角膜塑形鏡對(duì)高度近視患者矯正效果的Meta分析

吳楊楊

作者單位：(610091)中國(guó)四川省成都市婦女兒童中心醫(yī)院眼科

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角膜塑形鏡對(duì)高度近視患者矯正效果的Meta分析

吳楊楊

作者單位：(610091)中國(guó)四川省成都市婦女兒童中心醫(yī)院眼科

Effect of orthokeratology to high myopia:a Meta-analysis

Yang-Yang Wu

Department of Ophthalmology, Chengdu Women & Children’s Central Hospital, Chengdu 610091, Sichuan Province, China

Correspondence to:Yang-Yang Wu. Department of Ophthalmology, Chengdu Women & Children’s Central Hospital, Chengdu 610091, Sichuan Province, China.wyy19860908@163.com

Received：2015-12-15Accepted：2016-03-17

Abstract

?AIM: To systematically evaluate the change of vision and diopter in 1wk to 1a in the patients with high myopia receiving orthokeratology treatment．

?METHODS: Such databases as PubMed, EMbase, CBM, CNKI, VIP, and WanFang Data were searched. The retrieval time was from inception to September 2015, and the language was in both Chinese and English. After extracted the data and assessed the quality of the included studies, the Meta-analysis was performed by using RevMan 5.3 software.

?RESULTS: A total of 6 studies involving 909 eyes were included. The results of Meta-analysis showed that, compared with that before wearing orthokeratology, the visual acuity improved in orthokeratology group at 1wk, 1, 3, 6mo and 1a [1wk: MD=-0.34, 95%CI(-0.55, -0.14),P=0.001; 1mo: MD=-0.50, 95%CI(-0.69, -0.30),P<0.01; 3mo: MD=-0.54, 95%CI(-0.70, -0.37),P<0.01; 6mo: MD=-0.49, 95%CI(-0.50, -0.47),P<0.01; 1a: MD=-0.46, 95%CI(-0.64, -0.29),P<0.01]. After wearing orthokeratology 1a, diopter also be effectively controlled [MD=1.10, 95%CI(-0.73, 2.93),P=0.24].

?CONCLUSION: Orthokeratology is an effective control method to correct high myopia and high myopia development. But further studies are still required for its long-term effect．

KEYWORDS:?orthokeratology; high myopic; vision; diopter;Meta-analysis

Citation:Wu YY.Effect of orthokeratology to high myopia: a Meta-analysis.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(4):647-650

摘要

關(guān)鍵詞：角膜塑形鏡；高度近視；視力；屈光度；Meta分析

引用：吳楊楊.角膜塑形鏡對(duì)高度近視患者矯正效果的Meta分析.國(guó)際眼科雜志2016;16(4):647-650

0引言

近視是人類(lèi)最常見(jiàn)的眼部病癥。在過(guò)去的50a中，個(gè)別東亞國(guó)家的近視患病率已迅速上升到了80%～90%[1]。而高度近視(high myopia)與一些致盲眼病的發(fā)生息息相關(guān)，包括白內(nèi)障、青光眼、黃斑變性、視網(wǎng)膜脫離和脈絡(luò)膜新生血管形成[2]。近視在廣泛流行，而矯正近視以及治療相關(guān)眼部疾病的巨額費(fèi)用使得近視成為一個(gè)顯著的公共健康問(wèn)題。目前，國(guó)內(nèi)外的諸多研究表明[3-4]：角膜塑形鏡(Orthokeratology)可有效遏制青少年近視的發(fā)展。其逆幾何設(shè)計(jì)的平坦基弧對(duì)角膜的機(jī)械壓力和其反轉(zhuǎn)弧下淚液的負(fù)壓吸引，改變了角膜中央?yún)^(qū)形態(tài)，從而起到暫時(shí)、可逆的降低近視屈光度的作用[5-6]。近年來(lái)，角膜塑形術(shù)在矯正和控制中、低度近視發(fā)展中取得顯著成效，但關(guān)于控制高度近視的研究甚少。本文擬通過(guò)Meta分析，研究角膜塑形鏡對(duì)高度近視患者視力及屈光度的影響。

1資料和方法

1.1資料

1.1.1文獻(xiàn)檢索(1)檢索數(shù)據(jù)庫(kù)為PubMed、EMbase、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data。(2)檢索語(yǔ)言為中、英文：檢索詞為“Orthokeratology、Ortho-K、Myopia、High myopia、Vision、Diopter”，以及相應(yīng)的中文關(guān)鍵詞，檢索年限為建庫(kù)至2015-09。(3)通過(guò)手工檢索、因特網(wǎng)搜索及參考文獻(xiàn)追溯法進(jìn)一步檢索補(bǔ)充。

