宮頸擴張球囊及控釋地諾前列酮栓用于促宮頸成熟及引產的對比研究

李曉紅，胡麗文，朱蘋蘋，溫海燕

(1.浙江省瑞安市婦幼保健院婦產科，浙江 瑞安 325200；2.杭州市婦產科醫(yī)院婦產科 浙江 杭州 310008)

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宮頸擴張球囊及控釋地諾前列酮栓用于促宮頸成熟及引產的對比研究

李曉紅1，胡麗文1，朱蘋蘋1，溫海燕2

(1.浙江省瑞安市婦幼保健院婦產科，浙江 瑞安 325200；2.杭州市婦產科醫(yī)院婦產科 浙江 杭州 310008)

[摘要]目的比較宮頸擴張球囊與控釋地諾前列酮栓在促進產婦宮頸成熟及引產方面的治療效果。方法選取在浙江省瑞安市婦幼保健院婦產科接受治療的單胎頭位妊娠的200例孕婦作為研究對象，隨機分為對照組和研究組。對照組采用控釋地諾前列酮栓，研究組采用宮頸擴張球囊。對兩組產婦治療過程中的Bishop評分情況、促宮頸成熟及引產效果以及分娩情況進行統(tǒng)計學分析。結果研究組治療后4h、8h以及12h的Bishop評分均顯著高于對照組(t值分別為9.12、12.35、18.95，均P<0.05)。研究組中患者促宮頸成熟的總有效率及引產成功率均顯著高于對照組(χ2值分別為10.23、15.18，均P<0.05)。兩組孕婦治療至臨產時間、第二產程以及新生兒Apgar評分均無顯著性差異(t值分別為1.01、0.45、1.23，均P>0.05)。研究組的第一產程時間、總產程及產后出血量均顯著低于對照組(t值分別為4.51、4.78、5.12，均P<0.05)，研究組產婦的陰道分娩率顯著高于對照組(χ2=9.45，P<0.05)，且胎兒窘迫發(fā)生率顯著低于對照組(χ2=13.24，P<0.05)。結論宮頸擴張球囊用于促宮頸成熟的效果明顯優(yōu)于控釋地諾前列酮栓，且不良反應發(fā)生率低，安全性較高。

[關鍵詞]宮頸擴張球囊；地諾前列酮栓；宮頸成熟；引產

近年來，我國剖宮產率有逐年上升的趨勢，但剖宮產對產婦和胎兒并不是絕對安全的，如何降低剖宮產率是目前臨床奮斗的目標。適宜有效的引產手段可有效降低剖宮產率，提高患者陰道分娩的依從性[1]。本文采用宮頸擴張球囊和控釋地諾前列酮栓用于促宮頸成熟及引產，現(xiàn)將研究結果報告如下。

1資料與方法

1.1研究對象

選擇2014年6月至12月浙江省瑞安市婦幼保健院婦產科單胎頭位妊娠具有引產指征，胎膜完整，宮頸評分≤6分的孕婦。按照隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組，研究組采用宮頸擴張球囊，對照組采用控釋地諾前列酮栓。患者平均年齡(28.45±4.72)歲，平均孕周(39.64±1.89)周。排除嚴重妊娠合并癥、胎膜早破、陰道分娩禁忌、Bishop評分>6分以及其他原因需要剖宮產的產婦。

1.2研究方法

對照組：采用控釋地諾前列酮栓，孕婦經(jīng)常規(guī)檢查無異常后，取膀胱截石位，然后外陰消毒，由責任醫(yī)師放置，將栓劑夾于食指與中指之間，放置于陰道后穹窿，將栓劑旋轉90度，使其橫置于陰道后穹窿深處。然后每半小時監(jiān)測1次胎心，如果出現(xiàn)臨產指征則將藥物取出，如果沒有出現(xiàn)臨產指征，則24h后取出。取出后，如果沒有臨產，則采用小劑量的縮宮素引產。研究組：采用美國COOK公司生產的宮頸擴張球囊，孕婦經(jīng)常規(guī)檢查無異常后，取膀胱截石位，然后外陰消毒，采用窺陰器將宮頸暴露，插入兩個球囊使之均通過宮頸管，將子宮球囊充上40mL常規(guī)生理鹽水，將球囊往后拉直至子宮球囊貼住宮頸內口，將20mL常規(guī)生理鹽水充盈陰道球囊，依次增加球囊內的液體量(每次20mL)直至每個球囊內的液體量增加到最大80mL，留置陰道外端可固定于產婦大腿，無需限制活動。密切觀察孕婦的情況，如果沒有異常，12h后取出，觀察孕婦的分娩情況，取出后30min如果仍未臨產，則采用小劑量的縮宮素引產。

