我國(guó)糖尿病合并高血壓治療臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)的循證醫(yī)學(xué)分析

韓利紅

[摘要] 目的 探析我國(guó)糖尿病合并高血壓的臨床治療。方法 隨機(jī)抽取知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普等資料庫(kù)中2009年1月—2015年12月與糖尿病合并高血壓臨床治療有關(guān)的8篇文獻(xiàn)資料，通過(guò)循證醫(yī)學(xué)原理，分析相關(guān)文獻(xiàn)資料的治療效果。結(jié)果 8篇與糖尿病合并高血壓臨床治療有關(guān)的文獻(xiàn)資料符合要求。其中研究對(duì)象共608例，341例男患者，267例女患者，患者年齡范圍是52～79歲，平均是（66.5±4.5）歲，病程平均是（15.2±2.8）年。多數(shù)文獻(xiàn)均說(shuō)明患者的年齡、平均血壓、空腹血糖、并發(fā)癥、性別以及病程等一般資料，但不涉及患者的文化程度與職業(yè)等信息。實(shí)施對(duì)照分析，且對(duì)照組治療方法較為單一，觀察組或者是實(shí)驗(yàn)室均使用某些特定藥物進(jìn)行治療，患者的空腹血糖FBG、空腹胰島素FINS、血壓、餐后血糖PBG等指標(biāo)的改善情況均優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 我國(guó)糖尿病合并高血壓治療臨床試驗(yàn)需進(jìn)一步進(jìn)行探究。

[關(guān)鍵詞] 糖尿病合并高血壓；臨床治療；研究試驗(yàn)；循證醫(yī)學(xué)

[中圖分類號(hào)] R4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-4062（2016）04（a）-0126-02

糖尿病[1]指的是患者機(jī)體中的胰島素不足或者是胰島素結(jié)構(gòu)存在問(wèn)題。高血壓屬于臨床治療中較為常見(jiàn)的一種心腦血管疾病。而糖尿病與高血壓屬于同源性疾病，嚴(yán)重危害患者的身體健康，增加患者腦血管意外、心肌梗死等不良事件發(fā)生率，危害患者的神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟等的功能，并發(fā)癥發(fā)生率較高[2-3]。循證醫(yī)學(xué)[4]中的分級(jí)體系與評(píng)價(jià)體系較為嚴(yán)格，重視大樣本、長(zhǎng)周期與多中心的評(píng)價(jià)，統(tǒng)一群體療效與經(jīng)濟(jì)效益，通過(guò)數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析定量分析數(shù)據(jù)資料，降低地域、時(shí)間以及個(gè)人經(jīng)驗(yàn)等的局限，并獲取新的證據(jù)，以保證評(píng)估結(jié)果的準(zhǔn)確性與正確性。筆者抽選知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普等資料庫(kù)中于2009年1月—2015年12月發(fā)表的與糖尿病合并高血壓臨床治療相關(guān)的8篇文獻(xiàn)資料，利用循證醫(yī)學(xué)原理對(duì)患者的臨床治療試驗(yàn)進(jìn)行分析，以統(tǒng)計(jì)分析我國(guó)糖尿病合并高血壓治療臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)的循證醫(yī)學(xué)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

為2009年1月—2015年12月知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普等資料庫(kù)中出現(xiàn)的8篇與糖尿病合并高血壓臨床治療有關(guān)的文獻(xiàn)資料。

1.2 方法

以高血壓合并糖尿病為檢索詞進(jìn)行搜索，所選參考文獻(xiàn)均符合以下要求：①一般資料完善；②隨機(jī)方法；③兩組對(duì)照分析；④不良反應(yīng)發(fā)生與處理措施；⑤研究對(duì)象；⑥盲法；⑦；療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)；⑧隨訪良好。在循證醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)下評(píng)價(jià)我國(guó)糖尿病合并高血壓的臨床試驗(yàn)效果。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)資料研究對(duì)象的樣本量與特征

