茱萸顆粒對氣陰兩虛、痰瘀阻滯型房顫患者的臨床療效研究*

張曙光 戴友平

（南京中醫(yī)藥大學附屬淮安市中醫(yī)院·223001）

茱萸顆粒對氣陰兩虛、痰瘀阻滯型房顫患者的臨床療效研究*

張曙光 戴友平**

（南京中醫(yī)藥大學附屬淮安市中醫(yī)院·223001）

目的：探討中藥茱萸顆粒對氣陰兩虛、痰瘀阻滯型房顫患者的臨床療效。方法：臨床運用茱萸顆粒治療氣陰兩虛、痰瘀阻滯型房顫患者26例，并與單純西藥26例對照比較。結(jié)果：茱萸顆粒在改善房顫患者心悸、胸悶、頭暈、氣短主癥及倦怠乏力，自汗盜汗，納呆食少，心煩寐差等次癥方面均優(yōu)于對照組。結(jié)論：茱萸顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療和單純西醫(yī)常規(guī)治療氣陰兩虛、痰瘀阻滯型房顫患者均取得良好療效，前者優(yōu)于后者，且臨床使用安全性好。

房顫 氣陰兩虛、痰瘀互阻 茱萸顆粒 療效

近年來心房顫動（Atrial Fibrillation, AF，以下簡稱房顫）發(fā)病率日益增多，它幾乎見于所有的器質(zhì)性心臟病，在非器質(zhì)性心臟病也可發(fā)生。房顫可以引起許多嚴重的并發(fā)癥，如心力衰竭和動脈栓塞，嚴重降低患者的生活質(zhì)量。本研究旨在探討茱萸顆粒對氣陰兩虛、痰瘀阻滯型房顫患者的臨床療效。

1 臨床資料

本研究納入2012年02月至12月在江蘇省中醫(yī)院心內(nèi)科門診及病房治療的符合診斷標準的患者共52例,試驗組與對照組各26例。其中試驗組男15例，女11例，平均年齡（64.52 ±5.45）歲，對照組26例，男14例，女12例，平均年齡（65.63 ±5.66）歲，兩組病人在性別、年齡方面經(jīng)統(tǒng)計學處理，無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。西醫(yī)疾病診斷標準按《2006年ACC/AHA/ESC房顫防治指南》[1]，中醫(yī)證候診斷標準參見《中華人民共和國國家標準·中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》[2]GB/T 16751.1.2—1997。

2 治療方法

2.1 治療方法

試驗組：茱萸顆粒（山茱萸12g，苦參20g，絞股藍30g，昆布12g,丹參15g）聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療。每日一劑，早晚溫服，療程為30天。對照組：單純西醫(yī)基礎(chǔ)治療。其中西醫(yī)基礎(chǔ)治療包括β受體阻滯劑，ACEI/ARB，CCB，華法林(或其他抗凝藥)，阿司匹林(或其他抗血小板藥)，地高辛，利尿劑，他汀類藥物等，依病情需要使用。兩組患者在治療期間，除急性發(fā)作予以處理外，禁止使用靜脈洋地黃制劑，抗心律失常制劑，禁止使用其他中藥、中成藥及與本病相關(guān)的其他療法。

2.2 觀察指標

治療前后觀察以下指標：房顫患者心悸、胸悶、頭暈、氣短等癥狀發(fā)作次數(shù)及程度，倦怠乏力，自汗盜汗、納呆食少，心煩寐差等次癥改善情況等。癥候計分評定標準參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]。同時觀察體溫、呼吸、心率、脈搏及實驗室檢查等安全性指標。

2.3 統(tǒng)計學方法

采用t檢驗，秩和檢驗，各參數(shù)以均數(shù)±標準差（x-±S）表示。

3 結(jié)果

3.1 療效標準

中醫(yī)證候?qū)W療效評定標準參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]，分為顯效：治療后癥候全部消失，積分為0或治療后癥候積分較治療前減少70%以上者。有效：治療后癥候積分較治療前減少50%～70%者。無效：治療后癥候積分較治療前減少不足50%者。加重：治療后癥候積分超過治療前者。

3.2 臨床療效評定

3.2.1 兩組顯效、有效、無效、加重及總有效率結(jié)果 見表1，經(jīng)秩和檢驗，試驗組總有效率高于對照組，差異有顯著統(tǒng)計學意義，P＜0.01。

表1 2組臨床療效比較

3.2.2 治療后試驗組與對照組主癥積分對比，結(jié)果見表2，經(jīng)秩和檢驗，試驗組在主癥治療方面療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05。

表2 2組治療后兩組主癥積分分布比較(x-±S)

3.2.3 治療后試驗組與對照組次癥積分對比 結(jié)果見表3，經(jīng)秩和檢驗，試驗組在次癥治療方面療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05。

表3 2組治療后兩組次癥積分分布比較(x-±S)

3.2.4 試驗組與對照組主、次癥總積分改善情況對比，結(jié)果見表4，經(jīng)秩和檢驗，試驗組與對照組在主癥方面比較，P＜0.05，試驗組在主癥療效方面優(yōu)于對照組，試驗組與對照組在次癥方面比較，P＜0.05，試驗組在次癥療效方面優(yōu)于對照組。

