專利運(yùn)營(yíng)驅(qū)動(dòng)中藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)形成價(jià)值分析

郭良玉 楊婧 楊旭杰

摘要：目的 探究專利運(yùn)營(yíng)對(duì)中藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)形成的意義。方法 以跨學(xué)科知識(shí)準(zhǔn)備和廣泛文獻(xiàn)收集為基礎(chǔ)，從研究藥品專利價(jià)值及世界醫(yī)藥公司成功的專利運(yùn)營(yíng)入手，研討專利運(yùn)營(yíng)促成我國(guó)中藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重要價(jià)值。結(jié)果 藥品專利是具有價(jià)值和使用價(jià)值的無(wú)形資產(chǎn)，發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)投資利益的保證是專利運(yùn)營(yíng)。結(jié)論 中藥企業(yè)占據(jù)資源優(yōu)勢(shì)，重視并合理運(yùn)作專利資本意義重大。

關(guān)鍵詞：專利運(yùn)營(yíng)；中藥企業(yè)；競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.08.003

中圖分類號(hào)：R2-05 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2016）08-0007-03

隨著復(fù)雜性科學(xué)和系統(tǒng)生物學(xué)等學(xué)科的興起，以及天然藥物日益主導(dǎo)世界醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，中藥以其多組分、多途徑、多靶點(diǎn)、毒副作用小等諸多優(yōu)勢(shì)在應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件及重大疾病的過(guò)程中所發(fā)揮的作用得到國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注，激勵(lì)了中藥產(chǎn)業(yè)化與國(guó)際化的發(fā)展進(jìn)程。中藥企業(yè)是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支柱，隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展規(guī)劃的實(shí)施，現(xiàn)代科研技術(shù)大規(guī)模融入中藥企業(yè)研發(fā)領(lǐng)域，中藥企業(yè)研發(fā)投入加大，創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化重大專項(xiàng)品種增多，新型中藥大品種集群化發(fā)展，藥品劑型簡(jiǎn)單、工藝落后、結(jié)構(gòu)不合理的狀況明顯改觀。在中藥企業(yè)引領(lǐng)的產(chǎn)業(yè)化及國(guó)際化進(jìn)程中，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物的積聚是跨入世界醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的助推劑。國(guó)際重磅藥物是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、處于專利保護(hù)期內(nèi)、療效確切、

適用廣泛的藥品。國(guó)內(nèi)相當(dāng)數(shù)量的中藥企業(yè)具備創(chuàng)造該類藥物的潛能，卻難以面對(duì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的強(qiáng)勁挑戰(zhàn)。而跨國(guó)公司利用合作、收購(gòu)、兼并等多種途徑獲取中藥資源，并以專利保護(hù)作為利器參與競(jìng)爭(zhēng)，鞏固市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)只有認(rèn)識(shí)到這一嚴(yán)峻形勢(shì)，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)作，才可能將潛在的研發(fā)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為可持續(xù)發(fā)展的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

1 藥品專利的特殊性賦予中藥企業(yè)重要價(jià)值

專利權(quán)是具有價(jià)值和使用價(jià)值、非物質(zhì)形態(tài)的無(wú)形資產(chǎn)，也是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要組成部分。基于激勵(lì)理論，專利創(chuàng)造了市場(chǎng)權(quán)利。專利不僅保護(hù)權(quán)利人在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的權(quán)利獲取，還通過(guò)法律的特別設(shè)置促使權(quán)利人盡快在市場(chǎng)中實(shí)現(xiàn)其專利價(jià)值。對(duì)中藥企業(yè)而言，藥品專利作為一種合法壟斷權(quán)，是企業(yè)價(jià)值與盈利的重要增長(zhǎng)點(diǎn)及強(qiáng)有力的商業(yè)操作工具，作為中藥企業(yè)的無(wú)形資產(chǎn)，其合理運(yùn)營(yíng)及資金化運(yùn)作對(duì)于企業(yè)募集基金、打造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、開(kāi)拓發(fā)展空間意義重大；其次，中藥專利具有科研創(chuàng)新屬性，可將其承載的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，中藥企業(yè)具有通過(guò)專利運(yùn)營(yíng)收回前期科研投資并獲取收益的可能性，成為資本運(yùn)作的投資基金及盈余資本的投向領(lǐng)域與對(duì)象，實(shí)現(xiàn)中藥企業(yè)的專利資本化；最后，藥品專利是具有價(jià)值、可以評(píng)估并轉(zhuǎn)讓的無(wú)形財(cái)產(chǎn)，可展開(kāi)資本運(yùn)作，進(jìn)行轉(zhuǎn)讓、許可、質(zhì)押、信托，實(shí)現(xiàn)專利價(jià)值的最大化。

