針灸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效比較的Meta分析

蘇慧媛 杜元灝

【摘 要】目的：評價針灸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效，分析目前臨床研究的現(xiàn)狀。方法：計算機檢索PubMed、中國生物醫(yī)學(xué)文獻、中國知網(wǎng)、重慶維普、萬方等數(shù)據(jù)庫中2000年1月至2015年12月的相關(guān)文獻，同時篩選納入研究的參考文獻，收集針灸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床隨機對照試驗，由2名評價員獨立評價文獻質(zhì)量，并采用RevMan 5.3軟件對納入研究結(jié)果進行Meta分析。結(jié)果：8篇文獻符合納入標(biāo)準(zhǔn)，共809例患者。Meta分析顯示，針灸對照雷公藤多苷片治療，有效率的組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義

（P = 0.21），合并RR = 1.05，95%CI = [0.97，1.13]；針灸對照雷公藤多苷片，類風(fēng)濕因子的組間比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.09），合并WMD = -5.04，95%CI = [-10.89，0.81]；針灸對照DMARDs治療，有效率的組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.02），合并RR = 1.23，95%CI = [1.07，1.40]；針灸對照DMARDs聯(lián)合NSAIDs，有效率的組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.000 3），合并RR = 1.29，95%CI =[1.12，1.49]。

結(jié)論：針灸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎安全，可能作為輔助治療手段解決類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的部分問題有效。因納入文獻數(shù)量有限且部分質(zhì)量較低，需更多高質(zhì)量隨機對照試驗來進一步驗證。

【關(guān)鍵詞】 關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕；針灸；療效；Meta分析

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2016.03.007

Meta Analysis of the Clinical Efficacy of Moxibustion and Acupuncture in the Treatment of

Rheumatoid Arthritis

SU Hui-yuan，DU Yuan-hao

【ABSTRACT】Objective：To evaluate the clinical efficacy of moxibustion and acupuncture in the treatment of rheumatoid arthritis to analyze the current status of clinical research.Methods：Related literatures were searched from PubMed，CBM disc，CNKI，VIP Chinese Journal and Wanfang database （from January 2000 to December 2015）.Meanwhile，related references were screened and randomized controlled trials of acupuncture and moxibustion in the treatment of rheumatoid arthritis were collected.Two reviewers were invited to independently evaluate the literature quality and make a meta-analysis on the included studies with the software Revman 5.3.Results：Eight articles met the inclusion criteria，with a total of 809 patients.Meta analysis showed that there was no statistical significance of efficiency between groups（P = 0.21） with moxibustion and acupuncture and tripterygium glycosides tablet，

RR = 1.05，95%CI =[0.97，1.13].Compared with tripterygium glycosides tablet， rheumatoid factor groups with moxibustion and acupuncture had no statistical significance（P = 0.09），WMD = -5.04，95%CI =[-10.89，0.81].Compared with DMARD，the difference of efficiency was statistically significant（P = 0.02） between groups with moxibustion and acupuncture，RR = 1.23，95% CI =[1.07，1.40].Compared with DMARD combining NSAID，the difference of efficiency was statistically significant（P = 0.0003） between groups with moxibustion and acupuncture，RR = 1.29；95% CI =[1.12，1.49].Conclusion：Treating arthritis rheumatoid with moxibustion and acupuncture，safe and effective as adjuvant therapy to solve certain problems.Because of the limited number and low quality of some articles，this study needs more high quality randomized controlled trials to further verify.

【Keywords】 arthritis，rheumatoid；moxibustion and acupuncture；curative effect；Meta analysis

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種原因不明的自身免疫性疾病，多見于中年女性，我國的患病率為0.32%～0.36%[1]。RA主要表現(xiàn)為受累關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能下降，易反復(fù)發(fā)作，以對稱性多個關(guān)節(jié)慢性炎性病變?yōu)樘卣?。本病治療方法雖多，但療效不佳，西藥常因毒副作用大，患者中途放棄治療；中藥毒副作用小，但因其療效緩慢，用藥周期長，多數(shù)患者不能堅持治療[2]。針灸療法安全、簡便、經(jīng)濟，尤對慢性RA有良好療效。本文基于現(xiàn)有針灸對照不同種類西藥治療RA隨機對照試驗（RCT）證據(jù)進行Meta分析，旨在評價針灸治療RA療效和安全性，為臨床治療提供依據(jù)。

1 資料和方法

1.1 數(shù)據(jù)來源和檢索策略 計算機檢索中國知網(wǎng)、重慶維普、萬方、中國生物醫(yī)學(xué)文獻、PubMed等數(shù)據(jù)庫中2000年1月至2015年12月的相關(guān)文獻，中文檢索以“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（模糊）AND針灸（模糊）”為主題詞檢索詞。英文以“rheumatoid arthritis AND acupuncture”為主題詞，不能獲取的文獻通過手工檢索獲得，檢索日期截止到2015年12月31日。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 研究設(shè)計：納入臨床RCT。試驗對象：符合明確且公認(rèn)的RA臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者的性別、年齡、病程、病例來源不限。試驗組采用針灸治療，對照組采用西藥治療。結(jié)局指標(biāo)：主要指標(biāo)為臨床癥狀及體征改善評定的有效率，次要結(jié)局指標(biāo)為關(guān)節(jié)疼痛程度、關(guān)節(jié)腫脹及關(guān)節(jié)壓痛個數(shù)、晨僵時間（h）、癥狀量表總積分、類風(fēng)濕因子（RF）、紅細胞沉降率（ESR）、

