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    前列地爾聯(lián)合丹參酮ⅡA治療早期慢性腎病的臨床觀察

    2016-09-29 03:17:12常佳麗中航工業(yè)363醫(yī)院消化內(nèi)分泌腎內(nèi)科成都610041
    中國藥房 2016年23期
    關(guān)鍵詞:丹參酮腎臟腎病

    楊 蓉,常佳麗(中航工業(yè)363醫(yī)院消化內(nèi)分泌腎內(nèi)科,成都 610041)

    前列地爾聯(lián)合丹參酮ⅡA治療早期慢性腎病的臨床觀察

    楊蓉*,常佳麗(中航工業(yè)363醫(yī)院消化內(nèi)分泌腎內(nèi)科,成都610041)

    目的:觀察前列地爾聯(lián)合丹參酮ⅡA治療早期慢性腎?。‥CKD)的臨床療效及安全性。方法:選取ECKD患者138例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為A、B、C組,各46例。在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,A組患者給予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液40 mg加入0.9%氯化鈉注射液250 ml中,ivgtt,qd+前列地爾注射液10 μg加入0.9%氯化鈉注射液100 ml中,ivgtt,qd;B組患者給予同等劑量前列地爾注射液治療;C組患者給予同等劑量丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療。3組患者均治療14 d。觀察3組患者臨床療效及治療前后實驗室檢查指標(biāo)[24 h尿蛋白定量、血肌酐(SCr)、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)],并比較不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果:A組患者臨床總有效率為97.83%,顯著高于B組的80.43%及C組的76.09%,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。3組患者治療前24 h尿蛋白定量、SCr、TC、TG、BUN及UA的水平比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,3組患者上述指標(biāo)均顯著降低,且A組顯著低于B組和C組,差異均有有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。A組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為10.87%,與B組的6.52%及C組的8.70%比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論:前列地爾聯(lián)合丹參酮ⅡA治療ECKD療效顯著,能明顯改善患者的腎功能,且安全性較好。

    前列地爾;丹參酮ⅡA;早期慢性腎??;臨床療效

    慢性腎?。–KD)為多種致病因素共同導(dǎo)致腎器官發(fā)生結(jié)構(gòu)變化以及功能障礙等的一種腎臟疾病。CKD患者早期癥狀較輕,若未對其予以高度重視,病情經(jīng)長期發(fā)展,腎功能受到嚴(yán)重?fù)p傷,最終會發(fā)展為尿毒癥,危及生命安全[1]。多項研究顯示,雖然臨床治愈CKD難度較大,目前仍無特效解決方案,但在早期及時給予有效藥物干預(yù),仍然可以達(dá)到遏制疾病繼續(xù)惡化進(jìn)展的效果[2-3]。有較多研究指出,前列地爾以及丹參酮ⅡA均可治療早期慢性腎?。‥CKD),且具有一定的療效[4-5],但關(guān)于二者聯(lián)合治療ECKD的報道較少。鑒于此,本研究觀察了前列地爾聯(lián)合丹參酮ⅡA治療ECKD的臨床療效及安全性,以期為臨床提供參考。

    1 資料與方法

    1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

    納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合世界衛(wèi)生組織(WHO)對ECKD的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6];(2)年齡>30歲;(3)初診患者;(4)對本次研究知情同意,且簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)其他種類的腎臟疾病患者;(2)有嚴(yán)重的藥物過敏者;(3)惡性腫瘤或血液類疾病患者;(4)治療前3個月內(nèi)應(yīng)用過對腎功能有影響的抗菌藥物者。

