基于中藥編碼體系的管理信息系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用

廖利平，吳培凱，徐美渠，呂亦華，唐雄偉，朱遠(yuǎn)燕

1.深圳市衛(wèi)生和計劃生育委員會，廣東 深圳 518020；2.深圳市中醫(yī)院，廣東 深圳 518033；3.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510006；4.南京海泰醫(yī)療信息系統(tǒng)有限公司，江蘇 南京 210023；5.深圳市醫(yī)學(xué)信息中心，廣東 深圳 518020

基于中藥編碼體系的管理信息系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用

廖利平1，吳培凱2，徐美渠3，呂亦華4，唐雄偉2，朱遠(yuǎn)燕5

1.深圳市衛(wèi)生和計劃生育委員會，廣東 深圳 518020；2.深圳市中醫(yī)院，廣東 深圳 518033；3.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510006；4.南京海泰醫(yī)療信息系統(tǒng)有限公司，江蘇 南京 210023；5.深圳市醫(yī)學(xué)信息中心，廣東 深圳 518020

通過分析中藥飲片管理中存在的問題及解決方法，本文闡述了中藥編碼體系的構(gòu)建及其在醫(yī)院信息系統(tǒng)中的建設(shè)與應(yīng)用，嘗試以信息化為手段，將中藥編碼的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用到中藥規(guī)范化管理的日常工作中。同時還闡述了構(gòu)建中藥編碼管理信息系統(tǒng)的基本情況，推廣使用的具體思路、操作方法及展望。

中藥；編碼；標(biāo)準(zhǔn)化；信息化；醫(yī)院信息系統(tǒng)

中醫(yī)藥的療效及科學(xué)性毋庸置疑，但目前也面臨一些棘手問題。如中藥材偽劣產(chǎn)品充斥市場、重金屬超標(biāo)、農(nóng)藥殘留、化肥種植導(dǎo)致用藥安全缺乏保障，以及傳統(tǒng)的中醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營模式難以滿足臨床需求。為此，筆者以信息化為手段，將中藥編碼技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用到中藥規(guī)范化管理的日常工作中，以推動醫(yī)院信息系統(tǒng)升級，更好地為臨床服務(wù)。

1　構(gòu)建“中藥編碼體系”標(biāo)準(zhǔn)體系

我們認(rèn)為，解決中藥飲片的管理問題應(yīng)以數(shù)字化為切入點，確定中藥編碼規(guī)則；以編碼規(guī)則為標(biāo)準(zhǔn)，確定中藥編碼的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化；以信息化作為推手和平臺，把“中藥編碼體系”的標(biāo)準(zhǔn)體系落地。由此解決中藥飲片管理的問題，并達(dá)到以下2個目的：一是保民生用藥安全與有效這個底線；二是促進中醫(yī)藥國際貿(mào)易公平、公正、透明和科學(xué)研究與學(xué)術(shù)交流，讓中醫(yī)藥走向世界，以推動中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新與發(fā)展。因此，構(gòu)建“中藥編碼體系”標(biāo)準(zhǔn)體系是目前當(dāng)務(wù)之急。“中藥編碼體系”由中藥編碼規(guī)則及其編碼、中藥方劑的編碼規(guī)則及其編碼、中藥飲片在供應(yīng)鏈（流通環(huán)節(jié)）管理中的編碼與表示3部分組成。

1.1中藥編碼規(guī)則及其編碼

該系統(tǒng)是用字母或數(shù)字傳輸信息的信號系統(tǒng)編碼。在中藥飲片數(shù)字編碼段中，承載了中藥來源、用藥部位功效、加工炮制方法、規(guī)格要求等信息，是信息簡短、準(zhǔn)確、傳輸安全的信息編碼系統(tǒng)。中藥編碼規(guī)則用17位阿拉伯?dāng)?shù)字信息依序表達(dá)國際物品編碼、中國物品編碼、藥品標(biāo)準(zhǔn)和校驗碼 4個部分，共 10層結(jié)構(gòu)。本部分具備唯一性、可擴展性、一致性及穩(wěn)定性的特征。適用于中藥飲片、中藥材、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒的編碼［1］。

