改變手術(shù)藥品管理模式的思考

摘 要 手術(shù)室藥房雖是最近幾年初建但意義重大，本文通過明確手術(shù)室藥房新的業(yè)務(wù)流程、識(shí)別和控制操作流程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、不斷完善規(guī)章制度、保證執(zhí)行力及強(qiáng)化日常質(zhì)量控制檢查等方面進(jìn)行論述，系統(tǒng)闡述了建立手術(shù)室藥房，改變手術(shù)藥品管理模式，保證手術(shù)用藥更加安全、有效。

關(guān)鍵詞 藥品 手術(shù)室藥房 管理模式

中圖分類號(hào)：R952 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2016）07-0051-03

Discussion about the change of management mode for surgical medication

ZHOU Fang， YANG Zhenyu

（Department of Pharmacy， Obstetrics and Gynecology Hospital affiliated to Fudan University， Shanghai 200011， China）

ABSTRACT The surgical pharmacy has great significance though it is established in resent years. This article discusses the methods for the risk control of the surgical pharmacy， its business process and possible risk control， the continuous improvement of the rules and regulation to ensure their implementation and strengthen the monitoring of daily operation. The change of management mode for surgical medication can guarantee the safer and more effective use of medicines in the operating room.

KEY WORDS medicine； surgical pharmacy； management mode

我院是一家三級(jí)甲等專科醫(yī)院，共有核定床位820張，年門診量135萬人次，住院患者4.84萬人次，分娩數(shù)達(dá)1.6萬人次。近10年來，產(chǎn)科分娩數(shù)從每年3 570例上升至1.6萬例，幾乎翻了5倍。隨著全面放開二胎政策的落實(shí)，新一輪生育高峰的到來，手術(shù)室的工作量不斷增加。由于手術(shù)用藥的不可預(yù)知性，為了確保手術(shù)用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)，貫徹落實(shí)2010年上海市麻醉質(zhì)量控制中心和上海市臨床藥事質(zhì)量控制中心共同制定的《手術(shù)室藥品的使用和管理規(guī)范》[1]，我院于2012年初結(jié)合婦產(chǎn)科具體情況，制定完善了藥品管理及使用制定，建立了具有?？漆t(yī)院特色的手術(shù)藥品管理新模式[2]。本文從手術(shù)室藥房新的業(yè)務(wù)流程、識(shí)別和控制操作流程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、不斷完善規(guī)章制度、保證執(zhí)行力及強(qiáng)化日常質(zhì)量控制檢查等方面進(jìn)行探討。

1 手術(shù)室藥房建立后新的業(yè)務(wù)流程

1）根據(jù)我院實(shí)際情況與麻醉科共同協(xié)商制定藥品基數(shù)清單，共同管理藥品，如果藥品基數(shù)有變動(dòng)，需雙方科主任協(xié)商同意并簽字、備案方可更改藥箱基數(shù)。根據(jù)我院手術(shù)類型和麻醉醫(yī)生人數(shù)將藥箱分為6類，包括常規(guī)藥箱30個(gè)、鎮(zhèn)痛泵藥箱5個(gè)、剖宮產(chǎn)藥箱6個(gè)、分娩鎮(zhèn)痛藥箱3個(gè)、日間藥箱3個(gè)和小手術(shù)藥箱10個(gè)。

2）緊急情況下，麻醉科醫(yī)生如需使用手術(shù)室藥房基數(shù)外的藥品，可直接填寫借藥單（藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名并簽字）向住院藥房借用。麻醉科醫(yī)生應(yīng)當(dāng)遵守藥劑科對(duì)麻醉相關(guān)物品的管理、分發(fā)、核對(duì)和回收方面的制度。

3）藥師每日下午檢查手術(shù)室藥房已歸還藥箱，根據(jù)藥品清單核對(duì)藥品剩余數(shù)量，并及時(shí)清理報(bào)損藥品，檢查藥品有效期，分別填寫《手術(shù)室藥房簽到記錄》、《手術(shù)室藥房臨用藥品盤點(diǎn)登記表》、《冰箱使用記錄》、《手術(shù)室藥房藥箱麻醉、精神藥品批號(hào)跟蹤記錄》等；根據(jù)麻醉、精神藥品批號(hào)跟蹤記錄，核對(duì)醫(yī)囑、處方和空安瓿，并對(duì)麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格、對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。整理后，將新的藥品清單和麻醉、精神藥品批號(hào)跟蹤記錄一并放入藥箱中，并將藥箱封箱，白色扎帶表示該藥箱可以正常使用，黑色扎帶表示使用過未錄入電腦，藍(lán)色扎帶表示使用過已錄入電腦。

