甘草酸二銨聯(lián)合槐耳顆粒治療肝癌TACE術(shù)后栓塞綜合征臨床觀察

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甘草酸二銨聯(lián)合槐耳顆粒治療肝癌TACE術(shù)后栓塞綜合征臨床觀察

馮惠崗1梁奇?zhèn)?郭惠莊1莊煒釗1黃晨1唐映1何超雄2黃益1

目的探討甘草酸二銨聯(lián)合中藥槐耳顆粒治療肝癌肝動(dòng)脈化療栓塞(TACE)術(shù)后栓塞綜合征的臨床療效。方法選擇90例肝癌行常規(guī)TACE治療后的患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各45例。對(duì)照組單純給予甘草酸二銨注射治療；觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予中藥槐耳顆?？诜委?。比較2組治療后1個(gè)月內(nèi)轉(zhuǎn)氨酶和栓塞綜合征緩解情況，并評(píng)價(jià)臨床療效。結(jié)果觀察組栓塞綜合征（發(fā)熱、腹痛）緩解程度、生活質(zhì)量評(píng)分顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），觀察組轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常有效率、臨床總效率、術(shù)后惡心嘔吐患者比例與對(duì)照組無(wú)明顯差異（P＞0.05）。結(jié)論甘草酸二銨注射聯(lián)合中藥槐耳顆粒治療TACE術(shù)后栓塞綜合征療效顯著，提高了患者生活質(zhì)量，安全可靠，值得臨床推廣應(yīng)用。

肝癌 甘草酸二銨； 槐耳顆粒； 肝動(dòng)脈化療栓塞； 栓塞綜合征

原發(fā)性肝癌（primary hepatic carcinoma，PHC）為最常見惡性腫瘤之一，全球每年約有62.6萬(wàn)肝癌新發(fā)患者[1]，病死率在惡性腫瘤中位列第三。在我國(guó)，肝癌病死率已經(jīng)達(dá)到惡性腫瘤病死率的第二位[2]。其起病隱匿，早期缺乏典型癥狀，大多數(shù)患者就診時(shí)已屬中晚期，并常合并肝硬化，手術(shù)切除率低，經(jīng)導(dǎo)管肝動(dòng)脈化療栓塞（transcatheter arterial chemoembolization，TACE）術(shù)是目前肝癌非手術(shù)療法中的首選方法[3]。但TACE術(shù)后栓塞綜合征的發(fā)生率較高，影響患者生活質(zhì)量和繼續(xù)治療的機(jī)會(huì)。本研究采用甘草酸二銨聯(lián)合槐耳顆粒治療肝癌TACE術(shù)后栓塞綜合征，療效確切，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

一、一般資料

選取2014年1月—2016年1月于廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院行TACE治療的PHC患者90例，其中男79例，女11例，年齡34～80歲。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組（45例）和對(duì)照組（45例）。兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性，見表1。根據(jù)美國(guó)肝癌診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，結(jié)合影像學(xué)結(jié)果和腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)診斷為PHC。排除患有嚴(yán)重的循環(huán)、呼吸、血液、內(nèi)分泌或腎臟等系統(tǒng)疾病者以及對(duì)治療藥物過(guò)敏者。本研究均獲得患者知情同意。

表1 90例原發(fā)性肝癌患者一般情況

二、治療方法

兩組患者均術(shù)前1周開始靜脈注射甘草酸二銨注射液（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H10940190），150 mg/次，1次/d。觀察組在以上治療基礎(chǔ)上于術(shù)前1周開始口服金克槐耳顆粒（啟東蓋天力藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000109）20 g/次，3次/d。

三、觀察指標(biāo)

所有入組患者均于TACE術(shù)后1個(gè)月復(fù)查相關(guān)指標(biāo)并進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查。

1. 降丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）/天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）療效評(píng)定：治療結(jié)束后觀察兩組ALT/AST比值變化，參照1990年全國(guó)病毒性肝炎會(huì)議修訂的降酶藥效判斷標(biāo)準(zhǔn)判定降轉(zhuǎn)氨酶療效[5]。顯效：ALT/ AST比值降至正常，未出現(xiàn)反跳；有效：ALT/AST比值降至正常，部分患者出現(xiàn)反跳，加大藥量ALT/ AST比值仍降低；無(wú)效：ALT/AST比值未出現(xiàn)明顯變化。

