溫腎活血瀉濁方治療早中期慢性腎衰的臨床療效觀察

摘要：目的 觀察自擬溫腎活血泄?jié)岱街委烠RF的臨床療效。方法 45例觀察病例，隨機分為兩組。治療組23例，在一般治療基礎上加用溫腎活血泄?jié)岱剑?劑/d。對照組22例，在一般治療基礎上加用包醛氧淀粉作為對照，用藥6個月。觀察兩組血肌酐（Scr）、內生肌酐清除率（Ccr）、血脂、一般臨床癥狀改善情況，分別比較兩組治療前后上述指標變化情況。結果 治療組23例，臨床痊愈1例，顯效3例，有效15例，無效4例，總有效率82.61%；對照組22例，臨床痊愈l例，顯效2例，有效9例，無效10例，總有效率為54.55%。結論 溫腎活血泄?jié)岱街委熢缰衅诼阅I衰療效較好，能改善腎功能延緩CRF進展。

關鍵詞：慢性腎衰；溫腎活血泄?jié)岱?；中醫(yī)藥；臨床觀察

慢性腎功能衰竭（CRF）是發(fā)生在各種慢性腎臟病后期，由于腎組織嚴重受損，緩慢出現的腎功能減退而致不可逆轉的一個臨床癥候群。在CRF早中期，目前西醫(yī)以對癥支持治療為主，但當腎實質損害到一定程度時，中、晚期患者不得不依靠血液透析和腎移植等替代療法。

而目前中醫(yī)藥的應用不僅能降低CRF患者的相關實驗室指標，而且可以明顯緩解其臨床癥狀，減輕患者痛苦，改善患者整體狀態(tài)，達到保護殘余腎功能的作用，一定程度上延緩了CRF患者的病程進展。我科經長期臨床實踐自擬的溫腎活血泄?jié)岱皆谂R床應用中效果顯著，不僅降低了CRF患者相關實驗室指標，明顯提高了患者的生存質量，同時為慢性腎功能衰竭的治療開發(fā)了新的途徑。

1 資料與方法

1.1一般資料 患者均來自襄樊市中醫(yī)院腎病科2015年1月～11月住院患者。按就診順序隨機分為兩組。治療組23例，男13例，女10例；年齡32～65歲，平均年齡（44.83±12.10）歲；病程（3.82±1.39）年；原發(fā)病：慢性腎小球腎炎8 例，糖尿病腎病9 例，狼瘡性腎炎2例，高血壓性腎病3例，痛風性腎病 1例。

對照組22例，男10例，女12例，年齡30～65歲，平均年齡（46.02±10.52）歲，病程（3.69±1.20）年。原發(fā)?。郝阅I小球腎炎7例，糖尿病腎病8例，高血壓腎病3例，狼瘡性腎炎l例，多囊腎2例，梗阻性腎病1例。兩組一般資料比較，無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

治療組腎功能不全失代償期18例，按血肌酐水平分兩層：177～300 μmol/L，記為A層，10例；301～442 μmol/L，記為B層，8例；腎功能衰竭期443～707 μmol/L記為C層，5例。對照組腎功能不全失代償期18例，分層標準同治療組，A層10例，B層8例，腎功能衰竭期（C層）4例。兩組患者的分期經χ2檢驗，P>0.05，兩組患者的分期無顯著性差異，具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1中醫(yī)診斷標準 中醫(yī)辨證分型參照2002年中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導原則的中醫(yī)證候診斷標準辨證分型。分脾腎陽虛和肝腎陰虛型[1]。

1.2.2西醫(yī)診斷標準 本組病例診斷及分期標準參照《腎臟病學》[2]。①腎功能不全失代償期：剩余腎功能低于正常之50%（GFR50～80 ml/min），Scr達186～442 μmol/L（2～5 mg/dl），BUN上升，超過7.1 mmol/L（20 mg/dl），臨床出現乏力，輕度貧血，食欲減退等全身癥狀；②腎功能衰竭期：Scr升至451～707 μmol/L（5～8 mg/dl），肌酐清除率降至20～10 ml/min，BUN上升至17.9～28.6 mmol/L（50～80 mg/dl）。臨床出現貧血、代謝性酸中毒；鈣磷代謝紊亂；水、電解質紊亂等；③尿毒癥期：Scr達707 μmol/L（8 mg/dl）以上，肌酐清除率在10 ml/min以下。BUN在28.6 mmol/L（80 mg/dl）以上，酸中毒癥狀明顯，全身各系統(tǒng)癥狀嚴重。

1.3 受試病例標準 ①符合診斷標準Scr>177 μmol/l并<707 μmol/l ，有慢性腎臟病史的住院患者；②有明顯臨床癥狀者。但可逆加劇因素如感染、酸中毒、電解質紊亂等得到有效控制；③愿意接受實驗并完成實驗全過程。

