參附湯加味治療慢性心力衰竭40例臨床觀察

鄭文達(dá)甄玉成鄺開(kāi)安（ 廣東開(kāi)平市三埠街道辦事處衛(wèi)生院，廣東 開(kāi)平 59300； 廣東開(kāi)平市中醫(yī)院內(nèi)科，廣東 開(kāi)平 59300）

?

參附湯加味治療慢性心力衰竭40例臨床觀察

鄭文達(dá)1甄玉成1鄺開(kāi)安2
（1 廣東開(kāi)平市三埠街道辦事處衛(wèi)生院，廣東 開(kāi)平 529300；2 廣東開(kāi)平市中醫(yī)院內(nèi)科，廣東 開(kāi)平 529300）

【摘要】目的 探究并分析參附湯加味湯劑在治療慢性心力衰竭的臨床療效及作用機(jī)制。方法 將80例病例隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，每組40例，均予西醫(yī)常規(guī)治療，并針對(duì)不同的基礎(chǔ)病或誘因予相應(yīng)的治療；治療組根據(jù)中醫(yī)辨證加服參附湯加味治療，4周為1個(gè)療程。同時(shí)對(duì)兩組患者在治療前后中醫(yī)證候總療效、心功能療效、Lee氏心力衰竭積分總療效、血清NT-proBNP值和6 min步行試驗(yàn)等方面的比較。結(jié)果 對(duì)照組治療后總有效率為75%，治療組治療后總有效率為90%，兩組病例治療前后總有效率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 參附湯加味方能改善患者中醫(yī)臨床癥狀及體征，緩解心力衰竭癥狀，改善心功能優(yōu)于對(duì)照組，值得在臨床上廣泛應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】參附湯加味；慢性心力衰竭；療效

慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）亦稱(chēng)為慢性充血性心力衰竭，是由心臟器質(zhì)性或功能性疾病損害心室充盈和射血能力而引起心血管病的主要綜合征，是大多數(shù)心血管疾病的最終所歸，也是最主要的死亡原因。有研究表明有臨床癥狀的患者5年存活率與惡性腫瘤相仿，甚至更低（約25%），年齡超過(guò)65歲的老年人中，心力衰竭的發(fā)生率約為1%［1］，2007年我國(guó)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)顯示，心臟病是我國(guó)居民第3位的死亡原因（44.7%）［2］，所以心力衰竭仍舊是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)面臨的難題。近年來(lái)，我在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，運(yùn)用中藥湯劑參附湯加味治療慢性心力衰竭方面獲得滿(mǎn)意的療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象：入選80例患者均為我院門(mén)診和住院患者，隨機(jī)分為2組：治療組40例，其中男26例，女14例，平均年齡（56.58±7.13）歲；對(duì)照組40例，其中男21例，女19例，平均年齡（53.76±7.81）歲。兩組在性別、年齡、體質(zhì)量、收縮壓、舒張壓、呼吸、體溫、靜息心率方面比較均無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)2007年《慢性心力衰竭診斷治療指南》的慢性收縮性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，超聲心動(dòng)圖示左室肥大，舒張末期內(nèi)徑（LVEDd）男性＞55 mm，女性＞50 mm，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）＜40%；有基礎(chǔ)心臟病病史的癥狀、體征或患有慢性肺系性疾病反復(fù)發(fā)作；是否有陣發(fā)性呼吸困難、乏力、雙下肢浮腫等；心功能Ⅱ～Ⅳ級(jí)；6 min步行試驗(yàn)［4］。

1.2.2 中醫(yī)辯證和證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織編寫(xiě)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床指導(dǎo)原則”中的氣虛血瘀、心腎陽(yáng)虛和陽(yáng)虛水泛三個(gè)證候及高等醫(yī)藥院校教材《中醫(yī)診斷學(xué)》［6］中心病證候制定心陽(yáng)（氣）虧虛、血瘀水停的診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥：心悸怔忡，胸悶（痛），氣短（喘）乏力 ，活動(dòng)后加重，畏寒肢冷。次癥：面色晄白或晦暗、頸部青筋暴露 、唇甲青紫、肋下痞塊、咳嗽、咯痰、自汗、下肢浮腫、腹脹便溏、小便短少。舌脈：舌淡胖苔白滑，脈微細(xì)或舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)、瘀斑，脈澀或結(jié)代。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合慢性充血性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)，心功能分級(jí)屬Ⅱ～Ⅲ級(jí)者；年齡45～85歲；合并癥（高血壓、糖尿病等）控制理想并保持穩(wěn)定；中醫(yī)辨證分型符合心陽(yáng)（氣）虧虛、血瘀水停的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡在45歲以下及85歲以上，重度心力衰竭；有心源性休克、嚴(yán)重室性心律失常、急性心肌梗死、急性肺水腫、肥厚性心肌病、圍生期心肌病、Ⅱ～Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯的患者；血壓≤90 mm Hg/60 mm Hg，心率＜55次/分合并慢性阻塞性肺疾病、高血鉀癥（＞5.5 mmol/L）患者；嚴(yán)重肝腎功能不全及嚴(yán)重合并癥的糖尿病和造血系統(tǒng)疾病患者。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：心功能改善Ⅱ級(jí)以上，或心功能Ⅰ級(jí)，癥狀和體征基本消失。有效：心功能改善Ⅰ級(jí)以上，癥狀和體征基本消失。無(wú)效：心功能改善不足Ⅰ級(jí)，或心功能無(wú)改善或惡化。

