觀察他莫昔芬聯(lián)合抗乳腺增生合劑治療乳腺增生癥的臨床療效

楊剛

【摘 要】：目的：分析他莫昔芬聯(lián)合抗乳腺增生合劑治療乳腺增生癥的臨床療效。方法：將我院收治的72例乳腺增生癥患者納入本次實(shí)驗(yàn)，所有病例均選自2015年8月至2016年12月，采取硬幣法將其分為聯(lián)合組（36例）與對(duì)照組（36例），聯(lián)合組采取他莫昔芬+抗乳腺增生合劑治療，對(duì)照組單用他莫昔芬治療，對(duì)比兩種治療方案的治療效果、復(fù)發(fā)率、疼痛程度、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：聯(lián)合組患者治療總有效率（94.4%）相比于對(duì)照組（77.8%）更高，聯(lián)合組患者治療后1年內(nèi)疾病復(fù)發(fā)率（2.8%）相比于對(duì)照組（16.7%）更低，聯(lián)合組患者VAS評(píng)分為（2.7±1.1）分，相比于對(duì)照組的（3.8±1.4）分更低，兩組以上指標(biāo)的差異具有顯著性，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示P<0.05；聯(lián)合組、對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率分別為19.4%和25.0%，組間差異無(wú)顯著性，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示P>0.05。結(jié)論：對(duì)乳腺增生癥患者應(yīng)用他莫昔芬聯(lián)合抗乳腺增生合劑進(jìn)行治療可獲得較好的療效，能有效緩解患者疼痛癥狀，復(fù)發(fā)率較低，且不良反應(yīng)少，安全性有保障。

【關(guān)鍵詞】：乳腺增生癥；他莫昔芬；抗乳腺增生合劑；治療效果；不良反應(yīng)

Abstract： objective： to analyze the clinical effect of tamoxifen combined with anti-mammary hyperplasia mixture in the treatment of mammary hyperplasia. Methods： 72 cases of mammary hyperplasia in our hospital were included in this experiment， all cases were selected from August 2015 to December 2016. It was divided into two groups by coin method： 36 cases in the combined group and 36 cases in the control group. The combined group was treated with tamoxifen anti-mammary hyperplasia mixture， while the control group was treated with tamoxifen alone. The curative effect， recurrence rate， and pain degree of the two treatments were compared. Incidence of adverse reactions. Results： the total effective rate of treatment in the combined group was 94. 4% compared with that in the control group. The recurrence rate of disease in the combined group within one year after treatment was lower than that in the control group. The VAS score of the patients in the combined group was 2.7 ±1.1， and lower than that in the control group （3.8 ±1.4）. The difference between the two groups was significant. Statistical analysis showed that the incidence of adverse reactions in the combined group and control group was 19.4% and 25.0， respectively. There was no significant difference between the two groups. Statistical analysis showed that there was no significant difference （P > 0.05）. Conclusion： tamoxifen combined with anti-mammary hyperplasia mixture is used in the patients with mammary hyperplasia. The treatment can obtain better curative effect， can effectively relieve the pain symptoms of patients， the recurrence rate is low， the adverse reaction is less， and the safety is guaranteed.

Keywords： mammary gland hyperplasia； tamoxifen； anti-mammary hyperplasia mixture； therapeutic effect； adverse reaction

【中圖分類號(hào)】R562.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1672-3783（2018）09-03--01

乳腺增生癥是一類高發(fā)的婦科良性疾病，多發(fā)于中年婦女，會(huì)給患者正常生活和工作造成較大的不良影響，在確診后宜盡早治療[1]。臨床中多采取藥物對(duì)患者進(jìn)行治療，他莫昔芬是其常用藥物，具有一定的療效，但對(duì)并發(fā)癥的控制效果不夠理想，一般需與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用。本次實(shí)驗(yàn)選取我院在2015年8月至2016年12月收治的72例乳腺增生癥患者為研究對(duì)象，就他莫昔芬聯(lián)合抗乳腺增生合劑對(duì)患者的治療效果進(jìn)行分析，現(xiàn)作如下具體總結(jié)。