目前，我們對全國各地有特色的中藥飲片和廣東道地、習(xí)用藥材和中藥飲片也進行了梳理和編碼，共計1603種，其中包含2010年版《中華人民共和國藥典》（一部）［2］收載的820味中藥飲片和593種中藥材。

1.2中藥方劑的編碼規(guī)則及其編碼

該系統(tǒng)規(guī)定了中藥方劑的編碼規(guī)則和編碼。它是從206部中醫(yī)經(jīng)典著作的內(nèi)、外、婦、兒、骨傷科等9031首方劑中，遴選出臨床常用的1089個經(jīng)典中藥方劑進行溯源求證后進行編碼。在中藥方劑編碼段中，以數(shù)字語言承載了中醫(yī)辨證論治、理法方藥、臨證加減、中藥調(diào)劑、醫(yī)療技術(shù)水平以及醫(yī)療管理質(zhì)量信息。本部分具備唯一性、可擴展性、一致性及穩(wěn)定性的特征。該系統(tǒng)適用于中藥方劑的臨床用藥、科研教學(xué)、統(tǒng)計和管理，以及電子中藥處方、中醫(yī)病歷等工作的信息處理和信息交換。可與中藥處方和中醫(yī)電子病歷等信息系統(tǒng)銜接起來，優(yōu)化程序，提高服務(wù)效率，縮短患者的等候時間［3］。

1.3中藥在供應(yīng)鏈（流通環(huán)節(jié)）管理中的編碼與表示

該系統(tǒng)是用數(shù)字傳輸、表達(dá)中藥信息信號的編碼系統(tǒng)，其特點是簡短、安全、傳輸準(zhǔn)確。其規(guī)定了中藥產(chǎn)品、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、等級、生產(chǎn)日期、批次號、數(shù)量等產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容信息的編碼與表示。本部分適用于中藥在供應(yīng)鏈管理流程中的產(chǎn)品質(zhì)量溯源與監(jiān)督的信息處理和信息交換?；A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)以字典形式存放于中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，內(nèi)容包括編碼、名稱、常用別名、藥源、性狀、藥性、用藥要求、典型方、禁忌事項、質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)地等信息。方劑標(biāo)準(zhǔn)庫將逐步建立［4］。

2　中藥編碼管理信息系統(tǒng)的構(gòu)建

2.1中藥編碼管理信息系統(tǒng)構(gòu)成

以“中藥編碼體系”標(biāo)準(zhǔn)體系為基礎(chǔ)，中藥編碼管理信息系統(tǒng)共分為5個部分。①中藥飲片物流登記管理系統(tǒng)：負(fù)責(zé)向中藥飲片生產(chǎn)和物流企業(yè)發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)編碼和銷售許可，實施中藥飲片流通環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化，并建立數(shù)據(jù)中心采集數(shù)據(jù)，進行分析加工；②中藥飲片和醫(yī)師處方規(guī)范化系統(tǒng)：幫助醫(yī)師在處方時采用標(biāo)準(zhǔn)編碼，規(guī)范用藥［5］；③中藥飲片養(yǎng)護和加工規(guī)范化系統(tǒng)：監(jiān)測中藥飲片在院內(nèi)養(yǎng)護和加工過程，通過精細(xì)化管理提高質(zhì)量［6］；④集中監(jiān)管和信息公開系統(tǒng)：用于對各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)進行采集并集中監(jiān)管，相關(guān)溯源信息和藥品基本信息應(yīng)向公眾公開，并向公眾采集信息；⑤通過信息管理平臺同步管理各醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片基礎(chǔ)字典庫，實現(xiàn)信息的同步更新和后續(xù)數(shù)據(jù)的分析應(yīng)用［7］。

2.2中藥編碼管理信息系統(tǒng)總體架構(gòu)（見圖1）

圖1　中藥編碼管理信息系統(tǒng)總體架構(gòu)示意圖

2.3中藥編碼管理信息系統(tǒng)原理

在標(biāo)準(zhǔn)化體系的基礎(chǔ)上，該系統(tǒng)通過條碼發(fā)放和追蹤實現(xiàn)溯源和防偽；通過商品屬性信息實現(xiàn)時效性、養(yǎng)護、調(diào)劑和煎煮、不良反應(yīng)等追蹤管理；通過對中醫(yī)處方、電子病歷等大量數(shù)據(jù)的采集和分析，獲得藥性變化、產(chǎn)銷變化等權(quán)威數(shù)據(jù)，指導(dǎo)中醫(yī)臨床。

