銀杏酮酯滴丸對(duì)冠心病PCI術(shù)后患者的臨床療效觀察

艾民 顏昌福 夏福純 周雙陸 賀劍 李翠萍

藥物與臨床

銀杏酮酯滴丸對(duì)冠心病PCI術(shù)后患者的臨床療效觀察

艾民 顏昌福 夏福純 周雙陸 賀劍 李翠萍

目的 探討冠心病PCI術(shù)后患者應(yīng)用銀杏酮酯滴丸的臨床療效。方法 選擇2014年1月至2015年12月在攀鋼集團(tuán)總醫(yī)院就診行PCI術(shù)的冠心病患者273例，術(shù)后患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組131例常規(guī)給予西藥治療，治療組142例在上述治療的基礎(chǔ)上加服銀杏酮酯滴丸。治療3個(gè)月后觀察治療前后患者臨床癥狀、血脂水平及左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。結(jié)果 治療3個(gè)月后治療組評(píng)分：心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)為（86.3±21.3）分，心絞痛發(fā)作情況為（84.6±20.3）分，軀體活動(dòng)受限為（81.3±18.6）分，治療滿(mǎn)意度為（70.1±15.4）分，高于對(duì)照組的（74.3±19.4）分、（75.3±18.4）分、（71.6±16.3）分和（64.6±14.7）分（P<0.05）。治療 3 個(gè)月后治療組患者血清總膽固醇為（3.36±0.29）mmol/L，甘油三酯為（1.16±0.15）mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇為（2.18±0.49）mmol/L，低于對(duì)照組的（4.11±0.32）mmol/L、（1.54±0.18）mmol/L 和（2.49±0.31）mmol/L（P<0.05）。兩組患者LVEF值比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。結(jié)論 PCI術(shù)后常規(guī)口服銀杏酮酯滴丸可緩解術(shù)后臨床癥狀，降低血脂水平。

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療； 冠狀動(dòng)脈疾病； 銀杏酮酯滴丸

近年來(lái)，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）已成為冠心?。–HD）血運(yùn)重建的重要治療手段，可有效恢復(fù)閉塞和（或）狹窄的冠脈血管，使缺血的心肌細(xì)胞獲得有效的血液灌注，從而改善患者生活質(zhì)量[1]。為預(yù)防患者PCI術(shù)后支架內(nèi)再狹窄及減少再發(fā)心血管事件，仍需強(qiáng)化抗栓及調(diào)脂等藥物治療，但部分患者仍有心絞痛癥狀發(fā)作[2,3]。本研究在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加服銀杏酮酯滴丸，探討其對(duì)PCI術(shù)后患者臨床癥狀、血脂水平及心臟功能的影響。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2014年1月至2015年12月在我院心內(nèi)科住院行PCI術(shù)的冠心病患者273例（男性 176例、女性 97例），年齡 35～74（59.9±10.5）歲。本研究符合倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，所有患者在進(jìn)入本試驗(yàn)前均簽署書(shū)面知情同意書(shū)。入選標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影（CAG）檢查冠脈血管病變狹窄≥50%確診為CHD，并行PCI術(shù)的CHD患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①未行PCI術(shù)而選擇其他治療方案的CHD患者；②心臟神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、X綜合征等其他疾病所致胸痛；③心力衰竭（心功能Ⅲ級(jí)以上），惡性心律失常，肺、肝、腎系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者；④合并精神病、妊娠或哺乳期婦女；⑤未按規(guī)定用藥，無(wú)法判定療效或資料不全等影響療效判斷者。

