壽胎II號協(xié)定方聯(lián)合黃體酮辨治腎虛型胎動(dòng)不安的臨床研究

宋家欣　吳　丹　王　薇

(黑龍江省大慶市中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科，大慶，163311)

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壽胎II號協(xié)定方聯(lián)合黃體酮辨治腎虛型胎動(dòng)不安的臨床研究

宋家欣吳丹王薇

(黑龍江省大慶市中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科，大慶，163311)

目的：探討壽胎II號協(xié)定方聯(lián)合黃體酮辨治腎虛型胎動(dòng)不安的臨床效果。方法：選擇2014年6月至2015年9月我院收治的腎虛型胎動(dòng)不安患者110例，隨機(jī)分為對照組和觀察組患者各55例。對照組患者給予黃體酮肌肉注射，觀察組則聯(lián)合給予壽胎II號協(xié)定方內(nèi)服治療。對比2組的臨床療效，評價(jià)主要中醫(yī)證候積分，監(jiān)測治療前后血清激素水平變化，隨訪統(tǒng)計(jì)患者的分娩情況。結(jié)果：觀察組的有效率90.9%高于對照組患者74.5%(P<0.05)；觀察組患者的腰酸、腹痛、小腹下墜、陰道少量下血等癥狀改善優(yōu)于對照組患者，證候積分顯著低于對照組患者(P<0.05)；觀察組患者血清β-HCG、P水平顯著高于對照組患者(P<0.05)；觀察組的分娩結(jié)局明顯優(yōu)于對照組患者(P<0.05)。結(jié)論：壽胎II號協(xié)定方聯(lián)合黃體酮辨治腎虛型胎動(dòng)不安患者療效肯定，能顯著改善臨床癥狀，提高保胎成功率，其機(jī)制與提高血清激素水平密切相關(guān)，是中西醫(yī)結(jié)合保胎效果的突出體現(xiàn)，值得臨床推廣運(yùn)用。

胎動(dòng)不安；腎虛型；壽胎II號協(xié)定方；黃體酮；中西醫(yī)結(jié)合

胎動(dòng)不安是臨床常見的妊娠疾病，好發(fā)于妊娠早期，患者多于妊娠期間出現(xiàn)腹痛、腰酸、小腹下墜，或伴有少量陰道出血的征象。隨著社會(huì)發(fā)展的加速，人們生活工作壓力加大、生活環(huán)境改變、物理化學(xué)因素刺激、精神情緒異常變化、房事不節(jié)、飲食失調(diào)、內(nèi)分泌失調(diào)等因素可能是引起先兆流產(chǎn)的重要危險(xiǎn)因素[1]。作為一種妊娠疾病，積極采取有效方式診斷、治療以獲取良好的妊娠結(jié)局是臨床治療的關(guān)鍵。近年來，中西醫(yī)結(jié)合論治能顯著提高保胎效果，更大概率改善妊娠結(jié)局，為臨床所青睞。本次研究，筆者以自擬壽胎II號協(xié)定方聯(lián)合黃體酮對腎虛型胎動(dòng)不安患者進(jìn)行辨治，效果滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料選取2014年6月至2015年9月于我院就診的腎虛型胎動(dòng)不安患者110例，所有患者均簽署知情同意書，經(jīng)中醫(yī)辨證、婦科檢查等，并參照《婦科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中有關(guān)先兆流產(chǎn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診?；颊呔鶠閱翁ピ缭校R床多見腰酸，腹墜痛，或下腹墜脹，或伴有極少量陰道出血，色淡暗，頭暈耳鳴，舌淡黯，苔薄白，脈沉細(xì)滑尺弱，中醫(yī)辨證為腎虛之證?；颊邫z查可見妊娠試驗(yàn)陽性，超聲檢查顯示子宮大小與閉經(jīng)月份相符，超聲檢查見到胎心、胎動(dòng)，宮口未開，血β-HCG、P水平與B超結(jié)果、孕周基本相符。將患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組。對照組患者55例，年齡23～37歲，平均(27.5±2.4)歲；孕齡35～50 d；孕囊(16.2±4.4)mm；腹痛者41例，腰酸者37例，陰道少量出血者33例；其中有流產(chǎn)史者17例，無流產(chǎn)史者38例；觀察組患者55例，年齡22～39歲，平均(28.3±2.6)歲；孕齡35～52 d；孕囊(16.5±4.5)mm；腹痛者43例，腰酸者35例，陰道少量出血者31例；其中有流產(chǎn)史者18例，無流產(chǎn)史者37例；2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，可進(jìn)行對比。排除資料不完整、依從性差、存在藥物禁忌證、藥物耐受性欠佳的患者；排除多胎妊娠的患者；排除合并有心肺、肝腎嚴(yán)重病變、免疫性疾病、造血系統(tǒng)、心腦血管疾病的患者；排除合并有生殖器畸形、卵巢腫瘤、子宮肌瘤、感染等疾病的患者。