在本次探究過(guò)程中，8篇與糖尿病合并高血壓臨床治療有關(guān)的文獻(xiàn)資料中共涉及糖尿病合并高血壓患者608例，其中341例男患者，267例女患者，患者年齡最高是79歲，最低是52歲，平均是（66.5±4.5）歲，病程是6～23年，平均是（15.2±2.8）年。多數(shù)文獻(xiàn)資料均涉及患者的年齡、平均血壓、空腹血糖、并發(fā)癥、性別以及病程等，但不對(duì)患者的文化程度與職業(yè)等進(jìn)行說(shuō)明。

2.2 文獻(xiàn)資料的對(duì)照分析

8篇文獻(xiàn)資料中均進(jìn)行對(duì)照分析，滿足隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的要求，給予某些特定藥物進(jìn)行治療，內(nèi)容較為單一，參考文獻(xiàn)對(duì)照組患者均實(shí)施常規(guī)治療藥物進(jìn)行治療，結(jié)果中均對(duì)比血壓、產(chǎn)后血糖、餐后胰島素、空腹血糖、空腹胰島素等。

2.3 臨床治療效果與評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

觀察組或者是實(shí)驗(yàn)組患者的臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，存在明顯差異性（P<0.05）。療效判定標(biāo)準(zhǔn)較為統(tǒng)一，主要針對(duì)患者治療前后的空腹血糖FBG、空腹胰島素FINS、血壓、餐后血糖PBG等，少數(shù)文獻(xiàn)資料涉及患者的蛋白尿變化，僅有1篇文獻(xiàn)資料將心室質(zhì)量指數(shù)用于糖尿病合并高血壓臨床治療效果的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)中。糖尿病合并高血壓患者的臨床治療時(shí)間較長(zhǎng)，需根據(jù)患者的實(shí)際病情變化對(duì)治療方案進(jìn)行不斷調(diào)整，以提高患者的臨床治療效果。但糖尿病合并高血壓患者的臨床治療效果深受心理因素的影響，因此在條件允許的情況下，可將心理因素納入糖尿病合并高血壓患者臨床治療效果的評(píng)估范疇中。

2.4 不良反應(yīng)與隨訪

8篇文獻(xiàn)資料中均對(duì)糖尿病合并高血壓患者治療后的不良反應(yīng)發(fā)生率有所記錄，但均未明確不良反應(yīng)干預(yù)措施。8篇參考文獻(xiàn)中涉及到的608例糖尿病合并高血壓患者中，多數(shù)患者均完成隨訪活動(dòng)，少數(shù)患者失訪，但沒(méi)有對(duì)失訪原因進(jìn)行介紹。

3 討論

循證醫(yī)學(xué)屬于臨床實(shí)踐與臨床研究綜合的一種新的理念、思路與方法，重點(diǎn)評(píng)價(jià)臨床實(shí)踐與臨床研究的有效性與真實(shí)性[5]。循證醫(yī)學(xué)將“實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)”的哲學(xué)思想付諸實(shí)踐，以溫故納新、全程監(jiān)控、實(shí)事求是、后效評(píng)價(jià)等為核心，遵循嚴(yán)謹(jǐn)、真實(shí)、客觀的研究態(tài)度，實(shí)行可靠、可信、可行的試驗(yàn)措施，通過(guò)真實(shí)、有效的證據(jù)進(jìn)行論證，從而得出實(shí)踐結(jié)果的可信度。循證醫(yī)學(xué)在臨床實(shí)踐中應(yīng)用時(shí)，主要針對(duì)三個(gè)方面：①理想證據(jù)的獲取、應(yīng)用與更新；②論文撰寫(xiě)的可靠、規(guī)范與詳細(xì)；③試驗(yàn)研究的嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確與客觀[6-7]。