4）麻醉科醫(yī)生每天上午進(jìn)入手術(shù)室前，先去手術(shù)室藥房領(lǐng)取麻醉藥箱一個(gè)，按照箱內(nèi)清單核對(duì)藥品基數(shù)，在《麻醉藥箱領(lǐng)用歸還登記表》上寫明領(lǐng)用時(shí)間并簽名。藥箱中的藥品為領(lǐng)用醫(yī)生使用，不得轉(zhuǎn)借其他醫(yī)生使用。使用藥品后，麻醉醫(yī)生按用藥數(shù)量填寫《麻醉科術(shù)中用藥清單》和《藥箱藥品清單》，如使用麻醉、精神藥品的需準(zhǔn)確開具麻醉、精神處方放于麻醉藥箱中。麻醉醫(yī)生結(jié)束工作后，整理并清點(diǎn)使用的麻醉、精神藥品數(shù)量和處方數(shù)量及麻醉、精神藥品的空安瓿數(shù)量三者是否一致，如有藥品出現(xiàn)意外破損，應(yīng)填寫報(bào)損單，注明報(bào)損原因和數(shù)量，并留有剩余殘骸，確認(rèn)所使用藥箱中剩余藥品數(shù)量加藥品清單記錄數(shù)量及報(bào)損數(shù)量之和等于麻醉藥品基數(shù)后，將藥箱用黑色扎帶封箱還至手術(shù)室藥房并在《麻醉藥箱領(lǐng)用歸還登記表》上簽字并注明時(shí)間。

5）遇特殊情況出現(xiàn)1個(gè)藥箱無法滿足1位麻醉醫(yī)生工作期間藥品使用的情況，允許麻醉醫(yī)生領(lǐng)取第二個(gè)麻醉藥箱。一些不穩(wěn)定的生化藥物，如注射用苯磺酸阿曲庫銨、羅庫溴銨注射液和肝素鈉注射液等，放置冰箱冷藏保存，麻醉醫(yī)生根據(jù)需要臨時(shí)取用時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫《臨用藥品領(lǐng)用登記表》。

2 識(shí)別和控制操作流程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)

藥品關(guān)乎患者的生命安危，手術(shù)室用藥具有即時(shí)應(yīng)用、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)；手術(shù)室藥房又是特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品及參照麻醉藥品管理的藥品[3]）、高危藥品（由于錯(cuò)誤使用而有很大可能對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或危險(xiǎn)的藥品[4]）和搶救藥品消耗相對(duì)較多的部門，任何疏忽大意所導(dǎo)致的差錯(cuò)都可能危及患者的生命安全。梳理和識(shí)別手術(shù)室藥房操作流程中的風(fēng)險(xiǎn)，尋找可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，研究防范措施，盡可能地降低患者術(shù)中用藥風(fēng)險(xiǎn)，減小危害，使藥師嚴(yán)格執(zhí)行操作流程，增強(qiáng)藥師的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)[5]。手術(shù)室藥房各環(huán)節(jié)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和防范措施如表1所示。

3 完善規(guī)章制度和保證執(zhí)行力

完善規(guī)章制度和保證執(zhí)行力是風(fēng)險(xiǎn)控制管理的依據(jù)。對(duì)應(yīng)所確定的過程環(huán)節(jié)，結(jié)合上面所識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)和控制方法，編制手術(shù)室藥房規(guī)章制度，從制度上保證將風(fēng)險(xiǎn)控制落實(shí)到實(shí)處，并通過藥師培訓(xùn)和學(xué)習(xí)確保執(zhí)行到位。手術(shù)室藥房典型規(guī)章制度（舉例）如表2所示。

手術(shù)室藥房不斷完善的規(guī)章制度保證每位手術(shù)室藥房工作人員的工作標(biāo)準(zhǔn)化，確保手術(shù)室藥房的工作質(zhì)量，規(guī)范了精麻藥品的處方開具與使用，使患者手術(shù)用藥更安全、有效、便捷、合理。手術(shù)室藥房不斷完善的規(guī)章制度還減少了之前手術(shù)用藥的流通環(huán)節(jié)，節(jié)約了人力和運(yùn)營(yíng)成本，同時(shí)也使患者經(jīng)濟(jì)利益得到保障。手術(shù)室藥房不斷完善的規(guī)章制度為臨床安全用藥提供強(qiáng)有力的物質(zhì)基礎(chǔ)，也為手術(shù)和搶救工作的順利開展做出了極大的貢獻(xiàn)。

