中藥退黃湯顆粒劑與傳統(tǒng)飲片的臨床療效比較分析

潘娜

【摘要】 目的 探討中藥退黃湯顆粒與傳統(tǒng)飲片的臨床療效， 并進(jìn)行比較分析。方法 76例住院新生兒黃疸， 按摸球法隨機(jī)平衡分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組， 各38例。實(shí)驗(yàn)組予以中藥退黃湯顆粒治療， 對(duì)照組予以傳統(tǒng)飲片治療， 對(duì)比兩組治療效果。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組治療總有效率為94.74%， 明顯高于對(duì)照組的81.58%（P<0.05）；所有患兒未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 中藥退黃湯顆粒治療新生兒黃疸療效更為顯著， 其質(zhì)量穩(wěn)定， 不良反應(yīng)小， 值得予以推廣使用。

【關(guān)鍵詞】 中藥退黃湯顆粒；傳統(tǒng)飲片；新生兒黃疸；療效比較

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.140

新生兒出生后皮膚、鞏膜、黏膜出現(xiàn)黃染稱之為新生兒黃疸， 新生兒時(shí)期最為常見(jiàn)臨床癥狀， 其因妊娠期間孕婦偏好食用辛辣過(guò)熱食物、或抑郁、藥物影響等導(dǎo)致臟氣帶熱。屬中醫(yī)學(xué)胎黃、胎疸、黃疸范疇， 其分為生理黃疸和病理黃疸， 前者一般無(wú)其他的臨床癥狀， 7～10 d可消退， 若15 d無(wú)好轉(zhuǎn)且隨之加重為病理黃疸， 后者患兒較多， 病情較重， 臨床上治療難度大且易復(fù)發(fā)。陳觀文等[1]研究對(duì)病理黃疸患兒予以清熱利濕， 健脾退黃藥物效果較好， 因此對(duì)于中醫(yī)中藥治療方法深入研究是有實(shí)際臨床意義的。本文將以本院76例新生兒黃疸患兒為研究對(duì)象， 比較采用本院協(xié)定方中藥退黃湯顆粒與傳統(tǒng)飲片常規(guī)治療臨床療效， 報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 采用隨機(jī)平行對(duì)照方法選取2015年5～12月婦產(chǎn)科收治的新生兒黃疸住院患兒76例。其中男52例， 女24例；早產(chǎn)兒23例， 足月兒47例， 過(guò)期產(chǎn)兒6例；體重<2500 g 22例， 2500～3500 g 50例， >3500 g 4例；年齡8～15 d 34例， 16～60 d 42例；病程最短7 d， 最長(zhǎng)53 d。濕熱郁蒸證20例， 寒濕阻滯癥23例， 氣滯血淤33例?；純杭覍賹?duì)實(shí)驗(yàn)知情且自愿參與。按摸球法隨機(jī)平衡分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組， 各38例。

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：滿足《中醫(yī)兒科學(xué)》中醫(yī)病癥新生兒黃疸的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]， 年齡2～60 d；發(fā)病時(shí)間出生24 h后。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除合并患有其他嚴(yán)重系統(tǒng)疾病患兒；排除敗血癥、溶血性黃疸；皮膚過(guò)敏及嘔吐嚴(yán)重患兒。

1. 3 治療方法 所有患兒根據(jù)黃疸程度給于間歇性的藍(lán)光照射。

1. 3. 1 實(shí)驗(yàn)組 予以本院自擬協(xié)定方中藥退黃湯顆粒（華潤(rùn)三九醫(yī)藥貿(mào)易有限公司生產(chǎn)， 免煎顆粒）治療， 藥方如下：金錢(qián)草0.5袋（15 g/袋）， 虎杖0.5袋（15 g/袋）， 肉桂1袋（3 g/袋）， 山藥0.5袋（10 g/袋）， 茵陳0.5袋（15 g/袋）， 白茅根0.5袋（15 g/袋）， 甘草1袋（3 g/袋）， 大棗0.5袋（10 g/袋）。溫水中溶解攪勻后喂服， 于早晚喂奶前分 2次服用， 每次約3 ml。

