燈盞生脈膠囊在缺血性腦卒中患者二級(jí)預(yù)防中的應(yīng)用效果

南明哲 李冬冬

[摘要] 目的 探討燈盞生脈膠囊在缺血性腦卒中患者二級(jí)預(yù)防中的療效。方法 整群選取2014年2月—2015年3月在該院神經(jīng)內(nèi)科收治的126例缺血性腦卒中恢復(fù)期患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=63）和觀察組（n=63），兩組患者均參照指南給予常規(guī)基礎(chǔ)治療口服阿司匹林腸溶片100 mg，1次/d，對(duì)阿司匹林不能耐受者可口服氯吡格雷75 mg，1次/d，連續(xù)治療6個(gè)月；觀察組在此基礎(chǔ)上給予燈盞生脈膠囊治療，2粒/次，3次/d，療程為6個(gè)月。6個(gè)月后對(duì)照分析兩組的神經(jīng)功能恢復(fù)狀況（NIHSS）、日常生活活動(dòng)能力（Barthel指數(shù)）、運(yùn)動(dòng)功能（FMI）、致殘率（mRS）、病死率、生存質(zhì)量（SS-QOL）、復(fù)發(fā)率、纖維蛋白原（Fbi）及血脂等指標(biāo)。結(jié)果 隨訪6個(gè)月后，觀察組患者治療后的NIHSS評(píng)分（9.08±4.37）、Barthel指數(shù)（88.36±18.68）、FMI評(píng)分（89.51±21.37）、SS-QOL（398.25±78.54）評(píng)分、血漿Fib（3.27±0.51）g/L、TC（5.27±0.82）mmo/L、TG（2.32±0.37）mmo/L和LDL-C（2.39±0.37）mmo/L均顯著低于治療前（P<0.05），而觀察組明顯低于對(duì)照組（P<0.05）；兩組治療后的mRS評(píng)分（1.16±1.25）明顯低于治療前（P<0.05），但組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組患者治療前后的HDL-C（1.29±0.41）mmo/L比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組的復(fù)發(fā)率和病死率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 缺血性腦卒中患者采用燈盞生脈膠囊聯(lián)合西藥進(jìn)行二級(jí)預(yù)防，效果明顯優(yōu)于單純西藥。

[關(guān)鍵詞] 燈盞生脈膠囊；缺血性腦卒中；二級(jí)預(yù)防；效果

[中圖分類(lèi)號(hào)] R74 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2016）03（c）-0146-04

Application Effects on the Seeondary Prevention for Isehemic Stroke by Erigeron Shengmai Capsule

NAN Ming-zhe，LI Dong-dong

Department of internal medicine，Jilin Central Hospital，Jilin，Jilin Province，132011 China

[Abstract] Objective To study the effects on the seeondary prevention for isehemic stroke by Erigeron Shengmai capsule. Methods 126 patients with isehemic stroke were randomly divided into routine control group（n=63）and observation group（n=63）. Two groups were given regular basis treatment with reference guide，observation group was given Erigeron Shengmai capsule，2/time，3 times/d，these drugs were continuous treatment for 6 months. Neurologic recovery state （NIHSS），daily life activities ability （Barthel index） ，motor function （FMI）， morbidity （mRS），mortality，quality of life （SS-QOL），recurrence rate，fibrinogen（Fbi） and blood lipids of control group and observation group were compared after treatment for 6 months. Results NIHSS score，Barthel index，F(xiàn)MI score，SS-QOL score，plasma Fib，TC，TG and LDL-C of two groups were significantly lower than before treatment（P<0.05），but those of observation group were significantly lower than the control group （P<0.05）. mRS score of two groups after treatment were significantly lower than before treatment（P<0.05），but there was no statistically significant difference between control group and observation group（P>0.05）. HDL-C，recurrence rate and case fatality rate of two groups was no statistical significance between before and after treatment （P>0.05）. Conclusion The effects of Erigeron Shengmai capsule combined western medicine on the seeondary prevention for isehemic stroke are better than pure western medicine.

[Key words] Erigeron Shengmai capsule；Isehemic stroke；Seeondary prevention；Effect

缺血性腦卒中具有發(fā)病率高、致殘/致死率高及復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)，已位居威脅人類(lèi)生命健康的三大疾病之首，給家庭和社會(huì)帶來(lái)了沉重負(fù)擔(dān)，尤其是我國(guó)步入老齡化社會(huì)后老年人口集聚增多，這一問(wèn)題顯得更加突出[1]。我國(guó)缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防水平相對(duì)較差，導(dǎo)致復(fù)發(fā)率較高，長(zhǎng)期服用阿司匹林等抗血小板聚集藥物是缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防的最基本治療方案，復(fù)發(fā)率高達(dá)15%～20%[2]，說(shuō)明單純抗血小板聚集藥物在缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防中仍有一定局限性，故此尋找更加有效的缺血性卒中二級(jí)預(yù)防藥物對(duì)降低復(fù)發(fā)率、提高生活質(zhì)量已成為目前研究的熱點(diǎn)。燈盞生脈膠囊治療缺血性腦卒中的療效較為確切[2]，但關(guān)于其在二級(jí)預(yù)防中的應(yīng)用效果報(bào)道極少，該研究整群選擇2014年2月—2015年3月該院神經(jīng)內(nèi)科收治的缺血性腦卒中恢復(fù)期患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用燈盞生脈膠囊治療63例恢復(fù)期缺血性腦卒中患者，旨在探討該方案對(duì)對(duì)缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