2 專利信息分析促成有價(jià)值的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)獲取

專利信息作為中藥企業(yè)重要的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)源，集科研、法律、經(jīng)濟(jì)信息于一體，展現(xiàn)不同醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域及發(fā)展方向；專利文獻(xiàn)數(shù)量巨大，內(nèi)容廣博，醫(yī)藥科研成果90%～95%載于專利文獻(xiàn)[1]；其公布快捷、內(nèi)容新穎；信息完整而詳盡，格式統(tǒng)一規(guī)范，是迅速、全面、系統(tǒng)的信息資源。專利信息分析是專利信息利用的高級(jí)形式，將普通專利信息轉(zhuǎn)化為有價(jià)值的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)，使無(wú)序情報(bào)有序化，進(jìn)而深入揭示專利流中隱含的戰(zhàn)略情報(bào)。專利信息分析是中藥企業(yè)制定專利戰(zhàn)略、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、評(píng)價(jià)創(chuàng)新進(jìn)程的前提和基礎(chǔ)，通過(guò)精確的信息分析，探尋科研水平提升與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的內(nèi)在聯(lián)系，評(píng)判企業(yè)創(chuàng)新重點(diǎn)及投資方向，識(shí)別潛在的研發(fā)領(lǐng)域，確定、分析并監(jiān)視競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，指導(dǎo)進(jìn)出口貿(mào)易，制定與企業(yè)發(fā)展相匹配的專利戰(zhàn)略。

3 專利運(yùn)營(yíng)是專利分析的高級(jí)形態(tài)

專利的高效運(yùn)營(yíng)是專利信息分析的目標(biāo)。專利運(yùn)營(yíng)是參照專利信息分析成果，為維護(hù)中藥企業(yè)既得利益，贏取并保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，遏制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，促成科研創(chuàng)新及新藥開(kāi)發(fā)，開(kāi)拓國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)，尋求最佳經(jīng)濟(jì)效益而展開(kāi)的整體性籌劃并采取的策略和手段。優(yōu)質(zhì)高效的專利運(yùn)營(yíng)是中藥企業(yè)科研水平提升、知識(shí)溢出、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要依賴因素，以及提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效績(jī)的重要保證，是知識(shí)擴(kuò)展和創(chuàng)新能力提升的首要途徑[2]。企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力與專利的運(yùn)營(yíng)之間存在密切的聯(lián)系。

4 發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)獲取依賴專利運(yùn)營(yíng)

發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要依賴企業(yè)投資推動(dòng)新藥研發(fā)，其投資利益的保證就是專利運(yùn)營(yíng)。制藥行業(yè)比其他任何行業(yè)更依賴專利制度。作為市場(chǎng)壟斷權(quán)，跨國(guó)企業(yè)獲得了巨額利潤(rùn)，另外在高回報(bào)的激勵(lì)下，制藥企業(yè)擴(kuò)大研發(fā)投入的同時(shí)更注重專利運(yùn)營(yíng)，推動(dòng)本國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并因此充當(dāng)了醫(yī)藥全球化的主要游說(shuō)者。國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)跨國(guó)專利戰(zhàn)略，確立壟斷優(yōu)勢(shì)，編織其產(chǎn)品保護(hù)網(wǎng)，對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)銷售構(gòu)建市場(chǎng)封鎖；跨國(guó)公司專利運(yùn)營(yíng)由防止模仿的基本動(dòng)機(jī)向進(jìn)攻性封鎖的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)化，以專利運(yùn)營(yíng)配置企業(yè)有形資產(chǎn)，專利行為轉(zhuǎn)向了持續(xù)批量的專利叢林生產(chǎn)[3]，將專利貿(mào)易作為獲取市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)工具及盈利的主要源泉。而我國(guó)中藥企業(yè)更多地成為跨國(guó)公司增強(qiáng)專利競(jìng)爭(zhēng)力的有利補(bǔ)充及專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化與利潤(rùn)化的試驗(yàn)田。

作為專利運(yùn)營(yíng)的創(chuàng)始國(guó)，美國(guó)成功構(gòu)建了以創(chuàng)造利潤(rùn)為核心的“投資-知識(shí)產(chǎn)權(quán)-許可收入-投資”的專利戰(zhàn)略模式，其專利鏈接制度實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)利益和社會(huì)利益間的有效平衡，獲得了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科研導(dǎo)入的雙贏，以及藥品可獲得性和可支付性的動(dòng)態(tài)平衡，獲取最大經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí)為發(fā)展中國(guó)家設(shè)置藥品專利壁壘。西歐國(guó)家素有生產(chǎn)和使用植物藥的習(xí)慣，企業(yè)憑借合理的專利運(yùn)營(yíng)、雄厚的資金和先進(jìn)的工藝在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)享有強(qiáng)勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)力。歐盟醫(yī)藥集團(tuán)采取內(nèi)外有別的專利戰(zhàn)略，關(guān)注執(zhí)行力度，成為跨國(guó)執(zhí)行競(jìng)爭(zhēng)法的成功范例[4]。

