隔藥灸干預(yù)胰島素抵抗的量效關(guān)系研究

胡智海,王毅,王碩碩,吳政,金曉曉,許靖華,張靜靜,柏周君,陸群(.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,上海 0008;.上海市普陀區(qū)長壽街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,上海 00060;.上海市普陀區(qū)長風(fēng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,上海 0006)

隔藥灸干預(yù)胰島素抵抗的量效關(guān)系研究

胡智海1,王毅1,王碩碩1,吳政2,金曉曉3,許靖華1,張靜靜1,柏周君1,陸群1
(1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,上海 200082;2.上海市普陀區(qū)長壽街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,上海 200060;3.上海市普陀區(qū)長風(fēng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,上海 200062)

目的觀察隔藥灸干預(yù)胰島素抵抗作用的量效關(guān)系。方法將100例胰島素抵抗患者隨機(jī)分為治療A組(26例)、治療B組(27例)、治療C組(23例)與對照組(24例),治療A、B、C組均采用隔藥灸治療,每次治療時(shí)間分別為20min、30min、40min,對照組采用西藥治療。分別在治療前后觀察空腹血糖、高密度膽固醇脂蛋白、胰島素、甘油三酯、腰圍、胰島素抵抗指數(shù)。結(jié)果治療B組療效最佳,明顯優(yōu)于治療A、C組及對照組。4組治療后血糖、甘油三酯、高密度膽固醇脂蛋白均有明顯改善(P ＜0.05),治療A組和治療B組的腰圍、胰島素、胰島素抵抗指數(shù)明顯改善(P＜0.05),治療B組高密度膽固醇脂蛋白、胰島素、腰圍、胰島素抵抗指數(shù)明顯優(yōu)于治療A、C組及對照組(P＜0.05)。結(jié)論隔藥灸干預(yù)胰島素抵抗作用明顯,以30min療效最佳,療效與口服西藥相似,但副反應(yīng)顯著降低,并具有操作簡便等特點(diǎn)。

間接灸;胰島素抵抗;量效關(guān)系;隔藥灸

[Abstract]ObjectiveTo observe the dose-response relationship in the intervention of insulin resistance(IR)with partitioned moxibustion.M ethodA hundred IR patients w ere random ized into treatment group A(26 cases),treatment group B(27 cases), treatment group C(23 cases),and a control group(24 cases).Treatment group A,B,and C were given partitioned moxibustion, respectively for 20m in,30m in,and 40m in each session;the control group was intervened by Westernmedication.Before and after intervention,the fasting blood glucose,high-density lipoprotein(HDL),insulin,triglyceride,waist circum ference(WC),and insulin resistance index(IRI)w ere observed.ResultThe therapeutic efficacy of treatmentgroup B ranked the top,significantly better than that of treatment group A,treatment group C,and the control group.The fasting blood glucose,triglyceride,and HDL w ere significantly im proved after intervention in the four groups(P＜0.05);theWC,insulin,and IRI levelswere significantly im proved in treatment group A and B(P＜0.05);the HDL,insulin,WC,IRI levels in treatment group B w ere marked ly superior to that in treatment group A,treatment group C,and the control group(P＜0.05).ConclusionPartitioned moxibustion is effective in intervening IR,and a treatmentsession of 30m in can produce the highest therapeutic efficacy w hich isequivalent to thatofWestern medication,butwith a significantly lower adverse effectand easy operation process.

[Keywords]Indirectmoxibustion;Insulin resistance;Dose-response relationship;Partitionedmoxibustion

