評(píng)價(jià)兩組治療過(guò)程中安全性指標(biāo)監(jiān)測(cè)均未見(jiàn)異常，亦未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

3　討　論

UA屬急性冠脈綜合征范疇，是急性心臟事件的一種?，F(xiàn)代研究表明其發(fā)病機(jī)制主要與炎癥、胰島素抵抗及脂質(zhì)代謝紊亂有關(guān)。hs-CRP是體內(nèi)炎癥反應(yīng)的敏感標(biāo)記物，與脂蛋白結(jié)合，通過(guò)經(jīng)典途徑激活補(bǔ)體，釋放各種炎性因子，導(dǎo)致斑塊不穩(wěn)定，并可反映冠心病患者冠狀動(dòng)脈病變的嚴(yán)重程度［8］。血胰島素水平亦可作為預(yù)測(cè)冠脈病變程度的參考指標(biāo)之一［9］。同時(shí)筆者前期研究中已證實(shí)，hs-CRP、FINS水平在痰瘀證組明顯高于非痰瘀證組，表明hs-CRP、FINS均可為冠心病痰瘀證辨證分型提供客觀依據(jù)［10］。

UA具有胸悶胸痛反復(fù)發(fā)作、經(jīng)久不愈的特點(diǎn)，符合中醫(yī)“久病入絡(luò)”和“久痛在絡(luò)”的基本特征。筆者總結(jié)已故國(guó)醫(yī)大師任繼學(xué)教授提出的伏邪理論并結(jié)合前期研究認(rèn)為，在本虛的基礎(chǔ)上，伏邪（伏痰、伏瘀等）是冠心病心絞痛發(fā)生發(fā)展過(guò)程中的重要病理因素。目前的研究認(rèn)為動(dòng)脈粥樣硬化斑塊與中醫(yī)的痰瘀具有相關(guān)性，而斑塊的不穩(wěn)定是UA的主要病理基礎(chǔ)，因此有效干預(yù)痰瘀伏邪亦是治療UA的有效方法。

參紅化濁通絡(luò)方根據(jù)伏痰、伏瘀伏于人體至虛之處的特點(diǎn)，由人參、紅景天、瓜蔞、丹參等藥物組成，具有益氣化痰、活血通絡(luò)之效。本研究顯示，治療組在心絞痛計(jì)分、SAQ積分方面均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），在改善hs-CRP、FINS水平方面亦優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。表明痰瘀同治法對(duì)冠心病UA具有良好療效，并可明顯改善血FINS、hs-CRP水平，為該病的防治提供了新思路和方法。

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C linical Study of Phlegm and Blood Stasis Method on Unstable Angina Pectoris and the Influence on Blood FINS and Hs-CRP

JIN Hongguang，LI Jun，LI Yanji，et al.Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine，Jilin，Changchun 130021，China.

R541.4

B

1004-745X（2016）09-1755-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.09.035

2015-12-11）

吉林省中醫(yī)藥管理局項(xiàng)目（2014-ZC50）

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