三仁湯加減治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良的臨床效果

甘德春 何慶玲 單 鳴.四川省宜賓市第二人民醫(yī)院中醫(yī)科，四川宜賓 644000；.四川省宜賓市第二人民醫(yī)院消化科，四川宜賓 644000

三仁湯加減治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良的臨床效果

甘德春1何慶玲2單 鳴1
1.四川省宜賓市第二人民醫(yī)院中醫(yī)科，四川宜賓 644000；2.四川省宜賓市第二人民醫(yī)院消化科，四川宜賓 644000

目的 觀察三仁湯加減治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良的臨床效果。 方法 選取2014年1月～2015年5月四川省宜賓市第二人民醫(yī)院收治的濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良患者94例作為研究對象，并采用隨機數(shù)字表法將其隨機分為兩組，觀察組和對照組，每組各47例。對照組患者給予枸櫞酸莫沙必利片口服治療，5 mg/次，3次/d；觀察組患者給予三仁湯加減治療，每日1劑。兩組患者均以2周為1個療程。觀察比較兩組治療前后胃脘痞滿、納呆、惡心嘔吐、口苦或黏、肢體困重、大便溏稀等中醫(yī)主要證候積分，并評價中醫(yī)證候療效，記錄兩組治療前后促胃動素、促胃液素水平，分析安全性。 結(jié)果 治療后兩組胃脘痞滿、納呆、惡心嘔吐、口苦或黏、肢體困重、大便溏稀等中醫(yī)主要證候積分均較治療前顯著降低（P＜0.05），且觀察組治療后胃脘痞滿、惡心嘔吐積分低于對照組（P＜0.05），其余證候積分組間差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05）。治療后觀察組總有效率 （91.49%）高于對照組（85.11%），但差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后觀察組和對照組促胃動素、促胃液素水平［（299.73±65.24）、（70.38±9.46）ng/L；（284.29±55.47）、（73.75±13.66）ng/L］均較治療前 ［（223.15±39.41）、（25.79±4.77）ng/L；（211.35± 36.68）、（23.38±5.32）ng/L］顯著提高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），但兩組治療后組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療過程中兩組患者均無嚴重不良反應出現(xiàn)。 結(jié)論 三仁湯加味治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良效果良好，能明顯緩解臨床癥狀，改善促胃動素、促胃液素水平，且無明顯不良反應，值得臨床推廣應用。

三仁湯；功能性消化不良；濕熱內(nèi)蘊；臨床效果

功能性消化不良是臨床常見的胃腸功能障礙疾病，由胃或十二指腸功能紊亂引發(fā)一系列消化不良癥狀，如餐后飽脹、反復發(fā)作性或持續(xù)性腹痛、腹部燒灼感等，本病發(fā)病率和復發(fā)率均較高，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量［1-2］。功能性消化不良的病因和發(fā)病機制尚不完全明了，多數(shù)學者認為其發(fā)病與社會精神心理因素密切相關(guān)［3-6］，隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展，人們的生活方式發(fā)生改變，精神壓力逐漸增加，功能性消化不良的發(fā)病率也隨之不斷升高。西醫(yī)治療功能性消化不良尚無特效藥，多采取對癥處理，如促胃腸動力、保護胃黏膜等，但遠期療效差且副作用多［7］。中醫(yī)辨證論治功能性消化不良，針對性強，且療效確切、副作用少，越來越被廣大臨床工作者所認可［8-10］。本研究采用三仁湯加減治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良，取得了良好的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月～2015年5月四川省宜賓市第二人民醫(yī)院收治的濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良患者94例作為研究對象，并采用隨機數(shù)字表法將其隨機分為兩組，觀察組和對照組，每組各47例。觀察組中男26例，女21例，年齡21～63歲，平均（40.3±8.7）歲；對照組中男24例，女23例，年齡24～65歲，平均（42.6± 9.5）歲。兩組患者性別、年齡比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2 病例入選標準

1.2.1 病例納入標準 ①西醫(yī)符合2006年修訂的羅馬Ⅲ診斷標準［11］。②中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［12］中關(guān)于“痞滿”的診斷標準，且證型符合《胃腸疾病中醫(yī)證候評分表》及《中醫(yī)診斷學》［13］中關(guān)于“濕熱蘊脾證”的診斷標準。③年齡18～65歲，性別不限。④病程6個月及以上。