胰島素抵抗是高血壓、中心型肥胖、血脂異常、糖代謝紊亂同時(shí)并存和共同聯(lián)系的基礎(chǔ)。流行病學(xué)調(diào)查顯示中國人群盡管肥胖程度不及西方人群,但患病率也達(dá)到14%以上,且尤以中心型肥胖及脂肪分布異常為主[1],胰島素抵抗是成人代謝性疾病發(fā)病的中心環(huán)節(jié),亦是心血管疾病的危險(xiǎn)因素[2]。目前胰島素抵抗的干預(yù)方法均存在不同程度局限性,因此有必要選擇一種經(jīng)濟(jì)又無毒副反應(yīng)的有效療法。針灸療法對本病具有良好干預(yù)作用,已在臨床中得到廣泛驗(yàn)證[3],但針灸療效受到治療時(shí)間、治療強(qiáng)度等客觀因素影響,因此療效存在一定的不確定性。本課題采用多中心隨機(jī)對照方法,客觀評價(jià)隔藥灸法干預(yù)胰島素抵抗的劑量-效應(yīng)的關(guān)系,為針灸標(biāo)準(zhǔn)化提供科學(xué)依據(jù)。

1　臨床資料

1.1一般資料

參照國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)2005年標(biāo)準(zhǔn),其中腰圍參照亞裔美洲人標(biāo)準(zhǔn),選擇符合納入研究范圍的患者共計(jì)100例,來自上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、上海市普陀區(qū)長壽街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、上海市普陀區(qū)長風(fēng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心針灸科的門診患者。采用簡單隨機(jī)數(shù)字表分為治療A組(26例)、治療B組(27例)、治療C組(23例)與對照組(24例)。4組患者性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1　4組一般資料比較

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

①中心型肥胖(腰圍WC),不同種族人群使用不同標(biāo)準(zhǔn)(亞洲男性WC≥90 cm,女性WC≥80 cm)。②合并以下4項(xiàng)指標(biāo)中任2項(xiàng),血壓≥130/85mmHg;甘油三酯≥1.7mmol/L;高密度脂蛋白膽固醇,男＜1.03mmol/L,女＜1.29 mmol/L;空腹血糖≥5.6 mmol/L。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合代謝綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)。②年齡18～70歲,性別不限。③在接受本研究方法期間停用其他療法。④自愿加入本試驗(yàn),并簽定知情同意書。

1.4排除與中止剔除標(biāo)準(zhǔn)

①心、腦、腎、神經(jīng)、眼底等靶器官損害者。②嚴(yán)重肝腎功能不全者。③妊娠或哺乳期婦女、精神病患者。④不愿加入本試驗(yàn)、中途主動退出或失訪者。⑤試驗(yàn)中,病情持續(xù)加重或出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥者。

2　治療方法

2.1治療A組

采用隔藥灸治療。取中脘、氣海、天樞(雙)、大橫(雙)。按照國家經(jīng)穴定位標(biāo)準(zhǔn)選取上述穴位,先放置自制藥餅(附子、肉桂、丹參、川芎等藥物)于穴位上,再使用分段清艾條(蘇州市艾絨廠生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z32021059,生產(chǎn)批號為120801,直徑2 cm)放置于藥餅上,灸治時(shí)間20 min。灸治期間如患者太燙可上下稍做移動,以免燙傷。每日1次,每星期5次,10次為1個(gè)療程,共治療3個(gè)療程。

2.2治療B組

采用隔藥灸治療。取穴、操作同治療A組,灸治時(shí)間30min(灸1.5壯)。灸治期間如患者太燙可上下稍做移動,以免燙傷。每日1次,每星期5次,10次為1個(gè)療程,共治療3個(gè)療程。

2.3治療C組

采用隔藥灸治療。取穴、操作同治療A組,灸治時(shí)間40min(灸2壯)。灸治期間如患者太燙可上下稍做移動,以免燙傷。每日1次,每星期5次,10次為1個(gè)療程,共治療3個(gè)療程。

2.4對照組

采用常規(guī)西藥治療。降壓治療首選血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、腎上腺素能受體阻滯劑(Ann)。降脂治療根據(jù)患者血脂升高的不同類型選擇他汀類或貝特類降脂藥。兩類藥物不同時(shí)使用。推薦使用貝特類降脂藥。降糖治療首選雙胍類和a糖苷酶抑制劑類降糖藥。

3　治療效果

3.1觀察指標(biāo)

治療前后空腹檢測血糖、胰島素、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇;胰島素抵抗指數(shù),腰圍。

3.2療效標(biāo)準(zhǔn)