整群選擇2014年2月—2015年3月該院神經(jīng)內(nèi)科收治的缺血性腦卒中恢復(fù)期患者126例，均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)第四次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的急性缺血性腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，且經(jīng)頭顱CT和/ 或MRI確診，發(fā)病3～4 W；男71例，女55例，年齡42～73歲，平均（62.18±10.37）歲；所有患者均除外出血性疾病，心肝腎等重要器官無(wú)嚴(yán)重功能不全，近2 W內(nèi)無(wú)手術(shù)史和創(chuàng)傷史，有嚴(yán)重精神疾病及病史。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組63例，兩組患者的性別、年齡、神經(jīng)功能缺損（NIHSS）、日常生活活動(dòng)能力（Barthel指數(shù)）、運(yùn)動(dòng)功能（FMI）、生存質(zhì)量（SS-QOL）、纖維蛋白原（Fbi）及血脂等指標(biāo)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見(jiàn)表1、表2。

1.2 治療方法

兩組患者均根據(jù)美國(guó)心臟協(xié)會(huì)/美國(guó)卒中協(xié)會(huì)（AHA/ASA）關(guān)于缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防指南[3]常規(guī)給予口服阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，100 mg/片，批號(hào)：20140114），對(duì)阿司匹林不能耐受者可口服氯吡格雷（樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司，25 mg/片，批號(hào)：20131221）75 mg，1次/d，連續(xù)治療6個(gè)月；觀察組聯(lián)合應(yīng)用燈盞生脈膠囊（云南生物谷藥業(yè)股份有限公司，0.18 g/粒，批號(hào)：20131119），2粒/次，3次/d，飯后30 min口服，療程為6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

①應(yīng)用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)估治療前后的神經(jīng)功能缺損情況；②采用Barthel指數(shù)評(píng)價(jià)患者的日常生活活動(dòng)能力；③以式Fugl-Meyer運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分法（FMI）評(píng)估患者治療前后的運(yùn)動(dòng)能力；④采用修訂RANKIN標(biāo)準(zhǔn)（mRS）評(píng)價(jià)患者的致殘狀況；⑤應(yīng)用美國(guó)制定的腦卒中生存質(zhì)量量表（SS-QOL）評(píng)價(jià)患者治療前后的生存質(zhì)量；⑥復(fù)發(fā)：原有神經(jīng)功能缺損穩(wěn)定后再次出現(xiàn)新的神經(jīng)系統(tǒng)定位癥狀和體征，CT和（或）MRI發(fā)現(xiàn)新的缺血灶；⑦致死性卒中事件：隨訪期間發(fā)生大面積腦梗死、顱內(nèi)出血等導(dǎo)致的死亡；⑧治療前后測(cè)定血漿纖維蛋白原（Fbi）及血脂。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料采用（x±s）的形式表示，兩組計(jì)量資料比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)、FMI評(píng)分、mRS評(píng)分及SS-QOL評(píng)分比較

隨訪6個(gè)月后，兩組患者的NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)、FMI評(píng)分、mRS評(píng)分及SS-QOL評(píng)分均顯著低于治療前（P<0.05），而觀察組的NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)、FMI評(píng)分和SS-QOL評(píng)分明顯低于對(duì)照組（P<0.05），但兩組的mRS評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表3。

2.2 兩組患者的復(fù)發(fā)率和病死率比較

隨訪6個(gè)月后，兩組患者的復(fù)發(fā)率和病死率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表4。

2.3 兩組患者的血漿纖維蛋白原及血脂比較

隨訪6個(gè)月后，兩組患者的Fib及TC、TG和LDL-C均低于治療前（P<0.05），而且觀察組均明顯低于對(duì)照組（P<0.05），但兩組治療前后的HDL-C比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表5。

3 討論

缺血性腦卒中是多種因素導(dǎo)致的腦部血液供應(yīng)障礙，局部腦組織發(fā)生不可逆性損害，導(dǎo)致腦組織缺血、缺氧性壞死，引起相應(yīng)的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征，其發(fā)病率、病死率、致殘率及復(fù)發(fā)率均較高，溶栓、降纖、抗凝、抗血小板藥聚集和神經(jīng)保護(hù)是目前治療缺血性腦卒中的方法，但卒中后的治療研究尚不令人滿意。腦卒中是可以預(yù)防的疾病，已有臨床試驗(yàn)對(duì)二級(jí)預(yù)防進(jìn)行大量研究，抗血小板聚集藥物阿司匹林（ASA）對(duì)缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防的效果得到肯定，但ASA長(zhǎng)期應(yīng)用能引起繼發(fā)性腦梗死、腦出血等而致死或致殘，而且上消化道出血率的發(fā)生率也不斷增多，更重要的是，缺血性腦卒中的復(fù)發(fā)率仍高達(dá)15%～20%[4]，提示應(yīng)用ASA對(duì)缺血性腦卒中進(jìn)行二級(jí)預(yù)防的效果仍存在一定局限性。因此，尋找更加有效的缺血性卒中二級(jí)預(yù)防藥物，具有非常重要的臨床意義。

