疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合抗生素治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床療效

魏　兵 周玉濤 陳　玉 張　威 趙松林 張　霖

（首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院，北京100053）

疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合抗生素治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床療效

魏兵 周玉濤 陳玉 張威 趙松林 張霖

（首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院，北京100053）

目的評價疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合抗生素治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床療效和安全性。方法將120例的社區(qū)獲得性肺炎非重癥患者隨機(jī)分成治療組與對照組，各60例。對照組給予莫西沙星靜脈滴注；治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加口服疏風(fēng)解毒膠囊。兩組療程均為7 d。結(jié)果兩組治療后臨床療效比較，結(jié)果為治療組總有效率為96.67%，高于對照組的83.33%（P＜0.05）。兩組治療后中醫(yī)證候療效比較，結(jié)果為治療組的總有效率為95.00%，高于對照組的80.00%（P＜0.05）。兩組患者退熱時間比較，治療組起效時間、消失時間明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組患者咳嗽時間比較，治療組咳嗽起效時間、消失時間明顯低于對照組（P＜0.05）。治療組胸部DR完全吸收情況明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），C反應(yīng)蛋白和降鈣素原在治療后3 d、7 d較對照組均有顯著差異（P＜0.05）。結(jié)論疏風(fēng)解毒膠囊在治療社區(qū)獲得性肺炎療效明顯，安全性好。

社區(qū)獲得性肺炎疏風(fēng)解毒膠囊莫西沙星安全性

社區(qū)獲得性肺炎是指在醫(yī)院外罹患的感染性肺實(shí)質(zhì)炎癥［1-2］。主要臨床癥狀是咳嗽、伴或不伴咯痰和胸疼，前驅(qū)癥狀主要有鼻炎樣癥狀或上呼吸道感染的癥狀，如鼻塞、鼻流清涕、噴嚏、咽干、咽痛、咽部異物感、聲音嘶啞、頭痛、頭昏、眼睛熱脹、流淚及輕度咳嗽等［3］。并非每一個社區(qū)獲得性肺炎患者都會有前驅(qū)癥狀，其發(fā)生率依病原體不同一般在30%～65%之間。而且現(xiàn)在發(fā)病的幾率呈快速上升的趨勢，也是研究的熱點(diǎn)［4］。近年來由于病原體的變遷，不合理的使用抗生素，耐藥菌增加，單純的使用抗生素治療社區(qū)獲得性肺炎，越來越來難取得理想的臨床療效［5］。中醫(yī)學(xué)在治療瘟病，抵御外邪，提升正氣方面均有很好理論基礎(chǔ)和臨床效果［6］。筆者在社區(qū)獲得性肺炎抗生素常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，配以疏風(fēng)解毒膠囊治療，同時考察其安全性?，F(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇所選病例臨床西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照2013年版《社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》［7］的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《社區(qū)獲得性肺炎中醫(yī)診療指南》［8］擬定。入選標(biāo)準(zhǔn)：1）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）符合中醫(yī)辨證風(fēng)熱襲肺證；3）病程72 h以內(nèi)，未經(jīng)任何治療的患者；4）簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）既往有慢性呼吸系統(tǒng)疾病或者現(xiàn)伴有其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾?。?）對喹諾酮類藥物和疏風(fēng)解毒膠囊過敏者；3）有精神病史和吸毒史者；4）就診前1周以內(nèi)有使用過抗生素的；5）妊娠或哺乳期婦女。

1.2臨床資料選取我院2014年9月至2016年2月收治的CAP患者120例。按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組和對照組，各60例。治療組男性32例，女性28例；平均年齡（57.64±7.35）歲。對照組男性31例，女性29例；平均年齡（56.84±8.13）歲。兩組患者病程均不超過72 h。兩組患者年齡、性別、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法兩組均給予止咳、物理降溫等對癥處理。對照組采用莫西沙星（拜耳制藥）0.4 g/d，靜脈滴注；治療組在對照組治療基礎(chǔ)上，加口服疏風(fēng)解毒膠囊（安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司），每次4粒，每日3次。兩組療程均7 d。

