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    清腦止痛膠囊治療老年偏頭痛患者的療效

    2016-07-16 07:04:49劉利
    科學(xué)中國人 2016年32期
    關(guān)鍵詞:偏頭痛服用膠囊

    劉利

    吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

    清腦止痛膠囊治療老年偏頭痛患者的療效

    劉利

    吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

    目的是研討清腦之痛膠囊對患有偏頭痛的老年患者所產(chǎn)生的有效性與安全性。方法480例患者隨機雙盲分成試驗組和對照組,分別為360例和120例。試驗組服用清腦止痛膠囊一個月,對照組服用鎮(zhèn)腦寧膠囊。結(jié)果試驗組偏頭痛的程度、持續(xù)時間(降低38.23+8.65h)以及發(fā)作的次數(shù)(降低5.01+0.54)均有了明顯的改善。結(jié)論清腦止痛膠囊可以有效的改善老年人的偏頭痛疾病,具有很好的療效與安全性能。眾所周知,偏頭痛是日常生活中最常見的一種疾病。近些年,隨著經(jīng)濟水平的提升,競爭也日益增強,使得偏頭痛并的發(fā)生呈現(xiàn)了一種上升的趨勢。根據(jù)調(diào)查可知,在全球患有偏頭痛的人大概有15%-20%,其中男性占9%,女性占12%,而老年患者為主要的發(fā)病人員。清腦止痛膠囊是最近幾年新上的一種中成藥,主要用于治療偏頭痛。在2010-2012年期間,選擇患有偏頭痛的老年患者,依據(jù)國家相關(guān)的法律法規(guī)以及技術(shù)指導(dǎo),對清腦止痛膠囊的治療效果,包括患者頭疼的程度,發(fā)作的次數(shù)以及持續(xù)時間等等臨床癥狀進行了研究。目的是研討清腦之痛膠囊對患有偏頭痛的老年患者所產(chǎn)生的有效性與安全性。

    清腦止痛膠囊;老年人;偏頭痛患者;療效

    1 資料和方法

    1.1 納入病例的標(biāo)準(zhǔn)

    沒有先兆的偏頭痛在西醫(yī)中屬于一種常見的偏頭痛。通常情況下,一個月會發(fā)病5次,而每次發(fā)病時疼痛的時間大約可以持續(xù)3天左右;肝風(fēng)的挾淤患者屬于中醫(yī)中偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn),在來醫(yī)院就診前的一個月,發(fā)病的次數(shù)應(yīng)至少為3次;本次所有的患者年齡均在50-75歲之間,沒有使用過任何的鎮(zhèn)痛藥,同時也沒有選擇其他的止痛方法進行治療。在服用清腦止痛膠囊前,所有的患者均簽署了知情同意書。

    1.2 排除病例的標(biāo)準(zhǔn)

    具有以下情況的患者不在本次試驗范圍之內(nèi):(1)患有偏頭痛,但是曾經(jīng)使用過藥物進行過治療的;(2)頭痛的程度很輕;(3)雖然患有偏頭痛,但是存在其他的一些臨床癥狀表現(xiàn),例如顱內(nèi)器官發(fā)生變質(zhì)性疾病,高血壓和高血脂等;(4)患者的年齡不在50-75歲之間;(5)對清腦止痛膠囊中成分過敏的患者;(5)妊娠以及哺乳期的婦女;(6)心腦血管以及肝腎等系統(tǒng)存在著原發(fā)性的疾病患者;(7)在3個月之內(nèi)已經(jīng)參加過其他的臨床試驗的患者。

    1.3 治療的方法

    本次治療分為試驗組與對照組。對照組:口服,鎮(zhèn)腦寧膠囊,每次服用5粒,每天服用3次,一療程為30天;試驗組:口服,清腦止痛膠囊,每次服用5粒,每天服用3次,一療程為30天;在整個試驗的期間,患者不可以服用其他藥物。3個月連續(xù)隨訪。[1]

