西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年輔助用藥使用分析

李海燕，胡　斌（西安市第四醫(yī)院藥劑科，西安　710004）

西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年輔助用藥使用分析

李海燕＊，胡斌（西安市第四醫(yī)院藥劑科，西安710004）

目的：為促進臨床合理用藥及衛(wèi)生行政部門制定用藥政策提供依據(jù)。方法：對西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年銷售金額排名前20位的藥品中輔助用藥的總銷售金額及構(gòu)成比、單品種銷售金額、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDC）等數(shù)據(jù)及不良反應(yīng)情況進行統(tǒng)計分析。結(jié)果：西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年輔助用藥的總銷售金額及構(gòu)成比均呈上升趨勢，3年間輔助用藥銷售金額構(gòu)成比分別為8.43%、10.25%、12.20%。共有13種輔助用藥至少1年進入3家以上醫(yī)院藥品總銷售金額排名前20位；其中，小牛血清去蛋白注射液、前列地爾注射液和丹紅注射液銷售金額各年度均穩(wěn)居前4位，注射用丹參多酚酸鹽2014－2015年進入前3位；前列地爾注射液、血栓通注射和脾氨肽口服凍干粉各年度DDDs均居前3位；脾多肽注射液、注射用益氣復(fù)脈和腦苷肌肽注射液DDC居前3位，分別為885.24、372.34和349.37元。輔助用藥不良反應(yīng)發(fā)生率逐年升高，由2013年的9.13%上升至2015年的13.49%。結(jié)論：輔助用藥已成為西安地區(qū)醫(yī)院臨床用藥的重要組成部分，其銷售金額、用量增長較快。臨床需要加強對輔助用藥的管控，密切關(guān)注其安全性問題，控制醫(yī)療費用不合理增長。

輔助用藥；合理用藥；銷售金額；用藥頻度；日均費用；藥品不良反應(yīng)；西安地區(qū)

目前，輔助用藥尚未有明確的定義，有人提出輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病、功能紊亂的預(yù)防和輔助治療，在疾病治療中可以適當(dāng)補充人體必需物質(zhì)，降低主治藥物的不良反應(yīng)，提高患者免疫力的藥物；或用于預(yù)防或者治療腫瘤、肝病、心腦血管重大疾病的輔助治療的藥物[1]。

2015年以來，控制輔助用藥的使用被列為醫(yī)院合理用藥管理工作的重點之一。國家多個文件對規(guī)范輔助用藥的使用作出了明確要求。國家衛(wèi)計委《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》明確提出，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。部分地方衛(wèi)生行政部門也陸續(xù)出臺相關(guān)文件。2015年，北京醫(yī)管局率先列出了輔助用藥監(jiān)控目錄，包含了21種藥品[2]。同年9月，云南省衛(wèi)計委下發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)注射用輔助治療藥品使用管理的通知》[3]，列出122種注射用輔助治療藥品目錄；10月，國家衛(wèi)計委等五部門聯(lián)合印發(fā)《控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》的通知，提出落實輔助用藥等產(chǎn)品管理制度及跟蹤監(jiān)控制度；隨后，安徽、蘇州等省市相繼將一部分輔助用藥納入重點監(jiān)控范圍。隨著國家和部分省市一系列文件、規(guī)定的出臺，如何管理和限制輔助用藥的使用成為焦點。為了解西安地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥使用情況，促進輔助用藥的合理使用，筆者對西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年總銷售金額排名前20位藥品中輔助用藥使用的相關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析。

1　資料與方法

1.1資料來源

本研究數(shù)據(jù)由西安市合理用藥質(zhì)控中心提供，包括西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年總銷售金額排名前20位藥品的名稱、規(guī)格、單價、銷售數(shù)量、銷售金額及藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生情況（均由質(zhì)控中心下屬單位按季度上報）。參考云南省衛(wèi)計委《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)注射用輔助治療藥品使用管理的通知》[3]及北京醫(yī)管局確定的輔助用藥品種，統(tǒng)計輔助用藥的用藥數(shù)量、銷售金額等。