1.2 治療及隨訪(fǎng) ①內(nèi)科治療：根據(jù)隨機(jī)對(duì)照原則，患者被入選對(duì)照組（131例）及治療組（142例）。對(duì)照組患者PCI術(shù)后給予拜阿司匹林100 mg qd，氯吡格雷 75 mg qd，阿托伐他汀 20 mg qn，如合并糖尿病或（和）高血壓則加服降糖或（和）降壓藥治療；治療組在上述治療的基礎(chǔ)上加服銀杏酮酯滴丸（山西千匯藥業(yè)有限公司）40 mg tid。②臨床隨訪(fǎng)：對(duì)照組及治療組患者于PCI術(shù)后第3個(gè)月到我院心內(nèi)科門(mén)診復(fù)診，應(yīng)用西雅圖心絞痛量表評(píng)價(jià)其臨床癥狀，復(fù)查心電圖、血脂及心臟彩超等。

1.3 指標(biāo)觀測(cè) ①應(yīng)用西雅圖心絞痛量表對(duì)治療前及治療3個(gè)月后患者進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，對(duì)患者心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)（AS）、心絞痛發(fā)作情況（AF）、軀體活動(dòng)受限（PL）及治療滿(mǎn)意度（TS）進(jìn)行評(píng)估。②患者治療前及治療后3個(gè)月觀察血漿總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）指標(biāo)。③治療前及治療后3個(gè)月，由有經(jīng)驗(yàn)的心臟彩超室專(zhuān)業(yè)醫(yī)師檢測(cè)患者心臟功能。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料用±s表示，組間比較用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率（%）來(lái)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組患者基本臨床資料比較［±s，例數(shù)及百分率（%）］

表1 兩組患者基本臨床資料比較［±s，例數(shù)及百分率（%）］

組別 例數(shù) 年齡（歲） 男/女 吸煙 高血壓 糖尿病 血脂異常對(duì)照組 131 59.8±10.6 85/46 48（36.6） 49（37.4） 35（26.7） 18（13.7）治療組 142 60.6±10.9 91/51 50（35.2） 54（38.0） 36（25.3） 19（13.4）

表2 對(duì)照組及治療組患者西雅圖心絞痛量表評(píng)分（±s，分）

表2 對(duì)照組及治療組患者西雅圖心絞痛量表評(píng)分（±s，分）

組別 心絞痛穩(wěn)定狀態(tài) 心絞痛發(fā)作情況 軀體活動(dòng)受限 治療滿(mǎn)意度治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 43.2±14.5 74.3±19.4 44.3±13.6 75.3±18.4 50.6±13.6 71.6±16.3 35.7±8.9 64.6±14.7治療組 40.3±13.4 86.3±21.3 43.1±12.8 84.6±20.3 49.3±12.8 81.3±18.6 33.4±7.8 70.1±15.4 P值 0.695 0.039 0.712 0.031 0.831 0.041 0.741 0.042

2 結(jié)果

2.1 臨床資料比較 對(duì)照組與治療組患者在年齡、性別、吸煙率、高血壓、糖尿病及血脂異常率方面比較，均未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），見(jiàn)表1。

2.2 治療前后西雅圖心絞痛量表評(píng)分 兩組患者治療后 AS、AF、PL、TS 評(píng)分均高于治療前 （P<0.01）；治療后治療組患者 AS、AF、PL及 TS評(píng)分均高于對(duì)照組患者（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 治療前后血脂及EF值分析 兩組患者治療后TC、TG及LDL-C水平均低于治療前（P<0.01）；治療后治療組TC、TG及LDL-C水平均低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組患者EF值比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

近年來(lái)隨著人民生活水平的不斷提高、人口老齡化及生活方式的轉(zhuǎn)變，CHD發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，已成為嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的重要疾病。經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療已成為CHD患者重要的治療手段之一，可有效恢復(fù)狹窄或閉塞的冠脈血管血流，使缺血心肌細(xì)胞功能得到重新恢復(fù)，但是仍有部分患者出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄及再發(fā)心絞痛等臨床癥狀。PCI經(jīng)歷了單純經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）、金屬裸支架（BMS）和藥物涂層支架（DES）三個(gè)不同的時(shí)期。PTCA時(shí)代再狹窄率為30%～50%，BMS時(shí)代再狹窄率降為10%～30%，如今DES時(shí)代再狹窄的發(fā)生率己低于10%[4,5]。在患者支架植入過(guò)程中球囊擴(kuò)張導(dǎo)致粥樣硬化斑塊及血栓碎裂，隨冠脈血流堵塞遠(yuǎn)端微循環(huán)；此外，心理應(yīng)激引起的神經(jīng)內(nèi)分泌功能紊亂，可導(dǎo)致心肌缺血、冠狀動(dòng)脈痙攣，誘發(fā)患者PCI術(shù)后再發(fā)心絞痛的發(fā)生。