1.4方法

1.4.1一般治療 飲食上給予低鹽、低磷、優(yōu)質低蛋白、高熱量飲食，并根據病情，給予降血壓、糾正貧血、維持水、電解質及酸堿平衡、抗感染等對癥治療。

1.4.2治療組 除一般治療外，予口服溫腎活血瀉濁中藥湯劑，主要成分：黨參20 g、黃芪60 g、蟲草0.2 g、炒杜仲15 g、仙靈脾20 g、鹿角霜30 g、酒大黃15 g、當歸12 g、川芎12 g、丹參30 g、赤芍30 g、桃仁12 g、紅花10 g、生牡蠣30 g、白芍30 g、茯苓20 g等。中藥水煎服150 ml/次，2次/d，早晚各1次。

1.4.3對照組 除一般治療外，加用包醛氧淀粉膠囊，由天津太平洋制藥有限公司生產，國藥準字H20000078，1袋/次，3次/d（飯后溫開水送服）。

以上兩組均用藥6個月，每個月記錄血肌酐、內生肌酐清除率、血脂，及一般癥狀。

1.5療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》評定療效。顯效：癥狀減輕或消失，Scr下降值≥30%；有效：癥狀減輕或消失，Scr下降值≥20%；無效：Scr及臨床癥狀無改善。

2 結果

2.1兩組臨床療效比較 治療組23例，臨床顯效4例，有效15例，無效4例，總有效率82.61%；對照組22例，臨床顯效3例，有效9例，無效10例，總有效率為54.55%。見表1。

2.2兩組病例治療前后Scr、Cer變化比較 治療組及對照組治療后A層、B層病例Scr、Ccr均有明顯改善，分別與治療前比較有顯著性差異，P均<0.05。治療組和對照組c層病例治療后Scr、Ccr與治療前比較無顯著性差異，P均>0.05。兩組A、B層治療后Scr、Ccr比較，治療組Scr顯著低于對照組，Ccr顯著高于對照組（P<0.05），見表2。

2.3兩組病例治療前后血脂變化的比較 治療組和對照組治療后TG、Tc均有明顯降低，與治療前比較均有顯著性差異，P<0.05，而治療組病例治療后TG，Tc降低較對照組更為顯著，經統(tǒng)計學處理，也有顯著性差異，P<0.05。見表3。

2.4副作用 兩組患者在用藥期間，均未發(fā)生過敏現象。治療前及治療結束時查肝功能、心電圖、大便常規(guī)兩組均無明顯變化。在治療過程中治療組出現1例腹瀉，適當減少方中大黃劑量后癥狀消失。其余未見明顯不適。

3 討論

中醫(yī)治療慢性腎功能衰竭多從\"水腫\"、\"關格\"、\"腎勞\"、\"癃閉\"、\"溺毒\"等著手，該病屬于本虛標實，虛實夾雜之癥。\"臟腑虧虛，濕濁瘀血內阻\"是該病發(fā)病的主要病機。其中脾腎虧虛是發(fā)病之要，正如《金匱·虛勞病篇》中云\"五臟虛損，尤重脾腎\"[3]。疾病發(fā)展的不同時期，正虛及濁邪瘀結的程度各有不同。在慢性腎功能衰竭的早中期，正虛多為脾腎氣虛及陽虛等，脾腎二臟衰敗，導致水腫、納差、乏力等諸多癥狀，隨著病情的進展，進而損及肺肝心，虛久則瘀，邪實主要為風、濕、熱、瘀、毒相干，且以血瘀為主。

溫腎活血瀉濁法是針對脾腎陽虛證型所設立。該法組方主要含黨參、黃芪、蟲草、炒杜仲、仙靈脾、鹿角霜、當歸、川芎、丹參、赤芍、桃仁、紅花、生牡蠣、白芍、茯苓、酒大黃等。該治療方法脾腎雙補，以補腎為主，實先天之本，則后天之本亦得以充養(yǎng)；化瘀則以活血為主，瘀血化則三焦通，濁邪得以泄。黨參、黃芪、蟲草、炒杜仲、仙靈脾、鹿角霜、茯苓益腎溫陽、健脾化濕；當歸、川芎、丹參、赤芍、桃仁、紅花，活血補血，補而不滯；生牡蠣、白芍斂陰潛陽，防溫補太過陰傷。酒大黃通腑瀉濁，濕濁毒邪盡祛。方中的大黃能夠抑制蛋白質分解，降低氮質血癥，改善尿素循環(huán)，還能升鈣降磷[4]。全方扶正不留邪，祛邪而不傷正。在我科廣泛應用于脾腎陽虛型早中期慢性腎功能衰竭或者，且取得了不錯的臨床療效，明顯延緩了患者腎功能衰竭的進展。

參考文獻：

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則（第一輯）[S].出版社：中華人民共和國衛(wèi)生部，1993：168.

[2]王海燕，主編.腎臟病學[M]. 第2版.人民衛(wèi)生出版社， 2001：1385.

[3]趙先鋒，李良.中醫(yī)藥治療慢性腎衰研究進展[C]. 中華中醫(yī)藥學會的二十六次腎病分會學術交流會議，2013.

[4]趙迪.慢性腎病患者中醫(yī)治療研究[J].中醫(yī)醫(yī)藥研究，2011（11）.

編輯/金昊天