快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀血糖結(jié)果定期對(duì)比措施的研究

殷衛(wèi)兵 嚴(yán)鳴光（商丘市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南 商丘 476000）

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快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀血糖結(jié)果定期對(duì)比措施的研究

殷衛(wèi)兵 嚴(yán)鳴光
（商丘市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南 商丘 476000）

【摘要】目的 探究快速血糖儀與檢驗(yàn)科所測(cè)定的血糖結(jié)果的差異，為臨床提供參考。方法 在我院隨機(jī)抽取80例檢測(cè)患者，對(duì)其先后使用快速血糖儀、全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行血糖的測(cè)定，對(duì)兩種檢測(cè)方法的結(jié)果用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，并進(jìn)行比較。結(jié)果 快速血糖儀與實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)化分析儀的測(cè)定結(jié)果沒(méi)有顯著的差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀都可以較為準(zhǔn)確合理地測(cè)定血糖，結(jié)果均有分析價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】快速血糖儀；全自動(dòng)生化分析儀；血糖

對(duì)于大部分醫(yī)院，血糖的測(cè)定一般都有兩種測(cè)定方法，分別使用快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀，在實(shí)際的臨床工作中，二者的測(cè)定結(jié)果會(huì)有不同的情況，這就對(duì)臨床上正確地診斷造成了阻礙，所以分析兩種測(cè)定方法的差異性對(duì)于臨床治療是有很大意義的［1-3］。本文通過(guò)對(duì)患者使用不同的測(cè)量方法，來(lái)比較二者的測(cè)定結(jié)果，探究其優(yōu)劣性。

1 資料與方法

1.1 一般資料：隨機(jī)選取2012年5月至2013年5月在我院接受診治的糖尿病患者與血糖正常的患者共80例，分別為42例與38例。在血糖正常的患者中，男性患者有20例，女性患者18例，年齡范圍為32～75歲，平均年齡為50.3歲；糖尿病患者中，男性患者21例，女性患者21例，年齡范圍為30～76歲，平均年齡為54.0歲。對(duì)這80例患者先后采取快速血糖儀檢測(cè)法與全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)法［4］。其具體基本臨床資料見(jiàn)表1。

1.2 測(cè)量方法

1.2.1 儀器及試劑：本次測(cè)定實(shí)驗(yàn)使用的是美國(guó)雅培Optium Xceed血糖儀以及與其配套使用的試劑與指控物，全自動(dòng)生化分析儀選用的是日立7600-210分析儀以及與其配套的試劑［5］。

1.2.2 標(biāo)本的采集：在所有患者標(biāo)本中，操作人員最好選擇5個(gè)不同血糖濃度的標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，且每一份標(biāo)本要堅(jiān)持每天檢測(cè)4次，從而獲得份質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)［6］。根據(jù)數(shù)據(jù)計(jì)算所測(cè)血糖濃度的批內(nèi)不精密度與總不精密度，將計(jì)算的結(jié)果與廠商提供的不精密度進(jìn)行比較，看測(cè)驗(yàn)結(jié)果的不精密度是否在接受范圍之內(nèi)。對(duì)于檢驗(yàn)科使用的全自動(dòng)生化分析儀要依次檢測(cè)血糖20次，得到20份有效數(shù)據(jù)。在使用儀器的過(guò)程中，操作人員要嚴(yán)格按照儀器說(shuō)明書來(lái)進(jìn)行操作，并且要注意使用檢測(cè)儀器要使用與其配套的標(biāo)準(zhǔn)樣品與試劑，不能混用，除此之外，每一次測(cè)量之前要對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證測(cè)量值準(zhǔn)確。

