專利運營驅(qū)動中藥企業(yè)競爭優(yōu)勢形成價值分析

郭良玉 楊婧 楊旭杰

摘要：目的 探究專利運營對中藥企業(yè)競爭優(yōu)勢形成的意義。方法 以跨學(xué)科知識準(zhǔn)備和廣泛文獻(xiàn)收集為基礎(chǔ)，從研究藥品專利價值及世界醫(yī)藥公司成功的專利運營入手，研討專利運營促成我國中藥企業(yè)競爭優(yōu)勢的重要價值。結(jié)果 藥品專利是具有價值和使用價值的無形資產(chǎn)，發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥企業(yè)投資利益的保證是專利運營。結(jié)論 中藥企業(yè)占據(jù)資源優(yōu)勢，重視并合理運作專利資本意義重大。

關(guān)鍵詞：專利運營；中藥企業(yè)；競爭優(yōu)勢

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.08.003

中圖分類號：R2-05 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1005-5304（2016）08-0007-03

隨著復(fù)雜性科學(xué)和系統(tǒng)生物學(xué)等學(xué)科的興起，以及天然藥物日益主導(dǎo)世界醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，中藥以其多組分、多途徑、多靶點、毒副作用小等諸多優(yōu)勢在應(yīng)對公共衛(wèi)生事件及重大疾病的過程中所發(fā)揮的作用得到國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注，激勵了中藥產(chǎn)業(yè)化與國際化的發(fā)展進(jìn)程。中藥企業(yè)是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支柱，隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展規(guī)劃的實施，現(xiàn)代科研技術(shù)大規(guī)模融入中藥企業(yè)研發(fā)領(lǐng)域，中藥企業(yè)研發(fā)投入加大，創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化重大專項品種增多，新型中藥大品種集群化發(fā)展，藥品劑型簡單、工藝落后、結(jié)構(gòu)不合理的狀況明顯改觀。在中藥企業(yè)引領(lǐng)的產(chǎn)業(yè)化及國際化進(jìn)程中，自主知識產(chǎn)權(quán)藥物的積聚是跨入世界醫(yī)藥強(qiáng)國的助推劑。國際重磅藥物是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、處于專利保護(hù)期內(nèi)、療效確切、

適用廣泛的藥品。國內(nèi)相當(dāng)數(shù)量的中藥企業(yè)具備創(chuàng)造該類藥物的潛能，卻難以面對國際競爭對手的強(qiáng)勁挑戰(zhàn)。而跨國公司利用合作、收購、兼并等多種途徑獲取中藥資源，并以專利保護(hù)作為利器參與競爭，鞏固市場。國內(nèi)中藥企業(yè)只有認(rèn)識到這一嚴(yán)峻形勢，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)運作，才可能將潛在的研發(fā)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為可持續(xù)發(fā)展的競爭優(yōu)勢。

1 藥品專利的特殊性賦予中藥企業(yè)重要價值

專利權(quán)是具有價值和使用價值、非物質(zhì)形態(tài)的無形資產(chǎn)，也是知識產(chǎn)權(quán)的重要組成部分。基于激勵理論，專利創(chuàng)造了市場權(quán)利。專利不僅保護(hù)權(quán)利人在市場競爭中的權(quán)利獲取，還通過法律的特別設(shè)置促使權(quán)利人盡快在市場中實現(xiàn)其專利價值。對中藥企業(yè)而言，藥品專利作為一種合法壟斷權(quán)，是企業(yè)價值與盈利的重要增長點及強(qiáng)有力的商業(yè)操作工具，作為中藥企業(yè)的無形資產(chǎn)，其合理運營及資金化運作對于企業(yè)募集基金、打造競爭優(yōu)勢、開拓發(fā)展空間意義重大；其次，中藥專利具有科研創(chuàng)新屬性，可將其承載的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，中藥企業(yè)具有通過專利運營收回前期科研投資并獲取收益的可能性，成為資本運作的投資基金及盈余資本的投向領(lǐng)域與對象，實現(xiàn)中藥企業(yè)的專利資本化；最后，藥品專利是具有價值、可以評估并轉(zhuǎn)讓的無形財產(chǎn)，可展開資本運作，進(jìn)行轉(zhuǎn)讓、許可、質(zhì)押、信托，實現(xiàn)專利價值的最大化。

