中藥補(bǔ)腎養(yǎng)血方聯(lián)合激素替代法對(duì)卵巢早衰患者性激素水平及癥狀評(píng)分的影響

阮凡，石吟，李麗潔

(浙江省立同德醫(yī)院 婦產(chǎn)科，浙江 杭州 310012)

中藥補(bǔ)腎養(yǎng)血方聯(lián)合激素替代法對(duì)卵巢早衰患者性激素水平及癥狀評(píng)分的影響

阮凡Δ，石吟，李麗潔

(浙江省立同德醫(yī)院 婦產(chǎn)科，浙江 杭州 310012)

目的 探討補(bǔ)腎養(yǎng)血方聯(lián)合激素替代法對(duì)卵巢早衰患者性激素水平及癥狀評(píng)分的影響。方法 選取2014年3月～2015年11月浙江省立同德醫(yī)院將112例卵巢早衰患者分為對(duì)照組與聯(lián)合組，每組56例。對(duì)照組采用激素替代法治療，聯(lián)合組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予補(bǔ)腎養(yǎng)血方治療。對(duì)比2組治療結(jié)束時(shí)療效，于治療前、治療結(jié)束時(shí)、停藥3個(gè)月后，對(duì)比2組性激素、中醫(yī)癥狀評(píng)分、生存質(zhì)量測(cè)定量表(QOL)評(píng)分、子宮內(nèi)膜厚度變化情況。結(jié)果 治療結(jié)束時(shí)，聯(lián)合組的總有效率(91.07%)與對(duì)照組的(85.71%)比較無顯著差異；2組治療結(jié)束時(shí)中醫(yī)癥狀評(píng)分、QOL評(píng)分顯著降低，子宮內(nèi)膜厚度顯著升高(P<0.05)；與對(duì)照組治療結(jié)束時(shí)比較，聯(lián)合組中醫(yī)癥狀評(píng)分較低(P<0.05)，QOL評(píng)分與子宮內(nèi)膜厚度比較無顯著差異；停藥3個(gè)月后，聯(lián)合組中醫(yī)癥狀評(píng)分、QOL評(píng)分與治療結(jié)束時(shí)的水平比較無顯著差異，子宮內(nèi)膜厚度降低(P<0.05)；對(duì)照組中醫(yī)癥狀評(píng)分、QOL評(píng)分顯著升高，且顯著高于聯(lián)合組同期的水平，子宮內(nèi)膜厚度顯著降低，且顯著低于聯(lián)合組同期的水平(P<0.05)；治療結(jié)束時(shí)，2組黃體生成素(luteinizing hormone，LH)、促性腺激素(follicle-stimulatinghormone，F(xiàn)SH)顯著降低，雌激素(estradiol，E2)顯著升高(P<0.05)；治療結(jié)束時(shí)2組間對(duì)比無顯著差異；停藥3個(gè)月后，聯(lián)合組E2、LH、FSH與治療結(jié)束時(shí)的水平對(duì)比無顯著差異；對(duì)照組與治療結(jié)束時(shí)相比，停藥3個(gè)月后對(duì)照組LH、FSH水平較低，E2水平較高(P<0.05)，與對(duì)照組比較，聯(lián)合組停藥3個(gè)月后LH、FSH水平較低，E2水平較高(P<0.05)。結(jié)論 補(bǔ)腎養(yǎng)血方聯(lián)合激素替代法能顯著提高卵巢早衰患者性激素水平，促使患者卵巢功能恢復(fù)。

