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    骨康膠囊聯(lián)合骨肽片治療橈骨遠(yuǎn)端骨折的臨床研究

    2024-05-14 00:50:16張小龍徐露秦夏冰姚忠軍
    現(xiàn)代藥物與臨床 2024年4期
    關(guān)鍵詞:橈骨成骨細(xì)胞遠(yuǎn)端

    張小龍,徐露,秦夏冰,姚忠軍

    十堰市太和醫(yī)院 骨二科,湖北 十堰 442000

    橈骨遠(yuǎn)端骨折是指橈骨遠(yuǎn)端關(guān)節(jié)面3 cm 以內(nèi)的骨折,好發(fā)于中老年人,并且隨著社會發(fā)展和老齡化加劇,橈骨遠(yuǎn)端骨折的發(fā)病率不斷提高[1]。藥物治療是臨床治療橈骨遠(yuǎn)端骨折的手段之一,常用藥物包括鎮(zhèn)痛藥如布洛芬、撲熱息痛等用于控制骨折引起的疼痛,抗生素來預(yù)防感染,骨密度增強(qiáng)藥物以幫助骨折愈合和預(yù)防骨質(zhì)疏松相關(guān)并發(fā)癥[2]。骨肽片能增強(qiáng)成骨細(xì)胞活性,提高鈣磷代謝水平,促進(jìn)骨鈣沉積和新生血管形成,加快橈骨遠(yuǎn)端骨折愈合[3]。骨康膠囊能補(bǔ)肝益腎、通經(jīng)止痛、強(qiáng)筋健骨,用于橈骨遠(yuǎn)端骨折的治療[4]。本研究對橈骨遠(yuǎn)端骨折患者采用骨康膠囊聯(lián)合骨肽片進(jìn)行治療,為臨床用藥提供參考。

    1 資料與方法

    1.1 臨床資料

    選取十堰市太和醫(yī)院在2021 年6 月—2023 年5 月收治的100 例橈骨遠(yuǎn)端骨折患者。其中男55 例,女45 例;年齡21~74 歲,平均(50.60±4.23)歲;病程時間2~24 h,平均(11.15±3.24)h;骨折類型C1 型49 例、C2 型29 例、C3 型22 例;致傷因素跌落22 例、交通33 例、滑倒45 例。本研究通過十堰市太和醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),批準(zhǔn)號為2022KS036。

    納入標(biāo)準(zhǔn):(1)經(jīng)X 線檢測確診為橈骨遠(yuǎn)端骨折[5];(2)病程不超過24 h;(3)患者精神、意識清晰;(4)血尿常規(guī)基本正常;(5)獲取患者簽訂的知情同意書。

    排除標(biāo)準(zhǔn):(1)伴有其他部位骨折;(2)心、肝、腎、肺、腦主要器官功能不全;(3)既往橈骨手術(shù)史;(4)其他疾患引起的疼痛;(5)對骨康膠囊、骨肽片過敏;(6)參與其他相關(guān)試驗;(7)開放性骨折;(8)骨質(zhì)疏松癥、骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕、痛風(fēng)等其他疾患。

    1.2 藥物

    骨康膠囊由貴州維康子帆藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.4 g/粒,產(chǎn)品批號2103041、22010192、23011361。骨肽片由南京新百藥業(yè)有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.3 g/片,產(chǎn)品批號202104112、20220213、20230108。

    1.3 分組與治療方法

    按計算機(jī)隨機(jī)法將100 例患者分為對照組(50例)和治療組(50 例)。其中對照組中男29 例,女21 例;年齡23~72 歲,平均(50.94±4.35)歲;病程時間3~23 h,平均(11.24±3.30)h;骨折類型C1 型23 例、C2 型15 例、C3 型12 例;致傷因素跌落12 例、交通16 例、滑倒22 例。治療組中男26 例,女24 例;年齡21~74 歲,平均(50.26±4.11)歲;病程時間2~24 h,平均(11.06±3.18)h;骨折類型C1 型26 例、C2 型14 例、C3 型10例;致傷因素跌落10 例、交通17 例、滑倒23 例。兩組患者的資料比較無差異,臨床可比。

    對照組患者口服骨肽片,2 片/次,3 次/d。治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服骨康膠囊,4 粒/次,3 次/d。15 d 為1 個療程,持續(xù)治療3 個療程。

    1.4 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[6]

    治愈:骨折部位疼痛、腫脹、活動異常等完全消失,骨折對位線良好,骨折和傷口均愈合,關(guān)節(jié)功能無受限,腕關(guān)節(jié)平整;好轉(zhuǎn):骨折部位疼痛、腫脹、活動異常等消失,骨折對位線較好,骨折和傷口愈合良好,關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù),腕關(guān)節(jié)尚平整;無效:未達(dá)到以上效果。

    1.5 觀察指標(biāo)

    1.5.1 恢復(fù)情況 隨訪記錄兩組患者疼痛消失時間、腫脹消失時間和骨折愈合時間。

    1.5.2 癥狀情況 主治醫(yī)師對患者治療前后的癥狀變化進(jìn)行評估,包括疼痛(0、15、20、25 分)、功能狀況(0、15、20、25 分)、活動范圍(0、5、15、20、25 分)、握力(0、5、15、20、25 分),病情越輕則評分分值越大[5]。

    1.5.3 血清指標(biāo) 在治療前后獲取患者的空腹外周血標(biāo)本,使用長光HYBIOME 型發(fā)光免疫儀、采用放射免疫法測定血清中Ⅰ型膠原羧基端肽β 特殊序列(β-CTX)、骨堿性磷酸酶(BALP)、骨鈣素(BGP)的水平,操作均按照上??道噬锕旧a(chǎn)的試劑盒說明書進(jìn)行。