2 專利信息分析促成有價值的競爭情報獲取

專利信息作為中藥企業(yè)重要的競爭情報源，集科研、法律、經(jīng)濟(jì)信息于一體，展現(xiàn)不同醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勢領(lǐng)域及發(fā)展方向；專利文獻(xiàn)數(shù)量巨大，內(nèi)容廣博，醫(yī)藥科研成果90%～95%載于專利文獻(xiàn)[1]；其公布快捷、內(nèi)容新穎；信息完整而詳盡，格式統(tǒng)一規(guī)范，是迅速、全面、系統(tǒng)的信息資源。專利信息分析是專利信息利用的高級形式，將普通專利信息轉(zhuǎn)化為有價值的競爭情報，使無序情報有序化，進(jìn)而深入揭示專利流中隱含的戰(zhàn)略情報。專利信息分析是中藥企業(yè)制定專利戰(zhàn)略、增強(qiáng)競爭優(yōu)勢、評價創(chuàng)新進(jìn)程的前提和基礎(chǔ)，通過精確的信息分析，探尋科研水平提升與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的內(nèi)在聯(lián)系，評判企業(yè)創(chuàng)新重點及投資方向，識別潛在的研發(fā)領(lǐng)域，確定、分析并監(jiān)視競爭對手，指導(dǎo)進(jìn)出口貿(mào)易，制定與企業(yè)發(fā)展相匹配的專利戰(zhàn)略。

3 專利運營是專利分析的高級形態(tài)

專利的高效運營是專利信息分析的目標(biāo)。專利運營是參照專利信息分析成果，為維護(hù)中藥企業(yè)既得利益，贏取并保持競爭優(yōu)勢，遏制競爭對手，促成科研創(chuàng)新及新藥開發(fā)，開拓國內(nèi)國際市場，尋求最佳經(jīng)濟(jì)效益而展開的整體性籌劃并采取的策略和手段。優(yōu)質(zhì)高效的專利運營是中藥企業(yè)科研水平提升、知識溢出、經(jīng)濟(jì)增長的重要依賴因素，以及提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效績的重要保證，是知識擴(kuò)展和創(chuàng)新能力提升的首要途徑[2]。企業(yè)核心競爭力與專利的運營之間存在密切的聯(lián)系。

4 發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利潤獲取依賴專利運營

發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要依賴企業(yè)投資推動新藥研發(fā)，其投資利益的保證就是專利運營。制藥行業(yè)比其他任何行業(yè)更依賴專利制度。作為市場壟斷權(quán)，跨國企業(yè)獲得了巨額利潤，另外在高回報的激勵下，制藥企業(yè)擴(kuò)大研發(fā)投入的同時更注重專利運營，推動本國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并因此充當(dāng)了醫(yī)藥全球化的主要游說者。國外醫(yī)藥企業(yè)通過跨國專利戰(zhàn)略，確立壟斷優(yōu)勢，編織其產(chǎn)品保護(hù)網(wǎng)，對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)銷售構(gòu)建市場封鎖；跨國公司專利運營由防止模仿的基本動機(jī)向進(jìn)攻性封鎖的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)化，以專利運營配置企業(yè)有形資產(chǎn)，專利行為轉(zhuǎn)向了持續(xù)批量的專利叢林生產(chǎn)[3]，將專利貿(mào)易作為獲取市場優(yōu)勢的競爭工具及盈利的主要源泉。而我國中藥企業(yè)更多地成為跨國公司增強(qiáng)專利競爭力的有利補(bǔ)充及專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化與利潤化的試驗田。