1.2治療方法對照組患者給予黃體酮注射液(河南科倫藥業(yè)有限公司，規(guī)格：1 mL∶20 mg，國藥準(zhǔn)字H41021492)10～20 mg/d肌肉注射，用至疼痛及出血停止。觀察組則聯(lián)合給予壽胎II號協(xié)定方內(nèi)服治療，方藥組成如下：菟絲子15 g，炒續(xù)斷10 g，桑寄生10 g，阿膠10 g，炒白術(shù)10 g，炒杜仲15 g，黃芪20 g，黃芩炭8 g，砂仁12 g，甘草6 g。隨癥加減，腰酸甚者加入熟地黃10 g，山茱萸10 g；腹瀉者加入山藥15 g；嘔吐甚者加入淡竹茹9 g，蘇梗12 g，姜半夏8 g；陰道下血者加入墨旱蓮10 g，仙鶴草10 g，升麻炭9 g；腹痛甚者加入白芍30 g。1劑/d，水煎服，用至疼痛及出血停止。

1.3觀察指標(biāo)1)中醫(yī)癥狀積分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]依照癥狀分級量化表對腰酸、腹痛、小腹下墜、陰道少量下血等證候進(jìn)行0～3分評價(jià)，0分(無癥狀)，1分(偶爾出現(xiàn)，輕度)，2分(經(jīng)常出現(xiàn)，中度)，3分(重度)評價(jià)，癥狀改善，則評分降低。2)血清激素水平檢測：治療前后空腹抽取肘靜脈血，檢測血常規(guī)，監(jiān)測血清絨毛膜促性腺激素(β-HCG)、血清孕激素(P)水平變化。3)隨訪統(tǒng)計(jì)患者的分娩情況。

1.4療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。痊愈：患者腰酸腹痛下墜消失，陰道出血停止，基礎(chǔ)體溫保持黃體期水平，B超檢查胚胎發(fā)育正常，子宮大小與孕周相符；顯效：患者腰酸腹痛下墜明顯改善，陰道出血停止，B超檢查胚胎發(fā)育正常，子宮大小與孕周相符；有效：患者腰酸腹痛下墜好轉(zhuǎn)，陰道出血停止，B超檢查胚胎發(fā)育正常，子宮大小與孕周相符；無效：癥狀同前或加重，甚至流產(chǎn)。

2　結(jié)果

2組腎虛證胎動(dòng)不安患者療效對比觀察組的有效率90.9%高于對照組患者74.5%(P<0.05)。見表1。

2組腎虛證胎動(dòng)不安患者中醫(yī)證候積分對比2組患者治療前的中醫(yī)證候積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者的腰酸、腹痛、小腹下墜、陰道少量下血等癥狀改善優(yōu)于對照組患者，證候積分顯著低于對照組患者(P<0.05)。見表2。

表1　2組腎虛證胎動(dòng)不安患者療效對比[n(%)]

注：與對照組比較，χ2=5.153，*P=0.042<0.05。

表2　2組腎虛證胎動(dòng)不安患者中醫(yī)證候積分對比±s，分)

注：同組比較，△P<0.05；組間比較，*P<0.05。

2組腎虛證胎動(dòng)不安患者血清β-HCG、P水平變化比較2組患者治療前的血清β-HCG、P水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者血清β-HCG、P水平較治療前顯著升高，且明顯高于對照組患者(P<0.05)。見表3。

