小青龍顆粒聯(lián)合沙美特羅氟替卡松治療支氣管哮喘急性發(fā)作的臨床觀察

姜水菊,沈水杰,尚云飛

(江蘇省南通市第三人民醫(yī)院，江蘇 南通 226000)

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臨床研究

小青龍顆粒聯(lián)合沙美特羅氟替卡松治療支氣管哮喘急性發(fā)作的臨床觀察

姜水菊,沈水杰,尚云飛

(江蘇省南通市第三人民醫(yī)院，江蘇 南通 226000)

[摘要]目的探討小青龍顆粒聯(lián)合沙美特羅氟替卡松治療支氣管哮喘急性發(fā)作的臨床療效及安全性。方法將52例支氣管哮喘急性發(fā)作期患者隨機(jī)分為治療組和對照組各26例。2組均以西醫(yī)內(nèi)科常規(guī)治療為基礎(chǔ)，對照組給予沙美特羅氟替卡松粉吸入劑(50/250 μg)吸入，1吸/次，2次/d，治療7 d；治療組在對照組基礎(chǔ)上再給予小青龍顆?？诜?3 g/袋，3次/d，治療7 d。結(jié)果治療組臨床控制6例，顯效11例，有效8例，無效1例，總有效率96%；對照組中臨床控制3例，顯效4例，有效14例，無效5例，總有效率81%。治療組總有效率顯著優(yōu)于對照組(2=8.570，P<0.05)。治療組在改善肺功能、調(diào)控炎癥因子等方面均明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)。結(jié)論小青龍顆粒聯(lián)合沙美特羅氟替卡松治療支氣管哮喘急性發(fā)作可獲得較好的臨床療效，無不良反應(yīng)，值得臨床推廣和應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]小青龍顆粒；沙美特羅氟替卡松；支氣管哮喘

支氣管哮喘指由多種細(xì)胞(如嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞等)和細(xì)胞成分參與的氣道慢性炎癥性疾病[1]。支氣管哮喘急性發(fā)作期通常以喘息氣急、咳嗽胸悶突然發(fā)生，或原有癥狀急劇加重，常伴呼吸困難，以呼氣流量降低為主要特征。祖國醫(yī)學(xué)治療支氣管哮喘的歷史源遠(yuǎn)流長，張仲景《傷寒雜病論》中的小青龍湯在支氣管哮喘臨床治療中使用廣泛，療效確切，現(xiàn)代藥理研究的對其作用機(jī)制進(jìn)行了大量研究[2]。本研究將小青龍顆粒與沙美特羅氟替卡松聯(lián)合用于支氣管哮喘急性發(fā)作的治療，取得較好臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇2011—2015年5月南通市第三人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科住院的52例支氣管哮喘急性發(fā)作期患者，支氣管哮喘的診斷和嚴(yán)重程度分級參照中華人民共和國衛(wèi)生部2013年2月1日實(shí)施的支氣管哮喘診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[3]，排除有嚴(yán)重的心功能不全，嚴(yán)重的肝、腎功能損害，嚴(yán)重的凝血功能障礙，精神異常不能配合治療者，孕婦、哺乳期婦女及對研究藥物過敏者。所有患者均簽署知情同意書，方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會討論通過。其中男29例，女23例；年齡18～65歲，中位年齡51歲。采用隨機(jī)數(shù)字表法將52例患者分為2組：治療組26例，男15例，女11例；病情中度19例，重度7例。對照組26例，男13例，女13例；病情中度21例，重度5例。2組一般情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法2組均以西醫(yī)內(nèi)科常規(guī)治療為基礎(chǔ)，對照組給予沙美特羅氟替卡松粉吸入劑(葛蘭素史克公司生產(chǎn)，50/250 μg)吸入，1吸/次，2次/d，治療7 d。治療組在對照組基礎(chǔ)上再加用小青龍顆粒(北京首兒制藥廠生產(chǎn)，13 g/袋)口服，1袋/次，3次/d，治療7 d。2組均治療7 d后評定療效。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1臨床療效參照文獻(xiàn)[4]制定評定標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制: 喘息、氣急癥狀及肺部哮鳴音消失或不足輕度，即使有輕度發(fā)作也無需用藥即可緩解；顯效:喘息、氣急癥狀及肺部哮鳴音明顯好轉(zhuǎn)；有效:喘息、氣急癥狀及肺部哮鳴音有好轉(zhuǎn)；無效:喘息、氣急癥狀及肺部哮鳴音無改善或反而加重?？傆行?臨床控制+顯效+有效。

1.3.2肺功能所有患者在治療前后均進(jìn)行常規(guī)肺功能測定，使用德國耶格綜合肺功能儀進(jìn)行肺功能檢查，以1 s用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量( FVC)、最大呼氣流速(PEF)和最大呼氣中段流量(MMEF)為主要指標(biāo)。

1.3.3炎癥因子于治療前后晨起抽取肘靜脈血5 mL，采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法檢測IL-17水平。

1.3.4不良反應(yīng)分別于治療前和治療后晨起抽取肘靜脈血檢測血常規(guī)、凝血指標(biāo)、肝腎功能等血液指標(biāo)。

2結(jié)果

2.12組臨床療效比較治療組臨床總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

2.22組治療前后肺功能比較治療前2組肺功能各指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。治療后2組FEV1、FVC、PEF和MMEF均顯著改善(P均<0.05)，且治療組改善情況均顯著優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表2。

表1　2組臨床療效比較　例(%)

注: ①與對照組比較，P<0.05。

2.32組治療前后炎癥因子IL-17水平比較治療前2組IL-17水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后2組IL-17水平均較治療前有明顯下降(P均<0.05)，且治療組明顯低于對照組(P<0.05)。見表3。