作為專利運營的創(chuàng)始國，美國成功構(gòu)建了以創(chuàng)造利潤為核心的“投資-知識產(chǎn)權(quán)-許可收入-投資”的專利戰(zhàn)略模式，其專利鏈接制度實現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)利益和社會利益間的有效平衡，獲得了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科研導(dǎo)入的雙贏，以及藥品可獲得性和可支付性的動態(tài)平衡，獲取最大經(jīng)濟(jì)利益的同時為發(fā)展中國家設(shè)置藥品專利壁壘。西歐國家素有生產(chǎn)和使用植物藥的習(xí)慣，企業(yè)憑借合理的專利運營、雄厚的資金和先進(jìn)的工藝在國際醫(yī)藥市場享有強(qiáng)勢的競爭力。歐盟醫(yī)藥集團(tuán)采取內(nèi)外有別的專利戰(zhàn)略，關(guān)注執(zhí)行力度，成為跨國執(zhí)行競爭法的成功范例[4]。

專利的獲取已不是激勵發(fā)明者的代價高昂的方法，而是創(chuàng)造價值的首要手段和公司經(jīng)營策略的主要武器，對其他公司獲取專利施加潛在的威脅。日本醫(yī)藥企業(yè)的觀念是“知識產(chǎn)權(quán)是企業(yè)的發(fā)展支柱”，專利運營是其經(jīng)營戰(zhàn)略的首要部分，制定符合現(xiàn)狀及發(fā)展目標(biāo)的專利運營方案，創(chuàng)建以專利為主軸的官-產(chǎn)-學(xué)-研合作機(jī)制，日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展得力于企業(yè)專利藥品的開發(fā)和運作。

專利運營帶來的收益得到了經(jīng)濟(jì)全球化中利益集團(tuán)的追捧，尤其發(fā)達(dá)國家占有世界絕大多數(shù)的藥品專利[5]。目前，國際醫(yī)藥企業(yè)在潛心經(jīng)營自身專利資產(chǎn)的同時將注意力集中到了傳統(tǒng)醫(yī)藥的利用，并意識到只有在發(fā)展中國家才能獲得資源，因此，我國傳統(tǒng)醫(yī)藥資源及中藥企業(yè)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

5 我國中藥企業(yè)專利運營存在的問題

我國自專利法實施至今，中藥企業(yè)對于專利信息的認(rèn)知由陌生發(fā)展到逐步重視[6]，部分區(qū)域與優(yōu)勢治療領(lǐng)域的專利發(fā)展相對較快[7]。但是，對于專利資源的管理及運作與中藥國際化的要求相距甚遠(yuǎn)：①雖然中藥企業(yè)專利的申請量和授權(quán)量有了顯著的增長并表現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭，但專利數(shù)量與質(zhì)量之間呈現(xiàn)反比關(guān)系，提前終止率較高，專利申報缺乏整體規(guī)劃和戰(zhàn)略部署。②單品種多家企業(yè)重復(fù)生產(chǎn)仍較普遍，缺乏通過建立專利體系打造企業(yè)核心競爭力的意識，因而無以聚集社會資本以壯大企業(yè)規(guī)模，由此阻礙了藥品質(zhì)量的提升，浪費了社會生產(chǎn)資源，削弱了對外貿(mào)易的競爭力。③忽視專利文獻(xiàn)的利用，不關(guān)注專利申請動態(tài)，導(dǎo)致科研項目重復(fù)，侵權(quán)現(xiàn)象時有發(fā)生，浪費了寶貴的科研時機(jī)[8]。④輕易放棄國際市場，我國向世界公布的中草藥專利位居第一，但向國外提出專利申請保護(hù)的比例卻很小。不了解和跟蹤國際醫(yī)藥專利成果和發(fā)展趨勢，分析國際醫(yī)藥市場動態(tài)，將影響中藥出口競爭力。⑤專利分析和運營與跨國醫(yī)藥公司差距頗大，分析方法單一，多數(shù)集中于專利數(shù)量的縱向比較及國家間的橫向?qū)Ρ?，中藥企業(yè)專利實力的研究尚未出現(xiàn)，系統(tǒng)收集并建立專利數(shù)據(jù)庫、了解跟蹤國際國內(nèi)專利成果、預(yù)測發(fā)展方向、分析潛在市場動態(tài)等相關(guān)研究尚未出現(xiàn)。