1.2.2 病例排除及剔除標準 ①證型復雜，兼夾證過多。②合并嚴重心肝肺腎疾病或血液性疾病。③合并消化性潰瘍或胃黏膜嚴重病變。④妊娠或哺乳期婦女。⑤合并神經(jīng)精神障礙性疾病。⑥納入前4周服用促胃腸動力、抑酸、保護胃黏膜、抗抑郁藥等。⑦對本研究所用藥物過敏者。⑧同時接受其他臨床試驗者。⑨服藥依從性差，不能按時服藥。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 對照組患者給予枸櫞酸莫沙必利片 ［商品名：加斯清；（日本）住友制藥（蘇州）有限公司生產(chǎn)，5 mg×10片］口服治療，5 mg/次，3次/d，飯前服用。

1.3.2 觀察組 觀察組患者給予三仁湯加減（杏仁15 g、生薏苡仁18 g、白蔻仁9 g、半夏12 g、厚樸9 g、竹葉6 g、茯苓15 g、炒白術(shù)15 g、陳皮6 g、黃連6 g、白芍9 g）治療，每日1劑，300 mL水煎服，分2次早晚溫后服用。

兩組患者均以2周為1個療程，療程結(jié)束后觀察療效。

1.4 觀察指標及療效判定標準

觀察比較兩組治療前后胃脘痞滿、納呆、惡心嘔吐、口苦或黏、肢體困重、大便溏稀等中醫(yī)主要證候積分，并評價中醫(yī)證候療效，記錄兩組治療前后促胃動素、促胃液素水平，分析安全性。

中醫(yī)主要證候積分標準參考張萬岱等［14］編寫的《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診治方案》及濕熱內(nèi)蘊證的證候表現(xiàn)制訂。本研究主要對胃脘痞滿、納呆、惡心嘔吐、口苦或黏、肢體困重、大便溏稀等6項證候進行評分，每項證候按病情嚴重程度分為4個等級：無（0分）：無癥狀；輕度（1分）：癥狀較輕微，每日發(fā)作次數(shù)多不超過2次，持續(xù)時間多不超過1 h，不影響日常學習、工作；中度（2分）：癥狀尚能忍受，但經(jīng)常發(fā)作，持續(xù)時間多不超過4 h；重度（3分）：癥狀難以忍受，且發(fā)作頻繁，持續(xù)時間多在4 h以上，嚴重影響了正常的學習和工作。中醫(yī)證候療效依據(jù)療效指數(shù)進行評定，療效指數(shù)采用尼莫地平法計算，具體公式如下：療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分× 100%。治愈：臨床癥狀、體征幾乎完全消失，療效指數(shù)≥95%；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀、體征有所改善，療效指數(shù)在70%～＜95%之間；有效：臨床癥狀、體征顯著改善，療效指數(shù)在30%～＜70%之間；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)＜30%?？傆行?（治愈+好轉(zhuǎn)+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法

本研究采用統(tǒng)計軟件SPSS 17.0進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)主要證候積分比較

治療前兩組中醫(yī)主要證候積分比較差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后兩組胃脘痞滿、納呆、惡心嘔吐、口苦或黏、肢體困重、大便溏稀等中醫(yī)主要證候積分均較治療前顯著降低（P＜0.05），且觀察組治療后胃脘痞滿、惡心嘔吐積分低于對照組（P＜0.05），其余證候積分組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)主要證候積分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后中醫(yī)主要證候積分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05

組別 胃脘痞滿 納呆 惡心嘔吐 口苦或黏 肢體困重 大便溏稀對照組（n=47）治療前治療后觀察組（n=47）治療前治療后2.78±0.94 1.85±0.57*2.66±0.85 1.34±0.37*2.37±0.68 1.62±0.49*2.25±0.62 1.37±0.41*2.31±0.66 1.44±0.46*2.24±0.58 1.31±0.35*2.69±0.88 1.33±0.42*#2.58±0.81 1.17±0.29*2.49±0.67 1.22±0.35*#2.34±0.66 1.12±0.28*2.29±0.64 1.38±0.47*2.56±0.73 1.09±0.27*