表3 治療前后兩組患者血脂及EF值分析（±s）

表3 治療前后兩組患者血脂及EF值分析（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05

總膽固醇（mmol/L） 甘油三酯（mmol/L） 低密度脂蛋白膽固醇（mmol/L） EF值（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 4.35±0.53 4.11±0.32a1.64±0.51 1.54±0.18a2.79±0.54 2.49±0.31a61.40±8.42 69.40±7.51治療組 4.48±0.51 3.36±0.29a1.59±0.49 1.16±0.15a2.89±0.51 2.18±0.49a60.90±7.53 67.20±6.51 P值 0.531 0.041 0.353 0.163 0.539 0.038 0.741 0.683組別

CHD在中醫(yī)屬于“胸痹”及“心痛”范疇，其病理機(jī)制為本虛標(biāo)實(shí)，心肺氣虛、胸陽(yáng)不振，血瘀、氣滯，并以血瘀多見(jiàn)。國(guó)內(nèi)外研究報(bào)道，銀杏葉提取物具有清除自由基、改變血管內(nèi)細(xì)胞活性、促進(jìn)一氧化氮合成釋放、降低丙二醛、升高超氧化物岐化酶、抑制血小板血栓烷素合成和釋放、增強(qiáng)心肌血流量、改善冠脈微循環(huán)及保護(hù)心肌細(xì)胞等作用。銀杏酮脂滴丸是第五代銀杏葉制劑，其主要活性成分包括銀杏總黃酮和銀杏內(nèi)酯，能有效去除沉淀在血管壁上的脂質(zhì)，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，起到通脈舒絡(luò)、活血化瘀的作用，常用于胸悶、胸痛及心悸乏力的CHD患者治療[6,7]。此外，銀杏酮脂滴丸可降低大腦中動(dòng)脈閉塞大鼠腦梗死范圍，降低血漿黏度，抑制血栓形成[8]，有效降低肝臟甘油三酯、肝臟膽固醇含量，預(yù)防治療動(dòng)脈粥樣硬化[9,10]，還能有效緩解因椎基底動(dòng)脈供血不足引起的眩暈等癥狀[11,12]。

本研究在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服銀杏酮脂滴丸，觀察其對(duì)PCI術(shù)后患者臨床癥狀、血脂水平及心臟功能的影響。首先，對(duì)照組與治療組患者在年齡、性別、吸煙率、高血壓、糖尿病及血脂異常率等臨床基線(xiàn)水平方面比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。其次，應(yīng)用西雅圖心絞痛量表積分法評(píng)價(jià)兩組患者在心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、軀體活動(dòng)受限及治療滿(mǎn)意度方面的評(píng)分，治療組均高于對(duì)照組患者（P<0.05）。最后，在血脂水平方面治療后治療組患者血清總膽固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白膽固醇均低于對(duì)照組患者，在左室收縮功能方面兩組患者比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。通過(guò)本研究發(fā)現(xiàn)，冠心病PCI術(shù)后患者在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服銀杏酮脂滴丸，可有效緩解術(shù)后心絞痛癥狀，減低血脂水平，其療效安全可靠，值得在臨床上推廣。

［1］Keating GM.Cangrelor.A Review in Percutaneous Coronary Intervention.Drugs，2015，75：1425-1434.

［2］Gaglia MA Jr，Torguson R，Lipinski MJ，et al.Frequency of Angina Pectoris After Percutaneous Coronary Intervention and the Effect of Metallic Stent Type.Am J Cardiol，2016，117：526-531.