專利的獲取已不是激勵(lì)發(fā)明者的代價(jià)高昂的方法，而是創(chuàng)造價(jià)值的首要手段和公司經(jīng)營(yíng)策略的主要武器，對(duì)其他公司獲取專利施加潛在的威脅。日本醫(yī)藥企業(yè)的觀念是“知識(shí)產(chǎn)權(quán)是企業(yè)的發(fā)展支柱”，專利運(yùn)營(yíng)是其經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的首要部分，制定符合現(xiàn)狀及發(fā)展目標(biāo)的專利運(yùn)營(yíng)方案，創(chuàng)建以專利為主軸的官-產(chǎn)-學(xué)-研合作機(jī)制，日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展得力于企業(yè)專利藥品的開(kāi)發(fā)和運(yùn)作。

專利運(yùn)營(yíng)帶來(lái)的收益得到了經(jīng)濟(jì)全球化中利益集團(tuán)的追捧，尤其發(fā)達(dá)國(guó)家占有世界絕大多數(shù)的藥品專利[5]。目前，國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)在潛心經(jīng)營(yíng)自身專利資產(chǎn)的同時(shí)將注意力集中到了傳統(tǒng)醫(yī)藥的利用，并意識(shí)到只有在發(fā)展中國(guó)家才能獲得資源，因此，我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥資源及中藥企業(yè)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

5 我國(guó)中藥企業(yè)專利運(yùn)營(yíng)存在的問(wèn)題

我國(guó)自專利法實(shí)施至今，中藥企業(yè)對(duì)于專利信息的認(rèn)知由陌生發(fā)展到逐步重視[6]，部分區(qū)域與優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域的專利發(fā)展相對(duì)較快[7]。但是，對(duì)于專利資源的管理及運(yùn)作與中藥國(guó)際化的要求相距甚遠(yuǎn)：①雖然中藥企業(yè)專利的申請(qǐng)量和授權(quán)量有了顯著的增長(zhǎng)并表現(xiàn)出良好的發(fā)展勢(shì)頭，但專利數(shù)量與質(zhì)量之間呈現(xiàn)反比關(guān)系，提前終止率較高，專利申報(bào)缺乏整體規(guī)劃和戰(zhàn)略部署。②單品種多家企業(yè)重復(fù)生產(chǎn)仍較普遍，缺乏通過(guò)建立專利體系打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的意識(shí)，因而無(wú)以聚集社會(huì)資本以壯大企業(yè)規(guī)模，由此阻礙了藥品質(zhì)量的提升，浪費(fèi)了社會(huì)生產(chǎn)資源，削弱了對(duì)外貿(mào)易的競(jìng)爭(zhēng)力。③忽視專利文獻(xiàn)的利用，不關(guān)注專利申請(qǐng)動(dòng)態(tài)，導(dǎo)致科研項(xiàng)目重復(fù)，侵權(quán)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，浪費(fèi)了寶貴的科研時(shí)機(jī)[8]。④輕易放棄國(guó)際市場(chǎng)，我國(guó)向世界公布的中草藥專利位居第一，但向國(guó)外提出專利申請(qǐng)保護(hù)的比例卻很小。不了解和跟蹤國(guó)際醫(yī)藥專利成果和發(fā)展趨勢(shì)，分析國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，將影響中藥出口競(jìng)爭(zhēng)力。⑤專利分析和運(yùn)營(yíng)與跨國(guó)醫(yī)藥公司差距頗大，分析方法單一，多數(shù)集中于專利數(shù)量的縱向比較及國(guó)家間的橫向?qū)Ρ龋兴幤髽I(yè)專利實(shí)力的研究尚未出現(xiàn)，系統(tǒng)收集并建立專利數(shù)據(jù)庫(kù)、了解跟蹤國(guó)際國(guó)內(nèi)專利成果、預(yù)測(cè)發(fā)展方向、分析潛在市場(chǎng)動(dòng)態(tài)等相關(guān)研究尚未出現(xiàn)。

醫(yī)藥發(fā)展已逐步呈現(xiàn)國(guó)際市場(chǎng)國(guó)內(nèi)化，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)際化。迄今承認(rèn)中醫(yī)藥合法化的國(guó)家日益增多，為中醫(yī)藥走向世界提供了有利條件，能否實(shí)施切實(shí)有效的專利戰(zhàn)略，在發(fā)達(dá)國(guó)家主導(dǎo)的藥品國(guó)際規(guī)則中發(fā)揮主動(dòng)影響，是國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)面臨的重大課題。