    1.2研究對象

    選取2015年1-10月我院收治的ECKD患者138例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為A、B、C組,各46例。其中,A組患者男性25例,女性21例;年齡31~70歲,平均年齡(45.32±2.18)歲;病程3個月~5年,平均病程(2.51±0.43)年;疾病種類:高血壓型腎病21例,慢性腎小球腎炎10例,糖尿病型腎病8例,狼瘡型腎病4例,多囊腎3例。B組患者男性24例,女性22例;年齡31~69歲,平均年齡(45.27±3.13)歲;病程3個月~4年,平均病程(2.46±0.51)年;疾病種類:高血壓型腎病19例,慢性腎小球腎炎11例,糖尿病型腎病9例,狼瘡型腎病5例,多囊腎2例。C組患者男性25例,女性21例;年齡31~67歲,平均年齡(44.97±2.23)歲;病程4個月~5年,平均病程(2.48±0.53)年;疾病種類:高血壓型腎病19例,慢性腎小球腎炎12例,糖尿病型腎病9例,狼瘡型腎病3例,多囊腎3例。3組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究方案已獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

    1.3治療方法

    3組患者均給予利尿、降壓和糾正機(jī)體水電解質(zhì)平衡等常規(guī)治療。A組患者給予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液(上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31022558,規(guī)格:2 ml∶10 mg)40 mg加入0.9%氯化鈉注射液250 ml中,ivgtt, qd+前列地爾注射液(哈藥集團(tuán)生物工程有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20084565,規(guī)格:2 ml∶10 μg)10 μg加入0.9%氯化鈉注射液100 ml中,ivgtt,qd;B組患者給予同等劑量前列地爾注射液治療;C組患者給予同等劑量丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療。3組患者均治療14 d。

    1.4觀察指標(biāo)及療效評定

    (1)觀察兩組患者的臨床療效,評價標(biāo)準(zhǔn)[7-8]——顯效:患者的臨床癥狀及體征均已減輕或者消失,且血肌酐(SCr)降低超過30%;有效:患者的臨床癥狀及體征均已減輕或者消失,且SCr降低>20%但未到30%;無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。以顯效+有效計算總有效。(2)利用美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的AU5800型全自動生化分析儀檢測3組患者治療前后的SCr、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)水平,并觀察3組患者治療前后24 h尿蛋白定量。(3)觀察3組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

    1.5統(tǒng)計學(xué)方法

    采用SPSS 17.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以±s表示,采用方差分析;計數(shù)資料以率表示,采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.13組患者臨床療效比較

    A組患者臨床總有效率為97.83%,顯著高于B組的80.43%和C組的76.09%,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。3組患者臨床療效比較見表1。

    表1 3組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy among 3 groups[case (%)]

    2.23組患者治療前后實驗室檢查指標(biāo)比較

    3組患者治療前實驗室檢查指標(biāo)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);3組患者治療后的24 h尿蛋白定量、SCr、TC、TG、BUN及UA水平均較治療前顯著降低,且A組顯著低于B組和C組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。3組患者治療前后實驗室檢查指標(biāo)比較見表2。

    表2 3組患者治療前后實驗室檢查指標(biāo)比較(±s)Tab 2 Comparison of laboratory indexes among 3groups(±s)

    表2 3組患者治療前后實驗室檢查指標(biāo)比較(±s)Tab 2 Comparison of laboratory indexes among 3groups(±s)

    注:與治療前比較,*P<0.05;與A組比較,#P<0.05Note:vs.before treatment,*P<0.05;vs.groupA,#P<0.05

    SCr,μmol/L TC,mmol/L TG,mmol/L BUN,mmol/L組別A組B組C組n 46 46 46 24 h尿蛋白定量,g/24 h治療前2.37±0.15 2.41±0.32 2.38±0.30治療后0.97±0.26*1.38±0.43*#1.27±0.29*#治療前270.54±138.11 272.31±131.25 269.29±122.43治療后71.19±11.26*79.83±12.14*#86.12±12.35*#治療前5.38±1.97 5.42±1.25 5.40±1.31治療后3.59±1.43*4.13±1.37*#4.16±1.29*#治療前3.08±0.16 2.91±0.31 2.93±0.81治療后0.99±0.13*1.16±0.22*#1.24±0.21*#治療前6.38±1.43 6.42±1.42 6.40±1.39治療后4.21±1.48*5.39±1.06*#5.41±1.22*#UA,mmol/L治療前428.26±143.18 430.27±141.33 431.79±138.66治療后381.49±121.56*390.26±116.54*#396.34±125.20*#

