藤黃健骨膠囊聯(lián)合常規(guī)療法治療早期四肢骨折臨床觀察

余水金，徐煒輝

溫州市甌海區(qū)第三人民醫(yī)院，浙江 溫州 325014

藤黃健骨膠囊聯(lián)合常規(guī)療法治療早期四肢骨折臨床觀察

余水金，徐煒輝

溫州市甌海區(qū)第三人民醫(yī)院，浙江 溫州 325014

目的：觀察藤黃健骨膠囊聯(lián)合常規(guī)療法治療早期四肢骨折的臨床療效。方法：將130例四肢骨折早期患者隨機(jī)分為觀察組和對照組各65例，對照組給予甘露醇消腫、止痛藥減輕疼痛及適當(dāng)功能鍛煉，觀察組在此基礎(chǔ)上予藤黃健骨膠囊口服治療。療程為8周。治療前后評估2組患者的疼痛視覺模擬評分法（VAS），觀察腫脹情況、計(jì)算患肢周徑差，并對骨折線采用骨折愈合評分系統(tǒng)（RUSS）以評價(jià)臨床療效。結(jié)果：觀察組總有效率為93.85%，高于對照組的總有效率81.54%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 0.05）。經(jīng)治療，2組VAS評分、腫脹處周徑差均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），觀察組VAS評分及周徑差較對照組減少得更加明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，P<0.01）；觀察組骨折愈合時(shí)間短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 0.01）。在治療過程中，觀察組每個(gè)時(shí)間段的RUSS評分均較前一個(gè)時(shí)間段有所提高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，P<0.01）；對照組第4周、第6周的RUSS評分較前一個(gè)時(shí)間段提高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；和對照組相比，觀察組4個(gè)時(shí)間段的RUSS評分均更優(yōu)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，P<0.01）。結(jié)論：采用藤黃健骨膠囊聯(lián)合常規(guī)療法治療四肢骨折早期患者，能有效、迅速減輕患處腫脹，緩解疼痛，促進(jìn)骨折處愈合。

四肢骨折；腎虛血瘀證；藤黃健骨膠囊；疼痛視覺模擬評分法（VAS）；骨折愈合評分系統(tǒng)（RUSS）評分

四肢骨折是臨床常見的骨折類型之一，指外力作用導(dǎo)致四肢骨原本的完整性和連續(xù)性遭到破壞，早期主要表現(xiàn)為局部的疼痛、腫脹及功能障礙，還可引起局部供血障礙、感染或骨筋膜室綜合征等并發(fā)癥[1]，影響患者的生活質(zhì)量。四肢骨折的愈合機(jī)制復(fù)雜，加上目前對于四肢骨折多采用切開復(fù)位內(nèi)固定手術(shù)治療，雖然骨折處得到很好的復(fù)位，但伴隨產(chǎn)生肢體腫脹、骨折愈合延遲等情況，常規(guī)的抗炎止痛或者甘露醇消腫治療效果一般[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為四肢骨折的早期，經(jīng)脈受損明顯，血溢脈外，氣機(jī)阻滯，從而導(dǎo)致肢體發(fā)生腫脹、疼痛，氣血運(yùn)行受阻，進(jìn)而影響臟腑功能，而“腎主骨”，故補(bǔ)腎活血是中醫(yī)藥治療骨折的重要治法。本院骨傷科用藤黃健骨膠囊治療四肢骨折，臨床療效明顯，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有臨床資料來源于本院骨傷科2014年3月—2015年9月收治的早期四肢骨折患者，共130例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組各65例。觀察組男37例，女28例；年齡36～65歲，平均(49.6±12.1)歲；病程1～19 h，平均(6.9±2.2)h；輕度腫脹15例，中度腫脹42例，重度腫脹8例；脛腓骨骨折16例，跟骨骨折6例，尺骨和(或)橈骨骨折24例，肱骨骨折5例，跖骨骨折10例，掌骨骨折4例。對照組男34例，女31例；年齡35～67歲，平均(50.8±11.7)歲；病程2～21 h，平均(7.0±1.9)h；輕度腫脹15例，中度腫脹43例，重度腫脹7例；脛腓骨骨折17例，跟骨骨折5例，尺骨和(或)橈骨骨折25例，肱骨骨折6例，跖骨骨折9例，掌骨骨折3例。2組性別、年齡、病程、病情等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 四肢骨折的診斷均以X線顯示四肢骨骨質(zhì)結(jié)構(gòu)斷裂為標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)作CT或者三維重建確診；四肢腫脹程度分級參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]：輕度腫脹：較正常皮膚腫脹，但皮紋存在，標(biāo)尺法與健側(cè)對比腫脹中心高度≤0.5 cm；中度腫脹：皮紋消失，標(biāo)尺法與健側(cè)對比腫脹中心高度高0.5～1 cm；重度腫脹：標(biāo)尺法與健側(cè)對比腫脹中心高度≥1 cm，并出現(xiàn)水泡。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)[4]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)辨證為腎虛血瘀證：患者多為中老年人，可伴有腰膝酸軟，發(fā)脫齒松，骨折局部刺痛、腫脹、青紫明顯，舌多紫暗或有瘀點(diǎn)瘀斑、舌下絡(luò)脈曲張，脈沉弦或細(xì)澀等。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①確診為四肢閉合性骨折，并且有明顯肢體腫脹、疼痛；②年齡35～70歲；③傷后24 h之內(nèi)進(jìn)行正規(guī)治療者；④知情并簽署知情同意書；⑤療程完整。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①開放性骨折；②合并嚴(yán)重神經(jīng)、血管、肌腱損傷或合并骨筋膜室綜合征；③伴顱腦損傷；④合并較嚴(yán)重的心、肝、肺、腎等重要器官功能不全；⑤過敏體質(zhì)、精神障礙患者；⑥臨床資料不全者。