1 資料和方法

1.1 一般資料

將我院收治的72例乳腺增生癥患者納入本次實(shí)驗(yàn)，所有病例均選自2015年8月至2016年12月，采取硬幣法將其分為聯(lián)合組（36例）與對(duì)照組（36例）。聯(lián)合組患者年齡21—48歲，平均（33.8±7.2）歲；已婚24例，未婚12例；病程3個(gè)月—6年，平均（4.1±0.9）年；疼痛持續(xù)時(shí)間3天—12個(gè)月，平均（1.2±0.5）個(gè)月；單側(cè)者11例（左側(cè)6例，右側(cè)5例），雙側(cè)者25例。對(duì)照組患者年齡20—48歲，平均（34.3±7.1）歲；已婚26例，未婚10例；病程4個(gè)月—7年，平均（4.2±1.0）年；疼痛持續(xù)時(shí)間3天—11個(gè)月，平均（1.2±0.4）個(gè)月；單側(cè)者12例（左側(cè)5例，右側(cè)7例），雙側(cè)者24例。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示聯(lián)合組、對(duì)照組患者以上基線資料的差異無(wú)顯著性，P>0.05，證實(shí)本次實(shí)驗(yàn)科學(xué)、可行。所有患者均確診為乳腺增生癥，均伴有不同程度的乳房或肩背部、腋下疼痛癥狀，乳房存在腫塊，卵巢排卵停止，存在絕經(jīng)現(xiàn)象，排除在入組前兩個(gè)月內(nèi)使用過(guò)激素類藥物的患者和合并乳房惡性腫瘤的患者。所有患者均對(duì)本次實(shí)驗(yàn)知情、同意，且表示會(huì)積極配合治療，均簽署了實(shí)驗(yàn)知情通知書，本次實(shí)驗(yàn)征得我院醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)照組患者采取他莫昔芬片治療，餐后口服，每天1次，每次10毫克，所用藥物為上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H31021545。

聯(lián)合組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用抗乳腺增生合劑，餐后口服，每天1次，每次150毫升，該藥為我院制劑室自制。兩組患者均連續(xù)用藥三個(gè)月。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 比較聯(lián)合組、對(duì)照組患者治療效果。治愈：患者在治療后疼痛癥狀消失，腫塊消失，且治療后一年內(nèi)未復(fù)發(fā)；顯效：患者在治療后疼痛癥狀消失，腫塊最大直徑縮小50%以上；有效：患者在治療后疼痛有所緩解，腫塊最大直徑縮小50%以內(nèi)，或者疼痛未見緩解，腫塊最大直徑縮小50%以上；無(wú)效：患者在治療后疼痛未見改善，腫塊未縮小。將治愈率、顯效率、有效率相加得出治療總有效率。

1.3.2 比較聯(lián)合組、對(duì)照組患者疾病復(fù)發(fā)率。在治療后對(duì)兩組患者均隨訪1年，統(tǒng)計(jì)對(duì)比其疾病復(fù)發(fā)率。

1.3.3 比較聯(lián)合組、對(duì)照組患者治療前后疼痛程度。采取VAS評(píng)分（疼痛視覺模擬評(píng)分）評(píng)價(jià)兩組患者治療前后的疼痛程度，滿分為10分，得分以低者為佳。

1.3.4 比較聯(lián)合組、對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率。統(tǒng)計(jì)對(duì)比兩組患者在治療期間發(fā)生白帶增多、頭暈頭痛、肝功能異常等不良反應(yīng)的例數(shù)和發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