1.2方法

對輔助用藥總銷售金額、輔助用藥占藥品總銷售金額比例、用藥頻度（DDDs）等進行統(tǒng)計分析，數(shù)據(jù)處理采用Excel 2010軟件。依據(jù)《新編藥物學(xué)》（第17版）[4]的規(guī)定，結(jié)合藥品說明書和臨床實際用藥情況，綜合確定各輔助用藥的限定日劑量（DDD）值[5]。DDDs=各輔助用藥用量/該藥品的DDD值。各輔助用藥用量由銷售數(shù)量與規(guī)格的乘積所得。DDDs越大，說明該藥使用頻次越高。日均費用（DDC）=某藥品的總銷售金額/該藥的DDDs值，DDC可反映出患者使用該藥品的平均日費用。

2　結(jié)果與分析

2.1各類輔助用藥的品種數(shù)、銷售金額及構(gòu)成比

參照云南省衛(wèi)計委《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)注射用輔助治療藥品使用管理的通知》[3]，將輔助用藥分為中藥注射劑、維生素類注射劑和其他輔助用藥三類，分別統(tǒng)計各類輔助用藥的品種數(shù)、銷售金額及構(gòu)成比，具體見表1。

由表1可見，11家醫(yī)院2013－2015年總銷售金額排名前20位藥品中，各類別輔助用藥品種數(shù)和銷售金額基本呈逐年遞增趨勢。其他輔助用藥和中藥注射劑的銷售金額構(gòu)成比分別為50%和40%左右。11家醫(yī)院2013年藥品總銷售金額排名前20位藥品中輔助用藥品種最多的醫(yī)院有8種，最少的有1種；2014年最多的有10種，最少的有2種；2015年最多的有12種，最少的有2種。

2.211家三級醫(yī)院藥品總銷售金額排名前20位中輔助用藥頻次統(tǒng)計

為了解輔助用藥單品種使用情況，對11家三級醫(yī)院總銷售金額排名前20位藥品中輔助用藥出現(xiàn)的頻次進行統(tǒng)計，結(jié)果見表2。

表1　西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年各類輔助用藥的品種數(shù)、銷售金額及構(gòu)成比Tab 1　Consumption sum of adjuvant drugs and its proportion in 11tertiary hospitals of Xi’an area during 2013-2015

表2　西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年總銷售金額排名前20位藥品中輔助用藥頻次統(tǒng)計（次）Tab 2　Frequency statistics of adjuvant drugs among top 20 drugs in the list of consumption sum from 11 tertiary hospitals of Xi’an area during 2013-2015（times）

由表2可見，共有13種輔助用藥至少1年進入3家以上醫(yī)院藥品總銷售金額排名前20位，其中7種為中藥注射劑，6種為其他輔助用藥。丹紅注射液和前列地爾注射液連續(xù)3年進入5家及以上醫(yī)院藥品總銷售金額排名前20位，小牛血清去蛋白注射液和舒血寧注射液連續(xù)3年進入4家及以上醫(yī)院藥品總銷售金額排名前20位。

2.3輔助用藥銷售金額及構(gòu)成比

西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年輔助用藥銷售金額及構(gòu)成比見表3。

由表3可見，2013－2015年11家醫(yī)院輔助用藥銷售金額構(gòu)成比分別為8.43%、10.25%和12.20%，2014、2015年較前一年分別增長21.59%、19.02%。其中，4家醫(yī)院輔助用藥銷售金額構(gòu)成比連續(xù)3年持續(xù)增長，4家醫(yī)院2015年較2013年增長，3家醫(yī)院2015年較2013年下降。

2.4輔助用藥單品種銷售金額、DDDs及DDC

西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年輔助用藥單品種銷售金額、DDDs及DDC見表4。

由表4可見，前列地爾注射液、血栓通注射液和脾氨肽口服凍干粉的DDDs 3年來均穩(wěn)居前3位；小牛血清去蛋白注射液、前列地爾注射液和丹紅注射液銷售金額穩(wěn)居前4位，DDDs也居前列，表明這些品種是臨床使用量較大的輔助用藥品種。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液連續(xù)3年的銷售金額、DDDs均進入前10位。注射用丹參多酚酸鹽2014－2015年銷售金額進入前3位，2015年用量激增，銷售金額是2013年的22倍。