1.2.3 實(shí)驗(yàn)過(guò)程：本次研究中實(shí)驗(yàn)采取的是對(duì)比方法，主要參照的是國(guó)家衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床規(guī)范要求的對(duì)比方案進(jìn)行。主要步驟如下：①在患者空腹?fàn)顟B(tài)下對(duì)其指尖末梢進(jìn)行采血，然后嚴(yán)格按照快速血糖儀的要求對(duì)血樣標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。②檢測(cè)之后再對(duì)標(biāo)本進(jìn)行抗凝處理，分離血漿后，靜置30 min后，按照檢驗(yàn)科全自動(dòng)生化分析儀的操作要求進(jìn)行血糖測(cè)定。③對(duì)所有患者的血樣標(biāo)本測(cè)定完成之后，完成測(cè)定。每臺(tái)血糖儀測(cè)試的末梢血糖結(jié)果，或由制造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結(jié)果與參考分析儀測(cè)定的靜脈血漿結(jié)果之間的差異即為偏差。偏差控制范圍為：血糖濃度＜4.2 mmol/L時(shí)，95%測(cè)試結(jié)果應(yīng)控制在+0.81 mmol/L，反之則98%結(jié)果控制在+20%［7］。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：臨床所得的數(shù)據(jù)均使用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用的是χ2檢驗(yàn)，若P＜0.05，則表明差異有顯著性，若P＞0.05，則表明差異沒(méi)有顯著性。

2 結(jié) 果

2.1 快速血糖儀與檢驗(yàn)科全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果對(duì)比：本次研究的80例患者，均參與到血樣采集與檢測(cè)中，結(jié)果已全部納入統(tǒng)計(jì)結(jié)果中。其中血糖濃度＜4.2 mmol/L的有15份標(biāo)本，其測(cè)試結(jié)果偏差為+0.81 mmol/L；65份標(biāo)本的血糖濃度≥4.2 mmol/L，但98%結(jié)果偏差控制在了+20%。將這80例患者的血糖濃度進(jìn)行了梯度分組，共分為了7組，分別為2.8、2.8～4.1、4.2～6.6、6.7～11.0、11.1～16.5、16.6～22.1、≥22.2 mmol/L，患者的血糖濃度主要分布在2～5組，第1、2、3、5、6、7組的合格率均為100.0%，只有第4組的合格率為94.0%。并統(tǒng)計(jì)了每組血糖濃度下患者的分布情況以及檢測(cè)的合格率。兩種測(cè)量方法的測(cè)定誤差值均在合理范圍內(nèi)，沒(méi)有過(guò)大的偏差，統(tǒng)計(jì)結(jié)果沒(méi)有顯著的差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果見(jiàn)表2～3。

表1 基本臨床資料比較

表2 血糖濃度分布范圍的統(tǒng)計(jì)

2.2 快速血糖儀與實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果的差異性比較：根據(jù)對(duì)80例患者先后使用快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)后，分別對(duì)這兩種方法所測(cè)的血糖濃度取平均值，分別為9.40 mmol/L 與10.08 mmol/L，通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢測(cè)，可以看出兩種方法得出的結(jié)果沒(méi)有顯著的差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表4。

表3 快速血糖儀檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)對(duì)比結(jié)果

表4 快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)值比對(duì)

3 討 論

在許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，測(cè)定血糖一般都需要進(jìn)行2次，通過(guò)使用快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀，對(duì)兩種檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，這已經(jīng)成為臨床診斷過(guò)程中較為重要的一項(xiàng)工作。但在大部分的結(jié)果中，一般情況下，二者的檢測(cè)結(jié)果會(huì)有不同的現(xiàn)象，這就在很大程度上影響了醫(yī)護(hù)人員的臨床診斷與病情評(píng)估［8］。

3.1 快速血糖儀

3.1.1 快速血糖儀的使用方法：首先應(yīng)徹底清洗被測(cè)者的雙手，并對(duì)其進(jìn)行充分的干燥。然后護(hù)理人員要溫暖與按摩被測(cè)者的手指，使其血液更加流通。在進(jìn)行樣品采集時(shí)，要讓患者的手臂自然下垂，以保證血液可以流到指尖，利于血樣的采集［9］。檢測(cè)者要拇指頂緊采血的指尖關(guān)節(jié)，再使用采血筆在患者的指尖一側(cè)刺破皮膚，注意在刺破后不要用力對(duì)其擠壓，以免血液中的組織進(jìn)入血樣中，造成結(jié)果的偏差。

3.1.2 使用時(shí)的注意事項(xiàng)：血糖儀測(cè)定的是毛細(xì)血管的血糖值，但一般臨床診斷中要求的是靜脈中的血清血糖，二者值有很大的不同，血管血糖一般情況下要比血清血糖的值要高于10%。造成這種偏差的主要原因是患者的飲食等。如果血糖儀的結(jié)果太過(guò)高或太過(guò)低時(shí)，或者是沒(méi)有數(shù)值時(shí)，就需要患者進(jìn)一步診斷，以免耽誤病情。