2.4建設(shè)難點

①系統(tǒng)建設(shè)過程中，不僅需與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）及電子病歷系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)交換，還需修改出入庫流程，且各醫(yī)院間存在業(yè)務(wù)和系統(tǒng)環(huán)境差異，大大增加了實施難度；②中藥飲片在藥庫拆包裝發(fā)往藥房后，精確溯源變得十分困難，院內(nèi)溯源需增加管理成本，導(dǎo)致醫(yī)院成本上升；③系統(tǒng)必須在整個地區(qū)實現(xiàn)全覆蓋，投資較大。

3　小結(jié)

3.1助推新醫(yī)改

“中藥編碼體系”是“深圳經(jīng)濟特區(qū)中醫(yī)藥系列標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范”的重要組成部分［8］。它依據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)中醫(yī)藥條例》制定?！爸兴幘幋a體系”于2011年9月成為《深圳經(jīng)濟特區(qū)技術(shù)規(guī)范》（SZJG/T38.1-2011），其中《中藥編碼規(guī)則及編碼》等［9-11］3項國家標(biāo)準(zhǔn)于2015年5月經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)發(fā)布。2016年3月，“中藥編碼系統(tǒng)”第一部分“中藥編碼規(guī)則”，經(jīng)ISO成員國投票通過，被批準(zhǔn)發(fā)布成為國際標(biāo)準(zhǔn)（ISO 18668-1：2016）。中藥飲片的質(zhì)量與中醫(yī)臨床療效、安全用藥密切相關(guān)。為了在臨床醫(yī)療中實現(xiàn)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，深圳先行出臺了《深圳經(jīng)濟特區(qū)中醫(yī)藥系列標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》，尤其“中藥編碼體系”的運用，使基本醫(yī)療安全與療效有了保障，國家實行的基本藥物管理也有了依據(jù)。中醫(yī)具有簡、便、廉、效特點，提高其在醫(yī)療體系中的運用比例，有助于控制醫(yī)療費用增長，實現(xiàn)新醫(yī)改所倡導(dǎo)的可及性、公平性等醫(yī)療服務(wù)理念，在我國貧困地區(qū)將具有尤為重要的意義。

“中藥編碼體系”有助于在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色，尤其以數(shù)字化為基礎(chǔ)，以標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化為推手，以信息化為平臺，構(gòu)建中藥供應(yīng)保障、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系的新模式、新制度、新秩序，首創(chuàng)“?；?、固基層、建機制”的中藥供應(yīng)保障體系新模式，填補了中醫(yī)藥流通、服務(wù)等領(lǐng)域的空白。特別對大力改進醫(yī)院內(nèi)部管理，優(yōu)化服務(wù)流程，規(guī)范診療行為，健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，加強監(jiān)督管理，創(chuàng)新體制機制，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員的積極性，提高服務(wù)質(zhì)量和效率，明顯縮短患者等候時間，將發(fā)揮出巨大的作用和社會影響。

3.2保障中藥用藥安全與有效

“中藥編碼體系”克服了地域、方言、國籍語種差異及其導(dǎo)致的物流、傳播交流方面的困難，實現(xiàn)了“一物一名”“一名一碼”，物、名、碼統(tǒng)一，中藥從此擁有固定統(tǒng)一、全國唯一的“身份證”代碼，既有利于指導(dǎo)醫(yī)生規(guī)范合理用藥，提高處方質(zhì)量，也有利于減少因同名異物、同物異名和炮制方法不同等因素引起的民生安全用藥與有效的問題，更有利于中醫(yī)藥技術(shù)傳播與交流，促進中藥貿(mào)易產(chǎn)品的流通，全面提升中醫(yī)藥服務(wù)的能力和水平，拓展中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新與發(fā)展的新路子。因此，形成對中藥飲片使用的統(tǒng)一認(rèn)識和規(guī)范，加強監(jiān)管，保證規(guī)范性，建立健全溯源機制，可作為發(fā)現(xiàn)問題時的追責(zé)手段，保障安全用藥。

3.3為中藥飲片生產(chǎn)、供應(yīng)與處方分級管理制度提供依據(jù)