脾多肽注射液、注射用益氣復(fù)脈和腦苷肌肽注射液的DDC居前3位，分別高達885.24、372.34和349.37元，患者的經(jīng)濟負擔(dān)較重。DDC最低的是脾氨肽口服凍干粉，為24.59元。中藥注射劑中大株紅景天注射液、注射用丹參多酚酸鹽和康艾注射液DDC較高；血栓通注射液、舒血寧注射液和丹紅注射液DDC較低，價格相對低廉。

2.5輔助用藥ADR發(fā)生情況

西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年輔助用藥ADR發(fā)生情況見表5。

由表5可見，輔助用藥ADR發(fā)生率逐年升高。一方面與輔助用藥的用量增長有關(guān)，另一方面與醫(yī)療機構(gòu)ADR上報系統(tǒng)的完善有關(guān)。2013年發(fā)生ADR最多的輔助用藥為血栓通注射液；2014年發(fā)生ADR較多的有參麥注射液、血栓通注射液、前列地爾注射液和舒血寧注射液；2015年發(fā)生ADR較多的有小牛血清去蛋白注射液、注射用丹參多酚酸鹽、舒血寧注射液和甘露聚糖肽注射液。ADR主要表現(xiàn)為：靜脈炎、發(fā)熱、疼痛、過敏反應(yīng)、胸悶、少見的肝功能異常和意識障礙等。

3　討論

西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年總銷售金額排名前20位藥品中輔助用藥品種數(shù)、銷售金額及構(gòu)成比均呈逐年遞增趨勢。由表1可見，其他輔助用藥銷售金額構(gòu)成比最高。結(jié)合表2及表4可見，小牛血清去蛋白注射液、前列地爾注射液和丹紅注射液等連續(xù)3年進入4家以上醫(yī)院藥品總銷售金額排名前20位的品種，銷售金額及DDDs排名也居前列，表明這些品種是臨床使用量較大的輔助用藥品種。小牛血清去蛋白注射液和前列地爾注射液位列藥品銷售金額前列，表明這些品種可能屬于醫(yī)院超常使用的藥品，需要衛(wèi)生行政部門出臺相關(guān)管理制度，以規(guī)范輔助用藥的使用。

目前，治療心腦血管疾病類中藥注射劑已成為我國心腦血管疾病預(yù)防和治療中的重要產(chǎn)品，有研究報道，在某大型醫(yī)院已經(jīng)占到心腦血管疾病注射用藥銷售金額的60%以上[6]，在其他醫(yī)院也呈現(xiàn)連續(xù)增長的趨勢[7-9]；本調(diào)查也表明，治療心腦血管疾病類中藥注射劑的銷售金額逐年增長，與文獻報道一致。抗腫瘤中藥注射劑僅有康艾注射液連續(xù)3年進入2家以上醫(yī)院藥品總銷售金額前20位，并且銷售金額有下降趨勢。

隨著中藥注射劑在臨床的廣泛使用，臨床需要密切關(guān)注其不良反應(yīng)。已有研究證實，在眾多的中藥注射劑中存在的綠原酸，是一種可疑的致敏物質(zhì)[7]；中藥注射劑中的附加劑吐溫80也可能是引起過敏反應(yīng)的因素之一[10-11]。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的ADR監(jiān)測年報顯示，2014年中藥注射劑發(fā)生ADR最多的品種中，血栓通注射液名列第6。該機構(gòu)還于2013年11月及2016年1月分別發(fā)布了《關(guān)于修訂舒血寧注射液說明書的通知》《關(guān)于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》，提示關(guān)注中藥注射劑的ADR。

表3　西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年輔助用藥銷售金額及構(gòu)成比Tab 3　Consumption sum of adjuvant drugs and its proportion in 11tertiary hospitals of Xi’an area during 2013-2015

表4　西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年輔助用藥單品種銷售金額、DDDs及DDCTab 4　Consumption sum，DDDs and DDC of single type of adjuvant drug in 11tertiary hospitals of Xi’an area during 2013-2015

表5　西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013－2015年輔助用藥ADR發(fā)生情況Tab 5　Adjuvant drugs-induced ADR in 11 tertiary hospitals of Xi’an area during 2013-2015

