雙向t檢驗(yàn)在治療性研究數(shù)據(jù)分析中的應(yīng)用*

楊聯(lián)河辛 凱申 杰△

?

雙向t檢驗(yàn)在治療性研究數(shù)據(jù)分析中的應(yīng)用*

楊聯(lián)河1辛 凱2申 杰1△

【提 要】 目的 正確、合理地分析與解釋干預(yù)措施效應(yīng)的優(yōu)劣。方法 根據(jù)t檢驗(yàn)具有的縱向和橫向比較功能，在對(duì)干預(yù)措施效應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析時(shí)，先進(jìn)行組內(nèi)的縱向比較，再進(jìn)行組間的橫向比較，謂之“雙向t檢驗(yàn)”。結(jié)果 該法可以同時(shí)給出干預(yù)效應(yīng)的有無(wú)、組間是否可比和干預(yù)效應(yīng)的優(yōu)劣三個(gè)信息。結(jié)論 “雙向t檢驗(yàn)”對(duì)明確數(shù)據(jù)分析的目的、內(nèi)容與方法，確保數(shù)據(jù)分析結(jié)果正確合理具有參考價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】雙向t檢驗(yàn) 治療性研究

1.河南中醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院（450046）

2.河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院

治療性研究是臨床醫(yī)學(xué)研究中最為活躍和實(shí)用的部分［1］。文獻(xiàn)回顧顯示，既往國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)期刊和學(xué)位論文對(duì)治療性研究數(shù)據(jù)分析不盡全面，不足以正確、合理地解釋干預(yù)措施效應(yīng)的優(yōu)劣。本文提出雙向t檢驗(yàn)的概念與方法，以期對(duì)治療性研究數(shù)據(jù)分析有所裨益。

問(wèn)題的提出

數(shù)據(jù)分析（data analysis）指有目的地收集數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)，使之成為信息的過(guò)程。治療性研究的目的通常為探索或驗(yàn)證針對(duì)某種病證的治療方案、方法、手段、方藥等干預(yù)措施效應(yīng)的有無(wú)和效應(yīng)的優(yōu)劣。配對(duì)t檢驗(yàn)、兩樣本t檢驗(yàn)是應(yīng)用頻率較高的統(tǒng)計(jì)分析方法［2-3］。但是，許多治療性研究論文僅進(jìn)行一次組間比較（如兩樣本均數(shù)的比較），未給出干預(yù)措施有無(wú)效應(yīng)和效應(yīng)優(yōu)劣的研究證據(jù)，從而降低了臨床研究結(jié)論的真實(shí)性和可靠性。

雙向t檢驗(yàn)的概念與應(yīng)用

1.雙向t檢驗(yàn)的理論基礎(chǔ)

雙向t檢驗(yàn)的理論基礎(chǔ)源于t檢驗(yàn)的三種檢驗(yàn)類型：（1）單樣本t檢驗(yàn)，主要用于預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的分析，以推斷干預(yù)效應(yīng)的有無(wú)；（2）配對(duì)t檢驗(yàn)，分為自身配對(duì)和同源配對(duì)兩種類型，前者的目的是推斷干預(yù)效應(yīng)的有無(wú)，后者的目的是推斷干預(yù)效應(yīng)的優(yōu)劣；（3）獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，目的是推斷干預(yù)效應(yīng)的優(yōu)劣。應(yīng)用上述三種t檢驗(yàn)時(shí)，必須滿足正態(tài)性（normality）和方差齊性（homogeneity）兩個(gè)條件。

2.雙向t檢驗(yàn)的分析思路

對(duì)于治療性研究的兩樣本均數(shù)比較，研究者應(yīng)該掌握干預(yù)前、后兩組數(shù)據(jù)，如果僅分析干預(yù)后的數(shù)據(jù)，必然損失部分信息。如果在分析干預(yù)后數(shù)據(jù)的同時(shí)增加一列干預(yù)前的數(shù)據(jù)，先分別對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行自身配對(duì)t檢驗(yàn)（縱向組內(nèi)比較——干預(yù)前后），再分別對(duì)組間干預(yù)前后進(jìn)數(shù)據(jù)進(jìn)行兩次獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)（橫向組間比較），則可較全面地獲得效應(yīng)有無(wú)和效應(yīng)優(yōu)劣的兩個(gè)證據(jù)，得出僅進(jìn)行一次t檢驗(yàn)所不可及的推斷結(jié)論［4］。

