對藥酸棗仁-合歡花治療抑郁癥的臨床研究

施學(xué)麗　廣西中醫(yī)藥大學(xué)　530001　南寧市明秀東路179號張永全　廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院　530011蔣春雷南寧市第五人民醫(yī)院　530001

對藥酸棗仁-合歡花治療抑郁癥的臨床研究

施學(xué)麗廣西中醫(yī)藥大學(xué)530001南寧市明秀東路179號
張永全廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院530011
蔣春雷*南寧市第五人民醫(yī)院530001

摘要目的：觀察對藥酸棗仁-合歡花治療抑郁癥的臨床療效。方法：100例抑郁癥患者隨機(jī)分為兩組，中藥組50例予口服酸棗仁-合歡花湯劑；西藥組50例予口服鹽酸文拉法辛緩釋片。兩組均在治療前、治療6周后采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）進(jìn)行評分并比較療效。結(jié)果：兩組內(nèi)治療前后HAMD評分比較具有極顯著性差異（P＜0.01），治療后比較無顯著性差異（P＞0.05）。中藥組總有效率為74%，西藥組為78%，兩組療效比較無顯著性差異（P＞0.05）。中藥組不良反應(yīng)程度（TESS量表評分）明顯低于西藥組（P＜0.01）。結(jié)論：對藥酸棗仁-合歡花治療輕、中度抑郁癥療效與鹽酸文拉法辛緩釋片相當(dāng)，但不良反應(yīng)較鹽酸文拉法辛緩釋片輕。

關(guān)鍵詞酸棗仁-合歡花；對藥；抑郁癥；臨床研究

隨著社會競爭的日益激烈及各種應(yīng)激因素的增加，抑郁癥患病率逐年攀升，嚴(yán)重威脅著人們的健康及生命，使其愈來愈多地受到關(guān)注。抑郁癥具有高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高自殺率、高致殘率和社會負(fù)擔(dān)沉重的特點(diǎn)［1］。臨床常用抗抑郁西藥價(jià)格比較昂貴，且長期服用易出現(xiàn)惡心、腹瀉、焦慮、失眠、性功能障礙等副作用，很多患者難以忍受，中途放棄治療，致使臨床缺乏理想的防治藥物與措施。中藥復(fù)方（含對藥）具有多成分、多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點(diǎn)的藥理學(xué)作用，在抑郁癥的防治中具有明顯優(yōu)勢，闡明抗抑郁方藥的有效作用機(jī)制，發(fā)揮中醫(yī)藥身心整體調(diào)理優(yōu)勢，必將有利于抑郁癥的防治和患者的身心健康。筆者選擇具有疏肝解郁、寧心安神作用的對藥酸棗仁-合歡花湯劑，并與鹽酸文拉法辛緩釋片進(jìn)行對照，觀察其治療抑郁癥的效果及副作用，結(jié)果滿意，報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料共納入2012年5月至2015年5月廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院和南寧市第五人民醫(yī)院門診收治的抑郁癥患者，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選出100例抑郁癥患者，隨機(jī)分為中藥組和西藥組各50例。中藥組男23例，女27例；年齡18～59（42.1±14.3）歲；病程4個(gè)月～2（1.3±0.9）年；文化水平：大學(xué)以上19例，中學(xué)21例，小學(xué)以下10例；漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分9～32（20.2±8.5）分。西藥組男24例，女26例；年齡19～60（40.8±13.2）歲；病程4個(gè)月～2（1.2±0.8）年；文化水平：大學(xué)以上17例，中學(xué)24例，小學(xué)以下9例；HAMD評分8～33（21.4±7.9）分。兩組在性別、年齡、病程、文化水平、HAMD評分等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①年齡18～60歲；②符合CCMD-Ⅲ關(guān)于抑郁發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］：以心境低落為主要特征，癥狀持續(xù)至少2個(gè)星期，同時(shí)具備抑郁發(fā)作9項(xiàng)癥狀中的4項(xiàng)以上；③社會功能受損，給本人造成痛苦或不良后果；④HAMD評分≥8分且＜35分（輕、中度抑郁）［3］；⑤4周內(nèi)無抗抑郁藥物服用史；⑥所有患者均知情同意。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①意識障礙或嚴(yán)重精神障礙；②有嚴(yán)重軀體疾病者，妊娠及哺乳期婦女；③有嚴(yán)重語言或聽力困難患者，智力發(fā)育遲滯或色盲者；④服用藥物導(dǎo)致的抑郁患者；⑤有濫用藥物或酒精依賴者；⑥有自殺企圖或行為者；⑦依從性差，治療期間不能耐受藥物副作用者；⑧HAMD評分≥35分者；⑨因故不能完成療程者。