    1.6 不良反應(yīng)觀察

    記錄患者頭痛、惡心嘔吐、皮疹、肝功能異常的出現(xiàn)情況

    1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

    2 結(jié)果

    2.1 兩組總有效率比較

    由表1 可知,治療組的總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(96.00%vs82.00%,P<0.05)。

    表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

    2.2 兩組恢復(fù)情況比較

    由表2 可知,治療組疼痛消失時間、腫脹消失時間和骨折愈合時間均比對照組短,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

    表2 兩組恢復(fù)情況比較()Table 2 Comparison on recovery situation between two groups ()

    表2 兩組恢復(fù)情況比較()Table 2 Comparison on recovery situation between two groups ()

    與對照組相比較:*P<0.05。*P < 0.05 vs control group.

    2.3 兩組癥狀情況比較

    由表3 可知,兩組治療后疼痛評分、功能狀況評分、活動范圍評分、握力評分比治療前高(P<0.05);治療組疼痛評分、功能狀況評分、活動范圍評分、握力評分均比對照組高(P<0.05)。

    表3 兩組癥狀改善情況比較()Table 3 Comparison on symptom improvement between two groups ()

    表3 兩組癥狀改善情況比較()Table 3 Comparison on symptom improvement between two groups ()

    與同組治療前相比較:*P<0.05;與對照組治療后相比較:▲P<0.05。*P < 0.05 vs same group before treatment;▲P < 0.05 vs control group after treatment.

    2.4 兩組血清指標(biāo)比較

    由表4 可知,治療后兩組的血清β-CTX 水平比治療前低,血清BALP、BGP 水平比治療前高(P<0.05);治療組的血清β-CTX 水平比對照組低,血清BALP、BGP 水平比對照組高(P<0.05)。

    表4 兩組血清β-CTX、BALP、BGP 水平比較()Table 4 Comparison on serum levels of β-CTX,BALP,and BGP between two groups ()

    表4 兩組血清β-CTX、BALP、BGP 水平比較()Table 4 Comparison on serum levels of β-CTX,BALP,and BGP between two groups ()

    與同組治療前相比較:*P<0.05;與對照組治療后相比較:▲P<0.05。*P < 0.05 vs same group before treatment;▲P < 0.05 vs control group after treatment.

    2.5 兩組不良反應(yīng)比較

    由表5 可知,治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率比對照組高,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(10.00%vs6.00%)。

    表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 5 Comparison on incidence of adverse reactions between two groups

    3 討論

    橈骨遠(yuǎn)端骨折通常是由于間接暴力造成,屬于低能量損傷,造成繞骨遠(yuǎn)端走向壓縮骨折[7]。橈骨遠(yuǎn)端骨折可能伴有腕關(guān)節(jié)的損傷,需要通過X 光或其他影像學(xué)檢查來確診,其治療通常包括藥物、接骨、固定和康復(fù)訓(xùn)練,嚴(yán)重情況下需要手術(shù)修復(fù),其中藥物保守治療是臨床常用的手段之一[8]。

    骨肽片為骨活性多肽藥物,能調(diào)節(jié)成骨細(xì)胞的功能、鈣磷代謝,改善機(jī)體骨代謝水平,促進(jìn)骨鈣沉積,還具有抗炎活性,清除骨折端疼痛和腫脹程度,用于橈骨遠(yuǎn)端骨折的治療[9]。骨康膠囊由續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、三七等組成,能補(bǔ)肝益腎、強(qiáng)筋壯骨、消腫止痛、解毒散瘀,可促進(jìn)橈骨遠(yuǎn)端骨折愈合,改善局部血液循環(huán),改善腕關(guān)節(jié)功能[10]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療組總有效率比對照組大,且疼痛消失時間、腫脹消失時間和骨折愈合時間均比對照組短,疼痛、功能狀況、活動范圍、握力評分均比對照組高,提示骨康膠囊聯(lián)合骨肽片可提高橈骨遠(yuǎn)端骨折的療效,減輕疼痛和腫脹癥狀,促進(jìn)骨折愈合。

    骨折愈合需要新生骨質(zhì)沉積和修復(fù),破骨細(xì)胞、成骨細(xì)胞發(fā)揮決定性作用,β-CTX 是Ⅰ膠原蛋白的降解產(chǎn)物,與破骨細(xì)胞活性密切相關(guān),反映骨吸收程度[11]。BGP 為成骨細(xì)胞分泌的非膠原蛋白,是骨組織形成的必要物質(zhì)基礎(chǔ),其水平與成骨細(xì)胞活性呈正相關(guān),其高表達(dá)能促進(jìn)骨折愈合、骨質(zhì)形成[12]。BALP 主要是成骨細(xì)胞分泌的活性肽,反映成骨細(xì)胞的活性,提高BALP 表達(dá)能促進(jìn)成骨細(xì)胞誘導(dǎo)骨質(zhì)的形成,加快骨折愈合[13]。本研究結(jié)果顯示,治療組的血清β-CTX 水平比對照組低,血清BALP、BGP 水平比對照組高,提示骨康膠囊聯(lián)合骨肽片可通過調(diào)節(jié)橈骨遠(yuǎn)端骨折患者的骨代謝水平加快骨折愈合程度。

    綜上所述,骨康膠囊聯(lián)合骨肽片可提高橈骨遠(yuǎn)端骨折的療效,促進(jìn)骨折愈合,減輕臨床癥狀,調(diào)節(jié)骨代謝。

    利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

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