臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題研究

姚俊淑

（河南省許昌市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南許昌461000）

臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題研究

姚俊淑

（河南省許昌市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南許昌461000）

目的為了提高我院臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，分析和探討實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的價(jià)值和意義。方法根據(jù)隨機(jī)原則從2014年3月至2016年3月來我院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者中選取400例作為研究對(duì)象并通過拋硬幣的方法將其分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，其中對(duì)照組臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施常規(guī)管理辦法，而試驗(yàn)組臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量控制，比較不同的管理措施對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目平均變異指數(shù)的影響。結(jié)果經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組樣本檢驗(yàn)項(xiàng)目平均變異指數(shù)和對(duì)照組相比明顯降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論在臨床免疫檢驗(yàn)過程中實(shí)施質(zhì)量控制，能夠降低檢驗(yàn)項(xiàng)目的平均變異指數(shù)，提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量，增加臨床治療效果以及檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性，效果顯著，值得推廣。

臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；方法；效果

臨床免疫檢驗(yàn)屬于臨床疾病診療的重要組成部分，其結(jié)果準(zhǔn)確與否對(duì)醫(yī)生的診療意見產(chǎn)生重要影響，因此提高臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量是免疫檢驗(yàn)工作的重點(diǎn)[1]。臨床免疫檢驗(yàn)的治療通常是指臨床免疫檢驗(yàn)部位所給出的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在實(shí)際工作中，由于樣本在采集、運(yùn)輸、保存以及檢驗(yàn)過程中會(huì)受到各種內(nèi)外因素的影響難免會(huì)讓檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生一定的誤差，影響臨床醫(yī)師診斷，因此必須重視對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量管理并采取一定措施保證結(jié)果準(zhǔn)確[2-3]。為了尋找臨床免疫檢驗(yàn)的最佳質(zhì)量控制方法，我院從2014年3月至2016年3月進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者中選取400例作為研究對(duì)象分別采取不同的方法進(jìn)行免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，取得了一定的研究成果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：根據(jù)隨機(jī)原則從2014年3月至2016年3月來我院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者中選取400例作為研究對(duì)象并通過拋硬幣的方法將其分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組的患者中包括男性和女性患者分別為105例和95例；患者年齡（24～91）歲，平均（38.2±7.5）歲；檢測(cè)項(xiàng)目：甲狀腺功能和血清C胎各45例，胰島素抗體（IAb）及血清胰島素檢測(cè)各20例，AFP（甲胎蛋白）20例，HCG（人絨毛膜促性腺激素）及CEA（癌胚抗原）檢測(cè)各25例。對(duì)照組的患者中包括男性和女性患者各100例；患者年齡（25～90）歲，平均（38.5±7.5）歲；檢測(cè)項(xiàng)目：甲狀腺功能和血清C胎各40例，胰島素抗體（IAb）及血清胰島素檢測(cè)各30例，AFP（甲胎蛋白）15例，HCG（人絨毛膜促性腺激素）及CEA（癌胚抗原）檢測(cè)各15例。入組患者一般資料（年齡、男女組成比例、檢測(cè)項(xiàng)目等）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：對(duì)照組應(yīng)用常規(guī)管理方法進(jìn)行質(zhì)量控制，而試驗(yàn)組則采取臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，具體為：①采集標(biāo)本時(shí)必須重視采集的時(shí)間、采血姿勢(shì)、止血帶應(yīng)用時(shí)間以及抗凝劑、穩(wěn)定劑的使用，尤其是激素類以及治療藥物測(cè)定的血清標(biāo)本更要關(guān)注收集時(shí)間和體位變化對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響；②檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確與否和儀器設(shè)備的性能密切相關(guān)，因此臨床免疫檢驗(yàn)所應(yīng)用的溫度計(jì)、恒溫箱、酶標(biāo)儀等儀器必須定期進(jìn)行核對(duì)、校正以及檢測(cè)，減少檢測(cè)誤差，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。由于檢測(cè)所用試劑市場(chǎng)上品牌繁多、質(zhì)量參差不同，必須慎重選擇并對(duì)其性能進(jìn)行相關(guān)鑒定，盡量避免頻繁更換廠家，如需更換必須提前進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)。注意試劑盒的存放要求以及有效期；③加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)分析中的質(zhì)量控制，對(duì)于室內(nèi)質(zhì)控樣本，待測(cè)標(biāo)本的濃度和聯(lián)創(chuàng)實(shí)驗(yàn)的水平保持基本一致，且整個(gè)檢驗(yàn)過程要按照說明書進(jìn)行。排除已知的標(biāo)本污染可能性，并確定檢測(cè)的靶值或預(yù)期結(jié)果；④檢驗(yàn)工作完成后，必須再次進(jìn)行核查，對(duì)有異議的結(jié)果要送至檢驗(yàn)室進(jìn)行核對(duì)。檢驗(yàn)室必須將標(biāo)本和檢驗(yàn)結(jié)果做好登記并保存一段時(shí)間，以備查詢。將檢驗(yàn)后的樣本結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，應(yīng)用平均變異指數(shù)（VIS）對(duì)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：運(yùn)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組樣本檢驗(yàn)項(xiàng)目平均變異指數(shù)和對(duì)照組相比明顯降低，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