1. 3. 2 對(duì)照組 予以本院自擬協(xié)定方中藥飲片治療， 藥方如下：金錢(qián)草7 g， 虎杖7 g， 肉桂3 g， 山藥5 g， 茵陳7 g， 白茅根7 g， 甘草3 g， 大棗5 g。根據(jù)臨床癥狀加減， 伴便溏或納呆加茯苓， 發(fā)熱加薄荷。加水100 ml煮沸， 文火8 min煎湯， 取汁 10 ml， 1 劑/d， 分成 2次于早晚喂奶前溫服。

兩組治療均以3 d為1個(gè)療程， 治療2個(gè)療程， 用藥劑量可根據(jù)病情輕重適當(dāng)加減。同時(shí)治療時(shí)期所有患兒均予以母乳喂養(yǎng)。

1. 4 觀察指標(biāo) 觀察兩組臨床效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1. 5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：面目、全身皮膚黃色消退， 大小便顏色正常；顯效：癥狀明顯緩解， 病程縮短， 吮乳、睡眠正常；無(wú)效：病情無(wú)明顯改善或加重?？傆行?痊愈率+顯效率。

1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組臨床效果比較 治療后， 實(shí)驗(yàn)組臨床痊愈26例（68.42%）， 顯效10例（26.32%）， 無(wú)效2例（5.26%）， 總有效率為94.74%；對(duì)照組臨床痊愈22例（57.89%）， 顯效9例（23.68%）， 無(wú)效7例（18.42%）， 總有效率為81.58%。實(shí)驗(yàn)組總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.15， P=0.02<0.05）。

2. 2 兩組不良反應(yīng)情況 所有患兒未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

中藥配方顆粒采用的是中藥飲片再加工研制出的產(chǎn)品[3]， 具有原中藥飲片的藥性和功效。其嚴(yán)格按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）生產(chǎn)， 保證藥品的質(zhì)量及藥效成份。且具有明確的包裝、配方、規(guī)格、服用方法、注意事項(xiàng)等， 臨床使用方便， 直接用溫開(kāi)水沖服， 體積小， 且便于貯藏保管。而傳統(tǒng)中藥飲片， 劑量在調(diào)劑很難達(dá)到準(zhǔn)確， 煎藥過(guò)程較麻煩， 且藥材浪費(fèi)較大， 可見(jiàn)藥性及劑量及不穩(wěn)定。在急癥、?？茖２≈?， 中藥配方顆粒在這方面有明顯的優(yōu)勢(shì)。傳統(tǒng)中藥湯劑口服劑量大、味較苦、難以口服。中藥配方顆粒劑許多方面都比傳統(tǒng)中藥湯劑有所提高， 患者服用可依從性比較高[4]。

在《活幼心書(shū)黃癥》“有嬰孩生下， 便見(jiàn)遍身俱黃， 惟兩目如金色名曰胎黃”。可根據(jù)其發(fā)病病因的特點(diǎn)予以：清熱解毒、利濕退黃、補(bǔ)益氣血、健脾和胃。我院退新生兒黃疸方中：選金錢(qián)草、茵陳清熱解毒；虎杖、白茅根利濕退黃；肉桂、甘草、大棗補(bǔ)益氣血， 滋養(yǎng)肝腎；山藥健脾和胃等功效下增強(qiáng)免疫力， 生化氣血。根據(jù)患兒臨床癥狀， 及病情的變化給予對(duì)癥治療， 故研究效果非常滿意。

本次研究中， 采用中藥配方顆粒治療新生兒黃疸取得較好的治療效果， 實(shí)驗(yàn)組治療總有效率優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）， 兩組治療中未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

綜上所述， 中藥退黃湯顆粒治療新生兒黃疸療效更為顯著， 其質(zhì)量穩(wěn)定， 不良反應(yīng)小， 值得予以推廣使用。

參考文獻(xiàn)

[1] 陳觀文， 雷雙穗. 新生兒黃疸方治療新生兒黃疸100例觀察. 實(shí)用中醫(yī)藥雜志， 2012， 28（9）：750.

[2] 汪受傳. 中醫(yī)兒科學(xué). 中國(guó)中醫(yī)藥出版社， 2002：50.

[3] 肖龍泉. 傳統(tǒng)中藥湯劑與中藥配方顆粒劑比較研究. 中醫(yī)藥臨床雜志， 2014， 26（7）：729-731.

[4] 紀(jì)昌青. 中藥配方顆粒劑臨床應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)和局限性. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥， 2013（23）：44.

[收稿日期：2016-05-06]