    2.3不良反應(yīng)

    A組患者不良反應(yīng)的總發(fā)生率為10.87%,與B組的6.52%和C組的8.70%比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。3組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較見表3。

    表3 3組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較(例)Tab 3 Comparison of the incidence of adverse reactions among 3groups(case)

    3 討論

    ECKD為臨床常見疾病類型,且發(fā)病率不斷上升,對人們的生活及健康等均造成嚴(yán)重影響。該病病因復(fù)雜且遷延不愈,通常病程較長,并呈進(jìn)行性發(fā)展。ECKD患者若未得到及時有效治療,則病情會繼續(xù)惡化,并且伴隨病程加長,患者腎功能會逐漸降低,后期甚至發(fā)展為腎衰竭以及尿毒癥等[9]。ECKD本身屬于免疫性長期炎性反應(yīng)類型疾病,其病理過程實質(zhì)為不間斷地發(fā)生免疫排斥型反應(yīng)[10]。ECKD患者通常具有蛋白尿以及氮質(zhì)血癥等典型癥狀,且存在水電解質(zhì)以及酸堿等失衡紊亂表現(xiàn),臨床治療需涉及活血及擴(kuò)張血管、祛瘀、修復(fù)并重建等環(huán)節(jié),既要針對典型癥狀進(jìn)行有效干預(yù),同時還需考慮消除如高脂血癥等會引起嚴(yán)重腎臟損傷的重要危險因素,其療效可通過監(jiān)測患者SCr、BUN及UA等指標(biāo)水平改善情況來判斷。

    本研究結(jié)果顯示,A組患者總有效率為97.83%,顯著高于B組的80.43%及C組的76.09%;同時,3組患者治療后的24 h尿蛋白定量、SCr、TC、TG、BUN及UA的水平均分別較治療前顯著降低,且A組上述指標(biāo)水平均分別顯著低于B組和C組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),提示A組患者采用前列地爾聯(lián)合丹參酮ⅡA對ECKD患者進(jìn)行治療,能夠更好地改善患者的腎功能。分析原因,筆者認(rèn)為這主要是因為前列地爾注射液與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液共同發(fā)揮了各自的藥理作用,并獲得了協(xié)同增效的結(jié)果。前列地爾又名前列腺素E1(PGE1),其在人體中廣泛存在,屬于生物活性類物質(zhì),具有改善機(jī)體血液動力學(xué)以及血液流變學(xué)等功能。PGE1注射液是將脂微球作為載體的臨床注射用PGE1藥物制劑。因PGE1通過脂微球包裹,所以其不容易失活,同時還具有特殊靶向性,能夠充分分布于機(jī)體受損血管位置,進(jìn)而起到擴(kuò)張血管以及阻止血小板聚集等藥理作用;同時,其還能提升腎臟內(nèi)血液流量以及促進(jìn)緩激肽充分釋放,進(jìn)而改善患者腎臟內(nèi)微循環(huán)狀態(tài),緩解并糾正腎臟缺血以及缺氧等癥狀[9]。Navaneethan SD等[10]報道指出,PGE1對血小板聚集產(chǎn)生有效抑制作用,有利于附著于血栓上處于活化狀態(tài)的血小板發(fā)生逆轉(zhuǎn);并且,PGE1還能夠增強(qiáng)紅細(xì)胞變形能力,降低自由基生成量,有助于避免腎臟內(nèi)血管發(fā)生再灌注性損傷。此外,PGE1對患者血液中炎性因子以及腫瘤壞死因子等表達(dá)均起到一定抑制作用,從而有助于減緩腎臟內(nèi)炎性反應(yīng)的發(fā)展進(jìn)程。而丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液提取于具有活血化瘀作用的中藥丹參,屬于該中藥內(nèi)的一種脂溶性成分,其生物活性十分廣泛,具有改善機(jī)體微循環(huán)狀態(tài)、消除氧自由基以及抑制血小板聚集等功能。其治療ECKD的主要作用機(jī)制在于其能夠抑制血小板活化,阻止血小板在腎臟血管內(nèi)聚集,防止血栓生成,對腎臟血管內(nèi)皮起到保護(hù)作用,降低甚至防止內(nèi)皮細(xì)胞受到損傷,進(jìn)而達(dá)到保護(hù)腎臟的效果[11];同時,其還可對ECKD患者機(jī)體氮代謝進(jìn)行調(diào)節(jié),主要體現(xiàn)在其有助于機(jī)體蛋白質(zhì)合成,并抑制其分解,利于機(jī)體肌酐以及尿酸等排泄,并降低尿酸來源大量生成,從而維持氮質(zhì)代謝動態(tài)平衡[12]。此外,其還有利于膽汁順利排出和胃腸蠕動,降低機(jī)體中膽固醇蓄積量,且對內(nèi)源性膽固醇合成具有抑制作用,可降低血脂水平,防止因血脂過高而發(fā)生腎臟內(nèi)血管內(nèi)皮受損以及血栓等現(xiàn)象。3組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異,提示前列地爾聯(lián)合丹參酮ⅡA治療方案具有較好的安全性,不會增加患者的不良反應(yīng)。