“中藥編碼體系”在全國建成后，數(shù)據(jù)采集并匯總后將提供分析的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，有助于掌握中藥飲片生產(chǎn)供應(yīng)，如中藥飲片儲藏、采購計劃、性狀、藥物資源變化情況，指導(dǎo)生產(chǎn)，保障供應(yīng)，減少價格波動。

與西藥處方權(quán)分級管理相類似，對中藥處方權(quán)也可建立分級管理制度。針對特殊中藥飲片，由科主任或具有副高以上職稱的醫(yī)師進行授權(quán)，副高以下職稱醫(yī)師要開具上述中藥飲片，須得到上級醫(yī)生的同意，以減少藥物不良事件的發(fā)生。同時，建立嚴(yán)格的管理制度，將有助于中醫(yī)領(lǐng)域的規(guī)范化管理，減少隨意性。

3.4推動中藥貿(mào)易公平、公正、公開、有序競爭

“中藥編碼體系”的推廣使用，為中醫(yī)藥國際貿(mào)易公平、公正、公開、有序的競爭起到重要的保障作用，有據(jù)可循。為政府的監(jiān)管和構(gòu)建中醫(yī)藥物流溯源體系奠定良好基礎(chǔ)，不僅能實現(xiàn)國內(nèi)中藥飲片貿(mào)易的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和信息化，而且有助于中藥進出口貿(mào)易健康、快速、可持續(xù)發(fā)展。對全面提升中醫(yī)藥領(lǐng)域服務(wù)質(zhì)量，以及中藥飲片使用的安全性，推動中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，具有引領(lǐng)和示范作用。

［1］ 廖利平，林曉生，吳宗彬，等.關(guān)于中藥飲片編碼的研究［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2010，17（12）：103-105.

［2］ 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：一部［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010.

［3］ 廖利平，林曉生，易炳學(xué)，等.關(guān)于中藥方劑編碼的研究［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2011，18（1）：34-35.

［4］ 廖利平，張敖，翁思妹，等.中藥飲片在供應(yīng)鏈管理中的編碼表示與應(yīng)用的研究［J］.世界中醫(yī)藥，2012，7（1）：80-83.

［5］ 廖利平，劉榮祿.中藥處方與調(diào)劑規(guī)范［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2005：6-9.

［6］ 廖利平，李順民，林曉生.中藥處方與調(diào)劑技術(shù)規(guī)范［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012：163-168.

［7］ 廖利平.中藥飲片與方劑編碼規(guī)則及其應(yīng)用［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012：7-9.

［8］ 許四虎，廖利平.中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)與行政許可實施辦法［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012：1-9.

［9］ 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.中藥方劑編碼規(guī)則及編碼：GB/T 31773-2015［S］.北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2015：1-5.

［10］ 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.中藥編碼規(guī)則及編碼：GB/T 31774-2015［S］.北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2015：1-7.

［11］ 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示：GB/T 31775-2015［S］.北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2015：1-6.

Construction and Application of Management Information System Based on TCM Coding System

LIAO Li-ping1， WU Pei-kai2， XU Mei-qu3， LV Yi-hua4， TANG Xiong-wei2， ZHU Yuan-yan5
（1. Health and Family Planning Commission of Shenzhen Municipality， Shenzhen 518020， China； 2. Shenzhen Traditional Chinese Medicine Hospital， Shenzhen 518033， China； 3. Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangzhou 510006， China； 4. Haitai Medical Information Systems Co.， LTD， Nanjing 210023， China； 5. Shenzhen Medical Information Centre， Shenzhen 518020， China）

Through analyzing the existing problems and relevant solutions of TCM decoction pieces management， this article expounded the construction of TCM coding system and its construction and application in the hospital information system， attempted to apply technological standards of TCM coding system to routine TCM standardized management work through the means of informatization. At the same time， it also described the basic situation in the construction of TCM coding management information system， and promoted specific ideas， operation methods， and current condition and prospects.

TCM； coding； standardization； informatization； hospital information system

R2-05

A

1005-5304（2016）10-0013-03

2015-05-15）

（

2015-07-15；編輯：梅智勝）

深圳市科技研發(fā)項目（JCYJ20130402171350058）

DOl：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.10.004