測(cè)定血糖的頻率要控制在每天4次，分別在早餐、午餐、晚餐、以及睡前，對(duì)于高血糖患者，護(hù)理人員要嚴(yán)格控制測(cè)定血糖的時(shí)間與頻率，而對(duì)于血糖正常的患者來(lái)說(shuō)，可以適當(dāng)?shù)臏p少檢測(cè)的次數(shù)，但每天至少檢測(cè)1次，檢測(cè)的時(shí)間也按照高血糖患者的時(shí)間來(lái)進(jìn)行，每4周為1個(gè)周期，例如第一周每天在早餐后進(jìn)行測(cè)量，第2周每天在午餐后進(jìn)行測(cè)量......以此類推。這樣按照周期進(jìn)行的測(cè)量可以清楚地了解患者血糖的波動(dòng)情況。一般情況下，睡前正常血糖范圍為7～8 mmol/L；空腹血糖為4.4～6.0 mmol/L；其他時(shí)間段的正常血糖范圍為4.4～7.8 mmol/L［10］。

3.1.3 血糖儀的保養(yǎng)：在使用前首先要對(duì)血糖儀進(jìn)行校正，以避免儀器誤差引起的測(cè)量錯(cuò)誤。除此之外，每1個(gè)月要對(duì)血糖儀進(jìn)行一次清潔與保養(yǎng)，以此來(lái)增加血糖儀的使用壽命。

3.2 全自動(dòng)生化分析儀

3.2.1 全自動(dòng)生化分析儀的功能：對(duì)于目前較為先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，都會(huì)使用較高級(jí)的全自動(dòng)生化分析儀，其一般有以下幾個(gè)功能：①通過(guò)試劑的自身?xiàng)l形碼就可以識(shí)別該樣品或是試劑，此種功能有效的避免了操作者的觀察錯(cuò)誤等情況的出現(xiàn)。②可以自動(dòng)清洗比色杯，這樣就為操作者節(jié)約了檢測(cè)時(shí)間，其清潔程度也要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于操作者的清潔，防止污染試劑或是樣品。③多樣的管理功能。其自身帶有實(shí)驗(yàn)程序管理、數(shù)據(jù)管理以及指控管理等功能。④自動(dòng)檢查功能。對(duì)于樣品的檢測(cè)，沒(méi)有人為的操作，其可以自動(dòng)啟動(dòng)重檢功能，若出現(xiàn)一些檢測(cè)問(wèn)題，儀器還會(huì)警告。⑤急診樣品插入功能［11］。

3.2.2 全自動(dòng)生化分析儀的優(yōu)點(diǎn)：全自動(dòng)生化分析儀在不斷地發(fā)展與更新過(guò)程中，不斷地使用高端先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，其檢測(cè)范圍、功能、準(zhǔn)確性等方面都有了很大的提升。除此之外，在檢測(cè)過(guò)程中，還避免了許多不必要的人為誤差，自動(dòng)化程度大大提高。其消耗的電量也在逐漸減少，強(qiáng)大的功能使其在廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用。

3.2.3 全自動(dòng)生化分析儀的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)：全自動(dòng)生化分析儀屬于臨床診斷分析儀，其主要在各大醫(yī)院的檢驗(yàn)科中使用，為臨床診斷提供依據(jù)。在過(guò)去，技術(shù)的落后導(dǎo)致醫(yī)院不得不依靠光度計(jì)、人工操作等方式來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)。隨著醫(yī)療事業(yè)的高速發(fā)展，像全自動(dòng)生化分析儀這樣利用精尖技術(shù)的儀器不斷涌現(xiàn)，取代了過(guò)去較為繁瑣的檢測(cè)方式，為臨床診斷提供了更為準(zhǔn)確的診斷依據(jù)，提高了醫(yī)務(wù)工作者的工作效率。

近幾年來(lái)，醫(yī)院中使用的全自動(dòng)生化分析儀又出現(xiàn)了新的變化趨勢(shì)—實(shí)驗(yàn)室的全自動(dòng)化，在原來(lái)儀器自動(dòng)化的基礎(chǔ)上，其將免疫分析系統(tǒng)、血球計(jì)數(shù)儀、樣本分析前處理以及運(yùn)送系統(tǒng)相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室的全自動(dòng)化操作，又進(jìn)一步加快了醫(yī)務(wù)工作者的工作效率［12］。