藥劑科制定手術(shù)室藥房相關(guān)的規(guī)章制度和操作流程，并組織藥師進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和知識(shí)培訓(xùn)，使藥師更清楚地了解工作職責(zé)、工作內(nèi)容及注意事項(xiàng)，在工作中不斷深化理解，提高業(yè)務(wù)水平和責(zé)任心。定期或不定期對(duì)調(diào)劑藥師執(zhí)行操作流程/規(guī)章制度情況組織評(píng)估。設(shè)計(jì)案例考核新人對(duì)差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力及防范意識(shí)，根據(jù)存在問題進(jìn)行分析匯總，提出相應(yīng)的整改措施，引起全體藥師對(duì)手術(shù)藥品相關(guān)信息的高度重視。

4 強(qiáng)化日常質(zhì)量控制檢查

1）將質(zhì)量控制專項(xiàng)檢查運(yùn)用于手術(shù)室藥房特殊藥品的管理中。由于手術(shù)室藥房特殊藥品、高危藥品和搶救藥品數(shù)量多、消耗大，任何操作中的疏漏都會(huì)對(duì)社會(huì)造成極大危害，對(duì)于一些在手術(shù)室藥房業(yè)務(wù)操作中經(jīng)常發(fā)生的問題進(jìn)行質(zhì)量控制專項(xiàng)檢查，找出根本原因，杜絕類似問題再次發(fā)生。通過科室質(zhì)量控制檢查督促制度執(zhí)行，對(duì)不足之處運(yùn)用計(jì)劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）、處理（Act）的循環(huán)管理方法不斷進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。

2）手術(shù)室藥房統(tǒng)一管理麻醉、精神藥品，藥師及時(shí)審核麻醉、精神藥品處方，復(fù)核出庫數(shù)量與處方數(shù)量、空安瓿數(shù)量、種類和批號(hào)一致后方可進(jìn)行調(diào)配[6]。發(fā)現(xiàn)信息/數(shù)量不符的情況及時(shí)聯(lián)系使用該藥箱的麻醉醫(yī)生，及時(shí)更改有誤信息，做到賬物相符，保證患者的經(jīng)濟(jì)利益，提高麻醉、精神藥品處方的合格率[7]。

3）鑒于手術(shù)室藥房用藥的特殊性——以靜脈注射劑為主，一旦發(fā)生藥品調(diào)配差錯(cuò)而未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，輕者影響患者康復(fù)，重者可能危及患者生命，所以應(yīng)嚴(yán)格遵守操作流程中的規(guī)定，依據(jù)差錯(cuò)藥物危害程度，快速行動(dòng)把風(fēng)險(xiǎn)降低到最小程度[8]。實(shí)行內(nèi)差登記制度，事后組織所有藥師反思操作過程中造成內(nèi)部差錯(cuò)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，關(guān)注那些直接可能產(chǎn)生差錯(cuò)的環(huán)節(jié)或?qū)е乱装l(fā)生差錯(cuò)的操作步驟。事后的總結(jié)反思過程決不僅僅是形式上的反思，它不但是發(fā)現(xiàn)實(shí)際操作中疏漏并進(jìn)行優(yōu)化的契機(jī)，也是一個(gè)分享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的最佳時(shí)機(jī)，更是一個(gè)促進(jìn)操作流程改進(jìn)的動(dòng)力。

4）藥品的領(lǐng)用、儲(chǔ)存、分發(fā)均在藥師的監(jiān)管下進(jìn)行，確保藥品一直處于相對(duì)適宜的溫度、濕度、光線的環(huán)境中，更能確保藥品安全有效；即便于麻醉醫(yī)生的取用，又盡量減少相關(guān)人員出入手術(shù)室潔凈區(qū)域的情況，確保手術(shù)室空氣的清潔度，為患者安全提供環(huán)境上的保障；便于藥師對(duì)高危及特殊藥品實(shí)行分級(jí)管理，從藥品制度上確保手術(shù)患者的安全。

5）加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，結(jié)合我院實(shí)際用藥情況制定我院抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)臨床醫(yī)生抗菌藥物的處方權(quán)，提供醫(yī)院信息系統(tǒng)抗菌藥物監(jiān)測(cè)程序數(shù)據(jù)計(jì)算方法，通過數(shù)據(jù)分析、處方點(diǎn)評(píng)、醫(yī)囑審核等方式定期對(duì)抗菌藥物應(yīng)用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)[9]。在日常工作中結(jié)合手術(shù)患者的實(shí)際情況判斷抗菌藥物應(yīng)用是否合理，認(rèn)真做好出院病史抗菌藥物醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)。

5 結(jié)語

我院手術(shù)室藥房建立3年多來，手術(shù)室藥品管理模式的改變，使藥師全程參與手術(shù)藥品的管理，嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)室藥房操作流程和相關(guān)的法律、法規(guī)，以專業(yè)的知識(shí)服務(wù)臨床一線，提高手術(shù)室藥品儲(chǔ)存、流通和使用的管理質(zhì)量，確?；颊呤中g(shù)用藥安全、有效、便捷，為臨床用藥保駕護(hù)航。

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