2 治療方法

2.1 對照組 患者臥床靜養(yǎng)，患肢采用石膏托或骨牽引制動，抬高患肢使之高于心臟水平；腫脹部位適當(dāng)冰敷，予20%甘露醇250 mL靜脈滴注，每天1次，腫脹消除后停用；疼痛劇烈時(shí)可口服止痛藥；復(fù)位固定5～7天后行被動功能訓(xùn)練，20天左右進(jìn)行部分持重功能鍛煉，8周以后按具體情況進(jìn)行完全持重訓(xùn)練。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上服用藤黃健骨膠囊(甘肅省西峰制藥有限責(zé)任公司)，每次4粒，每天2次。

2組療程均為8周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①采用疼痛視覺模擬法(VAS)[5]評估療程前后患者的疼痛程度，分值0～10分，分值越高代表疼痛程度越重；②分別測量并記錄治療前及治療后1周2組患者肢體骨折腫脹處的周徑及相應(yīng)位置正常肢體的周徑，計(jì)算周徑差；③于骨折復(fù)位固定后當(dāng)天及第2、4、6、8周攝X線片復(fù)查骨折部位，對骨折線進(jìn)行骨折愈合評分系統(tǒng)(RUSS)評分[6]，分值越高表示骨折線愈合越好，以臨床愈合及X線提示骨折線愈合為標(biāo)準(zhǔn)，確定骨折愈合時(shí)間，并以愈合程度評價(jià)臨床療效。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以()表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]擬定。顯效：腫痛等癥狀消失，骨折臨床愈合時(shí)間縮短≥1/3，功能恢復(fù)；有效：腫痛等癥狀明顯減輕，1/5≤骨折臨床愈合時(shí)間縮短＜1/3，功能恢復(fù)不完全；無效：骨折未愈合，功能未恢復(fù)，甚至出現(xiàn)并發(fā)癥。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。觀察組總有效率為93.85%，高于對照組的總有效率81.54%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.54，P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后VAS評分、腫脹處周徑差及骨折愈合時(shí)間比較 見表2。治療前，2組VAS評分及腫脹處周徑差相比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。經(jīng)治療，2組VAS評分、腫脹處周徑差均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，觀察組VAS評分及周徑差較對照組減少得更加明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，P＜0.01)。觀察組骨折愈合時(shí)間短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

表2 2組治療前后VAS評分、腫脹處周徑差及骨折愈合時(shí)間比較()

表2 2組治療前后VAS評分、腫脹處周徑差及骨折愈合時(shí)間比較()

與治療前比較，①P<0.01；與對照組比較，②P<0.05，③P<0.01

組別對照組n 6 5骨折愈合時(shí)間( d ) 6 2 . 4 3 ± 1 2 . 8 3觀察組6 5時(shí)間治療前治療后治療前治療后V A S評分(分) 6 . 9 4 ± 2 . 3 2 2 . 8 7 ± 0 . 9 5①6 . 8 9 ± 2 . 2 7 2 . 0 4 ± 0 . 7 4①②周徑差( c m ) 4 . 7 1 ± 1 . 3 1 2 . 8 5 ± 0 . 7 2①4 . 6 7 ± 1 . 2 5 1 . 6 2 ± 0 . 6 5①③4 4 . 7 6 ± 1 1 . 7 8③

4.4 2組治療前后RUSS評分比較 見表3。在治療過程中，觀察組每個(gè)時(shí)間段的RUSS評分均較前一個(gè)時(shí)間段有所提高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，P<0.01)；對照組第4周、第6周的RUSS評分較前一個(gè)時(shí)間段提高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，第8周的RUSS評分較第6周有上調(diào)趨勢，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；和對照組相比，觀察組4個(gè)時(shí)間段的RUSS評分均更優(yōu)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，P<0.01)。