補(bǔ)腎養(yǎng)血方；激素替代法；卵巢早衰；性激素；E2；LH；FSH

卵巢早衰是臨床婦科常見的內(nèi)分泌病變，近年來發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，并逐漸年輕化，嚴(yán)重影響患者的身心健康及生存質(zhì)量[1]。目前卵巢早衰的發(fā)病機(jī)制尚未完全明了，普遍認(rèn)為其與免疫功能、心理因素、遺傳因素關(guān)系密切[2]。激素替代療法是西醫(yī)治療卵巢早衰的主要手段之一，能顯著提高患者雌激素水平，恢復(fù)卵泡功能，調(diào)整月經(jīng)期間，同時(shí)能降低骨質(zhì)疏松、心血管疾病的發(fā)病率，但停藥后難以維持性激素在正常范圍內(nèi)，復(fù)發(fā)率較高，若長時(shí)間服用又會(huì)增加患癌風(fēng)險(xiǎn)[3]。近年來，中醫(yī)藥在卵巢早衰治療中的優(yōu)勢(shì)越來越受到廣大醫(yī)師的重視。本研究對(duì)56例卵巢早衰患者在激素替代療法治療的基礎(chǔ)上給予補(bǔ)腎養(yǎng)血方治療，取得了較滿意的療效?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年3月～2015年11月浙江省立同德醫(yī)院收治的卵巢早衰患者112例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為2組，每組56例。觀察組年齡21～38歲，平均(31.72±4.19)歲，病程5～14月，平均(10.87±1.54)月，月經(jīng)初潮年齡(13.27±1.29)歲，其中已生育45例，有家族史7例。對(duì)照組年齡22～39歲，平均(31.85±4.07)歲，病程6～13月，平均(11.05±1.36)月，月經(jīng)初潮年齡(13.14±1.36)歲，其中已生育46例，有家族史6例。2組年齡、病程、月經(jīng)初潮年齡、生育情況、家族史比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本試驗(yàn)獲得本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

西醫(yī)診斷：符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，年齡<40歲，閉經(jīng)≥4個(gè)月，臨床主要表現(xiàn)為頭暈、盜汗、耳鳴、潮熱、煩躁易怒、睡眠不佳等綜合征。生化指標(biāo)檢測(cè)，血清雌激素(estradiol，E2)<73.2 pmol/L，黃體生成素(luteinizing hormone，LH)>30.0 IU/L，促性腺激素(follicle-stimulatinghormone，F(xiàn)SH)>40 IU/L。

中醫(yī)診斷：符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，主癥包括潮熱盜汗或惡寒怕冷、驚悸健忘、煩躁失眠，次癥包括頭暈耳鳴、面色無華、腰膝酸痛、皮膚瘙癢、性欲低下。

入選標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡21～39歲；③患者自愿簽訂知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他卵巢、子宮病變；②性功能先天不全者；③其他因素導(dǎo)致閉經(jīng)者；④合并心腦血管基礎(chǔ)病變者；⑤6個(gè)月內(nèi)接受其他相關(guān)治療者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：對(duì)照組患者采用激素替代療法，給予患者口服雌激素(新疆新姿源生物制藥有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H20090172)，1次/天，1片/次，連續(xù)服用23 d后，加口服安宮黃體酮片(輝瑞制藥，批準(zhǔn)文號(hào)：H20130376)，1次/天，1片/次，連續(xù)服用5 d，總共28 d為一個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。聯(lián)合組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，給予補(bǔ)腎養(yǎng)血方治療，方中組成熟地黃21 g，枸杞子15 g，山萸肉12 g，枳殼9 g，菟絲子15 g，淮山藥21 g，丹參15 g，當(dāng)歸12 g。隨證加減，偏腎陽虛者，加仙靈脾15 g，桂枝9 g；偏腎陰虛者，加桑寄生30 g，女貞子27 g。分期加減，排卵前(月經(jīng)周期第12～16天，或以基礎(chǔ)體溫表檢測(cè)結(jié)果)加鱉甲30 g，鹿角霜15 g；排卵后(月經(jīng)周期第17～24天，或以基礎(chǔ)體溫表檢測(cè)結(jié)果)加巴戟15 g，續(xù)斷15 g。水煎劑，1劑/天，取汁400 mL，分早晚溫服，經(jīng)期停服，3個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

1.2.2 療效標(biāo)準(zhǔn)：于治療結(jié)束時(shí)，參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]擬定，①治愈，治療過程中有連續(xù)3個(gè)月月經(jīng)來潮，并且月經(jīng)量正常、周期規(guī)律，臨床癥狀均全部消失，性激素水平恢復(fù)正常，中醫(yī)癥狀評(píng)分降低≥90%；②顯效，治療過程中出現(xiàn)月經(jīng)來潮，經(jīng)量基本正常，臨床癥狀顯著改善，性激素水平基本恢復(fù)，中醫(yī)癥狀評(píng)分降低70～89%；③有效，出現(xiàn)月經(jīng)來潮，但經(jīng)量較少，臨床癥狀及性激素水平有所改善，中醫(yī)癥狀評(píng)分降低50～69%；④無效，上述標(biāo)準(zhǔn)均未達(dá)到，甚至病情加重?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