醫(yī)藥發(fā)展已逐步呈現(xiàn)國際市場國內(nèi)化，國內(nèi)市場國際化。迄今承認(rèn)中醫(yī)藥合法化的國家日益增多，為中醫(yī)藥走向世界提供了有利條件，能否實施切實有效的專利戰(zhàn)略，在發(fā)達(dá)國家主導(dǎo)的藥品國際規(guī)則中發(fā)揮主動影響，是國內(nèi)中藥企業(yè)面臨的重大課題。

6 中藥企業(yè)理應(yīng)成為專利高效運作的主導(dǎo)

中藥企業(yè)專利高效運營對促成中藥國際化、推進(jìn)世界醫(yī)藥發(fā)展、保護(hù)傳統(tǒng)資源、維護(hù)發(fā)展中國家民眾身心健康意義重大。首先，中藥資源豐富、價格便宜，應(yīng)對重大疾病及疑難雜癥療效顯著，為財力薄弱的發(fā)展中國家及傳統(tǒng)部族帶來實惠；中藥創(chuàng)新研發(fā)、保護(hù)和商業(yè)化利用對維護(hù)發(fā)展中國家和傳統(tǒng)部族健康權(quán)的實現(xiàn)大有可為。其次，中藥企業(yè)促成科研創(chuàng)新與專利運營協(xié)調(diào)發(fā)展為世界醫(yī)藥提供有用信息，成為新藥問世的源泉和起點。我國擁有豐富的中藥資源，結(jié)合現(xiàn)代研發(fā)工藝，中藥企業(yè)能夠創(chuàng)制新藥并向市場推出專利藥品，成為發(fā)達(dá)國家深入研發(fā)的“向?qū)А?。研發(fā)“向?qū)А彼峁┑那捌诔晒跋嚓P(guān)工作可大幅降低發(fā)達(dá)國家進(jìn)一步研發(fā)的成本，加快新藥面世。中藥企業(yè)合理的專利運營能奉獻(xiàn)出更多的優(yōu)秀科研成果，促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的合作，推出更多療效顯著的新藥。此外，中藥企業(yè)科研成果專利的合理運營符合發(fā)展權(quán)的基本內(nèi)涵，是實現(xiàn)發(fā)展權(quán)的重要途徑。發(fā)展權(quán)是政治、經(jīng)濟(jì)、文化和社會發(fā)展的統(tǒng)一，對發(fā)展中國家而言，包括經(jīng)濟(jì)變量，以及能夠提高生活質(zhì)量的多方面因素；而傳統(tǒng)知識是發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)社會生活的基礎(chǔ)之一，其保存與發(fā)展是發(fā)展中國家發(fā)展權(quán)的基本內(nèi)涵。就中藥領(lǐng)域而言，當(dāng)前發(fā)達(dá)國家強(qiáng)力搶灘世界天然藥物市場并將中國作為重要的原料基地，憑借其優(yōu)勢地位以及知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的推行，掠奪巨額中草藥財富。因此，當(dāng)中藥資源面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)時，中藥企業(yè)作為中藥產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)力量，相宜的專利運營具有特殊的意義。

7 結(jié)語

在全球制藥企業(yè)處于專利藥與非專利藥競爭激烈的時代，專利運營為中藥企業(yè)的發(fā)展提供了路徑。專利運營不僅是促進(jìn)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程、躋身國際醫(yī)藥市場進(jìn)而奪取國際領(lǐng)先地位的充要條件，而且具有重要科學(xué)意義和應(yīng)用價值。隨著專利運營的成熟，以及在傳統(tǒng)中藥企業(yè)的深入應(yīng)用，必將極大促進(jìn)中藥領(lǐng)域的整體發(fā)展。

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