創(chuàng)新藥另類“方子”

皕文

藥明康德的模式，能成為國(guó)內(nèi)藥企拯救創(chuàng)新藥的藥方嗎？

在全球制藥界締造了一個(gè)“CRO帝國(guó)”（新藥研發(fā)外包），私有化歸來(lái)的藥明康德不斷推進(jìn)“CRO+”，探索“CRO+IP+VC+CMO（委托制造提供商）”模式，構(gòu)建一個(gè)開(kāi)放式、一體化的平臺(tái)戰(zhàn)略。

簡(jiǎn)而言之，只要有好的新藥創(chuàng)意，藥明康德不僅能提供一體化的新藥研發(fā)服務(wù)，還能提供后期的代工生產(chǎn)，甚至是前期的風(fēng)險(xiǎn)投資，降低了新藥研發(fā)的創(chuàng)業(yè)門檻。

“回歸是一個(gè)戰(zhàn)略性舉措。”藥明康德COO楊青博士接受《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者專訪時(shí)表示，在新的投資者的支持下，藥明康德加大了對(duì)全球尖端技術(shù)的持續(xù)投入，堅(jiān)持不懈地將技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)做大強(qiáng)。

伴著互聯(lián)網(wǎng)的爆炸式發(fā)展，平臺(tái)戰(zhàn)略也成為席卷全球的商業(yè)模式。在公開(kāi)表述中，藥明康德要做互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域的谷歌、亞馬遜或是阿里巴巴，還有集成電路領(lǐng)域的臺(tái)積電。

對(duì)標(biāo)是為了超越，對(duì)藥明康德來(lái)說(shuō)，和未來(lái)的距離并不遙遠(yuǎn)。

重構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈

在全球制藥業(yè)里，CRO是不受重視的配角。

藥明康德創(chuàng)始人李革博士和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)卻用15年時(shí)間，在中國(guó)成功開(kāi)創(chuàng)了CRO產(chǎn)業(yè)，為全球2000家企業(yè)客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，雇員超過(guò)1萬(wàn)人，其中海歸科學(xué)家500多名，這一數(shù)量在國(guó)內(nèi)企業(yè)中僅次于華為。

過(guò)程并不容易。

“2004-2005年的時(shí)候我們就開(kāi)始思考平臺(tái)模式，當(dāng)時(shí)很多人不相信，原因是‘沒(méi)有人這么干成功過(guò);后來(lái)幾年我們頂住華爾街的壓力花大力氣搭建小分子和大分子新藥生產(chǎn)平臺(tái)，很多人認(rèn)為‘很傻很天真?！崩罡镎f(shuō)。

春節(jié)前夕，默沙東宣布一款丙肝新藥（ZEPATIER?）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，將有效抑制丙肝病毒的復(fù)制以及存活。

“這是一種突破性療法的新藥，很高興部分研發(fā)是在藥明康德的平臺(tái)上完成的，我們的科學(xué)家8年前開(kāi)始參與，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)做出了實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)。”楊青說(shuō)。

藥明康德從CRO起步，以前主要服務(wù)國(guó)外企業(yè)，近幾年國(guó)內(nèi)客戶也逐漸多了，并成立了由首席科學(xué)家陳曙輝博士領(lǐng)銜的國(guó)內(nèi)新藥發(fā)現(xiàn)部門，為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供研發(fā)服務(wù)。

稍早的1月份，國(guó)內(nèi)藥企正大天晴將一款極具潛力的抗乙肝病毒（HBV）臨床前藥物中國(guó)大陸之外的國(guó)際開(kāi)發(fā)權(quán)許可給強(qiáng)生，也是藥明康德提供了一體化的新藥研發(fā)服務(wù)，涉及新藥臨床申報(bào)前的全部工作。

扎根CRO，藥明康德創(chuàng)造了獨(dú)一無(wú)二的商業(yè)模式，并成功登陸紐交所，贏得全球資本市場(chǎng)認(rèn)可，創(chuàng)始人李革不滿足做一個(gè)“CRO帝國(guó)”，不斷探索“CRO+”。

理論上，CRO企業(yè)天然有做全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)，因?yàn)榭蛻舻酿ば灾陵P(guān)重要，而且李革曾認(rèn)為“中國(guó)的大環(huán)境不適合研發(fā)新藥”的判斷也發(fā)生了逆轉(zhuǎn)。

國(guó)家政策支持，本土企業(yè)成長(zhǎng)，海外人才回歸，資本市場(chǎng)追捧，生物醫(yī)藥迎來(lái)了引爆點(diǎn)，創(chuàng)業(yè)風(fēng)生水起。楊青和原阿斯利康的同事曾在《自然》雜志撰文，分析了11個(gè)新興市場(chǎng)國(guó)家的生物醫(yī)學(xué)資金投入和研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)數(shù)據(jù)。