1.2.3 觀察指標(biāo)：于治療前、治療結(jié)束時(shí)、停藥后3個(gè)月，采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)患者血清性激素水平變化，包括E2、FSH、LH。采用中醫(yī)癥狀評(píng)分法[6]評(píng)估患者中醫(yī)癥狀評(píng)分變化情況，按照輕、中、重3種程度，主癥分別記2、4、6分，次癥分別記1、2、3分，總計(jì)42分，分值越大表明病情越嚴(yán)重。采用生存質(zhì)量測(cè)定量表(QOL評(píng)分)評(píng)估患者生活質(zhì)量變化情況，包括癥狀、心理、生理、性生活四個(gè)維度，分值4～32分，分值越大表明生活質(zhì)量越差。

2 結(jié)果

2.1 2組療效的比較 治療結(jié)束時(shí)，聯(lián)合組的總有效為91.07%高于對(duì)照組的85.71%，2組的總有效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.783)。見表1。

表1 2組療效比較[n(%)]Tab.1 Comparison of clinical efficacy between two groups[n(%)]

2.2 2組中醫(yī)癥狀評(píng)分、QOL、子宮內(nèi)膜厚度對(duì)比 與治療前比較，2組治療結(jié)束時(shí)中醫(yī)癥狀評(píng)分、QOL評(píng)分顯著降低，子宮內(nèi)膜厚度顯著升高(P<0.05)，與對(duì)照組治療結(jié)束時(shí)比較，聯(lián)合組中醫(yī)癥狀評(píng)分較低(P<0.05)，QOL評(píng)分與子宮內(nèi)膜厚度比較無明顯差異；聯(lián)合組停藥3個(gè)月后，中醫(yī)癥狀評(píng)分、QOL評(píng)分與治療結(jié)束時(shí)的水平對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，子宮內(nèi)膜厚度降低(P<0.05)；對(duì)照組停藥3個(gè)月后，中醫(yī)癥狀評(píng)分與QOL評(píng)分升高，子宮內(nèi)膜厚度降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組中醫(yī)癥狀評(píng)分、QOL評(píng)分、子宮內(nèi)膜厚度對(duì)比Tab.2 Comparison of TCM symptom score,QOL score,endometrial thickness

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與同組治療結(jié)束時(shí)比較，compared with the same group at the end of treatment；△P<0.05，與對(duì)照組停藥后3個(gè)月比較，compared with the control group three months after stopping；▲P<0.05，與對(duì)照組治療結(jié)束時(shí)對(duì)比，compared with control group at the end of treatment

2.3 2組性激素水平對(duì)比 2組治療前E2、LH、FSH比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；與治療前比較，治療結(jié)束時(shí)2組LH、FSH顯著降低，E2顯著升高(P<0.05)；治療結(jié)束時(shí)聯(lián)合組與對(duì)照組各項(xiàng)指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；與治療結(jié)束時(shí)相比，停藥3個(gè)月后聯(lián)合組E2、LH、FSH水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，對(duì)照組與治療結(jié)束時(shí)相比，停藥3個(gè)月后對(duì)照組LH、FSH水平較低，E2水平較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，與對(duì)照組相比，聯(lián)合組停藥3個(gè)月后LH、FSH水平較低，E2水平較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組E2、LH、FSH對(duì)比Tab.3 Comparison of E2, LH and FSH between two groups(±s)

*P<0.05，與同組治療前比較，comparedwiththesamegrouppre-treatment；#P<0.05，與同組治療結(jié)束時(shí)比較，comparedwiththesamegroupattheendoftreatment；△P<0.05，與對(duì)照組停藥后3個(gè)月比較，comparedwiththecontrolgroupthreemonthsafterstopping

