補(bǔ)腎化痰方合二甲雙胍片治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征56例

魏偉峰　魏富民　王希浩

（1河南中醫(yī)學(xué)院第二臨床醫(yī)學(xué)院碩士研究生13級(jí)，鄭州450000；2河南省遂平縣中醫(yī)院婦科門診，遂平463100；3河南省中醫(yī)藥研究院，鄭州450004）

補(bǔ)腎化痰方合二甲雙胍片治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征56例

魏偉峰1魏富民2王希浩3*

（1河南中醫(yī)學(xué)院第二臨床醫(yī)學(xué)院碩士研究生13級(jí)，鄭州450000；2河南省遂平縣中醫(yī)院婦科門診，遂平463100；3河南省中醫(yī)藥研究院，鄭州450004）

目的觀察自擬補(bǔ)腎化痰方合二甲雙胍治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征的臨床療效。方法選取56例腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征患者作為研究對(duì)象，其中28例為治療組，予自擬補(bǔ)腎化痰中藥方和二甲雙胍治療；28例為對(duì)照組，予二甲雙胍治療，對(duì)比兩組治療3個(gè)月后在臨床療效、體重指數(shù)（BMI）、血清性激素（促卵泡生成素FSH、黃體生成素LH、睪酮T）、空腹血糖（FPG）、空腹胰島素（FINS）、血總膽固醇（TC）、副作用等方面的差異。結(jié)果治療前各指標(biāo)的比較顯示兩組之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，治療前后組內(nèi)比較：所有觀察指標(biāo)均較治療前明顯改善（P＜0.05）；兩組治療后BMI、TC、FSH、LH、T、FPG、FINS均較治療前顯著降低，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。結(jié)論補(bǔ)腎化痰中藥方合二甲雙胍可減輕體重，改善脂質(zhì)代謝，調(diào)節(jié)腎虛痰濕型囊卵巢綜合征患者月經(jīng)周期，促進(jìn)排卵，值得在臨床推廣運(yùn)用。

痰濕型；多囊卵巢綜合征；補(bǔ)腎化痰祛瘀方；中西醫(yī)結(jié)合療法；月經(jīng)不調(diào)

多囊卵巢綜合征（Po1ycystic ovary syndrome，PCOS）是常見的婦科內(nèi)分泌疾病，以長期無排卵和高雄激素血癥為基本特征，影響患者的葡萄糖和脂質(zhì)的代謝，是發(fā)生于育齡婦女的常見內(nèi)分泌性疾病，發(fā)病率約為5%～10%［1］。根據(jù)其臨床表現(xiàn)，本病歸為中醫(yī)月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)、不孕的范疇，病機(jī)為肝、脾、腎臟器功能失調(diào)，導(dǎo)致腎虛痰濕、痰凝血瘀，主要通過補(bǔ)腎疏肝、燥濕化瘀等治療［2］。我?guī)熗跸：浦魅巫詳M補(bǔ)腎化痰方合二甲雙胍治療腎虛痰濕型多囊卵巢取得了良好的療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料病例來自2014年1月—2015年6月就診于河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院婦科門診的患者，年齡19～37歲，平均（25.62±5.01）歲；病程2～7年，平均（37.11±2.52）。兩組平均年齡及病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照03年荷蘭鹿特丹PCOS會(huì)議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)及中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)內(nèi)分泌學(xué)組專家共識(shí)制定（擬定）：①稀發(fā)排卵或無排卵：初潮2～3年不能建立規(guī)律月經(jīng)，閉經(jīng)（停經(jīng)時(shí)間超過3個(gè)以上、月經(jīng)周期≥6個(gè)月）、月經(jīng)稀發(fā)，即周期≥35d及每年≥3個(gè)月不排卵；②高雄激素癥，包括臨床表現(xiàn)和（或）生化檢驗(yàn)指標(biāo)改變。高雄激素癥的臨床表現(xiàn)為多毛、痤瘡，高雄激素癥的生化檢驗(yàn)指標(biāo)最常用的是總睪酮（T）。我院T正常范圍0.1～0.75ng/m1；③B超檢查：一側(cè)或雙側(cè)卵巢中直徑2～9mm的卵泡≥12個(gè)和（或）體積≥10m1。（以上3條中符合2條即可診斷）。