表4 兩組主、次癥積分改善情況比較

表4 兩組主、次癥積分改善情況比較

癥狀積分（x-±S）組內(nèi)比較組間比較治療前治療后差值ZPZP主癥試驗組對照組試驗組對照組17.45±1.247 17.48±1.832 5.78±1.810 5.83±1.351 5.63±1.327 6.21±0.783 4.43±0.439 5.37±0.492 11.65±1.289 11.49±1.247 1.33±1.223 0.56±0.957 -5.734 -5.181 -2.357 -0.935 0.000 0.000 0.023 0.317 -1.6710.039次癥-3.6240.011

3.3 結(jié)論

試驗組在心悸、胸悶、頭暈、氣短的主癥改善方面優(yōu)于對照組，在倦怠乏力、自汗盜汗、納呆食少、心煩寐差、舌苔脈象等次癥的改善方面亦優(yōu)于對照組；兩組治療前后主癥、次癥的總積分比較，試驗組均優(yōu)于對照組；試驗總有效率優(yōu)于對照組；安全性分析，兩組治療前后均未發(fā)生不良反應，安全性好。

4 討論

西醫(yī)認為房顫是由心房主導的折返環(huán)引起許多小折返環(huán)導致的房律紊亂，其發(fā)病率及危害性也越來越高，治療方法主要包括控制心室率，預防血栓栓塞和恢復竇性心律。中醫(yī)認為房顫多屬“心悸”、“怔忡”、“胸痹”等范疇。其病位在心，累及于血脈，總屬本虛標實之證，本虛為氣血兩虛，陰陽兩虛，標實為濕濁、火熱、寒邪、瘀血、痰飲等，心虛邪擾導致心氣虛泛成風，心風內(nèi)旋，心宮血脈受震導致心脈顫亂[4]。中醫(yī)藥治療心律失常的優(yōu)勢在于整體調(diào)節(jié)，可以多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點阻斷心律失常發(fā)生。茱萸顆粒是江蘇省中醫(yī)院心內(nèi)科李七一教授臨床經(jīng)驗方，是在中醫(yī)學辨證論治及整體觀念的指導下組方完成，藥味精簡，結(jié)構(gòu)嚴謹，全方僅有5味藥，其中山茱萸補益心氣、滋養(yǎng)心陰，絞股藍協(xié)助山茱萸補心氣、益心陰，苦參清熱燥濕，丹參活血化瘀，昆布化痰散結(jié)，全方益氣斂陰，化痰行瘀。茱萸顆粒標本兼治，虛實兼顧，通補兼施，在益氣養(yǎng)陰的基礎(chǔ)上，扶正而祛邪，結(jié)合活血化痰，消瘀通脈，使氣行血行，痰瘀自去。現(xiàn)代藥理研究表明，茱萸顆粒明顯改善與調(diào)節(jié)機體免疫功能，改善微循環(huán)，改善血液流變學，改善心肌能量代謝，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血，具有抗炎解熱作用，具有清除氧自由基，抗衰老的作用[5]。方祝元[6]等運用茱萸顆粒治療病毒性心肌炎36例，并與西藥12例進行對照，研究發(fā)現(xiàn)，茱萸顆粒在改善心功能和心律失常、增高自然殺傷細胞(NKC)活性及CD4、CD4/CD8方面優(yōu)于對照組。同時茱萸顆粒組成中山茱萸和苦參具有明確的抗心律失常作用，絞股藍、丹參、昆布具有抗血小板，抗凝，抗氧化，降壓，降脂，調(diào)節(jié)免疫等作用。本研究根據(jù)本病病機特點及臨床經(jīng)驗，探討茱萸顆粒對氣陰兩虛、痰瘀阻滯型房顫患者的臨床療效。茱萸顆粒組無論是改善患者臨床主癥、次癥，還是總體療效均優(yōu)于單純西醫(yī)治療組。主癥是各種證型房顫患者均具有的癥狀，反應了一個疾病的共性特征，房顫患者均會出現(xiàn)心悸、胸悶、頭暈、氣短等表現(xiàn)，茱萸顆粒對于改善患者主要癥狀具有良好療效，同時患者的次癥倦怠乏力、自汗盜汗、納呆食少、心煩寐差、舌苔脈象等也隨之改善，提示茱萸顆粒對于氣陰兩虛、痰瘀阻滯型房顫患者的療效較佳。茱萸顆粒治療房顫的機理需要進一步臨床及實驗研究。

[1] Writing committee members. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the management of patients with atrial fribrillation-Executive Summary[J]. Circulation,2006(7).

[2] 中華人民共和國國家標準.中醫(yī)臨床診療術(shù)語.證候部分[S].北京:中國標準出版社,1997,34-42.

[3] 楊湖.心房顫動中醫(yī)病名病機及診治探討[J].中醫(yī)研究, 2009,22(5): 8-10.

[4] 朱萱萱,張赤兵,邱召娟,等. 茱萸顆粒體外抗CVB3病毒的實驗研究[J].中醫(yī)藥學刊,2004,22(11):2055-2056.

[5] 方祝元,程永紅,李七一. 茱萸顆粒劑治療急性病毒性心肌炎的臨床研究[J].南京中醫(yī)藥大學學報(自然科學版),2000,16(6):338-339.

（2016-08-17 收稿）

* 江蘇省自然科學基金支撐項目（NO.BK2010596）

** 南京中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院·210000