1.4觀察指標(biāo)觀察治療前與治療后3 d、7 d的退熱時間，臨床總有效率、中醫(yī)證候療效情況，主要臨床癥狀和體征、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)、胸部DR的情況，同時考察兩組不良反應(yīng)以評價其安全性［9］。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)［10］痊愈：以發(fā)熱消退、咳嗽、咯痰等主要癥狀、體征均恢復(fù)正?；蚺加锌人裕夭緿R病灶完全吸收消散，生物學(xué)標(biāo)記物恢復(fù)正常。顯效：主要癥狀、體征明顯緩解，胸部DR病灶吸收消散在50%以上，生物學(xué)標(biāo)記物恢復(fù)正常。有效：主要癥狀、體征有減輕，胸部DR病灶吸收消散在50%以下。無效：主要癥狀、體征無變化或加重，胸療DR病灶無吸收或擴(kuò)大。中醫(yī)證候療效判斷標(biāo)準(zhǔn)如下。痊愈：證候累計分值下降≥90%。顯效：證候累計分值下降70%～90%。有效：證候累計分值下降30%～70%。無效：證候累計分值下降不足30%。

1.6統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料以（表示，并對數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)。

2　結(jié)　果

2.1兩組臨床療效比較見表1。結(jié)果為治療組總有效率為96.67%，對照組為83.33%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　兩組臨床療效比較（n）

2.2兩組中醫(yī)證候療效比較見表2。結(jié)果為治療組的總有效率為95.00%，對照組為80.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　兩組中醫(yī)證候療效比較（n）

2.3兩組患者退熱時間、咳嗽時間比較見表3。結(jié)果為兩組患者退熱時間比較，治療組起效時間、消失時間明顯低于對照組（P＜0.05）。

2.4兩組胸部DR吸收變化情況比較見表4。兩組患者胸部DR吸收變化情況比較，治療組胸部DR完全吸收情況明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表3　兩組患者退熱、咳嗽起效時間和消失時間比較（d，

表3　兩組患者退熱、咳嗽起效時間和消失時間比較（d，

組別　咳嗽起效時間咳嗽消失時間治療組3.31±2.31△5.71±1.91△對照組3.86±2.52 6.49±1.73 n 60 63退熱起效時間　發(fā)熱消失時間1.34±1.23△2.08±1.79△1.96±1.52 2.67±1.89

表4　兩組治療前后DR吸收情況比較（n）

2.5兩組治療前后感染生物學(xué)標(biāo)記物變化情況分析見表5。結(jié)果為治療組的CRP和PCT分別在治療后3 d、7 d后，較對照組有顯著差異（P＜0.05）。

表5　兩組治療前后感染生物學(xué)標(biāo)記物水平比較（

表5　兩組治療前后感染生物學(xué)標(biāo)記物水平比較（

組別　時間CRP（mg/L）PCT（ng/L）治療組　治療前44.8±7.8△5.6±0.9△（n=60）　治療后3 d 18.2±6.8△2.7±0.8△治療后7 d 8.2±4.7△0.42±0.03△對照組　治療前44.2±8.3 5.4±1.1（n=60）　治療后3 d 24.2±7.3 3.4±0.9治療后7 d 11.2±5.3 0.61±0.04

2.6安全性觀察對照組有1例出現(xiàn)腹痛，可能與莫西沙星副作用相關(guān)，治療組有2例出現(xiàn)嘔心癥狀，患者均能耐受，均未采取相應(yīng)治療措施后，次日后癥狀自行消失。

3　討　論

疏風(fēng)解毒膠囊是以虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草組成，是目前清熱解毒藥中唯一以虎杖作為君藥的中成藥?；⒄刃钥嗥?，具有祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰之功效，《藥性論》論述虎杖有“治大熱煩躁，止渴，利小便，壓一切熱毒”的功效，現(xiàn)代藥學(xué)研究也表明其具有抗菌、抗病毒作用。連翹、板藍(lán)根兩藥作為臣藥，均具有清熱解毒之功效，現(xiàn)代藥學(xué)研究表明兩藥具備抗菌、抗病毒、抗炎良好作用。佐藥得用柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根共奏清熱解毒、涼血潤肺功效。使以甘草調(diào)和諸藥，解毒之功用［11-14］。

