復(fù)方黃柏液與碘伏治療糖尿病足感染創(chuàng)面的臨床療效比較

鄒利軍，李炳輝

(華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院 創(chuàng)面修復(fù)科/湖北省慢性創(chuàng)面及糖尿病足醫(yī)學(xué)臨床研究中心，湖北 武漢 430077)

復(fù)方黃柏液與碘伏治療糖尿病足感染創(chuàng)面的臨床療效比較

鄒利軍Δ，李炳輝

(華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院 創(chuàng)面修復(fù)科/湖北省慢性創(chuàng)面及糖尿病足醫(yī)學(xué)臨床研究中心，湖北 武漢 430077)

目的 比較復(fù)方黃柏液和碘伏治療糖尿病足感染創(chuàng)面的臨床療效。方法 選取2014年11月～2015年5月華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院收治住院的糖尿病足感染患者242例，采用隨機單盲法分為復(fù)方黃柏液組(n=122)和碘伏組(n=120)。每天行外科清創(chuàng)換藥，復(fù)方黃柏液組給予復(fù)方黃柏液溶液原液，碘伏治療組給予碘伏，沖洗創(chuàng)面，覆蓋無菌敷料后包扎，保持創(chuàng)面濕潤，記錄2組患者創(chuàng)面的容積和面積大小等相關(guān)指標(biāo)，評估治療療效并記錄不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療后，2組患者局部感染均得到較好控制，復(fù)方黃柏液組臨床療效為96.72%，顯著高于碘伏組的86.67%(P<0.05)。2組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，但碘伏組皮炎發(fā)生率顯著高于復(fù)方黃柏液組(P<0.05)。結(jié)論 復(fù)方黃柏液對皮膚缺損創(chuàng)面有顯著的促修復(fù)作用，能加速創(chuàng)面的愈合，對皮膚無刺激性，臨床效果優(yōu)于碘伏。

復(fù)方黃柏液；碘伏；糖尿病足；感染

糖尿病足是指與局部神經(jīng)異常和下肢遠端外周血管病變相關(guān)的足部感染、潰瘍和(或)深層組織破壞[1-2]。全球每年有400萬糖尿病患者發(fā)生足部潰瘍，其中85%的患者因足部潰瘍而截肢[3-4]。糖尿病足感染是糖尿病患者最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，當(dāng)感染、潰瘍進一步發(fā)展至穿透皮下組織、肌肉，到達骨骼、肌腱、韌帶時，骨髓炎和深部膿腫形成，感染擴散加重甚至壞疽，最后往往不得不進行高位截肢。糖尿病足的預(yù)防取得了較大的進步，大大降低了糖尿病足的截肢率和死亡率，但一旦發(fā)生糖尿病足感染，應(yīng)積極選擇有效的抗感染治療手段進行控制。本研究選取2013年11月～2015年5月華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院收治的242例糖尿病足潰瘍患者，分別采用復(fù)方黃柏液和碘伏治療，比較2組臨床收效，結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年11月～2015年5月華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院收治的糖尿病足住院患者(Wagner分級3級及以上患者)242例，按WHO標(biāo)準(zhǔn)均確診為2型糖尿病，且符合糖尿病足的診斷[5]，糖尿病足病情按Wagner分級法，均為3、4級。根據(jù)隨機、單盲的方法分為復(fù)方黃柏液組122例和碘伏組120例。