表3 2組治療前后RUSS評分比較() 分

表3 2組治療前后RUSS評分比較() 分

與本組前一時(shí)間段比較，①P<0.05，②P<0.01；與對照組同期比較，③P<0.05，④P<0.01

組別對照組觀察組n 6 5 6 5第2周3 . 9 5 ± 0 . 5 2 4 . 2 4 ± 0 . 4 6③第4周6 . 1 1 ± 0 . 2 8②7 . 0 8 ± 0 . 3 8②④第6周7 . 0 2 ± 0 . 2 8②7 . 6 9 ± 0 . 4 3①③第8周7 . 2 5 ± 0 . 6 7 7 . 9 7 ± 0 . 8 5①③

5 討論

四肢骨折早期，骨折及手術(shù)造成的炎癥因子釋放，會刺激神經(jīng)發(fā)布疼痛信號而產(chǎn)生疼痛，骨折造成血管破裂、血管通透性增加而出現(xiàn)水腫、瘀腫，若未及時(shí)解除疼痛、水腫等臨床癥狀，易影響肢體血液循環(huán)及營養(yǎng)物質(zhì)的供給，造成小夾板固定肢體困難，減緩骨折愈合的速度。西醫(yī)臨床治療骨折除了對骨折部位進(jìn)行固定，還需要對疼痛、腫脹、瘀斑等進(jìn)行對癥處理以改善癥狀，但常規(guī)治療只能緩解癥狀，無法從根本上解決骨折造成的臨床不適，并且不能促進(jìn)骨折愈合。

中醫(yī)治療骨折有豐富經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為人體血液流于脈內(nèi)，營養(yǎng)四肢百骸，溫煦臟腑筋肉，濡潤經(jīng)脈皮骨，運(yùn)行通暢，周流不息，四肢骨折后筋脈受損，血溢脈外造成瘀血，滯于皮膚腠理[7]，一方面不通則痛，另一方面氣滯血瘀水停，水津布散失常，滯留肌膜筋骨及皮膚腠理則形成腫脹。腎主骨，腎氣不足則難以化精生髓，骨骼強(qiáng)度逐漸下降使骨折易發(fā)生，且明·薛己《正體類要》指出：“肢體損于外，則氣血傷于內(nèi)，營衛(wèi)有所不貫，臟腑由之不和”，故骨折損傷后，機(jī)體氣血運(yùn)行受阻，進(jìn)而影響臟腑功能。就治療而言，《瘍醫(yī)大全》曰：“血不活則瘀不去，瘀不去則骨不能接”，故活血化瘀是中醫(yī)治療骨折的重點(diǎn)。“瘀血不去，新血不生”，活血化瘀才能減輕肢體局部瘀血阻滯，改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)局部血供，減輕癥狀，加快骨折愈合。補(bǔ)腎可強(qiáng)先天之本，精血生化同源，補(bǔ)腎填精、和營生新是筋骨生長的重要內(nèi)部條件，故四肢骨折應(yīng)以補(bǔ)腎活血為治療大法。藤黃健骨膠囊出自我國名老中醫(yī)劉柏齡老先生的經(jīng)驗(yàn)方，全方由熟地黃、肉蓯蓉、淫羊藿、鹿銜草、雞血藤、骨碎補(bǔ)、萊菔子7味藥組成。方中重用熟地黃為君，以滋陰補(bǔ)血、益精填髓，起到大補(bǔ)肝腎真陰之功，以取陰中求陽。淫羊藿補(bǔ)腎陽、祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨，肉蓯蓉補(bǔ)腎陽、益精血；骨碎補(bǔ)續(xù)傷止痛、補(bǔ)腎強(qiáng)骨；鹿銜草止血鎮(zhèn)痛、祛風(fēng)強(qiáng)骨；四者共為臣藥，可補(bǔ)腎之元陽，和君藥相配以補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋健骨、陰陽并補(bǔ)。雞血藤為佐藥，有行氣活血、通絡(luò)止痛、補(bǔ)腎通絡(luò)之效；萊菔子作為使藥，可理氣消食，以防過補(bǔ)而滋膩。全方共奏活血化瘀、補(bǔ)腎益精之功。

綜上，在常規(guī)療法基礎(chǔ)上加用藤黃健骨膠囊治療四肢骨折早期患者能有效、迅速地減輕患處腫脹，緩解疼痛，促進(jìn)骨折處盡快愈合，起到益腎活血、消腫止痛的作用，值得臨床研究應(yīng)用。

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（責(zé)任編輯：吳凌）

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0256-7415（2016）03-0107-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.03.042

2015-12-26

余水金（1974-），男，主治醫(yī)師，研究方向：創(chuàng)傷骨科。