在本次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)兩組患者治療效果、疾病復(fù)發(fā)率、VAS評(píng)分、不良反應(yīng)發(fā)生率等實(shí)驗(yàn)資料以SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，其中計(jì)量資料采取標(biāo)準(zhǔn)差（）標(biāo)示，計(jì)數(shù)資料采取百分率（%）標(biāo)示，并分別開展值和X?檢驗(yàn)，需確保所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的客觀性，以95%為可信區(qū)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，在P<0.05時(shí)提示組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 聯(lián)合組、對(duì)照組患者治療效果對(duì)比

聯(lián)合組患者治療總有效率為94.4%，相比于對(duì)照組（77.8%）更高，兩組比較P<0.05，詳見表1。

2.2 聯(lián)合組、對(duì)照組患者疾病復(fù)發(fā)率對(duì)比

聯(lián)合組患者共復(fù)發(fā)1例，復(fù)發(fā)率為2.8%；對(duì)照組患者共復(fù)發(fā)6例，復(fù)發(fā)率為16.7%。兩組患者復(fù)發(fā)率相比X2=3.956，P=0.047。

2.3 聯(lián)合組、對(duì)照組患者VAS評(píng)分對(duì)比

兩組患者在治療前的VAS評(píng)分相比P>0.05；在治療后，聯(lián)合組患者VAS評(píng)分顯著低于對(duì)照組，P<0.05。詳見表2。

2.4 聯(lián)合組、對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

聯(lián)合組、對(duì)照組患者不良反應(yīng)率較為接近，兩組比較P>0.05，詳見表3。

3 討論

乳腺增生是女性的常見疾病，不屬于炎癥和腫瘤，其病因尚不明確，普遍認(rèn)為與精神和內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān)，其主要臨床表現(xiàn)為乳房脹痛、乳頭溢液、乳房腫塊等。該病具有病程長(zhǎng)、發(fā)展緩慢、難以徹底根治的特點(diǎn)，會(huì)給患者身心健康和生活質(zhì)量造成較大的負(fù)面影響，需盡早進(jìn)行治療。中醫(yī)將乳腺增生癥歸為“乳癖”的范疇，中醫(yī)認(rèn)為其多因思慮過(guò)度、郁怒傷肝、肝氣郁結(jié)等造成沖任失調(diào)或肝郁痰凝，氣血淤滯于乳房而致病，其治療原則為益腎助陽(yáng)、疏肝活血[2]。藥物治療為乳腺增生癥的主要治療方法，他莫昔芬為其常用藥物，該藥屬選擇性雌激素受體拮抗劑，可通過(guò)與雌激素競(jìng)爭(zhēng)受體，對(duì)雌激素刺激乳腺增生起到阻斷作用，并能降低血清催乳素水平，能有效緩解患者疼痛癥狀，且能使乳房腫塊變軟縮小，該藥雖有一定的療效，但長(zhǎng)期大劑量用藥會(huì)引起諸多不良反應(yīng)[3]。本次實(shí)驗(yàn)將他莫昔芬與我院自制的抗乳腺增生合劑聯(lián)用，取得了較好的臨床療效，抗乳腺增生合劑為中藥制劑，由丹參、郁金、當(dāng)歸、柴胡、白芍、元胡等中藥組成，其主要功效為活血調(diào)經(jīng)、消腫止痛、散瘀止血，其毒副作用較小，安全性有保障。將他莫昔芬與抗乳腺增生合劑聯(lián)合應(yīng)用能發(fā)揮協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，利于提升臨床療效。本次實(shí)驗(yàn)表明，他莫昔芬聯(lián)合抗乳腺增生合劑較單用他莫昔芬治療乳腺增生癥更具優(yōu)勢(shì)，其治療總有效率高達(dá)94.4%，治療后一年內(nèi)疾病復(fù)發(fā)率僅為2.8%，VAS評(píng)分較治療前顯著降低，且組間差異具有顯著性，P<0.05，兩組患者不良反應(yīng)率無(wú)明顯區(qū)別，P>0.05，本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果類似于王亞洲[4]的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

由上可知，他莫昔芬聯(lián)合抗乳腺增生合劑治療乳腺增生癥療效確切、安全性高，適宜臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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