燈盞細(xì)辛、人參、五味子及參冬是燈盞生脈膠囊的主要成分，藥理學(xué)研究表明燈盞花乙素、二咖啡奎寧酸、高黃芹菜素及芹菜素等酮類(lèi)化合物是燈盞生脈膠囊有效化學(xué)成分，能明顯抑制紅細(xì)胞與血小板的凝聚，進(jìn)而降低了血液黏滯度[6]，還能促進(jìn)纖溶活性，抑制血管內(nèi)凝血；燈盞生脈膠囊可血漿內(nèi)皮素（ET）過(guò)量釋放，緩解缺血區(qū)域及側(cè)枝循環(huán)血管的持續(xù)痙攣性收縮，增加了腦組織的血流灌注，改善微循環(huán)及腦細(xì)胞代謝，減輕缺氧期腦細(xì)胞損傷；另外燈盞生脈膠囊還能通過(guò)缺血區(qū)域的抑制炎癥免疫反應(yīng)和抗氧自由基作用保護(hù)缺血腦組織[7]。該研究采用燈盞生脈膠囊與阿司匹林（或氯吡格雷）聯(lián)合對(duì)63例缺血性腦卒中患者實(shí)施6個(gè)月的二級(jí)預(yù)防治療，結(jié)果顯示其N(xiāo)IHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)、FMI評(píng)分和SS-QOL評(píng)分明顯低于單純西藥組，但兩組的mRS評(píng)分、復(fù)發(fā)率和病死率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示應(yīng)用燈盞生脈膠囊對(duì)缺血性腦卒中進(jìn)行二級(jí)預(yù)防治療能改善患者的總體預(yù)后。

TC、TG 和 LDL升高是動(dòng)脈粥樣硬化的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，而且凝血酶可使纖維蛋白原降解為纖維蛋白參與動(dòng)脈粥樣硬化的形成[7]，盞生脈膠囊不僅能顯著降低TC、TG、LDL水平，還能降低血漿纖維蛋白原水平，干預(yù)動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展，該研究結(jié)果顯示，觀察組聯(lián)合應(yīng)用盞生脈膠囊治療6個(gè)月后，F(xiàn)ib和TC、TG、 LDL均顯著低于對(duì)照組，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[8]，提示盞生脈膠囊在缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防中能夠在一定程度上預(yù)防血管不良事件發(fā)生。

綜上所述，較單純西藥治療比較，缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防中聯(lián)合應(yīng)用燈盞生脈膠囊能改善血漿纖維蛋白原和血脂水平，減少血管事件發(fā)生，有助于改善總體預(yù)后。但該研究樣本量較少，隨訪時(shí)間較短，希望今后能進(jìn)行多中心大樣該研究，為缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防提供客觀依據(jù)。但該研究樣本量較少，隨訪時(shí)間較短，希望今后能進(jìn)行多中心大樣本研究，為缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防提供客觀依據(jù)。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 郭剛. 阿托伐他汀聯(lián)合阿司匹林對(duì)急性缺血性腦卒中患者血脂及神經(jīng)功能缺損程度的影響[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2015，12（28）：108-110.

[2] 王有謙.燈盞生脈膠囊治療短暫性腦缺血臨床觀察[J].臨床合理用藥，2012，5（6B）：61-62.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì) 中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組[J].中華神經(jīng)科雜志，2015，48（4）：258-273.

[4] 王天瑤，代大偉，范宇威，等. 缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防中的抗血小板治療及其研究進(jìn)展[J]. 中國(guó)臨床神經(jīng)科學(xué)，2014（5）：573-576，593.

[5] 翟艷新. 燈盞生脈膠囊聯(lián)合瑞舒伐他汀對(duì)高血壓性高血脂癥的應(yīng)用觀察[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào)， 2014，42（5）：118-121.

[6] 雷玉華.唐其柱燈盞生脈膠囊治療冠心病心絞痛的Meta分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志：電子版，2015，7（4）：45-49.

[7] 邢寅雪，尹少華. 燈盞生脈膠囊對(duì)缺血性腦組織的保護(hù)作用機(jī)制[J].廣東醫(yī)學(xué)，2014，35（8）：1291-1293.

[8] 雍學(xué)芳.燈盞生脈膠囊治療椎-基底動(dòng)脈供血不足60 例療效觀察[J].廣東醫(yī)學(xué)，2011，32 （13）：1764-1766.

[9] 蔡業(yè)峰，喬寒子，盧鴻基，等.燈盞生脈膠囊改善缺血性腦卒中患者預(yù)后的前瞻性非隨機(jī)同期病例對(duì)照研究[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2015，12（6）：1366-13706.