表3　2組腎虛證胎動(dòng)不安患者血清β-HCG、P水平變化比較

注：同組比較，△P<0.05；組間比較，*P<0.05。

2組腎虛證胎動(dòng)不安患者分娩結(jié)局比較觀察組的分娩結(jié)局明顯優(yōu)于對照組患者(P<0.05)。見表4。

表4　2組腎虛證胎動(dòng)不安患者分娩結(jié)局比較[n(%)]

3　討論

胎動(dòng)不安屬于西醫(yī)先兆流產(chǎn)的范疇。臨床上多將血清β-HCG、P檢測作為診斷早期輸卵管妊娠、早期先兆流產(chǎn)的重要指標(biāo)，在停經(jīng)早期動(dòng)態(tài)監(jiān)測二者水平變化對診斷異常妊娠和預(yù)測妊娠結(jié)局有著重要的指導(dǎo)意義[4]。血β-HCG濃度于妊娠早期呈快速遞增，其具有維持妊娠黃體功能的重要作用[5]。孕酮P是早期妊娠成功的必需，不僅能提高子宮氧、血流的供應(yīng)，支持子宮內(nèi)膜生長，還能通過使免疫系統(tǒng)轉(zhuǎn)向產(chǎn)生輔助細(xì)胞(TH2)反應(yīng)維持胚胎的生存[6-7]，其水平變化是預(yù)測自然受孕結(jié)局的最有價(jià)值單一指標(biāo)[8]。本次研究結(jié)果顯示，胎動(dòng)不安的患者血清β-HCG、P低于正常，而妊娠結(jié)局良好的患者尤其是服用壽胎II號協(xié)定方治療的患者二者水平較治療前顯著升高，這進(jìn)一步證實(shí)壽胎II號協(xié)定方能通過改善血清β-HCG、P水平而達(dá)到良好的保胎效果，其機(jī)制可能在于壽胎II號協(xié)定方中藥物的有效成分能營養(yǎng)子宮內(nèi)膜，提高機(jī)體免疫功能，維持妊娠黃體功能，從而達(dá)到保胎效果。在治療方面，西醫(yī)多考慮黃體功能不全是先兆流產(chǎn)的主要原因，臨床將黃體酮補(bǔ)充已經(jīng)成為首選，但是單用黃體酮保胎臨床仍存在較高的流產(chǎn)率，而中藥聯(lián)合保胎效果備受青睞。

中醫(yī)學(xué)多將胎動(dòng)不安與胎漏相鑒別，認(rèn)為腎氣的盛衰與妊娠后胚胎的生長發(fā)育密切相關(guān)。正如《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》中所云：“男女生育皆賴腎氣作強(qiáng)，腎旺自能蔭胎?！蹦I為先天之本，主生殖，封藏生殖之精，且胞絡(luò)系于腎，為沖任之本。沖為血海，任主胞胎，沖任氣血旺盛，則胎元得以固攝、滋養(yǎng)。患者若因先天稟賦薄弱、后天失養(yǎng)、房勞過度、久病等原因?qū)е履I氣不足則胎元不固，則會(huì)有欲墮之勢，癥見腰酸腹痛、下墜感；腎虛沖任失于固攝，蓄以養(yǎng)胎之陰血下泄，故患者可出現(xiàn)陰道流血；腎虛精不生髓，腦失所養(yǎng)，可見頭暈耳鳴之象。由此可見，胎動(dòng)不安的原因以腎虛為本，腎以系胎，氣以載胎，血以養(yǎng)胎，腎虛胎元不固為其基本病機(jī)[9]，因此，筆者認(rèn)為，安胎應(yīng)首重補(bǔ)腎，補(bǔ)腎安胎為早期先兆流產(chǎn)的治療大法。筆者本次研究所用的壽胎II號協(xié)定方以《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》中所創(chuàng)立壽胎丸為基礎(chǔ)方組方而成，壽胎丸是安胎首選方劑，為臨床治療滑胎和預(yù)防流產(chǎn)所常用[10]。方中菟絲子益腎氣、填腎精；炒續(xù)斷、桑寄生益腎壯腰以系胎；阿膠養(yǎng)血止血；四藥配伍合而為方，使腎氣充盛，沖任血旺，則胎氣自固。郜潔等[11]報(bào)道認(rèn)為，壽胎丸對腎虛-黃體抑制流產(chǎn)模型大鼠具有良好的保胎作用，其通過提高雌激素水平、增強(qiáng)黃體功能，維持妊娠，發(fā)揮補(bǔ)腎安胎的作用，與本次研究結(jié)果一致。方中加入炒白術(shù)為安胎圣藥，與黃芪配伍可健脾益氣，以滋化源；炒杜仲可益精氣，堅(jiān)筋骨，暖子宮，安胎氣，為補(bǔ)腎安胎之良藥；黃芩炭既能清熱安胎，又能制約諸藥溫補(bǔ)之弊，其炭制還可以止血，朱丹溪言“黃芩、白術(shù)均乃安胎之圣藥也”。蓮房炭、苧麻根重在止血；砂仁主入脾胃，芳香化濕，能行能通，為化濕和中醒脾要藥，不僅可溫暖脾腎，還有除嘔逆、寬胸膈、增食欲、疏氣滯之效；甘草健脾益氣、調(diào)和諸藥。全方組方精煉，謹(jǐn)守病機(jī)，主大補(bǔ)腎氣，使腎旺自能萌胎也。