2. 栓塞綜合征療效對(duì)比：治療期間按世界衛(wèi)生組織（WHO）抗癌藥急性及亞急性反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[6]記錄各癥狀的嚴(yán)重程度分級(jí)。主要癥狀：①發(fā)熱。0 度，無(wú)發(fā)熱；Ⅰ度，＜38℃；Ⅱ度，38～40℃；Ⅲ度，＞40℃；Ⅳ度，發(fā)熱伴低血壓。②惡心嘔吐。0 度，無(wú)；Ⅰ度，惡心；Ⅱ度，暫時(shí)性嘔吐；Ⅲ度，嘔吐需治療；Ⅳ度，難控制的嘔吐。③腹痛。無(wú)痛；輕度，可以忍受的輕微疼痛；中度，疼痛較劇烈，需服用消炎痛方能緩解；重度，疼痛劇烈不能忍受，需用杜冷丁或嗎啡針?lè)侥芫徑狻?/p>

3. 生活質(zhì)量評(píng)定：采用GQOL-74生活質(zhì)量評(píng)分量表對(duì)兩組生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，GQOL-74生活質(zhì)量評(píng)分量表包括軀體功能、心理功能、社會(huì)功能、物質(zhì)生活4個(gè)維度，每個(gè)維度包括若干條選項(xiàng)，每個(gè)維度由差到好依次賦于分值0～100分，分值越高表示生存質(zhì)量越好。若評(píng)分較治療前增加≥15 分者為提高，減少≥15 則為降低，評(píng)分增減10 分以內(nèi)為穩(wěn)定。

4. 臨床療效評(píng)定：參照1992年中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科肝病專業(yè)委員會(huì)制定的《病毒性肝炎中醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)》[7]對(duì)兩組臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。治愈：肝功能恢復(fù)正常，臨床主要癥狀消失；顯效：肝功能基本恢復(fù)正常，臨床主要癥狀基本消失；有效：肝功能指標(biāo)ALT/AST值下降超過(guò)50%；無(wú)效：肝功能未出現(xiàn)恢復(fù)跡象，臨床癥狀亦未出現(xiàn)明顯改善。

四、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。ALT/AST療效、栓塞綜合癥狀、生存質(zhì)量評(píng)分、臨床療效率計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)；年齡、腫瘤大小等計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)。以雙側(cè)P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

一、兩組降A(chǔ)LT/AST療效比較

觀察組、對(duì)照組降A(chǔ)LT/AST療效的總有效率分別為88.9%（40/45）、71.1%（32/45），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），見表2。

表2 兩組降A(chǔ)LT/AST療效比較（n =45，例）

二、兩組TACE術(shù)后栓塞綜合征主要癥狀緩解程度的比較

治療組的介入術(shù)后發(fā)熱和腹痛情況明顯緩解，與對(duì)照組有顯著性差異（P＜0.05），見表3、4。而術(shù)后惡心嘔吐癥狀兩組間差異不明顯（P＞0.05），見表5。觀察組中8例患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，均在服藥后3～5 d出現(xiàn)，對(duì)照組無(wú)腹瀉患者。

表3 兩組介入術(shù)后發(fā)熱情況對(duì)比（n=45，例）

表4 兩組介入術(shù)后腹痛情況對(duì)比（n=45，例）

表5 兩組介入術(shù)后惡心嘔吐情況對(duì)比（n=45，例）

三、兩組生存質(zhì)量評(píng)分比較

觀察組術(shù)后生存質(zhì)量較對(duì)照組有所提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表6。

表6 兩組介入術(shù)后生存質(zhì)量評(píng)分比較（n=45，例）

四、兩組臨床療效比較

兩組臨床療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表7。

表7 兩組臨床療效比較（n=45，例）

討 論

TACE是目前肝癌非手術(shù)療法中的首選方法[3]。通過(guò)碘油攜帶化療藥行TACE栓塞腫瘤供血?jiǎng)用}的同時(shí)可以緩慢釋放抗腫瘤藥物，起到高濃度沖擊較長(zhǎng)時(shí)間的化療作用，肝動(dòng)脈栓塞能有效地阻斷腫瘤的供血，使腫瘤細(xì)胞缺血、壞死和凋亡[8]。但由于化療藥物缺乏對(duì)腫瘤的特異性，TACE需要反復(fù)多次進(jìn)行治療效果才能顯現(xiàn)，但這樣會(huì)對(duì)正常肝實(shí)質(zhì)造成損害，加重肝、腎功能的損傷，而且栓塞劑可導(dǎo)致肝動(dòng)脈供血突然減少，局部組織的壞死和水腫增加了化療藥物的刺激，進(jìn)而導(dǎo)致部分患者在TACE術(shù)后出現(xiàn)肝功能異常、發(fā)熱、惡心嘔吐、腹部疼痛等栓塞綜合征的表現(xiàn)，極大地影響了患者的生活質(zhì)量和遠(yuǎn)期療效，降低患者的生存率。臨床中針對(duì)栓塞綜合征主要進(jìn)行護(hù)肝、退熱、止嘔、止痛、改善循環(huán)等對(duì)癥處理，但患者多合并有肝腎功能不全，存在很多藥物的使用禁忌證，而且非甾體類消炎藥可增加消化道出血的風(fēng)險(xiǎn)。中醫(yī)中藥在改善癥狀、緩解不適方面具有一定的優(yōu)勢(shì)，因此，更應(yīng)該充分發(fā)揮中藥治療肝癌的優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)有研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)聯(lián)合西醫(yī)對(duì)肝癌的治療可以對(duì)化療起到減毒增效的作用，并能提高機(jī)體免疫力，提高生存質(zhì)量[9]。

