復(fù)方苦參在晚期非小細(xì)胞肺癌化療中輔助作用的臨床研究

摘要：目的 研究評(píng)價(jià)非小細(xì)胞肺癌晚期患者化療同時(shí)應(yīng)用復(fù)方苦參注射液的作用和效果。方法 將2009年1月～2014年1月我科收治的非小細(xì)胞肺癌晚期86例患者隨機(jī)分成對(duì)照組和試驗(yàn)組各43例，比較兩組臨床受益情況、生活質(zhì)量、疼痛緩解程度和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 對(duì)照組臨床受益率為30.5%、試驗(yàn)組為38.2%、差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；試驗(yàn)組疼痛緩解率為85.4%，對(duì)照組只有67.3%、差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組在不良反應(yīng)發(fā)生率方面為78.5%，試驗(yàn)組只有33.1%，差異具有統(tǒng)計(jì)意義（P<0.01）。結(jié)論 非小細(xì)胞性肺癌晚期患者進(jìn)行化療治療的同時(shí)配合使用復(fù)方苦參注射液能夠使患者的痛苦降低，不良反應(yīng)會(huì)得到減少，使患者的生活質(zhì)量得到提高。

關(guān)鍵詞：非小細(xì)胞性肺癌；復(fù)方苦參注射液；化療

Clinical Study of Compound Matrine in Chemotherapy of Advanced Non Small Cell Lung Cancer

HAN Bin

（Xinzhou Municipal People's Hospital，Xinzhou 034000，Shanxi，China）

Abstract：Objective Study on evaluation of chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer and the application of compound matrin injection and the effect. Methods 86 cases with non small cell lung cancer diagnosed in our hospital from January 2009 to January 2014 were randomly divided into control group and 43 cases of the test group， compared two groups of clinical benefit， quality of life， pain relief and adverse reactions.Results Clinical benefit rate for the control group 30.5%， the test group 38.2%， the difference was not statistically significant clinical benefit rate （P>0.05）； the control group rates of pain relief for 67.3%， the test group pain relief was 85.4%， there was a statistically significant difference （P<0.05）； the control group incidence of adverse reactions was 78.5%， the test group incidence of adverse reactions was 33.1%， there was a statistically significant difference （P<0.01）.Conclusion Chemotherapy of patients with advanced non-small cell lung cancer treatment and the application of compound matrin injection can relieve pain in patients with reduced pain， reduce side effects and improve the patient's quality of life.

Key words：Non-small cell lung cancer； Compound matrin injection； Chemotherapy；

肺癌中約有80%為非小細(xì)胞性肺癌，而其中約有60%為晚期患者[1]。化療治療是晚期患者最常用的治療手段。但常因藥物的毒性反應(yīng)而中途放棄，復(fù)方苦參注射液是由苦參、白土茯苓、山慈菇、五靈脂、何首烏等中藥精制而成的純中藥抗癌制劑，具有抗癌、增強(qiáng)免疫、止血及止痛等作用。2009年1月～2014年1月，我院采用復(fù)方苦參注射液輔助治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者86例，并和常規(guī)化療進(jìn)行了比較分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 從2009年1月～2014年1月在本院治療的肺癌晚期患者中選擇86例。均經(jīng)病理檢查明確診斷。其中男60例，女26例；年齡35～75歲，平均年齡在（52.8±14.5）歲；病理分型：26例鱗癌、19例腺鱗癌、43例腺癌；臨床分級(jí)：51例III級(jí)、35例IV級(jí)；隨機(jī)將其分為兩組：對(duì)照組（化療治療組）和試驗(yàn)組（化療治療+復(fù)方苦參注射液組），兩組都為43例，兩組患者在年齡、性別、病理分型和臨床分級(jí)差異均都沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P>0.05）。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn) 患者均經(jīng)病理和或細(xì)胞學(xué)檢查明確診斷為晚期NSCLC，年齡35～75歲，臨床有可觀察測(cè)量的病灶。生活質(zhì)量Karnofsky評(píng)分>60分，預(yù)計(jì)生存期≥3月；治療前WBC>4.0×109/L，Hb>90g/L，PLT>100×109/L；肝、腎功能及心電圖正常。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) 肝腎功能存在障礙的、血液系統(tǒng)患有相關(guān)疾病的、精神方面存在障礙的、處于哺乳期或者是妊娠期的婦女。

1.4方法 兩組均采用TP方案，即紫杉醇135 mg/m2 靜滴、第1 d，順鉑40 mg/m2靜滴、第1～3 d，21 d為1周期。在此基礎(chǔ)上，試驗(yàn)組在化療前1 d開(kāi)始應(yīng)用復(fù)方苦參注射液， 20 ml加入5%葡萄糖液250 ml中靜滴、1次/d，連用8 d。兩組均在治療2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效。為避免患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，提前采用紫杉醇進(jìn)行常規(guī)性預(yù)防處理。