中醫(yī)診斷辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》符合中醫(yī)月經(jīng)后期和閉經(jīng)病癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合腎虛痰瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)主癥：月經(jīng)后期、月經(jīng)量少、或閉經(jīng)；次癥:形體豐滿或肥胖，喉間多痰，毛發(fā)濃密，神疲肢重，或腰膝酸軟，頭暈耳鳴，小腹冷感，經(jīng)色紫暗、有血塊，帶下清稀，性欲淡漠，夜尿頻數(shù)，舌淡暗，或淡胖，齒印，或邊尖有瘀斑，苔白膩，脈滑或沉滑［3］。

表12　組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)比

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)PCOS診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)辨證屬腎虛痰瘀證；③年齡18～40歲的女性；④入組前3個(gè)月內(nèi)未服用激素類藥物及對(duì)胰島素有影響的藥物；⑤符合倫理道德，家屬或者患者簽署知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①患有高泌乳素血癥、甲狀腺疾病、先天性腎上腺皮質(zhì)增生、庫興綜合征、糖尿病等內(nèi)分泌疾??；②不按要求服藥、復(fù)診的患者；③近2個(gè)月曾服用激素類藥物；④肝腎功能異常；⑤近期有生育要求者［4］。

1.5治療方法（1）治療組：于月經(jīng)第五天開始給予自擬補(bǔ)腎化痰。藥物組成：仙茅20g，淫羊藿20g，蒼術(shù)15g，清半夏10g，菟絲子20g，續(xù)斷15g，當(dāng)歸10g，紅花10g，丹參15g，山楂15g，澤瀉15g，生薏苡仁15g，膽南星15g，香附10g，甘草15g。日1劑，水煎服，每日2次，（經(jīng)期停藥）；二甲雙胍（河北天成藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20131025），每次1片（500mg），每日3次，飯前半小時(shí)服用。（2）對(duì)照組：予二甲雙胍，每次1片（500mg），每日3次，飯前半小時(shí)服用。兩組均1個(gè)月為1療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。并囑患者調(diào)節(jié)飲食，少吃油膩辛辣刺激，多運(yùn)動(dòng)，控制體重。

1.6觀察指標(biāo)①兩組治療前后的療效對(duì)比；②兩組治療前后的BMI；③兩組治療前后血清性激素水平測定：采用放免法于治療前后的第一個(gè)月經(jīng)周期的第3到5天分別測定血清FSH、LH、T。④兩組治療前后的FPG、FINS測定空腹血糖FPG正常范圍4.0～6.1mmo1/L；空腹胰島素（FINS）正常范圍2.5～11.8UU/m1。

1.7判定標(biāo)準(zhǔn)治愈：月經(jīng)恢復(fù)正常周期，月經(jīng)規(guī)則3個(gè)月以上；有效：月經(jīng)基本正常，半年行經(jīng)次數(shù)大于3次（周期在45d～60d之間），或臨床癥狀改善，血清激素水平檢查較治療前改善；無效：癥狀、體征及生化指標(biāo)改善不明顯［5］。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)處理用SPSS14.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述，組間比較采用單因素方差分析；組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1 2組治療后BMI、FPG、FINS、TC、T、FSH、LH的變化情況見表1。

2.2 2組治療后臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 0.05）。見表2。

表2　治療組和對(duì)照組療效比較［例（%）］

3　討論

中醫(yī)學(xué)沒有與多囊卵巢綜合征相應(yīng)的病名，從癥狀上分析，多囊卵巢綜合癥屬中醫(yī)的“月經(jīng)后期”“閉經(jīng)”“崩漏”“不孕”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為，腎為先天之本，腎主生殖，腎藏精，先天稟賦不足或后天損傷腎氣，氣損及陽，腎陽虛，氣化不利，水濕內(nèi)停；命門火衰，沖任失于溫煦，不能上暖脾土，水濕停聚，濕聚成痰，痰濕阻滯氣機(jī)，氣血運(yùn)行不暢，日久成瘀，痰濕血瘀阻滯胞宮，可致月經(jīng)后期，閉經(jīng)。腎虛為本病的致病之本，痰濕血瘀為致病之標(biāo)。《丹溪心法》云：肥白人多痰濕。本方中以二仙湯中的主要藥物仙茅、淫羊藿溫腎陽、補(bǔ)腎精；菟絲子、續(xù)斷補(bǔ)益肝腎。蒼術(shù)開郁寬中，為燥濕要藥。清半夏、生薏苡仁燥濕化痰，和胃健脾；南星，治經(jīng)絡(luò)四肢之痰；香附理氣導(dǎo)滯，化痰消積；丹參、紅花、當(dāng)歸活血通經(jīng)；山楂消食健胃，全方標(biāo)本兼治，寓通于補(bǔ)，使腎精旺，痰瘀祛，血脈通［6］。