甘草酸是從中草藥甘草中提取的有效成分，存在2種同分異構(gòu)體（α體和β體），甘草酸二胺為α體制劑，有明顯降酶、抗炎和保肝的功效。臨床藥理實(shí)驗(yàn)顯示，小鼠口服甘草酸后可以降低各類原因引起的轉(zhuǎn)氨酶的增高，減輕對(duì)肝臟的損傷，并激活體內(nèi)的免疫因子，改善對(duì)肝臟的慢性損傷[10]。相關(guān)研究顯示甘草酸二胺對(duì)改善肝炎具有以下作用[11-12]：（1）通過(guò)抑制乙型肝炎表面抗體的分泌來(lái)抑制肝細(xì)胞的破壞；（2）抗肝損害和抗毒性；（3）抗肝纖維化，減緩肝硬化發(fā)展過(guò)程，分析其作用機(jī)制可能與其本身所具有的良好的抗過(guò)氧化作用有關(guān)。該藥存在與醛固酮的類固醇環(huán)相似的化學(xué)基團(tuán)，可抑制糖皮質(zhì)激素與醛固酮的滅活，產(chǎn)生類固醇樣作用。而糖皮質(zhì)激素樣作用可通過(guò)功能進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。陳玉強(qiáng)等[13]也通過(guò)前瞻性臨床對(duì)照試驗(yàn)證明甘草酸類藥物可明顯減輕TACE術(shù)后產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

槐耳顆粒是一種高等真菌質(zhì)，正品槐耳是生長(zhǎng)在老齡中國(guó)槐樹桿上的槐栓菌，含多種有機(jī)成分及二十余種礦質(zhì)元素，主要活性成分是多糖蛋白（PST），它是由6種單糖組成的雜多糖結(jié)合18種氨基酸構(gòu)成的蛋白質(zhì)[14]。大量研究表明槐耳顆粒可以促進(jìn)巨噬細(xì)胞的功能，增強(qiáng)自然殺傷（NK）細(xì)胞和溶菌酶的活性[15]，能夠增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力，較好地抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的作用[16]。該藥臨床應(yīng)用于血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)惡性腫瘤的治療療效明顯，尤其是對(duì)肝癌具有顯著抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用，其能夠有效緩解肝區(qū)疼痛、減輕腹脹、增加食欲，且無(wú)明顯毒副作用[17-18]。近年來(lái)也有部分報(bào)道槐耳顆粒對(duì)TACE術(shù)后不良反應(yīng)及生存質(zhì)量的影響，均予正面評(píng)價(jià)[19-20]。

槐耳入藥早見于《肘后方》、《唐本草》，味苦辛無(wú)毒，功能“治風(fēng)”、“破血”、“益力”。西醫(yī)認(rèn)為肝脾是“免疫互惠器官”，在病理上它們是互相影響的，而在生理上也是互惠共生的。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為“肝脾相助”、“治肝先治脾”。肝病可傳脾，脾病可及肝。西醫(yī)技術(shù)逆轉(zhuǎn)肝脾嚴(yán)重失衡狀態(tài)，為祖國(guó)中醫(yī)藥發(fā)揮微調(diào)節(jié)肝脾平衡創(chuàng)造有利條件。中醫(yī)認(rèn)為，之所以患腫瘤是由于內(nèi)邪和外邪的侵襲，所以必須通過(guò)扶正培本來(lái)解決邪的問(wèn)題。中醫(yī)治療腫瘤的總原則即為“扶正活血”，所以槐耳顆粒作為單方藥，完全符合中醫(yī)治療腫瘤的總原則，而且能通過(guò)扶正護(hù)脾減輕放化療后出現(xiàn)的脾胃虛弱的癥狀。