表1納入文獻(xiàn)的基本特征

作者年份眼數(shù)年齡(歲)屈光度(D)測(cè)量?jī)x器塑形鏡種類(lèi)配鏡方式隨訪時(shí)間周素君2004[7]66平均15>-5.00不詳Orth-kCLDK151夜戴1wk～1a張燕2013[8]6310～16>-6.25不詳夢(mèng)戴維夜戴1～2a陳志鈞2012[9]9210～18>-6.25不詳四區(qū)七弧反轉(zhuǎn)幾何設(shè)計(jì)夜戴1wk～2a賈平凡2003[10]1267～31≥-6.00不詳不詳夜戴12～30mo周建蘭2015[11]16平均15≥-6.00TMS-4角膜地形圖四區(qū)五弧夜戴6mo～5a萬(wàn)文萃2013[12]5467～34>-6.00DICONCT200角膜地形圖Euclid公司設(shè)計(jì)夜戴1wk～1a

表2方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

納入研究隨機(jī)方法分配隱藏盲法結(jié)果測(cè)量盲法不完整結(jié)果數(shù)據(jù)選擇性報(bào)告結(jié)果其他偏倚周素君2004[7]不清楚不清楚不清楚不清楚相似無(wú)無(wú)張燕2013[8]隨機(jī)不清楚不清楚不清楚相似無(wú)無(wú)陳志鈞2012[9]隨機(jī)不清楚不清楚不清楚相似無(wú)無(wú)賈平凡2003[10]不清楚不清楚不清楚不清楚相似無(wú)無(wú)周建蘭2015[11]不清楚盲法不清楚不清楚相似無(wú)無(wú)萬(wàn)文萃2013[12]不清楚不清楚不清楚不清楚相似無(wú)無(wú)

1.1.2文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)(1)研究對(duì)象為7～34歲的高度近視患者。(2)研究類(lèi)型以配戴角膜塑形鏡前為對(duì)照組，研究角膜塑形鏡能否控制高度近視發(fā)展的臨床隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)。(3)觀察指標(biāo)為1a內(nèi)配戴角膜塑形鏡前后視力及屈光度的變化量。(4)結(jié)果為各觀察指標(biāo)的均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差。(5)均為公開(kāi)發(fā)表的文章。

1.1.3文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)(1)觀察指標(biāo)描述不清。(2)觀察對(duì)象未能持續(xù)配戴角膜塑形鏡1wk以上以及隨訪時(shí)間不一致者。(3)發(fā)表語(yǔ)種為中、英文以外的文獻(xiàn)。

1.2方法文獻(xiàn)篩選、資料提取及納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)：首先經(jīng)文題和摘要初篩，再進(jìn)一步閱讀全文確定是否納入，并按預(yù)先設(shè)計(jì)好的表格提取資料。資料提取內(nèi)容包括第一作者及文獻(xiàn)發(fā)表年份，受試者年齡、受試者眼數(shù)、屈光狀態(tài)、戴鏡前后1a的視力及屈光度變化的平均值及標(biāo)準(zhǔn)差、測(cè)量?jī)x器、角膜塑形鏡種類(lèi)、配戴方式及隨訪時(shí)間等。參考Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1.0的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析，χ2檢驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，若所納入研究無(wú)異質(zhì)性(P≥0.1及I2<50%時(shí))，可選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；反之，可認(rèn)為多個(gè)研究結(jié)果間存在異質(zhì)性，此時(shí)可選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。

2結(jié)果

2.1納入文獻(xiàn)通過(guò)閱讀文題、摘要、剔重后，獲得初步符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共8篇[7-14]，進(jìn)一步閱讀全文，排除1篇因隨訪時(shí)間不符的文獻(xiàn)[13]和1篇因數(shù)據(jù)特征描述不清的文獻(xiàn)[14]，最后納入6篇中文文獻(xiàn)[7-12]，共計(jì)909眼。文獻(xiàn)篩選流程圖見(jiàn)圖1，納入研究的基本特征見(jiàn)表1。

2.2納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)6篇文章中，有2篇[8-9]提及了隨機(jī)，但未說(shuō)明具體方法，其余4篇不清楚。分配隱藏僅1篇[11]采用盲法，其余不清楚(表2)。