1.3評價指標

1.3.1宮頸成熟效果評價

當孕婦的Bishop評分提高大于等于3分時為顯效；當Bishop評分提高大于等于2分時為有效；當Bishop評分提高小于2分時為無效；總有效率為顯效和有效占總人數(shù)的比例。

1.3.2其他評價指標

記錄孕婦治療前后宮頸Bishop評分變化；產程特點：治療至臨產的時間；第一產程時間、第二產程時間；分娩結局：陰道分娩成功率、新生兒Apgar評分；胎兒窘迫發(fā)生率以及產后出血量等。

1.4統(tǒng)計學方法

2結果

2.1兩組孕婦的Bishop評分情況比較

兩組孕婦治療前的Bishop評分差異不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05)，研究組治療后4h、8h以及12h的Bishop評分均顯著高于對照組(均P<0.05)，見表1。

2.2兩組孕婦促宮頸成熟和引產效果的比較

研究組中患者促宮頸成熟的總有效率及引產成功率均顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)，見表2。

2.3兩組孕婦的分娩情況比較

兩組孕婦治療至臨產時間、第二產程以及新生兒Apgar評分差異均不具有統(tǒng)計學意義(均P>0.05)，研究組的第一產程時間、總產程及產后出血量均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)，研究組產婦的陰道分娩率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，且研究組胎兒窘迫發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表3。

3討論

足月妊娠引產是產科較為常見的終止妊娠的方式，而引發(fā)宮頸成熟、促進其擴張，是引產是否成功的重要內容，具體包括藥物方式和非藥物方式。藥物方式包括控釋地諾前列酮栓以及其他前列素E2類藥物、米索前列醇和縮宮素等，而非藥物方式主要通過機械性擴張宮頸促進其成熟以及擴張，如近年來較為常用的宮頸擴張球囊等[2]。

3.1宮頸擴張球囊及控釋地諾前列酮栓引產機制

宮頸擴張球囊在宮頸內口以及宮頸外口通過機械性、溫和性的刺激，進而持續(xù)性地擴張宮頸管，同時其對于宮頸內口的持續(xù)性壓迫能刺激機體產生內源性前列腺素，且不影響子宮血流量，不引起子宮過度刺激[3]。地諾前列酮栓是前列腺素E2栓，是控釋型陰道栓劑，激活內源性前列腺素產生，增加宮頸細胞膠原酶活及彈性蛋白酶活性，軟化宮頸，松弛宮頸平滑肌，有利于宮頸擴張[4]。但地諾前列酮栓在促宮頸成熟的同時誘發(fā)子宮收縮，導致引產后的1h內即有明顯宮縮且宮縮持續(xù)存在，更易導致子宮過度刺激。

3.2宮頸擴張球囊及控釋地諾前列酮栓引產的有效性

本研究結果發(fā)現(xiàn)，研究組采用宮頸擴張球囊治療后4h、8h以及12h的Bishop評分均顯著高于對照組(均P<0.05)，促宮頸成熟的總有效率及引產成功率均顯著高于對照組(均P<0.05)，提示宮頸擴張球囊應用于促宮頸成熟及引產療效確切。Djokovic等[5]分析了257例引產孕婦采用宮頸擴張球囊的臨床效果，結果發(fā)現(xiàn)采用擴張球囊后其產婦宮頸擴張程度顯著優(yōu)于對照組，并認為宮頸擴張球囊相對于普貝生等前列腺素類藥物，能通過促進宮頸自然擴張，進而促進胎先露下降以及宮頸擴張，這與本研究結果相似。此外，本研究結果還發(fā)現(xiàn)，研究組的第一產程時間、總產程及產后出血量均顯著低于對照組(均P<0.05)，研究組產婦的陰道分娩率顯著高于對照組(P<0.05)，且研究組胎兒窘迫率顯著低于對照組(P<0.05)，表明宮頸擴張球囊應用于引產可顯著提高陰道分娩率，安全有效。Dodd等[6]研究證實宮頸擴張球囊能有效促宮頸成熟和擴張宮頸，降低產婦的剖宮產率。國內一項研究結果表明，宮頸擴張球囊可顯著提高宮頸Bishop評分，促進宮頸成熟療效確切[4]。