本實(shí)驗(yàn)表明，自擬補(bǔ)腎化痰方治療腎虛痰濕型PCOS，在臨床療效、體重指數(shù)、血清性激素下降方面療效優(yōu)于二甲雙胍，降低血總膽固醇方面無明顯差異，降低低高胰島素血癥方面不如二甲雙胍，但也取得一定效果，并在治療中未出現(xiàn)不良反應(yīng)，值得在臨床推廣運(yùn)用。

［1］華克勤，豐有吉.實(shí)用婦產(chǎn)科學(xué)［M］.3版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2013:430.

［2］張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)［M］.（新世紀(jì)第二版）.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2010: 130.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:240-241.

［4］Le o n Sp e ro ff，Ma rc A.Fritz主編，李繼俊主譯.臨床婦科內(nèi)分泌學(xué)與不孕［M］.7版.濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2006ti 378.

［5］阿米娜·木，齊玲，朱君.炔雌醇醋酸環(huán)丙孕酮聯(lián)合二甲雙胍治療肥胖型多囊卵巢綜合征的療效［J］.中國臨床藥理學(xué)雜志，2013，29（3）:445-448.

［6］常文藝.醫(yī)辨證治療多囊卵巢綜合征［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2008（5）:19-20.

WEI Weifeng1， WEI FUmin2， WANG Xihao3
（1. Grade 2013GradUate， The Second Clinical Medical College， Henan University of TCM， Zhengzhou 450000， China；2. Gynecology Clinic， SUiping CoUnty Hospital of Traditional Chinese Medicine， Henan Province， SUiping 463100， China；3. Henan InstitUte of Chinese Medicine， Zhengzhou 450004， China）

Objective To investigate the c1inica1effect of se1f-made Bushen Huatan PrescriPtion combined With metformin in the treatment of Po1ycystic ovary syndrome of Ph1egm-damPness due to kidney deficiency.Methods 56cases of Patients With of Ph1egmdamPness due to kidney deficiency Were se1ected as study objects.28cases in the treatment grouPused se1f-made Bushen Huatan PrescriPtion and metformin.28cases in the contro1grouPused metformin.After three months，c1inica1efficacy，body mass index（BMI），serum sex hormones（fo11ic1e-stimu1ating hormone FSH，1uteinizing hormone LH，testosterone T），fasting P1asma g1ucose（FPG），fasting insu1in（FINS），serum tota1cho1estero1（TC），side effects and other differences betWeen the tWo grouPs Were com-Pared.Results Before treatment，the difference on each index betWeen the tWo grouPs Was not statistica11y significant（P>0.05）.After treatment，a11Parameters Were significant1y imProved（P<0.05）.After treatment，the BMI，TC，F(xiàn)SH，LH，T，F(xiàn)PG and FINSof the tWo grouPs Were significant1y 1oWer than before treatment，there Were statistica11y significant differences（P<0.05）.Conclusion The Bushen Huatan PrescriPtion combined With metformin can reduce Weight，imProve 1iPid metabo1ism，regu1ate menstrua1cyc1e，Promote ovu1ation，and is Worthy of c1inica1aPP1ication.

Ph1egm-damPness；Po1ycystic ovary syndrome；Bushen Huatan PrescriPtion；theraPy of integrated medicine；irregu1ar menstruation

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.09.042

1672-2779（2016）-09-0099-02

x h w 5268@163.c o m

（本文編輯：張文娟本文校對(duì)：張文娟2016-01-20）