3 討論

目前西醫(yī)治療卵巢早衰的主要治療手段為激素替代療法，通過外源性補(bǔ)充激素促進(jìn)患者排卵，改善圍絕經(jīng)期綜合征，能在短期內(nèi)促使月經(jīng)來潮出現(xiàn)[7]。但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，長時(shí)間采用激素替代療法會(huì)增加患者發(fā)生乳腺癌、子宮癌等病變的風(fēng)險(xiǎn)，并且患者停藥后，易出現(xiàn)病情反復(fù)，卵巢早衰癥狀復(fù)發(fā)[8]。

卵巢早衰屬于中醫(yī)“閉經(jīng)”的范疇，腎精盈虧及腎氣盛衰影響女性的生殖能力。當(dāng)機(jī)體腎精虧耗、腎氣不足，陰血消盡，加之肝氣郁結(jié)，導(dǎo)致氣血失調(diào)，痰瘀阻滯，導(dǎo)致卵巢儲(chǔ)備功能下降，影響腎-天葵-沖任-胞宮生殖軸的功能，精血不足、胞宮無血，出現(xiàn)閉經(jīng)等一系列證候[9]。中醫(yī)治療的關(guān)鍵在于補(bǔ)肝健脾，補(bǔ)腎養(yǎng)血，理氣化瘀。本研究采用的補(bǔ)腎養(yǎng)血方，方中熟地、菟絲子、山萸肉用作君藥，三藥合用滋陰填精，補(bǔ)腎益氣，調(diào)和沖任的功效[10]。其中熟地為補(bǔ)血調(diào)經(jīng)的佳品，為血中血藥，善于補(bǔ)血益精，滋陰潤燥；菟絲子是滋陰助陽的要藥，善補(bǔ)腎固精，養(yǎng)肝益脾；山萸肉是補(bǔ)肝益腎的要藥，善于平補(bǔ)肝腎，滋陰助陽[11]。當(dāng)歸、枸杞子用作臣藥，合用發(fā)揮補(bǔ)肝養(yǎng)血活血之效。其中當(dāng)歸是血中之氣藥，血病之要藥，善于活血補(bǔ)血，調(diào)經(jīng)止痛；枸杞子善補(bǔ)肝益腎填精。枳殼、山藥、丹參用作佐藥，枳殼善疏肝理氣；山藥善于氣陰雙補(bǔ)，補(bǔ)肝健脾固腎；丹參善活血化瘀[12]。全方合用，共奏補(bǔ)肝健脾，補(bǔ)腎養(yǎng)血，理氣化瘀之效。排卵是月經(jīng)周期的關(guān)鍵，直接影響腎-天葵-沖任-胞宮生殖軸的循序演變。因此排卵前后應(yīng)格外注重患者陰陽的轉(zhuǎn)化。排卵前期重陰而陽不足，采用鱉甲、鹿角霜以助陽升發(fā)，促使陰向陽轉(zhuǎn)化，加強(qiáng)沖任氣血活動(dòng)，以促進(jìn)排卵。排卵后期陽長陰消，采用巴戟、續(xù)斷以加強(qiáng)溫陽補(bǔ)腎，溫暖胞宮，以助水濕瘀濁的吸收[13]。