1.6 研究方法

1.6.1 用藥方法：對(duì)照組參照我國(guó)2007最新《慢性心力衰竭治療建議》推薦的最合適的治療方法：馬來(lái)酸依那普利片（國(guó)藥準(zhǔn)字H44024933，廣東彼迪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：10毫克/粒）2.5 mg，2次/天；酒石酸美托洛爾片（國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391，阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：25毫克/粒）12.5 mg，2次/天；地高辛片（國(guó)藥準(zhǔn)字H31020678，上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：0.25毫克/粒）0.125 mg，1次/天，并根據(jù)病情調(diào)整劑量；氫氯噻嗪片（國(guó)藥準(zhǔn)字H44023235，廣東三才石歧制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：25毫克/粒）12.5 mg，2次/天，或用呋塞米片（國(guó)藥準(zhǔn)字 H44023242，廣東三才石歧制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：20毫克/粒）20 mg，1次/天。治療組在規(guī)范西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用中藥方劑參附湯加味治療（紅參片10 g，熟附子先煎15 g，桂枝6 g，麥冬15 g，五味子10 g，炙黃芪15 g，川芎10 g，赤芍15 g，云苓10 g，知母12 g，澤瀉12 g，炙甘草6 g），隨癥加減；每劑用3碗水（約900 mL），文火先煎熟附子30 min后，加入其他藥煮沸后文火煎20 min，取汁1碗（約300 mL）餐后1 h溫服，早晚各1次，1天1劑；兩組用藥療程均為1個(gè)月。

1.6.2 癥狀監(jiān)測(cè)：心力衰竭癥狀監(jiān)測(cè)、心功能監(jiān)測(cè)、6 min步行試驗(yàn)觀察。1.6.3 實(shí)驗(yàn)室檢查監(jiān)測(cè)：心臟彩超監(jiān)測(cè)治療前后心功能變化；檢測(cè)血清NT-proBNP、生化、心電圖等在治療前后的變化。

1.6.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS17.0進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±sd）表示，方差不齊行秩和檢驗(yàn)，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為顯著性差異，P ＜0.01為有非常顯著性差異。

2 結(jié) 果

2.1 2組患者臨床療效比較：見(jiàn)表1。結(jié)果顯示：治療前后兩組總有效率方面比較具有顯著性差異（P＜0.05），表明加服參附湯加味方在改善患者中醫(yī)臨床癥狀及體征，緩解心力衰竭癥狀，改善心功能，方面療效優(yōu)于單服西藥治療。

表1 2組患者臨床療效比較［n（%）］

2.2 2組病例治療前后心功能指標(biāo)比較：見(jiàn)表2～4。表2結(jié)果顯示：兩組治療前后的心力衰竭癥狀積分組內(nèi)比較，有顯著性差異（P＜0.05）；兩組治療后心力衰竭積分組間比較有顯著性差異（P＜0.05）。表3結(jié)果顯示：兩組治療前后NT-proBNP組內(nèi)比較，有顯著性差異（P ＜0.05）；兩組患者治療后NT-proBNP組間比較，有顯著性差異（P ＜0.05）。表4結(jié)果顯示：兩組治療前后6 min步行試驗(yàn)組內(nèi)比較，有顯著性差異（P＜0.01）；兩組治療后6 min步行試驗(yàn)比較有顯著性差異（P＜0.05）。

表2 兩組患者治療前后心力衰竭Lee氏積分比較（±s）

表2 兩組患者治療前后心力衰竭Lee氏積分比較（±s）

組別　　例數(shù)　　治療前　　治療后　　組內(nèi) P　　組間 P治療組　40　8.86±1.86　1.08±1.04　　＜0.05　?。?.05對(duì)照組　40　7.91±1.19　1.58±1.12　　＜0.05