2　治療方法

2.1中藥組口服酸棗仁-合歡

2.2西藥組口服鹽酸文拉法辛緩釋片（商品名：博樂欣，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批號：120704），開始劑量為37.5 mg/d，與晚餐同時(shí)服用，每日1次，根據(jù)患者病情和耐受性逐漸增加至225 mg/d。

兩組治療6周后觀察療效及副作用，治療期間均不予其它抗抑郁治療措施及服用其它任何抗抑郁藥物。

3　療效觀察

3.1療效標(biāo)準(zhǔn)治療前后由精神科醫(yī)生（經(jīng)一致性檢驗(yàn)Kappa=0.95分）采用HAMD量表分別對兩組患者進(jìn)行評分。以HAMD減分率評定療效［3］，減分率=（治療前評分-治療后評分）/治療前評分× 100%。減分率≥75%為痊愈；減分率50%～74%為顯著進(jìn)步；減分率25%～49%為進(jìn)步；減分率＜25%為無效?？傆行?（痊愈+顯著進(jìn)步+進(jìn)步）/總病例數(shù)×100%。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，等級資料的比較采用Ridit分析；計(jì)量資料以x±s表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后采用配對樣本t檢驗(yàn)，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3結(jié)果

3.3.1兩組療效比較見表1。西藥組有1例因不能耐受藥物副反應(yīng)退出實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示兩組療效比較無顯著性差異（P＞0.05）。

表1兩組療效比較　?。ɡ?/p>

3.3.2兩組治療前后HAMD評分比較見表2。

表2　兩組治療前后HAMD評分比較　?。ǚ郑瑇±s）

3.4兩組副作用量表評分比較兩組患者治療后進(jìn)行副作用量表（TESS）［4］評分并比較。中藥組為1.9±0.8分，西藥組為3.9±1.6分，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-7.4，P＜0.01）。中藥組不良反應(yīng)主要為惡心，癥狀輕微；西藥組主要表現(xiàn)為口干、出汗、高血壓、食欲減退等。

4　討論

中醫(yī)學(xué)者對抑郁癥的治療進(jìn)行了較廣泛、深入的探索，治法上有調(diào)理脾胃、疏肝解郁、補(bǔ)益心脾、補(bǔ)益肝腎、解郁化痰、疏肝健脾等。臨床上，這些治法對于特定類型抑郁癥或某個(gè)階段可能有效，但未必能盡全功。根據(jù)前期的文獻(xiàn)整理及臨床研究，筆者提出以疏肝解郁、寧心安神為治療抑郁癥的基本法則。

酸棗仁性平，味甘、酸、平，歸肝、膽、心、脾經(jīng)，具有養(yǎng)心補(bǔ)肝、寧心安神、平肝理氣、潤肺養(yǎng)陰、溫中利濕、聰耳明目、斂汗生津的功能，臨床常用于膽虛不得眠、驚悸多夢、煩渴虛汗等證，研究證實(shí)酸棗仁具有抗抑郁的藥理活性［5-6］。合歡花性平，味甘，歸心、脾經(jīng)，具有解郁安神、和絡(luò)止痛、理氣和胃、消風(fēng)明目等功效，臨床多用于治療肝郁胸悶、憂郁不樂、心神不安、癰腫疼痛、健忘失眠、胸悶納呆等證，臨床證明合歡花具有抗抑郁功效［7-10］。