3.3 快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀的結(jié)果比較：隨著時(shí)代的發(fā)展，越來(lái)越多更加操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)的血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀出現(xiàn)在我們眼前?？焖傺莾x的測(cè)量速度快、結(jié)果精準(zhǔn)，而在醫(yī)院檢驗(yàn)科使用的全自動(dòng)生化分析儀一般采用的是己糖已酶法，這種方法廣泛使用與檢驗(yàn)科對(duì)患者的血糖測(cè)定中，其主要優(yōu)點(diǎn)是測(cè)定過(guò)程中不受血液中溶血、血脂、尿酸、其他藥物的影響。兩種檢測(cè)方法都有著其各自的優(yōu)勢(shì)。

依據(jù)本次研究中的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，7個(gè)組的檢測(cè)合格率均大致相同，僅有第4組的合格率為94.0%，其他幾組的合格率均為100.0%，且使用快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀的平均測(cè)量結(jié)果分別為9.40 mmol/L與10.08 mmol/L，兩個(gè)測(cè)量結(jié)果沒(méi)有顯著的差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。除此之外，這兩種儀器的測(cè)量偏差均符合體系文件中的要求，這就提示我們兩種儀器所測(cè)定的血糖值有很大的相關(guān)性，沒(méi)有存在很大的差異。對(duì)于經(jīng)常出現(xiàn)的測(cè)量值不同的情況，有可能是由于血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀的質(zhì)量問(wèn)題，或是檢測(cè)過(guò)程中質(zhì)量的控制不合理，以及樣本過(guò)少等原因。

對(duì)于全自動(dòng)生化分析儀，其一般適用于大醫(yī)院的大批量檢測(cè)，由于儀器不受試劑范圍的限制，該儀器可以與其他項(xiàng)目進(jìn)行組合檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果可以根據(jù)質(zhì)控調(diào)整。但其也有一些不足之處，例如在采集患者的血樣后，將樣品送往檢驗(yàn)室的時(shí)間間隔過(guò)長(zhǎng)，不能夠馬上得出結(jié)果；無(wú)法在患者緊急情況下對(duì)其進(jìn)行血糖的測(cè)定，受空間與時(shí)間的影響較大，使用較為不方便；由于全自動(dòng)生化分析儀的技術(shù)較為先進(jìn)，其操作也會(huì)相對(duì)繁瑣，檢測(cè)者出現(xiàn)操作差錯(cuò)的概率較大，且不適合門診患者血糖和因低血糖而昏迷的患者；在正常的常規(guī)檢查中，無(wú)法做到一天對(duì)患者進(jìn)行多次的血糖測(cè)定等。這些不足之處在一定程度上會(huì)影響臨床上血糖的測(cè)定效率。而對(duì)于快速血糖儀，在臨床檢測(cè)上，一般使用的是葡萄糖氧化酶干化學(xué)法進(jìn)行測(cè)定。其憑借體積小、易攜帶、操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)速度快等優(yōu)點(diǎn)被廣泛應(yīng)用于各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)。更主要的是，快速血糖儀可以在患者緊急情況下對(duì)其進(jìn)行血糖的測(cè)定，更適用于必要時(shí)一些患者在家庭中的使用。但其也有一些缺點(diǎn)，例如由于目前尚未出現(xiàn)對(duì)快速血糖儀的質(zhì)量監(jiān)管規(guī)范，導(dǎo)致部分血糖儀的質(zhì)量低，測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確；其測(cè)定結(jié)果受到不同廠家、不同型號(hào)等因素的影響，而導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果的差。所以快速血糖儀無(wú)法應(yīng)用于糖耐量的試驗(yàn)等較為精密的研究，更無(wú)法單獨(dú)對(duì)患者的血糖進(jìn)行檢測(cè)，以此結(jié)果來(lái)代替檢驗(yàn)科的血糖檢測(cè)結(jié)果，而作為臨床上的疾病診斷。且其只能應(yīng)用于糖尿病患者的血糖檢測(cè)，而無(wú)法使用其進(jìn)行葡萄糖等其他物質(zhì)的檢測(cè)。其應(yīng)用范圍受到了很大的限制［12］。因此，臨床在使用前要對(duì)血糖儀的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的把控，在臨床診斷過(guò)程中，要與檢驗(yàn)科的全自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果相比對(duì)，以此來(lái)提高快速血糖儀檢測(cè)的準(zhǔn)確性。而對(duì)于在家中使用快速血糖儀的患者來(lái)說(shuō)，不能過(guò)分依賴于其檢測(cè)的結(jié)果，應(yīng)定期去醫(yī)院進(jìn)行血糖檢測(cè)與復(fù)查，以免耽誤治療。