入選標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病病程1年以上，足部潰瘍時間在1個月以上，足部皮膚和軟組織缺損較嚴(yán)重，面積大于2 cm×2 cm，或有骨質(zhì)、肌腱外露；局部感染，細菌培養(yǎng)陽性；僅通過清創(chuàng)換藥未行皮膚移植術(shù)和皮瓣轉(zhuǎn)移手術(shù)者；對本次治療及研究知情，已簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：缺血性、神經(jīng)營養(yǎng)性潰瘍；合并嚴(yán)重感染伴有全身癥狀，需要采用抗生素治療者；合并肝腎功能障礙；合并嚴(yán)重造血、心、腦系統(tǒng)疾??；過敏體質(zhì)；哺乳期及妊娠期女性。復(fù)方黃柏液組中，男性81例，女性41例；年齡43～86歲，平均(57.3±5.3)歲；病程32～62 d，病程(45.5±3.5)d；其中，Wagner 3級86例，Wagner 4級36例。碘伏組中，男性87例，女性33例；年齡39～87歲，平均(56.5±5.7)歲；病程32～62 d，平均(45.3±3.4)d；其中，Wagner 3級86例，Wagner 4級34例。2組性別、年齡、病程等一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：碘伏組采用生理鹽水對創(chuàng)口進行沖洗，繼以0.5%碘伏(武漢同濟美迪生科技有限公司)消毒，清除壞死組織及膿痂組織，再外敷由0.5%碘伏浸泡的紗條，用清潔、干燥的敷料包扎，每天換藥1次。復(fù)方黃柏液組清潔創(chuàng)面的方法與碘伏組相同，外敷由復(fù)方黃柏液(山東漢方制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950097)浸泡過的紗條，外以干燥、清潔敷料包扎，每天換藥1次。2周為1個療程，2個療程后觀察結(jié)果。

1.2.2 療效觀察：記錄2組患者創(chuàng)面面積、創(chuàng)面深度、肉芽情況、創(chuàng)面邊緣上皮向中央生長的速度、膿液情況、創(chuàng)周紅腫距傷口邊緣的距離。療效評定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)合臨床實踐擬定療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：創(chuàng)面上皮已全部覆蓋，潰瘍愈合，留有部分瘢痕及色素沉著；顯效：新生肉芽組織較多，創(chuàng)面清潔，但皮膚表面仍未全部長好；好轉(zhuǎn)：可見部分新生肉芽組織，但生長速度較慢；無效：未見新生肉芽組織，創(chuàng)面不新鮮?？傆行?(痊愈+顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。觀察2組治療期間不良反應(yīng)情況。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理，計數(shù)資料用率表示，比較采用χ2驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 復(fù)方黃柏液組治療總有效率為96.72%，碘伏組為86.67%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較(n)

*P<0.05，與碘伏組比較，compared with Povidone-iodine group

2.2 2組不良反應(yīng)比較 局部應(yīng)用復(fù)方黃柏液或碘伏后未見患者全身出現(xiàn)不良反應(yīng)，無繼發(fā)肝腎功能損害。但由于長期刺激，碘伏換藥組換藥過程中周圍皮膚產(chǎn)生皮炎的有44處，發(fā)生率為36.67%，而復(fù)方黃柏液換藥組無一例并發(fā)皮炎，且碘伏組患者44處皮炎區(qū)經(jīng)復(fù)方黃柏液沖洗濕敷3～7 d即減輕或消失。

3 討論

糖尿病足感染是糖尿病患者的嚴(yán)重并發(fā)癥之一，長期不愈并繼續(xù)發(fā)展時，最后常常不得不高位截肢，一旦感染擴散加重就會出現(xiàn)全身炎癥反應(yīng)綜合征甚至膿毒血癥進而引起死亡。目前急性糖尿病足感染以外科手術(shù)清創(chuàng)為主，但慢性感染創(chuàng)面則可以通過換藥、抗感染治療等多種手段獲得較好的療效。目前一般認為，糖尿病足感染發(fā)生的病理基礎(chǔ)是糖尿病的慢性血管、神經(jīng)病變，加上外在微小創(chuàng)傷作為誘因進一步合并感染，故對其采取內(nèi)外科方法結(jié)合，整體與局部處理相結(jié)合的治療方案[6-7]。由于引發(fā)糖尿病足感染的致病因素是多方面的，在治療上僅用抗感染、擴血管及控制血糖的基礎(chǔ)療法效果并不理想。

