某院371例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

李琳　夏熒　陳喆

（南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥劑科，湖南 衡陽(yáng)421000）

某院371例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

李琳夏熒陳喆

（南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥劑科，湖南 衡陽(yáng)421000）

目的：了解藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生特點(diǎn)及臨床表現(xiàn)，為臨床合理用藥提供參考。方法：對(duì)某三甲醫(yī)院2015年上報(bào)的371例ADR報(bào)告按照ADR分級(jí)、患者性別、年齡、一般情況、藥物種類(lèi)、給藥途徑、ADR臨床表現(xiàn)、ADR預(yù)后、ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)、上報(bào)人職業(yè)分布等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：371例ADR報(bào)告中，60～70歲年齡段發(fā)生ADR的比例最高（91例，24.53%），抗微生物類(lèi)藥物ADR發(fā)生例數(shù)最多（134例，34.36%），給藥途徑以靜脈滴注給藥引起的ADR例數(shù)最多（234例，63.07%），ADR的臨床表現(xiàn)中累及的器官、系統(tǒng)最多的是消化系統(tǒng)（119例，25.16%）。結(jié)論：臨床用藥應(yīng)關(guān)注個(gè)體差異，加強(qiáng)對(duì)抗微生物藥物的使用監(jiān)測(cè)，選擇適當(dāng)?shù)慕o藥途徑，以減少或避免ADR的發(fā)生。

藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；分析；合理用藥

藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法及用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。隨著藥物種類(lèi)、劑型的不斷增加，在治療疾病的同時(shí)，ADR給人類(lèi)健康和生命安全帶來(lái)的危害也日益增加。本文對(duì)某三甲醫(yī)院呈報(bào)的371例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析，以期降低或避免嚴(yán)重ADR的重復(fù)發(fā)生，促進(jìn)合理用藥。

1 資料和方法

取某三甲醫(yī)院2014-2015年度收集的ADR報(bào)告，先剔除資料不完整的報(bào)告，再根據(jù)我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品監(jiān)測(cè)中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，剔除ADR因果評(píng)價(jià)中顯示為無(wú)關(guān)的報(bào)告，得371例ADR報(bào)告。以該371例ADR報(bào)告為分析對(duì)象，按照ADR分級(jí)、患者性別、年齡、一般情況、藥物種類(lèi)、給藥途徑、ADR臨床表現(xiàn)、ADR預(yù)后、ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)、上報(bào)人職業(yè)分布等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)論

2.1 ADR分級(jí)

371例ADR報(bào)告中，一般的ADR共計(jì)上報(bào)310例，占總數(shù)的83.56%；嚴(yán)重的ADR共計(jì)上報(bào)61例，占總數(shù)的16.44%。

2.2 患者性別、年齡

371例ADR報(bào)告中，男187例，女184例，男性略多于女性?；颊甙l(fā)生ADR的年齡分布詳見(jiàn)表1。

表1 發(fā)生ADR患者的年齡分布

2.3 患者一般情況

371例 ADR報(bào)告中，42例有抗菌藥物過(guò)敏史，17例有肝病史，2例有消化道病史，1例有腎病史，37例有吸煙史，22例有飲酒史，其中19例有上述兩種及以上情況。

2.4 發(fā)生ADR的藥物種類(lèi)

按照藥物的藥理作用對(duì)發(fā)生ADR的藥物進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，引起ADR的藥物類(lèi)別及例數(shù)見(jiàn)表2。

表2 引起ADR的藥物類(lèi)別及分布

2.5 發(fā)生ADR的給藥途徑

按照藥物的給藥途徑對(duì)發(fā)生的ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，引起ADR的給藥途徑分析見(jiàn)表3。

表3 引起ADR的給藥途徑分布

2.6 ADR的臨床表現(xiàn)

按照藥物發(fā)生ADR時(shí)的具體臨床表現(xiàn)對(duì)ADR病例進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，ADR的臨床表現(xiàn)類(lèi)別及例數(shù)見(jiàn)表4。

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.7 ADR預(yù)后

絕大多數(shù)ADR在停用可疑藥品并給予對(duì)癥治療后都會(huì)好轉(zhuǎn)或治愈，只有極少數(shù)嚴(yán)重ADR可能導(dǎo)致后遺癥甚至死亡。371例ADR中，治愈94例，好轉(zhuǎn)243例，未好轉(zhuǎn)7例，不詳26例，無(wú)死亡病例，僅有1例嚴(yán)重ADR留有后遺癥。

2.8 ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)

371例ADR報(bào)告中，ADR與使用藥物間的因果關(guān)系為肯定的有5例，很可能的有143例，可能的有220例，可能無(wú)關(guān)的3例。

2.9 上報(bào)人職業(yè)

在371例ADR上報(bào)者的職業(yè)中，藥師上報(bào)274例，占73.85%；護(hù)士上報(bào)75例，占20.22%；醫(yī)生上報(bào)22例，占5.93%。