3 討論

臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的好壞不僅對(duì)醫(yī)師的診斷結(jié)果產(chǎn)生影響還會(huì)影響治療效果。本研究顯示試驗(yàn)組樣本檢驗(yàn)項(xiàng)目平均變異指數(shù)和對(duì)照組相比明顯降低，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的因素包括內(nèi)源性和外源性兩種。其中內(nèi)源性因素包括高濃度的非特異性免疫球蛋白、類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、交叉反應(yīng)等[4]。當(dāng)檢測(cè)標(biāo)本中含有上述物質(zhì)時(shí)，可對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不同程度的影響，造成假陽(yáng)性結(jié)果出現(xiàn)。因此在檢測(cè)是應(yīng)盡量將內(nèi)源性影響因素減少甚至清除，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性[5]。外源性干擾因素包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本存放時(shí)間太久、標(biāo)本遭到細(xì)菌污染、標(biāo)本凝固不全等[6]。減少標(biāo)本發(fā)生溶血是保證標(biāo)本質(zhì)量的前提，而不合格器具以及采血的不良習(xí)慣均會(huì)誘發(fā)溶血發(fā)生[7]?？傊?，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制是保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的前提。由于檢測(cè)過程中存在諸多環(huán)節(jié)，因此臨床醫(yī)師必須了解患者的基本情況，同時(shí)護(hù)理人員以及檢驗(yàn)人員對(duì)影響免疫檢驗(yàn)的各影響因素有所了解和認(rèn)識(shí)，最大限度做到操作規(guī)范合格，保證免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確和可靠，提高臨床治療效果。

表1 試驗(yàn)組和對(duì)照組樣本檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)比分析±s

表1 試驗(yàn)組和對(duì)照組樣本檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)比分析±s

注：*P＜0.05

組別（n=200）甲功血清C胎IAb血清胰島素AFP HCG CEA試驗(yàn)組52.4±4.9 59.3±2.8 49.9±5.1 63.4±6.1 43.2±4.9 755.8±4.0 58.4±6.5對(duì)照組32.1±3.7*38.7±3.8*25.8±2.7*38.5±5.6*25.3±3.5*72.7±3.0*38.9±3.0*

［1］張淑強(qiáng).臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2014，12（24）：231-232.

［2］王娜.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析［J］.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2014，30（24）：114-115.

［3］張峰，李建新.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，11（17）：23-24.

［4］朱中梁，汪宏良，馬娟.免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析與研究［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2013，10（10）：1332-1333.

［5］董書民.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析［J］.中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2011，18（33）：72-76.

［6］曾明磊.微生物檢驗(yàn)在控制醫(yī)院感染中的作用［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥2011，18（6）：72-75.

［7］馬沖，寇紅偉.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的實(shí)施內(nèi)容與臨床效果分析［J］.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2015，10（19）：55-56.

R446.1

B 學(xué)科分類代碼：32011

1001-8131（2016）06-0660-02

2016-07-04