我院2014—2015年左氧氟沙星不良反應(yīng)與藥物因素分析

杞明星

摘要目的：探討左氧氟沙星注射液用藥不良反應(yīng)與藥物因素關(guān)系。方法：選取感染科、呼吸科和骨科接診的行左氧氟沙星注射液治療的住院患者1 256例，分析不良反應(yīng)發(fā)生率及表現(xiàn)，總結(jié)與藥物因素的關(guān)系。結(jié)果：104例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為8.28%；49例皮膚及附件損害，38例消化系統(tǒng)相關(guān)損害，17例其他不良反應(yīng)癥狀。給藥頻次、是否合并用藥比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：左氧氟沙星不良反應(yīng)發(fā)生主要表現(xiàn)為皮膚損害與消化系統(tǒng)損害，且與給藥頻次、合并用藥表現(xiàn)出相關(guān)性。

關(guān)鍵詞 左氧氟沙星 不良反應(yīng) 藥物因素

中圖分類號(hào)：R978

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C

文章編號(hào)：1006-1533（2016）01-0055-02

左氧氟沙星是一種第三代喹諾酮類藥物，可用于細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶II）活性的抑制，從而對(duì)細(xì)菌DNA復(fù)制、合成進(jìn)行阻斷，導(dǎo)致細(xì)菌死亡。左氧氟沙星因?yàn)榭咕V廣，并有非常強(qiáng)大的抗菌效果和較高的牛物利用度，被廣泛用于各種敏感菌引起的中度和重度感染。伴隨著左氧氟沙星在臨床上的全面推廣和應(yīng)用，其引起的不良反應(yīng)病例也在不斷增加，豐要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)等。本研究對(duì)我院2014-2015年左氧氟沙星注射液使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，分析不良反應(yīng)的詳細(xì)情況，并對(duì)引起不良反應(yīng)的藥物因素進(jìn)行探討。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

本研究對(duì)象均為我院2014年1月-2015年5月住院患者，臨床根據(jù)患者情況給予左氧氟沙星注射液治療。

1.2 研究方法

因我院左氧氟沙星注射液使用以感染科、呼吸科和骨科為主，故選取這3個(gè)科室為研究對(duì)象。對(duì)患者用藥后情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并對(duì)出現(xiàn)不良反應(yīng)患者的一般資料，累及器官、豐要表現(xiàn)以及藥物因素（藥品規(guī)格、溶媒、給藥頻次等）進(jìn)行記錄。

1.3 數(shù)據(jù)處理及分析

將本研究獲取的數(shù)據(jù)錄入EXCEL表格，經(jīng)核對(duì)無誤后保存到數(shù)據(jù)庫(kù)中。運(yùn)用SPSS 20.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行描述性分析，其中計(jì)數(shù)資料以卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料以t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)發(fā)生情況

本研究3個(gè)科室的住院患者中，l256例行左氧氟沙星注射液治療，其中感染科554例，呼吸科375例，骨科327例；104例出現(xiàn)用藥后不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)牛率為8.28%（104/1256）。其中49例為皮膚及附件損害，占47.12%，主要表現(xiàn)為于背癢、全身癢、輸液部位疼痛、沿血管癢以及皮疹等；38例為消化系統(tǒng)相關(guān)損害，占36.54%，豐要表現(xiàn)為呃逆、惡心、腹瀉、轉(zhuǎn)氨酶一過性升高等；17例為其他表現(xiàn)，占16.35%，豐要表現(xiàn)為譫妄、靜脈炎、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）升高、藥物熱、渾身不適等。

2.2 不良反應(yīng)與藥物因素的關(guān)系

左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)發(fā)牛組藥物品規(guī)、溶媒、單次給藥劑量、日劑量與未發(fā)牛不良反應(yīng)組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；但兩組給藥頻次、是否合并用藥比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，表1）。

3 討論

在我國(guó)，左氧氟沙星已有近20年的臨床應(yīng)用史，但根據(jù)國(guó)家監(jiān)測(cè)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，左氧氟沙星的不良反應(yīng)報(bào)告病例卻始終居前兒位，并且主要表現(xiàn)為皮膚反應(yīng)。本研究通過對(duì)左氧氟沙星注射液用藥后反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，l256例用藥患者中，104例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)牛率為8.28%。根據(jù)海南國(guó)瑞堂制藥有限公司、湖北康源藥業(yè)有限公司兩個(gè)廠家乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液說明書，不良反應(yīng)發(fā)牛率應(yīng)為0.1%～5%，而我院2014-2015年不良反應(yīng)發(fā)牛率達(dá)到了8.28%，這可能是由于本研究病例大多數(shù)為老年患者，以及用藥復(fù)雜等因素有關(guān)。有文獻(xiàn)報(bào)道，左氧氟沙星不良反應(yīng)豐要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害、全身性損害以及血管系統(tǒng)損害等。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，49例為皮膚及附件損害，38例為消化系統(tǒng)相關(guān)損害，17例為其他表現(xiàn)，其中以皮膚損害為主要不良反應(yīng)，與文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果基本一致。此外，本研究對(duì)不良反應(yīng)與藥物因素之間關(guān)系進(jìn)行了分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，左氧氟沙星用藥不良反應(yīng)與給藥頻次以及合并用藥有關(guān)，且豐要表現(xiàn)為每日單次給藥不良反應(yīng)發(fā)牛率顯著高于2次給藥，合并用藥不良反應(yīng)顯著高于無合并用藥。有文獻(xiàn)指出，因左氧氟沙星的毒性反應(yīng)與血藥濃度呈現(xiàn)為相關(guān)性，故不建議每日單次給藥。另有報(bào)道表示，左氧氟沙星合并用藥種數(shù)越多，其不良反應(yīng)發(fā)牛率就更高。

綜上所述，我院左氧氟沙星用藥不良反應(yīng)發(fā)牛率較高，且以皮膚損害和消化系統(tǒng)損害為豐，且與給藥頻次、合并用藥存在關(guān)系，為此，建議在使用左氧氟沙星每日單次給藥以及合并用藥時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，在出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行控制。