本次研究認(rèn)為，壽胎II號協(xié)定方聯(lián)合黃體酮二者協(xié)同對于腎虛型胎動(dòng)不安患者具有良好的保胎效果，臨床應(yīng)用能顯著改善臨床癥狀，提高保胎成功率，其機(jī)制與提高血清激素水平、維持黃體功能密切相關(guān)，是中西醫(yī)結(jié)合保胎效果的突出體現(xiàn)，值得臨床推廣運(yùn)用。

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(2015-12-24收稿責(zé)任編輯：徐穎)

Clinical Study of Shoutai II Decoction combined with Progesterone on Fetal Irritability of Kidney Deficiency Pattern

Song Jiaxin, Wu Dan, Wang Wei

(DepartmentofObstetricsandGynecology,DaqingHospitalofTraditionalChineseMedicine,Daqing163311,China)

Objective: To investigate the clinical effect of Shoutai II Decoction combined with progesterone on fetal irritability of kidney deficiency pattern. Methods: A hundred and ten patients with fetal irritability due to deficiency of the kidney admitted in the hospital from June 2014 to 2015 September randomly assigned for the control group and the observation group with 55 cases in each. Patients in the control group were treated with progesterone intramuscular injection and the observation group was additionally treated with Shoutai II Decoction. The clinical efficacy of the two groups was compared and the main TCM syndrome score was evaluated. The changes of serum hormone level before and after treatment were monitored. Results: The effective rate of the observation group was 90.9% higher than that of the control group (74.5%) (P<0.05); symptoms like backache, abdominal pain, abdominal straining, vaginal a small amount of blood and other of the observation group relieved better than those of the control group patients. Syndrome score was significantly lower than that of the patients in the control group (P<0.05). Serum beta hCG and P levels of patients in the observation group were was significantly higher than that of the control group (P<0.05); delivery outcome in the observation group was significantly better than that of the control group (P<0.05). Conclusion: Shoutai II Decoction combined with progesterone in treating patients with irritability of kidney deficiency pattern received good therapeutic effect and may significantly improve the clinical symptoms and improve the success rate of miscarriage. The mechanism may be associated with increased serum hormone levels and closely related to the Integration of Chinese traditional and Western medicine, which is worthy of clinical popularization and application.

Fetal irritability; Kidney deficiency; Shoutai II Decoction; Progesterone; Integration of TCM and Western Medicine

大慶市科技計(jì)劃項(xiàng)目(編號：2012A01402)

宋家欣(1982.01—)，女，碩士研究生，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)婦科，E-mail：22686415@qq.com

R242；R132.1+2

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.07.031