6 中藥企業(yè)理應(yīng)成為專利高效運(yùn)作的主導(dǎo)

中藥企業(yè)專利高效運(yùn)營(yíng)對(duì)促成中藥國(guó)際化、推進(jìn)世界醫(yī)藥發(fā)展、保護(hù)傳統(tǒng)資源、維護(hù)發(fā)展中國(guó)家民眾身心健康意義重大。首先，中藥資源豐富、價(jià)格便宜，應(yīng)對(duì)重大疾病及疑難雜癥療效顯著，為財(cái)力薄弱的發(fā)展中國(guó)家及傳統(tǒng)部族帶來(lái)實(shí)惠；中藥創(chuàng)新研發(fā)、保護(hù)和商業(yè)化利用對(duì)維護(hù)發(fā)展中國(guó)家和傳統(tǒng)部族健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)大有可為。其次，中藥企業(yè)促成科研創(chuàng)新與專利運(yùn)營(yíng)協(xié)調(diào)發(fā)展為世界醫(yī)藥提供有用信息，成為新藥問(wèn)世的源泉和起點(diǎn)。我國(guó)擁有豐富的中藥資源，結(jié)合現(xiàn)代研發(fā)工藝，中藥企業(yè)能夠創(chuàng)制新藥并向市場(chǎng)推出專利藥品，成為發(fā)達(dá)國(guó)家深入研發(fā)的“向?qū)А?。研發(fā)“向?qū)А彼峁┑那捌诔晒跋嚓P(guān)工作可大幅降低發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)一步研發(fā)的成本，加快新藥面世。中藥企業(yè)合理的專利運(yùn)營(yíng)能奉獻(xiàn)出更多的優(yōu)秀科研成果，促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的合作，推出更多療效顯著的新藥。此外，中藥企業(yè)科研成果專利的合理運(yùn)營(yíng)符合發(fā)展權(quán)的基本內(nèi)涵，是實(shí)現(xiàn)發(fā)展權(quán)的重要途徑。發(fā)展權(quán)是政治、經(jīng)濟(jì)、文化和社會(huì)發(fā)展的統(tǒng)一，對(duì)發(fā)展中國(guó)家而言，包括經(jīng)濟(jì)變量，以及能夠提高生活質(zhì)量的多方面因素；而傳統(tǒng)知識(shí)是發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)生活的基礎(chǔ)之一，其保存與發(fā)展是發(fā)展中國(guó)家發(fā)展權(quán)的基本內(nèi)涵。就中藥領(lǐng)域而言，當(dāng)前發(fā)達(dá)國(guó)家強(qiáng)力搶灘世界天然藥物市場(chǎng)并將中國(guó)作為重要的原料基地，憑借其優(yōu)勢(shì)地位以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的推行，掠奪巨額中草藥財(cái)富。因此，當(dāng)中藥資源面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)時(shí)，中藥企業(yè)作為中藥產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)力量，相宜的專利運(yùn)營(yíng)具有特殊的意義。

7 結(jié)語(yǔ)

在全球制藥企業(yè)處于專利藥與非專利藥競(jìng)爭(zhēng)激烈的時(shí)代，專利運(yùn)營(yíng)為中藥企業(yè)的發(fā)展提供了路徑。專利運(yùn)營(yíng)不僅是促進(jìn)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程、躋身國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)而奪取國(guó)際領(lǐng)先地位的充要條件，而且具有重要科學(xué)意義和應(yīng)用價(jià)值。隨著專利運(yùn)營(yíng)的成熟，以及在傳統(tǒng)中藥企業(yè)的深入應(yīng)用，必將極大促進(jìn)中藥領(lǐng)域的整體發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1] 駱云中.專利情報(bào)分析與利用[M].上海：華東理工大學(xué)出版社，2007：32.

[2] 王明旭.醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究[M].北京：軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社，2004：7.

[3] 鄧穎禹.淺析企業(yè)專利標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)[J].企業(yè)活力， 2005（12）：10-11.

[4] 朱顯國(guó)，楊晨.企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理實(shí)務(wù)[M].北京：知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社， 2010：75.

[5] MOGEE M. Using patent data for technology analysis and planning[J]. Research–Technology Management，1991，34：43-49.

[6] 楊旭杰，肖詩(shī)鷹，劉銅華，等.中藥產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟促成中藥專利保護(hù)的優(yōu)勢(shì)及方法探析[J].中華中醫(yī)藥雜志，2010，25（12）：2232-2236.

[7] 楊旭杰，肖詩(shī)鷹.基于聚類分析的中藥復(fù)方專利區(qū)域發(fā)展研究[J].中國(guó)中藥雜志，2012，37（16）：2472-2477.

[8] 肖詩(shī)鷹，劉銅華.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社， 2008：236.