1.4觀察項(xiàng)目及測(cè)量方法 ①近期療效：根據(jù)WHO制定的實(shí)體瘤療效。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[2]，完全緩解（CR）：所有可測(cè)病灶完全消失。部分緩解（PR）：雙徑可測(cè)病灶，各病灶最大兩垂直徑之乘積總和減少>50%。穩(wěn)定（SD）：雙徑可測(cè)病灶，各病灶最大兩垂直徑之乘積總和增大<25%或減少<50%。進(jìn)展（PD）：至少有1個(gè)新病灶雙徑乘積或在單徑可測(cè)病灶時(shí)單徑增大>25%以上或出現(xiàn)新病灶；CR+PR計(jì)算有效率（RR），CR+PR+SD計(jì)算臨床獲益率（CB）；②生活質(zhì)量評(píng)分：Karaufsky評(píng)分增加>10分為提高，<10分為穩(wěn)定，減少>10分為降低；③疼痛評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：治療后無(wú)疼痛癥狀為完全緩解（CR），疼痛明顯減輕不影響睡眠休息為（PR），疼痛減輕不明顯或加重為（PO）；④毒副反應(yīng)：根據(jù)WHO制定的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)藥物毒副反應(yīng)[2]。查血常規(guī)2次/w，治療前后各檢查1次心、肝、腎功能。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1近期療效 試驗(yàn)組CR 5例、PR 11例、SD 10例、PD 17例，RR 38.2%；對(duì)照組分別為3、10、7、23例，RR 30.5%。兩組近期療效比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2.2生活質(zhì)量評(píng)分 試驗(yàn)組KamBfsky評(píng)分提高28例、穩(wěn)定13例、降低2例；對(duì)照組分別為14、16、13例。兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3疼痛緩解程度 兩組疼痛緩解率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4毒副反應(yīng) 試驗(yàn)組0～I(xiàn)度消化道反應(yīng)率為76.74%，明顯高于對(duì)照組34.89%； 試驗(yàn)組Ⅱ～I(xiàn)II度消化道反應(yīng)率為23.26%，明顯低于對(duì)照組65.12%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

試驗(yàn)組0～I(xiàn)度骨髓抑制率51.16%，明顯高于對(duì)照組6.9%；試驗(yàn)組Ⅱ～I(xiàn)II度骨髓抑制率48.84%，明顯低于對(duì)照組93.02%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表5。

兩組肝、腎功能損害發(fā)生比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表6及表7。

3 討論

大部分患者在診斷時(shí)就已經(jīng)是晚期，無(wú)法采用切除手術(shù)進(jìn)行治療，這類患者一般使用化療治療的方案?；熾m然效果比較好，但是因?yàn)橐糟K類為基礎(chǔ)，所以會(huì)有很大的藥物毒副作用，不僅可以殺死腫瘤細(xì)胞，也會(huì)損傷正常組織。減輕化療的不良反應(yīng)成為保證治療效果的關(guān)鍵。中醫(yī)認(rèn)為[3]，復(fù)方苦參注射液具有清熱祛濕解毒的功效。現(xiàn)代藥理學(xué)的相關(guān)研究表明：苦參堿可通過(guò)影響端粒酶長(zhǎng)度，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞向正常細(xì)胞分化和促凋亡 ，對(duì)自然殺傷細(xì)胞和細(xì)胞亞群作用明顯，可顯著提高細(xì)胞免疫功能，是良好的免疫調(diào)節(jié)劑。白土苓清熱解毒，應(yīng)用在配合化療藥物治療惡性腫瘤時(shí)，可較好的緩解或減輕化療藥物的不良反應(yīng)。劉姣林[4]等在研究中報(bào)道，應(yīng)用復(fù)方苦參注射液在臨床受益情況、疼痛緩解程度及不良反應(yīng)的發(fā)生等方面均優(yōu)于對(duì)照組。

本組的研究結(jié)論與其觀點(diǎn)相符合，這證明復(fù)方苦參注射液能夠起到增強(qiáng)治療效果、將化療藥物毒副反應(yīng)降低的作用。

參考文獻(xiàn)：

[1]蘇瑞，李玲，徐宏彬，等.復(fù)方苦參注射液輔助放化療治療腫瘤的療效與安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)藥房，2013，（44）：20-25.

[2]周際昌.實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)[M].北京人民衛(wèi)生出版社，2011：28-34、47-48.

[3]曹禮慧，蔡紹暉，徐俊，等.4種常用中藥注射劑臨床抗腫瘤有效性的循證藥學(xué)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)藥房，2014，03：58-59.

[4]劉姣林，納木恒，張瑾.復(fù)方苦參注射液對(duì)肺癌化療中減毒增效作用的臨床觀察[J].中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù)，2011，18（2）：162-164.

編輯/金昊天