綜上所述，宮頸擴張球囊用于促宮頸成熟的效果明顯優(yōu)于控釋地諾前列酮栓，但本次研究的不足在于樣本量較少，由于國內對于宮頸擴張球囊的應用不夠普遍，故可觀察的樣本并不夠充分，導致研究成果的準確度受到一定影響。但本次研究可以初步表明宮頸擴張球囊用于促進宮頸成熟并引產的安全性較高，療效滿意，值得推廣。

[參考文獻]

[1]田紅霞,陳麗麗,王嵩川.聯(lián)合干預措施對促進自然分娩作用的研究[J].中國婦幼健康研究,2014,25(5):863-864.

[2]李云秀,付帥,柏智,等.宮頸擴張球囊促宮頸成熟及引產的效果[J].廣東醫(yī)學,2013,34(15):2 358-2 360.

[3]何呂瓊.COOK宮頸擴張球囊在足月妊娠促宮頸成熟并引產中的應用[J].四川醫(yī)學,2015,36(6):887-889.

[4]王琴娟,徐英.探討普貝生與宮頸擴張球囊應用于足月妊娠引產的安全性[J].生殖醫(yī)學雜志,2015,24(12):1 038-1 040.

[5]Djokovic D,Costa C,Martins A,etal.Spontaneous delivery through a cervical tear without cervical os dilatation[J].Clin Case Rep,2015,3(1):3-6.

[6]Dodd J M,Crowther C A,Grivell R M,etal.Elective repeat caesarean section versus induction of labour for women with a previous caesarean birth[J].Cochrane Database Syst Rev,2014,12:CD004906.

[專業(yè)責任編輯：李春芳]

Comparative study between cervical dilation balloon and controlled-release dinoprostone suppository in promoting cervical maturity and inducing labor

LI Xiao-hong1, HU Li-wen1, ZHU Ping-ping1, WEN Hai-yan2

(1.Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal and Child Health Hospital of Ruian City in Zhejiang Province,Zhejiang Ruian 325200, China; 2.Department of Obstetrics and Gynecology, Hangzhou City Hospital, Zhejiang Hangzhou 310008, China)

[Key words]cervical dilatation balloon; dinoprostone suppositories; cervical maturity; induced labor

[Abstract]Objective To compare the therapeutic effects of cervical dilatation balloon and controlled-release dinoprostone suppository in promoting cervical maturity and inducing labor. Methods A total of 200 singleton pregnant women in department of obstetrics and gynecology of Maternal and Child Health Hospital of Ruian City in Zhejiang Province were selected as research objects. They were randomly divided into control group and study group. As for women in the control group, they received controlled-release dinoprostone suppository, while pregnant women in the study group received cervical dilation balloon. Statistical analysis concerning Bishop score during treatment, therapeutic outcomes considering cervical maturity as well as labor induction and conditions of delivery were carried out in both groups. Results The Bishop scores at 4h, 8h and 12h after treatment in the study group were significantly higher than those in the control group (tvalue was 9.12, 12.35 and 18.95, respectively, allP<0.05). The total effective rate of promoting cervical maturity and success rate of labor induction were remarkably higher in the study group (χ2value was 10.23 and 15.18, respectively, bothP<0.05). There was no significant difference between two groups in the interval between treatment and labor, second stage of labor, and neonatal Apgar scores (tvalue was 1.01, 0.45 and 1.23, respectively, allP>0.05). The first stage of labor, total stage of labor and blood loss after delivery were found to be much lower in the study group than in the control group (tvalue was 4.51, 4.78 and 5.12, respectively, allP<0.05). The rate of vaginal delivery in the study group was significantly higher than that in the control group (χ2=9.45,P<0.05). Besides, the study group had a significantly lower incidence rate of fatal distress than the control group (χ2=13.24,P<0.05). Conclusion Cervical dilation balloon is superior to controlled-release dinoprostone suppositories in promoting cervical maturity with lower incidence rate of adverse reactions and greater drug safety.

[收稿日期]2015-12-06

[基金項目]溫州市2014年第二期科技計劃資助項目(項目編號：Y20140338)

[作者簡介]李曉紅(1981-)，女，主治醫(yī)師，主要從事婦產科臨床工作。

[通訊作者]溫海燕，副主任醫(yī)師。

doi:10.3969/j.issn.1673-5293.2016.05.025

[中圖分類號]R717

[文獻標識碼]A

[文章編號]1673-5293(2016)05-0623-03