圖1文獻(xiàn)篩選流程圖。

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1配戴角膜塑形鏡前后視力的比較戴鏡1wk，1、3、6mo，1a后分別與戴鏡前比，異質(zhì)性結(jié)果顯示，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01，I2=99%)。由于各個(gè)試驗(yàn)具有臨床同質(zhì)性(屈光度基本一致)，因而導(dǎo)致異質(zhì)性的原因不清楚，故選用了隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行效應(yīng)量的合并(圖2～6)。結(jié)果顯示每組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[1wk：MD=-0.34，95%CI(-0.55，-0.14)，P=0.001；1mo：MD=-0.50，95%CI(-0.69，-0.30)，P<0.01；3mo：MD=-0.54，95%CI(-0.70，-0.37)，P<0.01；6mo：MD=-0.49，95%CI(-0.50，-0.47)，P<0.01；1a：MD=-0.46，95%CI(-0.64，-0.29)，P<0.01]，因此，配戴角膜塑形鏡后1wk，1、3、6、1a視力均較前有不同程度的提高。

2.3.2配戴角膜塑形鏡1a后屈光度的比較共納入4篇文獻(xiàn)，異質(zhì)性結(jié)果顯示，兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.24，I2=99%)。由于各個(gè)試驗(yàn)具有臨床同質(zhì)性(屈光度基本一致)，因而導(dǎo)致異質(zhì)性的原因不清楚，故選用了隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行效應(yīng)量的合并(圖7)。結(jié)果顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=1.10，95%CI(-0.73，2.93)，P=0.24]，因此，配戴角膜塑形鏡后1a屈光度較戴鏡前無(wú)明顯變化。

2.3.3敏感性分析由于本文納入的個(gè)別文獻(xiàn)的方法質(zhì)量學(xué)較差，2篇提及了隨機(jī)，但具體方法不清楚，1篇采用分配隱藏及測(cè)量盲法，剔除質(zhì)量較差的文獻(xiàn)[10]進(jìn)行分析，戴鏡后1a與戴鏡前屈光度比較，差異仍無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.13，95%CI(-0.15，0.26)，P=0.52]，結(jié)果與未剔除前是一致的。

圖2戴鏡后1wk與戴鏡前視力變化的Meta分析。

圖3戴鏡后1mo與戴鏡前視力變化的Meta分析。

圖4戴鏡后3mo與戴鏡前視力變化的Meta分析。

圖5戴鏡后6mo與戴鏡前視力變化的Meta分析。

圖6戴鏡后1a與戴鏡前視力變化的Meta分析。

圖7戴鏡后1a與戴鏡前屈光度變化的Meta分析。

2.3.4亞組分析由于納入文獻(xiàn)僅2篇提及測(cè)量?jī)x器，且儀器型號(hào)不同，故無(wú)法進(jìn)行亞組分析。

2.3.5發(fā)表偏倚本文對(duì)配戴角膜塑形鏡1a后屈光度變化的4篇研究進(jìn)行了“漏斗圖”分析(圖8)，了解有無(wú)發(fā)表偏倚。漏斗圖顯示不對(duì)稱，提示可能存在發(fā)表偏倚。

3討論

近年來(lái)，青少年近視的發(fā)生發(fā)展正逐年增加，青少年近距離用眼過(guò)多、用眼姿勢(shì)不正確、無(wú)節(jié)制使用電子視頻等[15]不良用眼習(xí)慣是導(dǎo)致近視過(guò)早發(fā)生、發(fā)展的部分原因。與此同時(shí)，高度近視的發(fā)病率也隨之增長(zhǎng)。因此，預(yù)防近視的發(fā)生、發(fā)展就顯得尤為重要。盡管配戴框架眼鏡能一定程度地控制近視發(fā)展，但Adler等[16]的研究數(shù)據(jù)表明，即使配戴全矯的框架眼鏡也不能阻止近視發(fā)展。目前Santodomingo-Rubido等的研究證實(shí)角膜塑形鏡能控制近視的進(jìn)展[17-18]。因此為了確保青少年的健康成長(zhǎng)，我們也有必要針對(duì)角膜塑形鏡對(duì)高度近視眼的控制進(jìn)行研究。本研究旨在探討角膜塑形鏡對(duì)高度近視眼的視力及屈光度的影響。Meta分析結(jié)果顯示：(1)配戴角膜塑形鏡1wk，1、3、6、1a后視力分別與戴鏡前比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果說(shuō)明：配戴角膜塑形鏡后1wk，1、3、6、1a視力均較前有所提高。除此以外，我們對(duì)所納入的3篇文獻(xiàn)戴鏡后各時(shí)間段間視力進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn)，戴鏡1wk后裸眼視力提高最快，說(shuō)明這一時(shí)期內(nèi)角膜塑形的效率最高。戴鏡1、3mo后，裸眼視力平穩(wěn)上升，逐漸形成穩(wěn)定的平臺(tái)期，說(shuō)明這一時(shí)期內(nèi)角膜塑形的效果逐漸穩(wěn)定持久。從視力提高的變化規(guī)律可見(jiàn)第1wk確實(shí)是角膜塑形的敏感期，而1wk后是角膜形態(tài)維持與穩(wěn)定期，與文獻(xiàn)結(jié)果一致[19-20]。本研究中高度近視眼配戴角膜塑形鏡1a后屈光度與戴鏡前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明戴鏡1a后角膜塑形鏡控制和預(yù)防高度近視發(fā)展的效果較顯著。所納入的4篇文獻(xiàn)中，僅1篇文獻(xiàn)[11]記錄了戴鏡5a的屈光度變化值，因而不能分析高度近視戴鏡更長(zhǎng)時(shí)間屈光度的變化情況，但角膜塑形鏡目前應(yīng)是控制高度近視發(fā)展的有效方法之一，有關(guān)結(jié)果尚需進(jìn)一步隨訪觀察。