維生素類注射劑的銷售金額在2014－2015年保持增長。在一些維生素缺乏癥的治療中，維生素類藥物是作為治療型藥物來使用的，但臨床中應(yīng)避免不合理的過量使用和濫用。

其他輔助用藥以生物制品居多。個別品種如小牛血清去蛋白注射液、前列地爾注射液、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、甘露聚糖肽注射液和脾氨肽口服凍干粉在臨床使用量較大。有文獻報道，小牛血清去蛋白注射液作為輔助用藥在臨床應(yīng)用的比例偏大，并且當(dāng)其成品含有異種蛋白時，使用時易致ADR[12]。前列地爾注射液本身具有致炎致痛物質(zhì)，如果藥物保存、配置、輸注不當(dāng)，容易發(fā)生靜脈炎等不良反應(yīng)[13]。甘露聚糖肽是一種免疫增強藥，能調(diào)節(jié)機體自身免疫功能，刺激骨髓造血機能，提高機體防御能力，具有激活免疫細胞、升高白細胞的作用[14]。為了促進甘露聚糖肽用藥安全，原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年4月發(fā)布了《關(guān)于修訂甘露聚糖肽注射劑說明書的通知》，要求說明書中“藥理毒理、適應(yīng)證、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項等必須按照修訂意見書寫”[15]。

使用輔助用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)?shù)脑瓌t，醫(yī)師必須按照說明書的要求及醫(yī)保藥品中輔助用藥限制適應(yīng)證的規(guī)定使用，不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證、延長療程、增加劑量等。本研究表明，輔助用藥已成為西安地區(qū)醫(yī)院臨床用藥的重要組成部分，其銷售金額、用量增長較快。有效的管控輔助用藥對于規(guī)范用藥、降低患者醫(yī)療費用都將起到至關(guān)重要的作用。

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（編輯：晏妮）

Analysis of the Utilization ofAdjuvant Drugs in 11Tertiary Hospitals of Xi’anArea during 2013-2015

LI Haiyan，HU Bin（Dept.of Pharmacy，Xi’an No.4 Hospital，Xi’an 710004，China）

OBJECTIVE：To provide reference for promoting rational drug use and formulating medication policy by health administrative department.METHODS：The utilization of top 20 adjuvant drugs in the list of consumption sum in 11 tertiary hospitals from Xi’an area during 2013-2015 was analyzed statistically in respects of total consumption sum and constituent ratio，the consumption sum of single type，DDDs，DDC，ADR，etc.RESULTS：The total consumption sum and the proportion of adjuvant drugs in 11 tertiary hospitals from Xi’an area increased year by year from 2013 to 2015，accounting for 8.43%，10.25%and 12.20%，respectively.13 kinds of adjuvant drugs were included in top 20 in the list of total consumption sum from more than 3 hospitals.Deproteinised calf blood serum injection，Alprostadil injection and Danhong injection took up the first 4 places in the list of consumption sum，and Salvianolate for injection took up the first 3 place during 2014-2015.Alprostadil injection，Xueshuantong injection and Spleen peptide oral lyophilized powder took up the first 3 places in the list of DDDs.Spleen polypeptides injection，Yiqi fumai for injection and Cattle encephalon glycoside and ignotin injection took up the first 3 places in the list of DDC，and their DDC were 885.24，372.34 and 349.37 yuan.The incidence of adjuvant drugs-induced ADR increased year by year，increasing from 9.13%of 2013 to 13.49%of 2015.CONCLUSIONS：At present，adjuvant drugs become the important part of clinical drug use in Xi’an area.The consumption sum and amount is increasing rapidly.Great importance should be attached to the rational use and safety of adjuvant drugs so as to control the unreasonable increase of drug expenses.

Adjuvant drug；Rational drug use；Consumption sum；DDDs；DDC；ADR；Xi’an area

R969.3文獻標志碼A

1001-0408（2016）23-3188-04

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.23.07

＊主管藥師，碩士。研究方向：臨床藥學(xué)。電話：029-87480635。E-mail：lihaiyan2128@163.com

2016-02-01

2016-03-04）