本研究結(jié)果顯示，2組治療結(jié)束時(shí)總有效率對(duì)比無顯著性差異，結(jié)果表明，2組在治療過程中通過補(bǔ)充患者性激素水平，促使患者臨床癥狀顯著改善。治療結(jié)束時(shí)，2組患者性激素顯著改善(P<0.05)，中醫(yī)癥狀評(píng)分、QOL評(píng)分、子宮內(nèi)皮厚度均無明顯差異，結(jié)果證實(shí)了激素替代法對(duì)卵巢早衰具有顯著的療效，能顯著提高患者雌激素水平，提高生活質(zhì)量。但本研究還發(fā)現(xiàn)，停藥3個(gè)月后，對(duì)照組性激素水平出現(xiàn)了反彈，雌激素水平顯著下降，F(xiàn)SH、LH水平顯著升高(P<0.05)，提示部分卵巢早衰出現(xiàn)了復(fù)發(fā)，導(dǎo)致中醫(yī)癥狀評(píng)分顯著升高，生活質(zhì)量也顯著降低。而聯(lián)合組停藥3個(gè)月后，性激素水平與治療結(jié)束時(shí)未發(fā)生明顯改變，且中醫(yī)癥狀評(píng)分及QOL評(píng)分未發(fā)生明顯變化。結(jié)果提示中藥發(fā)揮了良好的補(bǔ)腎養(yǎng)血，補(bǔ)精益氣的功效，顯著改善生殖系統(tǒng)的微循環(huán)，促進(jìn)子宮及卵巢新陳代謝，改善及提高下丘腦-垂體-卵巢軸的調(diào)節(jié)功能，刺激卵巢排卵，顯著改善生殖內(nèi)分泌功能[14-15]。結(jié)果表明，補(bǔ)腎養(yǎng)血方能從根本上促使患者生殖功能恢復(fù)，在治療結(jié)束后能使性激素水平保持穩(wěn)定，保持長期有效的治療效果，也從根本上解決了西醫(yī)療法復(fù)發(fā)率高的問題，補(bǔ)腎養(yǎng)血方與激素替代療法發(fā)揮了良好的協(xié)同作用[16]。

綜上所述，激素替代療法治療卵巢早衰的療效確切，能顯著改善患者臨床癥狀，采用補(bǔ)腎養(yǎng)血方聯(lián)合治療，能使患者性激素水平保持長期穩(wěn)定，發(fā)揮長久的治療效果。

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(編校：薛雪)

Effect of Bushen Yangxue decoction combined with hormone replacement on sex hormone level and symptom score with premature ovarian failure

RUAN FanΔ, SHI Yin, LI Li-jie

(Department of Gynecology and Obstetrics, Zhejiang Tongde Hospital, Hangzhou 310012, China)

ObjectiveTo investigate the effects of Bushen Yangxue decoction combined with hormone replacement effects on sex hormone level and symptom score in patients with premature ovarian failure.Methods112 patients with premature ovarian failure from March 2014 to November 2015 in Zhejiang Tongde Hospital were divided into two groups with 56 cases in each group.The control group was treated with hormone replacement therapy, the combined group was treated with Bushen Yangxue decoction on the basis of the control group. The curative effect was compared between the two groups, the sex hormone, traditional Chinese medicine symptoms score, QOL score and endometrial thickness were compared between the two groups before treatment, at the end of treatment and 3 months after discontinuation.ResultsAt the end of the treatment, there was no significant difference in total effective rate between the combined group (91.07%) and the control group (85.71%). At the end of the treatment, the scores of TCM symptoms and QOL scores were significantly lower in the two groups, and the endometrial thickness was significantly higher (P<0.05), compared with the control group at the end of treatment,the combined group TCM symptom score was lower(P<0.05), QOL score and endometrial thickness had no significant difference, after stopping drug for three months, there was no significant difference in the levels of TCM score, QOL score, endometrial thickness between the two groups. In the control group TCM score, QOL score were significantly higher, and significantly higher than the levels of the same period of the combined group, endometrial thickness was significantly lower, and the level of the same period was significantly lower than that of the combined group(P<0.05), at the end of treatment, the two groups of FSH, LH significantly decreased, E2 significantly increased(P<0.05), there was no significant difference between the two groups, after stopping drug for three months, there was no significant difference in the levels of E2, LH, FSH. The control group, LH and FSH levels were lower and E2 levels were higher in the control group at three months after discontinuation compared with those at the end of treatment (P<0.05). Compared with the control group, LH and FSH levels were lower and E2 levels were higher in the combined group after 3 months of drug withdrawal (P<0.05).ConclusionBushen Yangxue decoction combined with hormone substitution method can significantly increase in patients with premature ovarian failure of sex hormone level, improve the recovery of patients with ovarian function.

Bushen Yangxue decoction; hormone replacement therapy; premature ovarian failure; sex hormone; E2; LH; FSH

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.12.033

阮凡，通信作者，女，碩士，住院醫(yī)師，研究方向：普通婦科，E-mail：liujinhui777@126.com。

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