2.2 兩組中醫(yī)證候療效比較

治療后觀察組總有效率高于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候療效比較（例）

2.3 兩組治療前后促胃動素、促胃液素水平比較

治療前兩組促胃動素、促胃液素水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后兩組促胃動素、促胃液素水平均較治療前顯著提高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），但兩組治療后組間差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后促胃動素、促胃液素水平比較（ng/L，±s）

表3 兩組治療前后促胃動素、促胃液素水平比較（ng/L，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05

組別 促胃動素 促胃液素對照組（n=47）治療前治療后觀察組（n=47）治療前治療后211.35±36.68 284.29±55.47*23.38±5.32 73.75±13.66*223.15±39.41 299.73±65.24*25.79±4.77 70.38±9.46*

2.4 用藥安全性

治療過程中兩組患者均無嚴重不良反應出現(xiàn)。

3 討論

功能性消化不良的發(fā)病機制較為復雜，屬于一組異質(zhì)性綜合征，臨床上治療功能性消化不良尚無有效的措施。西醫(yī)治療功能性消化不良主要采取對癥治療措施，臨床多給予促進胃腸動力、保護胃黏膜藥來改善癥狀，西醫(yī)更注重局部病變，治療方法較為單一，且不良反應相對中醫(yī)來說更多［15-16］。中醫(yī)更注重從整體上辨證論治，近年來不少中醫(yī)學者在中醫(yī)基礎(chǔ)理論的指導下，結(jié)合臨床實踐經(jīng)驗，采用不同的中醫(yī)內(nèi)外治法治療功能性消化不良，取得了顯著的療效，且中醫(yī)采用辨證論治，針對不同證型采用不同的治法，因人而異，更具有針對性，最終達到陰平陽秘、標本兼治的目的。

功能性消化不良屬于西醫(yī)的病名，中醫(yī)無此病名，按其臨床表現(xiàn)多將其歸屬于“胃痛”“痞滿”“泛酸”“嘈雜”等范疇，多數(shù)學者認為本病病位主要在肝脾胃三臟，肝郁是發(fā)病的誘因，脾虛是發(fā)病的基礎(chǔ)，胃不和的引發(fā)諸癥的直接原因［17-20］。不同的內(nèi)外因又會引發(fā)不同的證型，如氣滯、血瘀、痰濕、濕熱等，本研究主要探討痰濕內(nèi)蘊型功能性消化不良的治療。三仁湯出自清代吳鞠通的《溫病條辨》，原方以杏仁、薏苡仁、白蔻仁為君藥，杏仁苦辛，宣利上焦肺氣，氣化則濕化；白蔻仁芳香化濕，行氣調(diào)中；薏苡仁滲利下焦?jié)駸?，健脾。三仁合用，能宣上、暢中、滲下而具清利濕熱、宣暢三焦氣機之功。半夏、厚樸為臣藥，二者辛開苦降，化濕行氣，散滿消痞。滑石、竹葉、通草為佐藥，三味藥甘寒淡滲，利濕清熱。諸藥合用，共奏清熱利濕、宣暢氣機之效，側(cè)重于治療上焦的濕熱之證。隨著中醫(yī)藥的臨床發(fā)展，三仁湯在臨床上的應用范圍不斷擴大，衍生了多種加減化裁法［21-25］。本研究采用三仁湯加減治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良，并觀察其療效。本研究中的三仁湯加減是在原方的基礎(chǔ)上去掉滑石、通草加用茯苓、炒白術(shù)、陳皮、黃連、白芍。茯苓、炒白術(shù)健脾養(yǎng)胃；陳皮理氣健脾，燥濕化痰，能加強杏仁理氣化濕之功；黃連清熱燥濕，加強半夏、厚樸辛開苦降之功；白芍柔肝斂陰，緩急止痛。諸藥合用，宣上、暢中、滲下，共行健脾行氣祛濕之效。