鑒于甘草酸二銨和槐耳顆粒在TACE術(shù)后的臨床應(yīng)用均有一定的療效，本研究在TACE術(shù)后聯(lián)合使用甘草酸二銨和槐耳顆粒預(yù)防和治療栓塞綜合征，結(jié)果顯示治療組較對(duì)照組未能有效地降低轉(zhuǎn)氨酶，但卻能很好地降低栓塞綜合征部分癥狀（如發(fā)熱、腹痛）的發(fā)生率，明顯提高了患者的生存質(zhì)量，整個(gè)治療過(guò)程，僅觀察組有8位患者出現(xiàn)腹瀉的不良反應(yīng)，一般用藥1周后可耐受。對(duì)于惡心嘔吐的改善并無(wú)顯著的優(yōu)勢(shì)，可能與槐耳單藥過(guò)于苦寒有關(guān)，而介入術(shù)后的惡心嘔吐為傷伐脾胃導(dǎo)致脾虛，脾喜溫惡寒，故對(duì)惡心嘔吐等消化道癥狀緩解不明顯。

綜上所述，甘草酸二銨聯(lián)合中藥槐耳顆粒預(yù)防和治療肝癌TACE術(shù)后患者產(chǎn)生栓塞綜合征療效顯著，提高了患者的生活質(zhì)量，安全可靠，值得在臨床推廣應(yīng)用。本研究的不足之處：首先，未能對(duì)患者術(shù)中使用的化療藥及栓塞劑進(jìn)行定量分析，未控制此基線資料可能會(huì)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響，今后應(yīng)擴(kuò)大樣本量，選取TACE中使用同種類同劑量化療及栓塞藥物的患者進(jìn)行研究。其次，由于服用槐耳顆粒時(shí)間較長(zhǎng)，一般需要堅(jiān)持服用數(shù)月，該藥為苦寒藥物，因此在服藥后患者會(huì)出現(xiàn)食欲不振、腹瀉等苦寒傷脾的癥狀，在以后的臨床研究中應(yīng)注重健脾護(hù)胃，適當(dāng)予健脾藥物配伍，方可增加患者對(duì)于該湯藥的耐受性，進(jìn)一步獲得更好的臨床效果。

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Clinical observation on diammonium glycyrrhizinate combined with huaier granule in the treatment of embolism syndrome after TACE therapy on hepatocellular carcinoma

Feng Huigang1, Liang Qiwei1, GuoHuizhuang1, Zhuang Weizhao1, Huang Chen1, Tang Ying1, He Chaoxiong2, Huang Yi1.1Department of Radiology, Guangzhou Panyu Central Hospital, Guangzhou 511400, China;2Department of Radiology, Guangzhou Panyu Shawan Community Health Center, Guangzhou 511483, China

Huang Yi, Email: 13719231991@126.com

Objective:To investigate the clinical effect of diammonium glycyrrhizinate combined with huaier granule in the treatment of embolism syndrome after transcatheter arterial chemoembolization (TACE) therapy on hepatocellular carcinoma. Methods:90 patients with hepatocellular carcinoma treated by TACE were randomly divided into two groups: the observation group (45 cases) and the control group (45 cases). The control group was injected with diammonium glycyrrhizinate and the observation group was given oral intake of huaier granule in addition to diammonium glycyrrhizinate injection for a month. Following that, the transaminase and remission rate of embolism syndrome were observed to compare the clinical effect of both therapies between the two groups.Results:The remission rate of embolism syndrome, total effective rate and the life quality of the observation group were significantly higher than that of the control group(P＜0.05). However, there was no significance difference in lowering l transaminase of patients in both groups (P＞0.05).Conclusions:Diammonium glycyrrhizinate combined with huaier granule had significant clinical effect in the treatment of embolism syndrome after TACE therapy. It is safe and can improve the patient’s life quality, and is worthy of clinical application.

Hepatic carcinoma; Diammonium glycyrrhizinate; Huaier granule; TACE; Embolism syndrome

2016-09-23）

（本文編輯：王劍峰）

10.3877/cma.j.issn.2095-5782.2016.04.003

番禺區(qū)科技計(jì)劃基金資助項(xiàng)目（2015-Z03-20）

511400 廣州，廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院放射科1；511483 廣州，廣州市番禺區(qū)沙灣鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心放射科2

黃益，Email：13719231991@126.com

馮惠崗,梁奇?zhèn)?郭惠莊,等. 甘草酸二銨聯(lián)合槐耳顆粒治療肝癌TACE術(shù)后栓塞綜合征臨床觀察[J/CD].中華介入放射學(xué)電子雜志，2016,4（4）：197-201.