［3］Milowitz NR，Berger JS.Perioperative Management to Reduce Cardiovascular Events.Circulation，2016，133：1125-1130.

［4］ Safian RD.Restenosis after PCI： Battered but not beaten.Catheter Cardiovasc Interv，2016，87：209-210.

［5］Eyüboglu M.In stent restenosis after percutaneous coronary intervention.Anatol J Cardiol，2016，16：73.

［6］東洋，于睿.銀杏酮酯滴丸治療不穩(wěn)定型心絞痛60例療效觀察.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2015，13：233-234.

［7］黃婉瓊.銀杏酮酯滴丸冶療不穩(wěn)定心絞痛40例.中國(guó)藥業(yè)，2016，26：49-50.

［8］汪琳，張濤，白克鎮(zhèn).銀杏葉提取物治療急性腦梗死的系統(tǒng)評(píng)價(jià).中南大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2015，40：1096-1102.

［9］Nash KM，Shah ZA.Current Perspectives on the Beneficial Role of Ginkgo biloba in Neurological and Cerebrovascular Disorders.Integr Med Insights，2015，9：1-9.

［10］周興盛.銀杏酮酯滴丸聯(lián)合阿托伐他汀鈣治療缺血性腦梗死的臨床研究.現(xiàn)代藥物與臨床，2015，15：1337-1340.

［11］李振華.銀杏酮酯滴丸治療椎基底動(dòng)脈供血不足性眩暈的臨床觀察.中國(guó)醫(yī)藥指南，2014，28：266-267.

［12］李俊，張凰，李志超，等.銀杏酮酯滴丸治療瘀血型眩暈臨床研究.四川中醫(yī)，2016，36：315-318.

Clinical efficacy of Ginkgo biloba extract dripping pill in the treatment of coronary heart disease after PCI

AI Min，YAN Chang-fu，XIA Fu-chun，et al.Department of Cardiology，Pangang General Hospital of Panzhihua，Panzhihua 617023，China

Objective To investigate the clinical efficacy of Ginkgo biloba extract dripping pill in the treatment of the coronary heart disease after PCI.Methods 273 cases of PCI patients in Pangang General Hospital from January 2014 to December 2015 were selected and were randomly divided into the control group（131 cases） and treatment group（142 cases）.The control group was given conventional western medicine treatment and the treatment group was given conventional western medicine treatment and Ginkgo biloba extract dripping pill.Before and after treatment for 3 months，clinical symptoms，blood lipid levels and left ventricular ejection fraction were observed in all patients.Results After 3 months of the treatment，angina stability（86.3±21.3），angina frequency（84.6±20.3），physical limitation（81.3±18.6）and treatment satisfaction（70.1±15.4）in the treatment group were higher than control group （74.3±19.4，75.3±18.4，71.6±16.3，64.6±14.7）（P<0.05）.After 3 months of the treatment，the serum levels of total cholesterol（3.36±0.29）mmol/L，triglyceride（1.16±0.15）mmol/L and low density lipoprotein cholesterol（2.18±0.49）mmol/L were lower than the control group （4.11±0.32）mmol/L，（1.54±0.18）mmol/L，（2.49±0.31）mmol/L （P<0.05）.There was no significant difference between two groups of patients in the EF value（P>0.05）.Conclusion After PCI operation，oral administration of ginkgo biloba pills can relieve clinical symptoms and reduce blood lipid levels.

Percutaneous coronary intervention； Coronary heart disease； Ginkgo biloba extract dripping pill

YAN Chang-fu，E-mail：YANCHANGFU2012@163.com

四川省醫(yī)學(xué)會(huì)高血壓疾病專(zhuān)項(xiàng)科研課題（項(xiàng)目編號(hào)：2015SHD009）

617023 四川省攀枝花市，攀鋼集團(tuán)總醫(yī)院心內(nèi)科

顏昌福，E-mail：YANCHANGFU2012@163.com

10．3969/j．issn．1672－5301．2016．11．020

R541.4

A

1672-5301（2016）11-1035-03

2016-04-24）