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為，糖尿病足屬中醫(yī)“脫疽”范疇，多在瘀血阻滯、脈絡(luò)痹阻的基礎(chǔ)上由于濕濁下注或熱毒蘊結(jié)而發(fā)病，創(chuàng)面多表現(xiàn)為紅腫，伴有發(fā)熱、劇烈疼痛、味臭、膿液及分泌物增多等，故應(yīng)以消腫祛腐、清熱解毒、散結(jié)通絡(luò)之法予以施治[8]。傳統(tǒng)換藥方法采用創(chuàng)面紗布敷料會造成切口創(chuàng)面干燥，使創(chuàng)面脫水，在痂皮中可混有部分表皮細胞，這些細胞被迫移向干燥的皮下深處，從而延長創(chuàng)面愈合時間，不利于創(chuàng)面修復(fù)[9-10]。

復(fù)方黃柏液是目前臨床上常用的一種純中藥外用制劑[11-12]，方中黃柏解毒療瘡、清熱燥濕；金銀花、連翹解毒清熱、疏散風(fēng)熱；蜈蚣通絡(luò)止痛、攻毒散結(jié)；蒲公英解毒清火祛邪；全方具有消腫祛腐、清熱解毒、通絡(luò)止痛之效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，復(fù)方黃柏液中黃柏、金銀花、連翹、蒲公英具有顯著的廣譜抗菌功效，可以有效抑制痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌[13]；該藥能夠發(fā)揮解熱、抗炎、改善炎癥損傷的作用，有效改善局部營養(yǎng)血液循環(huán)狀態(tài)，加快組織修復(fù)，促使上皮細胞再生與恢復(fù)；蜈蚣水浸劑可以抑制多種皮膚真菌，對改善糖尿病足潰瘍創(chuàng)面環(huán)境十分有利。此外，濕性愈合理論認為相比干性創(chuàng)面，無菌濕性創(chuàng)面的愈合速度更快，且便于創(chuàng)面細胞及肉芽組織的生成[14-15]。復(fù)方黃柏液為創(chuàng)面的愈合提供了濕潤環(huán)境，可以有效加快創(chuàng)面愈合的速度。本文研究結(jié)果顯示，復(fù)方黃柏液組治療總有效率為96.72%，顯著高于碘伏組的86.67%；2組治療期間均未見不良反應(yīng)，碘伏組皮炎發(fā)生率為36.67%，對創(chuàng)面周圍皮膚的刺激性大，而復(fù)方黃柏液組無一例皮炎產(chǎn)生，且周圍皮膚無刺激性。綜上所述，復(fù)方黃柏液治療糖尿病足感染的療效顯著，可以有效提高潰瘍愈合效果，安全可靠。

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(編校：吳茜)

Comparison of clinical effect of Fufang Huangbai Ye and Povidone-iodine in treatment of diabetic foot infection

ZOU Li-junΔ, LI Bing-hui

(Medical Clinical Research Center of Chronic Wounds and Diabetic Foot in Hubei Province/Department of Wound Healing, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology，Wuhan 430077, China)

ObjectiveTo compare the clinical effect of Fufang Huangbai Ye and Povidone-iodine in treating diabetic foot infection. Methods242 cases of diabetic foot infection from Nov. 2014 to May 2015 were divided into Fufang Huangbai Ye treated group(n=122) and Povidone-iodine treated group(n=120) by randomized single-blind method. Wounds of two groups did surgical debridement dressing daily, washed with Fufang Huangbai Ye and Povidone-iodine respectively, then covered with sterile dressings. The wound cavity volume, wound area, and the results of bacterial culture were recorded, and the efficacy and adverse reactions between two groups were compared. ResultsAfter treatment, local infection were all controlled well in both two groups, and Fufang Huangbai Ye group showed higher clinical efficacy than povidone-iodine group(P<0.05). There were no severe adverse reactions in two group, but dermatitis incidence of povidone-iodine group was significantly higher than that of Fufang Huangbai Ye group(P<0.05). ConclusionFufang Huangbai Ye can significantly promote reparation of dermal wound, hasten the wound healing, and it is harmless to skin. Its clinical effect is better than that of Povidone-iodine.

Fufang Huangbai Ye; Povidone-iodine;diabetic foot;infection;wound healing

鄒利軍，通信作者，男，碩士，副主任醫(yī)師，研究方向：糖尿病足及骨與關(guān)節(jié)感染的診療，E-mail：zhlj112@163.com。

R274.32

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.05.54