4 結(jié) 論

本研究通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明了快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血糖結(jié)果沒(méi)有較大的差異，并分析了臨床上出現(xiàn)差異較為可能的原因。為了保證臨床上正確的診斷，仍舊建議各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在利用快速血糖儀檢測(cè)患者血糖時(shí)，要將測(cè)定結(jié)果與全自動(dòng)生化分析儀的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，以免出現(xiàn)較大的差錯(cuò)，造成錯(cuò)誤的診斷。

參考文獻(xiàn)

［1］ 張梅.快速血糖儀與檢驗(yàn)科測(cè)定血糖結(jié)果定期對(duì)比措施分析［J］.檢驗(yàn)與診斷，2014，7（10）:15-16.

［2］ 李雪峰.快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血糖對(duì)比分析［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2013，10（14）:72-73.

［3］ 許紅艷.快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血糖結(jié)果的差異分析［J］.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2013，1（20）:356-357.

［4］ 葉余輝，姜邦蓉，潘清秀.快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀血糖結(jié)果比對(duì)分析［J］.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2013，2（13）:56-59.

［5］ 彭燕，胡娟，王慶旭.快速血糖儀與生化儀測(cè)定血糖結(jié)果比較的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］.成都軍區(qū)總醫(yī)院檢驗(yàn)科，2009，4（9）:82-84.

［6］ 董青松，宋秀宇，林貴蘭.全自動(dòng)生化分析儀與快速血糖儀測(cè)定血糖的對(duì)比分析［J］.福建醫(yī)藥雜志，2009，6（29）:231-232.

［7］ 文秀麗，孫瑩.血糖儀測(cè)定毛細(xì)血管和靜脈血管的結(jié)果比較［J］.遼寧藥物與臨床，2009，1（9）:47-51.

［8］ 段海平，劉麗.血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀180例血糖檢測(cè)結(jié)果對(duì)比［J］.中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2009，8（18）:24-25.

［9］ 梁紅峰.快速血糖儀與日立7180全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)葡萄糖的對(duì)比分析［J］.國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2009，2（13）:51-52.

［10］ 彭文娟，郭明衛(wèi).羅氏快速血糖儀和生化分析儀測(cè)定血糖結(jié)果的比較［J］.中國(guó)醫(yī)療前沿，2009，2（13）:426-427.

［11］ 王慶衛(wèi)，寧光，張連珍，等.血糖監(jiān)測(cè)儀測(cè)定毛細(xì)血管全血糖的影響因素［J］.上海第二醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，1（17）:74-76.

［12］ 董亞紅，張麗紅.袖珍式血糖儀檢測(cè)不同標(biāo)本血糖差異性研究［J］.中華護(hù)理雜志，2009，4（30）:89-92.

中圖分類號(hào)：R446.1

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1671-8194（2016）10-0003-03

Comparison between Blood Glucose Meters and Autoanalyer for T esting Blood Glucose

YIN Wei-bing， YAN Ming-guang
（Department of Laboratory Medicine， the First People's Hospital of Shangqiu， Shangqiu 476000， China）

［Abstract］Objective To explore the difference between blood glucose meter and the autoanalyzer. Methods Capillary blood glucose were measured by blood glucose meter， and venous plasma glucose were measured as well as by autoanalyzer. The results were measured by SPSS15.0. Results There was no significant difference between blood glucose meter and the Lab autoanalyzer in 80 samples. Conclusion The blood glucose meter and autoanalyzer can accurately measure blood glucose.

［Key words］Blood glucose meter； Autoanalyer ； Glucose