胰島素抵抗療效指數(shù)=[(治療前胰島素抵抗指數(shù)－治療后胰島素抵抗指數(shù))÷治療前胰島素抵抗指數(shù))]×100%。

腰圍療效指數(shù)=[(治療前腰圍－治療后腰圍)÷(治療前腰圍－90/男或－80/女]×100%。

顯效:腰圍療效指數(shù)與胰島素抵抗療效指數(shù)≥75%。

有效:腰圍療效指數(shù)與胰島素抵抗療效指數(shù)中任一項(xiàng)療效指數(shù)＞25%,＜75%。

無效:腰圍療效指數(shù)與胰島素抵抗療效指數(shù)≤25%。

3.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

各中心資料匯總后,由統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)分析處理。采用SPSS18.0軟件包,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn),并定期將數(shù)據(jù)輸入進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)一統(tǒng)計(jì)校驗(yàn)。

3.4治療結(jié)果

100例入組治療后,其中6例脫失,2例中途退出。3.4.14組臨床療效比較

治療A組總有效率為78.3%,治療B組總有效率為88.0%,治療C組總有效率為66.7%,對照組總有效率為65.2%,治療B組總有效率明顯優(yōu)于治療A組、治療C組、對照組(P＜0.01)。詳見表2。

表2 4組臨床療效比較　(例)

3.4.24組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較

4組治療后血糖、甘油三酯、高密度膽固醇脂蛋白均有明顯改善(P＜0.05),治療A組和治療B組的腰圍、胰島素、胰島素抵抗指數(shù)明顯改善(P＜0.05),治療B組高密度膽固醇脂蛋白、胰島素、腰圍、胰島素抵抗指數(shù)明顯優(yōu)于治療A組、治療C組與對照組(P＜0.05)。詳見表3。

表3　4組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較(±s)

表3　4組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較(±s)

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與治療A組比較2)P＜0.05;與治療C組比較3)P＜0.05;與對照組比較4)P＜0.05

組別　　例數(shù)　　時(shí)間　TG(mmol/L)　HDL(mmol/L)　FPG(mmol/L)　INS(pmol/L)　WC(cm)　HOMA2-IR治療A組　26　　治療前　5.64±1.65　0.74±0.28　7.43±1.89　114.65±31.67　86.25±15.36　2.93±1.45 23　　治療后　4.41±1.581)　0.98±0.431)　6.41±1.451)　98.11±22.451)　77.21±15.211)　2.11±1.241)治療B組　27　　治療前　5.72±1.45　0.73±0.24　7.35±1.82　113.65±32.64　84.25±16.47　2.94±1.14 25　　治療后　4.52±1.721)　1.24±0.351)2)3)4)　5.84±1.611)　76.34±23.341)2)3)4)　68.21±12.261)2)3)4)1.41±0.411)2)3)4)治療C組　23　　治療前　5.77±1.92　0.76±0.25　7.55±1.74　13.22±33.88　86.21±12.58　2.84±1.08 21　　治療后　4.55±1.551)　0.94±0.321)　6.51±1.551)　95.81±24.12　79.24±14.21　2.52±1.47對照組　24　　治療前　5.58±1.62　0.75±0.23　7.63±1.81　114.45±30.54　86.67±14.25　2.96±1.31 23　　治療后　4.56±1.651)　0.92±0.321)　6.62±1.361)　99.15±29.71　82.21±13.14　2.58±1.15

4　討論

隔藥灸法干預(yù)胰島素抵抗作用相似于西醫(yī)藥物治療,但改善腹部肥胖及增敏胰島素作用優(yōu)于西醫(yī)藥物。

胰島素抵抗是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名,屬于中醫(yī)學(xué)“濕阻”“消渴”等范疇,多與脾腎虧虛、痰濕血瘀有關(guān),臨床治療多采用補(bǔ)瀉兼施方法。灸療是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)重要組成部分,具有平衡人體陰陽、扶正祛邪、調(diào)節(jié)經(jīng)絡(luò)臟腑功能作用。臨床研究表明艾灸可以改善前期糖尿病的空腹血糖和餐后血糖水平[4-7],干預(yù)脂質(zhì)代謝,調(diào)節(jié)血漿內(nèi)皮素[8],有效提高機(jī)體對胰島素的利用率,清除自由基,改善患者胰島素抵抗?fàn)顟B(tài),對腹部肥胖有顯著改善作用[9-14]。本次研究顯示隔藥灸干預(yù)胰島素抵抗作用不差于西醫(yī)藥物治療,在改善腹部肥胖及增敏胰島素,以及副反應(yīng)方面具有明顯優(yōu)勢。