3 討論

3.1 性別、年齡與ADR的關(guān)系

報(bào)告中男女比例非常接近。由本次收集的ADR報(bào)告分析，371例ADR發(fā)生主要集中在中老年人。其中60～ 70歲年齡段發(fā)生ADR的比例最高，占總例數(shù)24.53%。而60歲以上年齡段的老年人ADR發(fā)生率占總報(bào)告例數(shù)的4成以上，這與許多已報(bào)道的相關(guān)報(bào)告結(jié)論相符［1］。同時(shí)，由于中國(guó)現(xiàn)階段的人口結(jié)構(gòu)老齡化傾向嚴(yán)重，且根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)總調(diào)查的結(jié)果顯示，中國(guó)目前60歲以上老年人的慢性病患病率高達(dá)43.8%［2］。老年患者存在肝腎功能減退的問(wèn)題，與此同時(shí)，慢性病的長(zhǎng)期聯(lián)合用藥又有加重肝腎負(fù)擔(dān)的弊端。這可能就是老年患者ADR報(bào)告高于其他年齡段患者的原因［3-4］。從報(bào)告中還可以發(fā)現(xiàn)，40歲以上年齡段的人群ADR發(fā)生率要明顯升高。針對(duì)上述情況，建議醫(yī)師在臨床用藥中，加強(qiáng)對(duì)中老年人的用藥觀察，以降低ADR的發(fā)生［5］。

3.2 藥品種類(lèi)與ADR的關(guān)系

從報(bào)告整體分析，抗微生物藥物和心血管系統(tǒng)藥物的ADR發(fā)生數(shù)量比較突出，分別占報(bào)告總數(shù)的34.36%和17.44%。抗微生物藥物ADR的高發(fā)可能是其臨床用量大及易誘發(fā)變態(tài)反應(yīng)共同作用的結(jié)果［6］。而心血管系統(tǒng)藥物ADR的高發(fā)可能與其使用人群年齡偏大且多長(zhǎng)期聯(lián)合用藥有關(guān)［7］。

3.3 給藥途徑與ADR的關(guān)系

經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，靜脈滴注給藥引起的ADR例數(shù)最多，有234例，占63.07%；其次為口服用藥，有118例，占31.80%。上述兩種途徑發(fā)生ADR例數(shù)最多，這與靜脈給藥及口服是臨床最常用的給藥途徑有關(guān)。另外，靜脈滴注給藥多用于住院或門(mén)診留院觀察的患者，ADR報(bào)告率高于其他用藥途徑［8-9］。建議臨床醫(yī)師在不影響治療效果的前提下，根據(jù)患者自身情況，盡量減少靜脈給藥。

3.4 ADR的臨床表現(xiàn)

由表4可見(jiàn)，ADR的臨床表現(xiàn)中，累及的器官、系統(tǒng)中最常見(jiàn)的是消化系統(tǒng)和皮膚及附件。這可能由于這幾個(gè)器官、系統(tǒng)的ADR發(fā)作時(shí)間短，癥狀明顯，與藥物的相關(guān)性容易引起注意而得以報(bào)告的緣故。

［1］趙寧民，李曉天，秦玉花，等.100份藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中華實(shí)用診斷與治療雜志，2011，25（4）：412-413.

［2］葉小青，徐娟.人口結(jié)構(gòu)、環(huán)境質(zhì)量與居民健康支出［J］.中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，2014，33（1）：48-50.

［3］李瑤，劉秀瓊，許娟，等.某院138例藥品不良反應(yīng)分析［J］.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2015，12（12）：50-52.

［4］潘恩媛，安益國(guó)，蔣磊.172例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2015，15（8）：1091-1093.

［5］曾騰億.我院114例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2016，23（3）：89-92.

［6］曹偉靈，陳連劍.386例抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析［J］.今日藥學(xué)，2010，20（10）：43-46.

［7］趙光純，張艷麗.386例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2012，32（1）：73-74.

［8］譚樂(lè)俊，王萌，朱彥.中藥注射劑的不良反應(yīng)研究進(jìn)展［J］.中國(guó)中藥雜志，2014，39（20）：3889-3898.

［9］郭玉姝，王媛媛，韋勁，等.303例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2015，12（6）：45-48.

Analysis of 371 Cases of Adverse Drug Reactions Reported in A Hospital

Li Lin，Xia Ying，Chen Zhe（Department of Pharmacy，The Second Affiliated Hospital of University of South China，Hunan Hengyang 421000，China）

Objective：To investigate the characteristics and clinical manifestation of adverse drug reactions（ADRs）and provide a basis for rational drug use in clinic.Methods：A total of 371 cases of ADRs reported in a third-level grade-A hospital in 2015 were statistically analyzed for the data on grade of ADRs，gender，age and general status of patients，kinds of drugs involved，route of administration，clinical manifestation，prognosis and causality assessment of ADRs and the professions of the reporters.Results：Of the 371 cases of ADRs，91（24.53%）appeared in the patients at ages of 60 to 70 years，134（34.36%）were caused by antimicrobial drugs，and 234（63.07%）by intravenous drip. Most（119 cases，25.16%）of the ADRs involved in the digestive system.Conclusion：The individual differences should be paid attention in clinical drug use，while the monitoring on application of antimicrobial drugs should be strengthened，and the appropriate route of administration should be selected in order to reduce or avoid the occurrence of ADRs.

Adverse Drug Reactions（ADRs）；Report；Analysis；Rational Drug Use

10.3969/j.issn.1672-5433.2016.09.010

2016-05-11）

陳喆，女，主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。通訊作者E-mail：2728519173@qq.com