3.雙向t檢驗(yàn)的分析模型

現(xiàn)以表1資料為例給出雙向t檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析模型［5］。

表1　中西醫(yī)結(jié)合治療30例卵巢過(guò)度刺激綜合征的腹圍變化（cm，±s）

表1　中西醫(yī)結(jié)合治療30例卵巢過(guò)度刺激綜合征的腹圍變化（cm，±s）

t療前=1.1066，P =0.2730＞0.05；t療后=1.2910，P =0.2010＞0.05。

組別（1）n （2）治療前（3）治療后（4）-d （5）t （6）P （7）治療30　 89±7　 79±6　 10±1　 9.1287　 0.0001＜0.05對(duì)照30　 87±7　 81±6　 6±1　 5.4772　 0.0001＜0.05

表1中同時(shí)給出了四個(gè)t檢驗(yàn)結(jié)果（即兩次縱向的組內(nèi)比較和兩次橫向的組間比較，故名雙向t檢驗(yàn)），該四次檢驗(yàn)結(jié)果可以獲取下述三個(gè)信息。

（1）組內(nèi)縱向比較——干預(yù)效應(yīng)的有無(wú) 表1顯示，治療組療前-療后腹圍資料的配對(duì)t檢驗(yàn)結(jié)果為t治療組=9.1287，P =0.0001＜0.05，提示治療組的干預(yù)措施有降低體質(zhì)量的效應(yīng)；對(duì)照組療前-療后腹圍資料的配對(duì)t檢驗(yàn)結(jié)果為t對(duì)照組=5.4772，P =0.0001＜0.05，提示對(duì)照組的干預(yù)措施同樣具有降低體質(zhì)量的效應(yīng)（參見(jiàn)第（6）、（7）列）。

（2）療前橫向組間比較——組間是否可比表1顯示，治療前（第⑶列）組間腹圍差別的獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)結(jié)果為t療前=1.1066，P =0.2730＞0.05，提示腹圍組間均衡可比。

（3）療后橫向組間比較——干預(yù)效應(yīng)優(yōu)劣 表1

顯示，治療后（第（4）列）組間腹圍差別的獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)結(jié)果為t療后=1.2910，P =0.2010＞0.05，治療后腹圍的差別在α=0.05水準(zhǔn)上均無(wú)顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示兩組干預(yù)措施對(duì)腹圍下降的效應(yīng)無(wú)差別，必要時(shí)可進(jìn)行等效性檢驗(yàn)。

表1資料若按文獻(xiàn)常用的獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)方法進(jìn)行橫向組間比較，則僅能夠獲得“組間（療后）干預(yù)效應(yīng)的優(yōu)劣”的單一推論，缺失治療組、對(duì)照組組內(nèi)有無(wú)效應(yīng)（縱向比較）和療前組間（橫向比較）是否均衡可比這兩個(gè)證據(jù)。因此，在缺失干預(yù)效應(yīng)的有無(wú)、組間是否可比的前提下，僅僅做出“療后橫向組間比較——干預(yù)效應(yīng)的優(yōu)劣”的推論毫無(wú)實(shí)際意義，其臨床研究結(jié)論的真實(shí)性和可靠性必然飽受質(zhì)疑。

結(jié) 語(yǔ)

厘清研究目的、研究?jī)?nèi)容與研究方法之間的關(guān)系，明確數(shù)據(jù)分析目的、內(nèi)容與方法是確保數(shù)據(jù)分析過(guò)程有效進(jìn)行的基礎(chǔ)。正確地認(rèn)識(shí)與理解治療性研究數(shù)據(jù)分析方法，形成用數(shù)據(jù)說(shuō)話的科學(xué)態(tài)度，是統(tǒng)計(jì)思維縝密、研究結(jié)論真實(shí)可靠的體現(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

［1］王家良.臨床治療性研究的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià).中華醫(yī)學(xué)雜志，1999，79 （2）：94-96.

［2］劉璐，安勝利.中外醫(yī)學(xué)期刊論文中的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用情況分析.中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)，2012，29（4）：569-571.

［3］周宇豪，許金芳，賀佳.診斷試驗(yàn)一致性評(píng)價(jià)中幾種方法的比較及應(yīng)用.中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)，2011，28（1）：40-42.

［4］申杰，王凈凈.醫(yī)學(xué)科研思路與方法.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2016：276.

［5］陳萍.中西醫(yī)結(jié)合治療卵巢過(guò)度刺激綜合征的療效分析與評(píng)價(jià).河南中醫(yī)學(xué)院，2012.

（責(zé)任編輯：鄧 妍）

*基金項(xiàng)目：河南省科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目（142102310038）；河南省教育廳科學(xué)技術(shù)研究重點(diǎn)項(xiàng)目（14A360025）；河南中醫(yī)學(xué)院博士基金項(xiàng)目（BSJJ2011-01）

通信作者：△申杰，E-mail：shenjie007@126.com