對藥酸棗仁-合歡花出自《名醫(yī)效驗(yàn)藥對》［11］，于爾辛教授常用于失眠的治療。酸棗仁酸甘收斂心陰，心陰得收則心神得寧；合歡花甘苦能解肝郁，肝郁得舒則無后顧之憂。二者合用，疏肝解郁、寧心安神作用集中。課題組前期對抑郁癥的中藥專利復(fù)方進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘也發(fā)現(xiàn)，酸棗仁、合歡花為中藥復(fù)方中出現(xiàn)頻率較高的中藥之一［12］。前期研究發(fā)現(xiàn)對藥酸棗仁-合歡花湯劑具有抗抑郁功效，能夠改善抑郁患者的認(rèn)識功能及老年抑郁患者的生活質(zhì)量［13-14］。本次研究是在前期研究的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大樣本量，進(jìn)一步觀察對藥酸棗仁-合歡花湯劑的抗抑郁作用。結(jié)果表明，對藥酸棗仁-合歡花能夠緩解輕、中度抑郁患者的臨床癥狀，療效與鹽酸文拉法辛緩釋片相當(dāng)，但副作用明顯較鹽酸文拉法辛緩釋片小，差異有極顯著性意義（P＜0.01），今后應(yīng)加強(qiáng)其抗抑郁作用的機(jī)制研究，為臨床用藥提供可靠依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

［1］楊艷芬，武克文，劉志芬，等.102例重性抑郁癥西酞普蘭治療前后生活質(zhì)量比較及影響因素分析［J］.中國民康醫(yī)學(xué)，2010，22（17）:2215-2218.

［2］中華醫(yī)學(xué)會精神學(xué)會.CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)［M］.3版.濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：87.

［3］湯毓華.漢密頓抑郁量表［J］.上海精神醫(yī)學(xué)，1984，2（2）:61-64.

［4］郝偉.精神病學(xué)［M］.5版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:109.

［5］楊奕，喬衛(wèi)，劉婧姝，等.酸棗仁抗抑郁活性組分配伍的研究［J］.時(shí)珍國醫(yī)國藥，2012，23（1）:7-8.

［6］趙啟鐸，舒樂新，王穎，等.酸棗仁油對行為絕望小鼠模型的影響［J］.中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2011，17（18）: 190-192.

［7］李作平，趙丁，任雷鳴，等.合歡花抗抑郁作用的藥理實(shí)驗(yàn)研究初探［J］.河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2003，24（4）: 214.

［8］向春，嚴(yán)鑄云，李曉華，等.5種川產(chǎn)合歡花抗抑郁作用比較研究［J］.時(shí)珍國醫(yī)國藥，2006，17（7）:1168-1169.

［9］施學(xué)麗，蔣春雷，趙曉芳，等.合歡花治療抑郁癥對認(rèn)知功能及血漿5-HT、NE、DA影響等效性多中心隨機(jī)平行對照研究［J］.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2013，27（3）:18-20.

［10］蔣春雷，張永全，施學(xué)麗.合歡花治療抑郁癥的臨床研究［J］.廣西中醫(yī)藥，2012，35（6）:23-25.

［11］岳桂華，張棟.名醫(yī)效驗(yàn)藥對［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，2008:105.

［12］施學(xué)麗，陳貴海，趙曉芳，等.基于數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的中藥專利復(fù)方治療抑郁癥用藥規(guī)律分析［J］.時(shí)珍國醫(yī)國藥，2013，24（11）:2822-2824.

［13］施學(xué)麗，郭超峰，蔣春雷，等.對藥酸棗仁-合歡花對抑郁患者認(rèn)知功能及血清BDNF水平的影響［J］.世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2013，15 （7）:1604-1607.

［14］施學(xué)麗，郭超峰，范麗麗，等.對藥酸棗仁-合歡花對老年抑郁癥患者生活質(zhì)量的影響［J］.世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2013，15（9）:1933-1936.

（2016-04-01收稿/編輯熊瑜）

中圖分類號：R749.4

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1003-0719（2016）03-0021-03

基金項(xiàng)目：廣西衛(wèi)生廳中醫(yī)藥科技專項(xiàng)（編號：GZPT13-01）

*通信作者，國家心理治療師，主要研究方向：心理治療精神疾?。籈-mail：jc1899@yeah.net花湯劑。酸棗仁30 g，合歡花30 g（由廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院中藥房提供，并經(jīng)廣西中醫(yī)藥大學(xué)中藥鑒定教研室鑒定），每日1劑，水煎濃縮取汁200 ml，分上、下午各1次飯后服。