表2　2組肺功能比較

注:①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

表3　2組治前后IL-17水平比較

注:①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.4不良反應(yīng)2組治療前后血常規(guī)、凝血指標(biāo)、肝腎功能均未見明顯異常。

3討論

支氣管哮喘是一種常見的慢性氣道炎癥性疾病[5]，其發(fā)病與氣道高反應(yīng)性的發(fā)生和發(fā)展密切相關(guān)[6]。長期持續(xù)反復(fù)發(fā)作可導(dǎo)致呼吸衰竭、肺源性心臟病等嚴(yán)重并發(fā)癥，急性發(fā)作期若得不到及時、規(guī)范治療，則可能危及生命[7]。哮喘急性發(fā)作時通常會存在炎癥因子及免疫功能紊亂。對于支氣管哮喘急性發(fā)作患者，臨床一般給予激素及長效β2受體激動劑聯(lián)合進(jìn)行治療。沙美特羅氟替卡松粉吸入劑(舒利迭)由沙美特羅和氟替卡松組成，兩藥聯(lián)合應(yīng)用具協(xié)同作用。沙美特羅為長效β受體激動劑，其可作用于平滑肌細(xì)胞，舒張支氣管，抑制氣道高反應(yīng)性，同時抑制炎性遞質(zhì)的釋放，并且還能提高氟替卡松的抗炎活性[8]。氟替卡松為吸入型糖皮質(zhì)激素，具有抗過敏、抗感染的作用。兩者聯(lián)合可以有效地抑制氣道炎性細(xì)胞滲出，舒張支氣管，減輕氣道炎癥[9]。

支氣管哮喘屬祖國醫(yī)學(xué)“哮證”范疇，其急性發(fā)作期常因外感六邪、飲食不節(jié)、情志不暢、勞倦等因素引發(fā)，以致痰阻氣道，肺失宣降，風(fēng)盛攣急而至喘息哮鳴突然發(fā)作。根據(jù)“發(fā)時治標(biāo)”的治療原則，治當(dāng)宣肺化痰平喘。張仲景《傷寒雜病論》曰：“傷寒表不解，心下有水氣，干嘔，發(fā)熱而咳，或渴，或利，或噎，或小便不利，少腹?jié)M，或喘者，小青龍湯主之。”其中所述小青龍湯證病機(jī)總屬風(fēng)寒束表，衛(wèi)閉營郁，寒飲內(nèi)停，治以小青龍湯發(fā)散風(fēng)寒，溫化寒飲。現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)小青龍湯是治療哮喘急性發(fā)作的有效方劑，其對氣道炎癥反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、氣道重塑等均有顯著的調(diào)節(jié)作用[10]。小青龍顆粒是通過現(xiàn)代工藝加工制成的中成藥制劑，相對于傳統(tǒng)中醫(yī)湯劑，患者接受程度高，依從性更好。本研究將小青龍顆粒與沙美特羅氟替卡松進(jìn)行聯(lián)合治療支氣管哮喘急性發(fā)作，結(jié)果治療組在改善臨床癥狀、改善肺功能、調(diào)控炎癥因子等方面顯著均優(yōu)于對照組。證實(shí)小青龍顆粒聯(lián)合沙美特羅氟替卡松治療支氣管哮喘急性發(fā)作可獲得較好的臨床療效，且無不良反應(yīng)。

綜上所述，小青龍顆粒聯(lián)合沙美特羅氟替卡松治療支氣管哮喘急性發(fā)作，可以顯著改善臨床癥狀、肺功能，降低炎癥因子的水平，且無明顯不良反應(yīng)，患者接受程度高，依從性更好，顯示了中西醫(yī)結(jié)合治療支氣管哮喘急性發(fā)作的優(yōu)勢。

[參考文獻(xiàn)]

[1]Weiss KB，Shannon JJ，Sadowski LS，et al. The burden of asthma in the Chicago community fifteen years after the availability of national asthma guidelines：the design and initial results from the CHIRAH study[J]. Contemp Clin Trials，2009，30(3)：246-255

[2]姚玉蘭，龔享文，潘玲，等. 小青龍湯的藥理作用及其治療支氣管哮喘的作用機(jī)制研究[J]. 廣西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2008，11(4):51-53

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部. 支氣管哮喘診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(2012)[S]. 北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2012：1-12

[4]朱立成，尚云飛，姜水菊. 小青龍顆粒對支氣管哮喘患者外周血Th17 /Treg平衡影響的研究[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，21(20)：2173-2176

[5]張慶團(tuán)，張凱. 孟魯司特聯(lián)合沙美特羅替卡松治療老年中重度支氣管哮喘的臨床研究[J]. 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2012，33(22)：3078-3079

[6]Moore WC，Meyers DA，Wenzel SE，et al. Identification of asthma phenotypes using cluster analysis in the severe asthma research program[J]. Am J Respir Crit Care Med，2010，181(4):315-323

[7]陶雪飛，朱蕾. 支氣管哮喘的藥物治療和相關(guān)不良反應(yīng)[J]. 中國呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志，2010，9(6)：654-656

[8]萬蔚平. 沙美特羅氟替卡松治療哮喘的臨床療效及對肺功能的影響[J]. 臨床肺科雜志，2013，18(1)：55-56

[9]曹綮，米佳. 沙美特羅替卡松粉吸入劑治療中、重度哮喘患兒療效分析[J]. 山東醫(yī)藥，2011，51(49):44-45

[10] 王世聰，黃河清，李希. 小青龍湯治療支氣管哮喘研究進(jìn)展[J]. 福建中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2009，19(2):71-72

[收稿日期]2015-07-01

[中圖分類號]R0562.25

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)05-0499-02

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.05.013

[基金項(xiàng)目]南通市社會發(fā)展科技項(xiàng)目(S10906)