隔藥灸法干預(yù)胰島素抵抗作用存在最佳艾灸刺激量。灸量如沒有得到控制易出現(xiàn)療效下降、副反應(yīng)等不良結(jié)果。量效關(guān)系是指定量地分析與闡明效應(yīng)與靶部位的濃度兩者間的變化規(guī)律。研究治療方法的量效關(guān)系有助于方法的量化與標(biāo)準(zhǔn)化。灸法是以艾灸作為刺激方式,以一定的施灸刺激量作用于機(jī)體的一種治療方法。施灸刺激量是由施灸數(shù)量、施灸時(shí)間二因素構(gòu)成。研究最佳治療刺激量(介于生理刺激量與病理刺激量之間)可以保證良性治療作用同時(shí)避免出現(xiàn)不良反應(yīng)。本課題研究發(fā)現(xiàn)治療B組(灸治30min)療效最佳,療效強(qiáng)度為治療B組＞治療A組＞治療C組＞對照組,隔藥灸作用并未隨著灸治時(shí)間延長而療效增加,究其原因可能與艾灸時(shí)間延長,施灸刺激量增加,降低或破壞皮膚組織細(xì)胞與神經(jīng)末梢的應(yīng)答與信號傳遞功能,從而導(dǎo)致胰島細(xì)胞亦或下丘腦-垂體-胰腺軸對胰島素分泌及調(diào)節(jié)功能受限,繼而出現(xiàn)療效下降的現(xiàn)象。

針灸劑量標(biāo)準(zhǔn)化的研究有利于針灸臨床應(yīng)用與推廣。針灸劑量是針灸臨床應(yīng)用不能回避的問題。不論是取穴的數(shù)量、留針時(shí)間、電針刺激強(qiáng)度、針刺手法的刺激強(qiáng)度,或是艾灸數(shù)量、艾灸時(shí)間、艾灸條尺寸等問題都是影響針灸療效的重要因素。個(gè)體化整體觀的中醫(yī)辨證方法與針灸標(biāo)準(zhǔn)化存在一定矛盾,亦存在同性。筆者認(rèn)為中醫(yī)“證”的研究與針灸標(biāo)準(zhǔn)化研究存在吻合點(diǎn),開展針灸對“證”治療方案的標(biāo)準(zhǔn)化或劑量的研究具有現(xiàn)實(shí)意義。如針灸治療痰濕證、血瘀證、宮寒證等方案的研究將有利于推動針灸事業(yè)的發(fā)展。

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Dose-response Study on Partitioned Moxibustion in Intervening Insulin Resistance

HU Zhi-hai1,WANG Yi1,WANG Shuo-shuo1,WU Zheng2,JIN Xiao-xiao3,XU Jing-hua1,ZHANG Jing-jing1,BAIZhou-jun1,LU Qun1.1.Shanghai TCM-integrated Hospital,Shanghai University of TCM,Shanghai 200082,China;2.Shanghai Putuo District Changshou Street Community Health Service Center,Shanghai200060,China;3.Shanghai Putuo DistrictChangfeng Community Health Service center,Shanghai200062, China

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.02.0146

1005-0957(2016)02-0146-03

上海市衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會課題(2013143);上海市虹口區(qū)衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會重點(diǎn)專科建設(shè)項(xiàng)目(2015ZDZK001)

胡智海(1975-),男,副主任醫(yī)師,碩士生導(dǎo)師,Emai l:keyan zhenj iu@126.com

陸群(1972-),女,副主任醫(yī)師,Emai l:zhh1708@shou.com

2015-06-30