C-反應(yīng)蛋白（CRP）。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①動物實驗；②綜述；③個案報道和專家經(jīng)驗報道；④針灸作為輔助療法比較；

⑤非隨機對照試驗。

1.4 文獻篩選與質(zhì)量評價 文獻篩選由2名評價者獨立閱讀文獻，所有文獻是否納入由2名評價者共同決定，意見不同時通過討論或經(jīng)第3人裁決。文獻質(zhì)量評價按Cochrane系統(tǒng)評價手冊5.0版推薦的簡單法評價RCT質(zhì)量：隨機方法；隱蔽分組；盲法；失訪或退出描述情況，采用改良的Jadad評分量表[3]評價證據(jù)質(zhì)量。

2 結(jié) 果

2.1 檢索結(jié)果 共檢索到文獻1267篇，其中，中文文獻1204篇，英文文獻43篇。通過閱讀文題、摘要、全文后，共有8篇文獻符合納入標(biāo)準(zhǔn)。納入文獻RCT的方法學(xué)質(zhì)量見表1，納入文獻研究的特征見表2。納入的8篇[4-11]文獻中，有9項RCT研究，其中針灸對比雷公藤多苷片3項，針灸對比DMARDs 3項，針灸對比DMARDs聯(lián)合NSAIDs 3項。

2.2 Meta分析結(jié)果

2.2.1 針灸對比雷公藤多苷片

2.2.1.1 臨床有效率 以有效率為結(jié)局指標(biāo)的針灸對比雷公藤多苷片Meta分析，結(jié)果顯示，分析其異質(zhì)性（P = 1.00，I2 = 0%），采用固定效應(yīng)模型，針灸對照雷公藤多苷片差異無統(tǒng)計學(xué)意義

（P = 0.21），合并RR = 1.05，95%CI = [0.97，1.13]，見圖1。

2.2.1.2 RF 以RF為結(jié)局指標(biāo)的針灸對比雷公藤多苷片Meta分析，結(jié)果顯示，分析其異質(zhì)性（P = 0.71，

I2= 0%），采用固定效應(yīng)模型，針灸對照雷公藤多苷片RF差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.09），合并WMD = -5.04，95%CI = [-10.89，0.81]，見圖2。

2.2.2 針灸對比DMARDs 以有效率為結(jié)局指標(biāo)的針灸對比DMARDs Meta分析，結(jié)果顯示，分析其異質(zhì)性（P = 0.39，I2 = 0%），采用固定效應(yīng)模型，針灸對照DMARDs有效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義

（P = 0.02），合并RR = 1.23，95%CI = [1.07，1.40]，見圖3。

2.2.3 針灸對比DMARDs + NSAIDs 以有效率為

結(jié)局指標(biāo)的針灸對比DMARDs + NSAIDs的Meta分析，結(jié)果顯示，分析其異質(zhì)性（P = 0.27，I2 = 24%），

采用固定效應(yīng)模型，針灸對照DMARDs + NSAIDs有效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.000 3），合并RR = 1.29，95%CI = [1.12，1.49]，見圖4。表

明針灸療法在有效率方面優(yōu)于DMARDs聯(lián)合NSAIDs。

2.3 不良反應(yīng)分析結(jié)果 2篇文獻[7，11]有西藥治療RA的不良反應(yīng)報道。西藥組不良反應(yīng)發(fā)生率為17.58%，常見的不良反應(yīng)為惡心、眩暈、口腔潰瘍、尿潛血陽性、皮疹、肝功能異常；針灸組無不良反應(yīng)。其余文獻[4-6，8-10]均未報道不良反應(yīng)。

3 討 論

3.1 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量 本研究共納入9項RCT，共計809例患者，均為中文文獻，可能存在文獻檢索收錄不全。所有研究雖均為RCT，但沒有提及采用分配隱藏及盲法，納入研究的樣本量偏少，文獻質(zhì)量不高，論證強度有限。

3.2 療效與安全性 Meta分析結(jié)果示，有明確證據(jù)證明針灸治療RA臨床有效率及降低RF方面與雷公藤多苷片療效相當(dāng)。有限證據(jù)證明，針灸治療RA療效很可能優(yōu)于DMARDs及DMARDs聯(lián)合NSAIDs。均未見試驗出現(xiàn)針灸的不良反應(yīng)。

3.3 不足與展望 由上述結(jié)果來看，針灸治療RA可能有優(yōu)勢，但由于目前納入的RCT研究過少，且高質(zhì)量的臨床研究不足，大多臨床對照研究都只比較了有效率、癥狀、體征，缺少實驗室相關(guān)指標(biāo)的比較及不良反應(yīng)的報道，因此還不能得出完全肯定的結(jié)論。說明針灸可能作為輔助治療手段解決RA的部分問題有效，尚需高質(zhì)量的隨機對照研究及敏感性分析，進一步論證針灸治療RA的療效及安全性。

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收稿日期：2016-01-10；修回日期：2016-02-22