總之，預(yù)防社區(qū)獲得性肺炎是重要的有效方法。社區(qū)獲得性肺炎患者發(fā)病的原因除了外界細(xì)菌及病毒等感染因素引起發(fā)病外，另外與患者自身免疫力低下，身體長期處于亞健康狀態(tài)密不可分，在疾病診治過程中，提高患者機(jī)體免疫力，對疾病的治療和預(yù)后也有非常重要作用。文獻(xiàn)研究表明疏風(fēng)解毒膠囊除了具備很好的抗菌、抗病毒、抗炎的作用外，同時具有很好的提高機(jī)體免疫力的作用。所以疏風(fēng)解毒膠囊在治療社區(qū)獲得性肺炎時，除了有明顯的抗菌、抗病毒、抗炎作用外，還同時提高患者的自身免疫力，以獲得良好臨床治療效果［15］。

從本次臨床研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊在治療社區(qū)獲得性肺炎時，在退熱時間、咳嗽、咯痰等癥狀，臨床痊愈率、總有效率均顯著優(yōu)于對照組，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。因此可以得出疏風(fēng)解毒膠囊在治療社區(qū)獲得性肺炎療效明確，安全性好，值得推廣使用。

［1］陳灝珠.內(nèi)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：41-57.

［2］中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會.中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南（2016年版）［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2016，39（4）：253-279.

［3］王煒，李鴻雁，孫海清，等.老年社區(qū)獲得性肺炎的臨床特征分析［J］.華西醫(yī)學(xué)，2012，27（6）：863-865.

［4］余洪亮，倫志勇，戴劍紅.社區(qū)獲得性肺炎診斷及治療［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，18（18）：79-80.

［5］劉向欣，尹素鳳，劉運(yùn)秋.醫(yī)院與社區(qū)獲得性肺炎患者病原菌分布及耐藥性分析［J］.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2013，40（23）：4469-4471.

［6］李得民.加味星蔞承氣湯治療腦卒中后遺癥患者社區(qū)獲得性肺炎的臨床研究［D］.北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2014.

［7］中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會.社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南［J］.中國實(shí)用鄉(xiāng)村醫(yī)生雜志，2013，20（2）：11-15.

［8］中華中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科分會肺系病專業(yè)委員會.社區(qū)獲得性肺炎中醫(yī)診療指南（2011版）［J］.中醫(yī)雜志，2011，52（21）：1883-1888.

［9］蘇巧云，楊風(fēng)嘯.血清降鈣素原與C反應(yīng)蛋白對感染性疾病的診斷價值［J］.河北醫(yī)學(xué)，2013，19（7）：1109-1111.

［10］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：260-263.

［11］Yanyan Bao，Yingjie Gao，Xiaolan Cui.Effect of Shufeng Jiedu capsules as a broad-spectrum antibacterial［J］.BioScience Trends Advance Publication，2016，10（1）：74-78.

［12］劉穎，崔曉蘭，時瀚，等.疏風(fēng)解毒膠囊防治流感體內(nèi)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，5（1）：35-39.

［13］Zhenggang Tao，Jingyan Gao，Guoliang Zhang，et al.Shufeng Jiedu Capsule protectagainstacute lung injury by suppressing theMAPK/NFκBpathway［J］.Bio Science Trends，2014，8（1）：45-51.

［14］Jianglong Song，F(xiàn)angbo Zhang，Shihuan Tang，etal.AModule Analysis Approach to Investigate Molecular Mechanism of TCM Formula：A Trialon Shu-feng-jie-du Formula［J］.Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine，Epub，2013（7）：1439-1457.

［15］鄧偉吾.正確理解與合理使用“社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南”［J］.上海交通大學(xué)學(xué)報：醫(yī)學(xué)版，2008，28（9）：1057-1061.

R563.1

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1004-745X（2016）09-1818-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.09.060

2016-04-11）