結(jié)論是，中國(guó)以“國(guó)家政策支持”起步，然后將不同的“創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)”結(jié)合起來(lái)，成功轉(zhuǎn)型為“未來(lái)型創(chuàng)新者”。

據(jù)Wind數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)已有7000多家大大小小的制藥公司。但從研發(fā)和運(yùn)營(yíng)模式看，大部分還是將時(shí)間精力和成本花在考慮基礎(chǔ)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室、人才和資源配置上，沒(méi)有利用科研人員的專長(zhǎng)，昂貴又不靈活。

李革說(shuō)，一個(gè)行業(yè)要想增加創(chuàng)新的結(jié)果，就必須增加創(chuàng)新的活力。

“新藥研發(fā)騰飛的前夜，藥明康德要重構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈?！睏钋嗾f(shuō)。

并不是所有投資者都能認(rèn)同李革，猶如當(dāng)年他堅(jiān)持做CRO而不是新藥研發(fā)。私有化回歸的公開(kāi)理由是美國(guó)機(jī)構(gòu)投資者不認(rèn)同藥明康德的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。

楊青說(shuō)，私有化之后新投資者基本來(lái)自亞洲，對(duì)中國(guó)情況更為熟悉，亞洲資本市場(chǎng)將為藥明康德的持續(xù)發(fā)展和融資提供更多的可能性。

獨(dú)木不成林

重構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈，加碼CMO是關(guān)鍵。藥明康德提供的數(shù)據(jù)顯示，江蘇常州投資1億美元專注化學(xué)原料藥代工生產(chǎn)，無(wú)錫投資了1.5億美元專注一次性生物制藥的代工生產(chǎn);上海有生產(chǎn)口服制劑和原料藥的兩個(gè)代工基地。

楊青說(shuō)，CMO業(yè)務(wù)藥明康德也是全產(chǎn)業(yè)鏈布局，從原料藥、化藥到生物藥，并在美國(guó)費(fèi)城投資了全球領(lǐng)先的細(xì)胞和基因治療生產(chǎn)基地。

在構(gòu)建全球尖端技術(shù)能力方面，藥明康德又分兩步走：一是通過(guò)海外并購(gòu)持續(xù)擴(kuò)張科研技術(shù)平臺(tái)，比如去年1月并購(gòu)了美國(guó)NextCODE公司，獲得了全球最先進(jìn)的基因組大數(shù)據(jù)處理、分析和解讀的能力，和藥明康德上?；蛑行臒o(wú)縫對(duì)接，打造了一個(gè)端到端的平臺(tái)。

另一方面，藥明康德2011年發(fā)起成立風(fēng)投基金，緊盯全球技術(shù)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。以風(fēng)投介入，既可發(fā)揮藥明康德的專業(yè)和平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，又能減少行業(yè)和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的顧慮。

首期的6000萬(wàn)美元，是藥明康德在生命科學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)嘗試，沒(méi)想到取得了巨大成功。“投了16家公司，其中3家在美國(guó)上市，一家被收購(gòu)，包括國(guó)內(nèi)百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥等優(yōu)秀企業(yè)?！睏钋嗾f(shuō)。

2015年12月，毓承資本二期基金結(jié)束募資，認(rèn)購(gòu)資金總額為2.9億美元，超過(guò)原定2億美元的募資目標(biāo)。楊青表示，實(shí)現(xiàn)超額募資，得益于一期基金的成功示范。

中美是全球兩個(gè)最大、最活躍的醫(yī)療健康市場(chǎng)。藥明康德首席財(cái)務(wù)官兼首席投資官胡正國(guó)表示，二期基金將更關(guān)注“美國(guó)找，中國(guó)建”的策略，且單一項(xiàng)目投資規(guī)模會(huì)更大。

獨(dú)木不成林。不斷的買入、建廠和投資，藥明康德探索的“IP+CRO+VC+CMO”模式逐漸清晰。楊青說(shuō)，打破以前孤立的、封閉式研發(fā)體系，讓新藥創(chuàng)新更簡(jiǎn)單。

Instagram最初是一款運(yùn)行在iOS平臺(tái)上的圖片分享應(yīng)用，2012年被Facebook以7.15億美元收購(gòu)。楊青說(shuō)，藥明康德平臺(tái)上也創(chuàng)造了類似案例，從事罕見(jiàn)病藥物開(kāi)發(fā)的美國(guó)公司Callidus，只有兩位科學(xué)家和一個(gè)兼職財(cái)務(wù)，全鏈條和藥明康德合作，公司成立18個(gè)月后即被同行公司以1.3億美元收購(gòu)。

這是藥明康德再造的機(jī)會(huì)，或許，這也正是國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)彎道超車的機(jī)會(huì)。