    1.4 試驗設(shè)計

    通過隨機雙盲選擇試驗組和對照組,共480例,對照組共120例,而實際完成試驗的為119例;試驗組共360例,其中359例完成了試驗。對照組與試驗組患者在性別、年齡、體重以及身高差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(即P>0.05),兩組的均衡性很好。試驗組和對照組在偏頭痛的發(fā)作情況,包括每個月發(fā)作的次數(shù),每次發(fā)作持續(xù)的時間等方面,其差異性均沒有統(tǒng)計學(xué)意義(即P>0.05)。所有的參與試驗的患者均符合選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)。因此,試驗組和對照組具有一定的可比性。

    1.5 觀察指標(biāo)

    頭疼療效、發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間等療效指標(biāo);體溫、心率、呼吸、血壓等基本的生命體征;血常規(guī)、肝功能、腎功能、尿常規(guī)等實驗室檢查;吃藥之后的不良反應(yīng)。

    1.6 分析

    使用SPSS10.0軟件對觀察結(jié)果進行統(tǒng)計學(xué)分析。

    2 結(jié)果

    2.1 偏頭痛療效分析

    試驗組的頭痛療效優(yōu)于對照組(即P<0.01),控顯率以及總的有效率分別是64.1%和89.6%,而對照組則為46.1%和69.8%。[2]

    2.2 觀察指標(biāo)的比較

    試驗組在一個療程的治療后,頭痛的平均發(fā)病次數(shù)以及持續(xù)的時間都有了一定的改善。發(fā)病的次數(shù)(30d)試驗組降低了5.01+ 0.54次,而對照組則降低了2.69+1.43次。頭痛持續(xù)的時間(30d)試驗組降低了38.23+8.65h,而對照組則降低了29.76+16.88h。

    2.3 中醫(yī)癥狀的比較

    試驗組和對照組是試驗前后,臨床癥狀包括惡心、頭痛、心煩易怒以及畏光等方面都有了改善。試驗組在試驗之后,92%的患者基本上無惡心、頭痛、心煩易怒以及畏光等臨床癥狀。對照組僅有62%患者。[3]

    2.4 安全性的評價

    本實驗分別對臨床癥狀、患者的生命體征和實驗室的檢查指標(biāo)等多方面因素驗證清腦止痛膠囊其安全性。結(jié)果表明,服用清腦止痛膠囊的患者并無不良反應(yīng)發(fā)生,安全性很好。

    3 討論

    偏頭痛是老年人最常見的一種疾病,屬于神經(jīng)系統(tǒng)性的疾病。在老年的患者中,主要的臨床癥狀有單側(cè)或者是雙側(cè)頭痛,偶爾還會伴有一定的惡心和嘔吐的癥狀。偏頭痛常常在青春期便會有一些臨床癥狀,但是在老年之后其發(fā)病的方式與性質(zhì)會發(fā)生一定的變化,進而導(dǎo)致患者夜不能入睡。若只選用西藥進行治療止痛,效果并不是很明顯,但是若選用中藥復(fù)合的方式對其進行治療,會達到治標(biāo)也治本。清腦止痛膠囊屬于一種中藥復(fù)方,其主要成分是天麻、川芎、伍川芎、丹參、枸杞,可以調(diào)經(jīng)止痛,祛風(fēng)利濕,活血化瘀、滋腎補水,且沒有麻醉的作用,食用后不存在不良反應(yīng),有利于偏頭痛病的康復(fù)。依據(jù)非臨床的研究結(jié)果可知,清腦止痛膠囊可以提升痛閾值,促進大腦皮層中的5-HT和5-HIAA含量的增加。本試驗表明,清腦止痛膠囊可以有效的改善老年人的偏頭痛疾病,改善大腦中的血流速度與脈搏跳動等,具有很好的療效與安全性能。

    [1]張奮國.天麻素治療眩暈癥及偏頭痛療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南,2012(07)22

    [2]孟姝.天麻的藥理作用研究進展[J].臨床合理用藥雜志,2010 (06)14

    [3]S.Evers,J.fra,A.Frese,P.J.Goadsby,M.Linde,A.May,P.S.Sándor,張現(xiàn)偉,張敏,吳宣富.EFNS偏頭痛藥物治療指南EFNS特別工作組的報告[J].國際腦血管病雜志,2007(12)7

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