3.1 文獻(xiàn)資料選取不均衡

有的文獻(xiàn)資料中過(guò)于重視降血壓藥物聯(lián)用治療糖尿病合并高血壓患者以及并發(fā)癥發(fā)生，與中醫(yī)或者是中西醫(yī)聯(lián)合治療的相關(guān)試驗(yàn)報(bào)道較少，但是在糖尿病合并高血壓患者的臨床治療中，中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病合并高血壓極為重要，特別是中醫(yī)治療中的辨證治療，能夠顯著改善患者的臨床癥狀，調(diào)節(jié)患者的機(jī)體環(huán)境，對(duì)胰島β細(xì)胞產(chǎn)生保護(hù)作用，同時(shí)能夠降低西藥的用藥劑量，減輕毒副作用，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，因此需擴(kuò)充文獻(xiàn)資料樣本，需涉及中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合治療，以保證文獻(xiàn)資料抽選的均衡性。

3.2 對(duì)照措施不統(tǒng)一

多數(shù)文獻(xiàn)資料中是比較單純用藥與聯(lián)合用藥或者是幾種藥物的臨床治療效果，在這篇參考文獻(xiàn)中屬于研究藥物，在另一篇文獻(xiàn)中屬于對(duì)照藥物，因此對(duì)照組標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，例如：有的參考文獻(xiàn)中，實(shí)驗(yàn)組或者是觀察組給予厄貝沙坦、苯磺酸氨氯地平、硝苯地平控釋片等藥物進(jìn)行治療，對(duì)照組患者則給予常規(guī)治療或者是常規(guī)治療+某種藥物，各個(gè)文獻(xiàn)資料均不相同。

3.3 樣本量較少，未估計(jì)樣本量

樣本量受到多種因素的影響，因此其估算的正確性與準(zhǔn)確性對(duì)實(shí)驗(yàn)的可行性、嚴(yán)密性、結(jié)果可靠性等產(chǎn)生直接影響。而參考文獻(xiàn)中的樣本數(shù)量隨意確定，為進(jìn)行估計(jì)，導(dǎo)致樣本量較小，實(shí)驗(yàn)結(jié)果不精確，影響研究結(jié)果的價(jià)值。

3.4 分組方法隨意，雙盲法使用率偏低

糖尿病合并高血壓患者臨床治療相關(guān)的文獻(xiàn)資料中的分組方法較為隨意，不能交代清楚，盲法主要是為了避免偏向的發(fā)生，事先不知研究對(duì)象的治療方法與處理方法，以保證臨床治療結(jié)果不受干擾。一旦研究者知道實(shí)驗(yàn)組或者是對(duì)照組成員的話，會(huì)影響研究者對(duì)研究結(jié)論與研究結(jié)果的臍帶，進(jìn)而影響研究人員的行為與實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行，最終影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，因此需排除上述因素，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

本研究中研究對(duì)象為知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普等資料庫(kù)中的8篇與糖尿病合并高血壓臨床治療有關(guān)的文獻(xiàn)資料，觀察組或者是實(shí)驗(yàn)室均使用某些特定藥物進(jìn)行治療，患者的空腹血糖FBG、空腹胰島素FINS、血壓、餐后血糖PBG等指標(biāo)的改善情況均優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。與范曉華[8]等人的探究結(jié)果相差不大。

綜上所述，我國(guó)糖尿病合并高血壓治療臨床試驗(yàn)越來(lái)越受到重視，與其相關(guān)的參考文獻(xiàn)呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，特別是降壓藥物聯(lián)用的文獻(xiàn)資料數(shù)量增加更為明顯，但是缺乏創(chuàng)新性，研究人員未遵循隨機(jī)、對(duì)照、雙盲等原則設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，且療效判定標(biāo)準(zhǔn)未統(tǒng)一，因此對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)論與結(jié)果產(chǎn)生不良影響，需加大探究力度。

[參考文獻(xiàn)]

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[7] 余彩英.高血壓病合并糖尿病臨床治療分析[J].中外醫(yī)療，2013，32（17）：46，48.

[8] 范曉華.糖尿病合并高血壓患者的臨床治療體會(huì)[J].吉林醫(yī)學(xué)，2012，33（15）：3269-3270.

（收稿日期：2016-01-08）