組別　　例數(shù)　NT-proBNP（pg/mL）　　組內(nèi) P　　組間 P治療前　　治療后治療組　40　2096.89±485.85 405.91±192.68　?。?.05　?。?.05對(duì)照組　40　1738.07±563.68 576.16±237.57　?。?.05

組別　　例數(shù)　　治療前　　治療后　　組內(nèi) P　　組間 P治療組　40　207.15±112.45　426.55±89.35　?。?.02　　＜0.04對(duì)照組　40　198.11±118.14 389.60±105.19　?。?.035

2.3 不良反應(yīng)：治療中未發(fā)現(xiàn)與中藥相關(guān)的不良反應(yīng)，對(duì)兩組治療前后肝功能（ALT）、腎功能（BUN、Cr）進(jìn)行分析，治療后未發(fā)現(xiàn)指標(biāo)明顯異常者。試驗(yàn)過(guò)程中監(jiān)測(cè)血，尿，便常規(guī)也未見(jiàn)異常。

3 討 論

慢性心力衰竭屬中醫(yī)學(xué)“心悸”、“胸痹”、“喘證”、“水腫”等范疇。心為君子之官，居于膈上，五臟六腑之大主，主神明，統(tǒng)領(lǐng)五官百骸之血脈。心臟的正常搏動(dòng)，血脈的正常循環(huán)，賴(lài)于心之陽(yáng)氣鼓動(dòng)。若外邪久稽，內(nèi)舍于心；內(nèi)傷七情，氣血失和；房勞過(guò)度，耗傷精血；久之，誘發(fā)心病。心病初起，先耗心氣，氣損及陽(yáng)，氣陽(yáng)兩虛，出現(xiàn)心功能逐漸減退。該病病位在“心”而病原在腎，心氣需得腎陽(yáng)之氣鼓動(dòng)，否則心氣心陽(yáng)不振，機(jī)體溫煦功能失調(diào)而無(wú)力運(yùn)行氣血出現(xiàn)氣滯血瘀、水飲停滯而表現(xiàn)心悸、胸痹、氣短乏力、喘促、水腫、背寒肢冷等癥。因此溫陽(yáng)益氣是治療的關(guān)鍵，方選“參附湯加味”治療，本方用意志在溫補(bǔ)心腎之陽(yáng)（氣），兼予活血利水。本方重用熟附子溫補(bǔ)心陽(yáng)為君藥；紅參［7］性偏溫，用于陽(yáng)氣虛弱者，與熟附子相互為用，達(dá)溫陽(yáng)益氣之效，共為君藥；與麥冬、五味子合用便是生脈飲的成方，有益氣養(yǎng)陰之功，二者合用相得益彰，配合黃芪，能加強(qiáng)其補(bǔ)脾益氣之效；知母清熱瀉火、生津止渴除煩，可制熟附子大溫大熱而耗氣傷津之弊；赤芍、川芎均有活血化瘀、行氣通絡(luò)之功，合用使氣行而不滯，心脈貫通；云苓健脾和胃，利水消腫，與紅參、炙黃芪合用增強(qiáng)益氣健脾利水消腫效果；澤瀉，氣平，味甘而淡，淡能滲泄，主要佐助云苓利水滲濕，使邪有出路，共為臣藥；輔佐少量桂枝以增強(qiáng)熟附子溫陽(yáng)通脈和引藥歸心經(jīng)，炙甘草為調(diào)和藥，共為佐使藥。全方搭配巧妙，合用共奏溫陽(yáng)益氣、活血利水之功，溫而不熱，補(bǔ)而不滯，心陽(yáng)得復(fù)，水瘀得清，標(biāo)本同治，心脈平靜之功。

參考文獻(xiàn)

［1］ 高建苑，孫靜，蘇惠，等.心通口服液治療不穩(wěn)定型心絞痛療效觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2003，12（2）:99.

［2］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì).中國(guó)部分地區(qū)1980、1990、2000年慢性心力衰竭住院病例回顧性調(diào)查［J］.中華心血管病雜志，2002，30 （8）:450-454.

［3］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)，中華心血管病雜志編輯部委員會(huì).慢性心力衰竭診斷治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（12）:1076-1095.

［4］ Guyatt GH，SullivanMJ，Thompson PJ，et al.The 6minute test:a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure ［J］. Can Med Assoc J，1985，132（8）:919-923.

［5］ 鄭筱萸.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則/試行［M］.北京:中國(guó)科技出版社，2002:77-85.

［6］ 鄧鐵濤.中醫(yī)診斷學(xué)［M］.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2006:107.

［7］ 黃兆勝.中藥學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002:414.

中圖分類(lèi)號(hào)：R541.6

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1671-8194（2016）10-0191-02