圖8角膜塑形鏡對(duì)高度近視患者屈光度影響的研究的漏斗圖。

本次研究共納入6篇文獻(xiàn) ，僅有2篇提及了隨機(jī)，但未說(shuō)明具體方法，1篇采用盲法，其余不清楚，文獻(xiàn)質(zhì)量較低。因此，本研究也存在著諸多局限性，主要表現(xiàn)在 ：(1)本研究納入的文獻(xiàn)數(shù)量少、質(zhì)量低，沒(méi)有多中心、大樣本的研究，將導(dǎo)致偏倚和誤差增加；(2)本研究可能遺漏有除中、英文以外的相關(guān)文獻(xiàn)，且“漏斗圖”顯示不對(duì)稱分布，提示本研究可能存在選擇偏倚和發(fā)表偏倚；(3)因受到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的限制，沒(méi)有比較高度近視患者配戴角膜塑形鏡更長(zhǎng)時(shí)間后視力和屈光度是否有差別 。

綜上所述，盡管高度近視的屈光度已超出了現(xiàn)今設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡的最大降幅，但仍可一定程度控制高度近視的發(fā)展。由于高度近視眼屈光度較高，在配戴角膜塑形鏡時(shí)比低中度近視人群更易發(fā)生角膜點(diǎn)染，因此在對(duì)高度近視眼進(jìn)行角膜塑形鏡驗(yàn)配時(shí)，需要在具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行[21]，由經(jīng)驗(yàn)豐富的驗(yàn)配醫(yī)師挑選合適的人群。另外，高度近視眼患者依從性好，注意用眼衛(wèi)生，定期復(fù)查，對(duì)避免嚴(yán)重的并發(fā)癥和不良反應(yīng)也是尤為重要的。

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DOI:10.3980/j.issn.1672-5123.2016.4.14

收稿日期：2015-12-15 修回日期： 2016-03-17

通訊作者：吳楊楊.wyy19860908@163.com

作者簡(jiǎn)介：吳楊楊，畢業(yè)于重慶醫(yī)科大學(xué)，碩士研究生，住院醫(yī)師，研究方向：屈光不正、青光眼。

目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)高度近視患者配戴角膜塑形鏡1wk～1a后視力及屈光度的變化。

方法：計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、CBM、CNKI、VIP 和WanFang Data，并輔以手工檢索、因特網(wǎng)搜索的相關(guān)文獻(xiàn)，檢索時(shí)限均從建庫(kù)至2015-09，文種限中、英文。資料提取和納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)后，采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。

結(jié)果：最終納入6篇文獻(xiàn)，共909眼。Meta分析結(jié)果顯示：與配戴角膜塑形鏡前比較，配戴角膜塑形鏡1wk，1、3、6mo，1a后，視力得到一定程度改善[1wk：MD=-0.34，95%CI(-0.55，-0.14)，P=0.001；1mo：MD=-0.50，95%CI(-0.69，-0.30)，P<0.01；3mo：MD=-0.54，95%CI(-0.70，-0.37)，P<0.01；6mo：MD=-0.49，95%CI(-0.50，-0.47)，P<0.01；1a：MD=-0.46，95%CI(-0.64，-0.29)，P<0.01]。屈光度也得到有效的控制[1a：MD=1.10，95%CI(-0.73，2.93)，P=0.24]。

結(jié)論：角膜塑形鏡是矯正高度近視和控制高度近視發(fā)展的有效方法之一，但長(zhǎng)期療效仍需進(jìn)一步隨訪證實(shí)。

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