本研究采用三仁湯加減治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良，并與西藥對照，結(jié)果顯示，治療后觀察組和對照組中醫(yī)主要證候積分均較治療前顯著降低（P＜0.05），且觀察組治療后胃脘痞滿、惡心嘔吐積分低于對照組（P＜0.05），其余證候積分組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后觀察組總有效率（91.49%）高于對照組（85.11%），但差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結(jié)果提示三仁湯加減治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良效果良好，且在部分臨床癥狀的緩解方面療效更優(yōu)。促胃動素的主要功能為促進胃腸蠕動，并刺激胃蛋白酶分泌。促胃液素的主要功能為促進胃酸分泌，此外還能促進胃腸道的黏膜生長，加速損傷胃黏膜的

修復等。本研究中治療后觀察組和對照組促胃動素、促胃液素水平均較治療前顯著提高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），但兩組治療后組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。說明無論是中醫(yī)還是西醫(yī)治療均能有效提高胃動力，促進胃酸分泌。治療過程中兩組患者均無嚴重不良反應出現(xiàn)，說明本研究的治療是安全的。

綜上所述，三仁湯加味治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良效果良好，能明顯緩解臨床癥狀，在緩解胃脘痞滿、惡心嘔吐方面優(yōu)于枸櫞酸莫沙必利，此外，還能明顯改善促胃動素、促胃液素水平，且無明顯不良反應，值得臨床推廣應用。

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Clinical effect of modified Sanren Decoction in the treatment of internal retention of damp-heat type of functional dyspepsia

GAN Dechun1HE Qingling2SHAN Ming1
1.Department of Traditional Chinese Medicine，Yibin Second People's Hospital，Sichuan Province，Yibin 644000，China；2.Department of Gastroenterology，Yibin Second People's Hospital，Sichuan Province，Yibin 644000，China

Objective To observe the clinical effect of modified Sanren Decoction in the treatment of internal retention of damp-heat type of functional dyspepsia.Methods Ninety four cases of patients with internal retention of damp-heat type of functional dyspepsia admitted to Yibin Second People's Hospital from January 2014 to May 2015 were selected as research objects，and they were divided into two groups according to random number table∶observation group and control group，with 47 cases in each group.The control group was given Mosapride Citrate Tablets orally，once 5 mg，three times a day；the observation group was given modified Sanren Decoction，one dose a day，2 weeks were as a course.The scores of main syndromes of traditional Chinese medicine including stomach fullness，anorexia，nausea and vomiting，bitter or sticky mouth，heavy body，loose stool before and after treatment of the two groups were observed and compared，and the effect of the two groups was evaluated，the levels of motilin and gastrin before and after treatment of the two groups were recorded，and the safety was analyzed.Results After treatment，the scores of main syndromes of traditional Chinese medicine including stomach fullness，anorexia，nausea and vomiting，bitter or sticky mouth，heavy body，loose stool before and after treatment of the two groups were all significantly decreased compared with before treatment（P＜0.05），and the scores of stomach fullness，nausea and vomiting in the observation group were lower than those of control group（P＜0.05），the left scores between the two groups had no statistically significant differences（P＞0.05）.After treatment，the total effective rate of observation group（91.49%）was higher than that of control group（85.11%），while the difference was not statistically significant（P＞0.05）.After treatment，the levels of motilin and gastrin in the observation group and control group［（299.73±65.24），（70.38±9.46）ng/L；（284.29±55.47），（73.75±13.66）ng/L］were all higher than those before treatment［（223.15±39.41），（25.79±4.77）ng/L；（211.35±36.68），（23.38±5.32）ng/L］，the differences were statistically significant（P＜0.05），while there were no statistically significant differences after treatment between the two groups（P＞0.05）.There were no serious adverse reactions of the two groups during the treatment.Conclusion Modified Sanren Decoction in the treatment of internal retention of damp-heat type of functional dyspepsia has good clinical effect，which can significantly relieve clinical symptoms，improve the levels of motilin and gastrin，without significant adverse reactions，which is worthy of clinical promotion and application.

Sanren Decoction；Functional dyspepsia；Internal retention of damp-heat；Clinical effect

R573

A

1673-7210（2016）06（a）-0112-04

2016-02-09本文編輯：張瑜杰）