    綜上所述,前列地爾聯(lián)合丹參酮ⅡA治療ECKD療效顯著,能明顯改善患者的腎功能,且安全性較好。但本研究觀察時間較短,這是不足之處。

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    (編輯:黃歡)

    Clinical Observation of Alprostadil Combined with TanshinoneⅡAin the Treatment of Early Chronic Kidney Disease

    YANG Rong,CHANG Jiali(Dept.of Digestive Endocrine and Nephrology,AVIC 363 Hospital,Chengdu 610041,China)

    OBJECTIVE:To observe the efficacy and safety of alprostadil combined with tanshinoneⅡAin the treatment of patients with early chronic kidney disease(ECKD).METHODS:138 ECKD patients were randomly divided into group A,group B and group C,46 cases in each group.On the basis of conventional treatment,group A received 40 mg TanshinoneⅡAsodium sulfonate injection,adding into 250 ml 0.9%Sodium chloride solution,ivgtt,qd+10 μg Alprostadil injection,adding into 100 ml 0.9%Sodium chloride solution,ivgtt,qd;group B received the same dose with Alprostadil injection;group C received the same dose with TanshinoneⅡAsodium sulfonate injection.All patients were treated for 14 d.Clinical efficacy,laboratory indexes[24 h urine protein,serum creatinine(SCr),total cholesterol(TC),triglyceride(TG),blood urea nitrogen(BUN),uric acid(UA)]in 3 groups before and after treatment were observed,and the incidence of adverse reactions was compared.RESULTS:The total effective rate in group A was 97.83%,which was significantly higher than group B(80.43%)and group C(76.09%),the differences were statistically significant (P<0.05).Before treatment,there were no significant differences in 24 h urine protein,SCr,TC,TG,BUN and UA among 3 groups(P>0.05);after treatment,all above-mentioned indexes significantly reduced,and group A was lower than group B and group C,the differences were statistically significant(P<0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions among group A(10.87%),group B(6.52%)and group C(8.70%)(P>0.05).CONCLUSIONS:Alprostadil combined with tanshinoneⅡAshows good efficacy in the treatment of ECKD,it can improve renal function in patients with good safety.

    Alprostadil;TanshinoneⅡA;Early chronic kidney disease;Clinical efficacy

    R692文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

    1001-0408(2016)23-3237-03

    10.6039/j.issn.1001-0408.2016.23.24

    *主治醫(yī)師。研究方向:腎內(nèi)科。電話:028-61810452。E-mail:29478497@qq.com

    2015-11-26

    2016-04-26)

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