血站血液標(biāo)本的質(zhì)量控制和管理

胡衛(wèi)國

棗莊市中心血站，山東棗莊277101

血站血液標(biāo)本的質(zhì)量控制和管理

胡衛(wèi)國

棗莊市中心血站，山東棗莊277101

目的為提高血站血液檢測正確性，探討血液標(biāo)本質(zhì)量控制和管理的對(duì)策。方法對(duì)現(xiàn)階段血站血液標(biāo)本質(zhì)量的影響因素進(jìn)行分析和總結(jié)，并探尋針對(duì)性對(duì)策。結(jié)果標(biāo)本采集、標(biāo)本運(yùn)送及標(biāo)本檢測是影響血液檢測質(zhì)量的主要因素；應(yīng)加強(qiáng)血液標(biāo)本的采集、運(yùn)送、接收、檢測、保存及移交等方面的工作，以改善和提升血站血液標(biāo)本的質(zhì)量。結(jié)論血站血液標(biāo)本質(zhì)量直接關(guān)系到血液檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，更關(guān)系到患者的生命健康，應(yīng)明確有關(guān)影響因素，積極做好血液質(zhì)量控制和管理工作。

血站；血液標(biāo)本；質(zhì)量控制

血站是臨床用血的重要路徑，為保證血液質(zhì)量，確保用血安全，防止出現(xiàn)輸血性傳染病發(fā)生，必須重視血液標(biāo)本質(zhì)量控制。這是血站最為基本的一個(gè)檢測工作，關(guān)系到檢測結(jié)果準(zhǔn)確性及可塑性［1］。所謂血液標(biāo)本，就是為達(dá)成某項(xiàng)或若干項(xiàng)臨床生化檢驗(yàn)而需要采集、獲取的一定數(shù)量的血液，主要有抗凝血液和非抗凝血液兩種，而最佳的血液標(biāo)本就是研究檢測事項(xiàng)和血液是等同的。強(qiáng)化血液標(biāo)本質(zhì)量管理是每個(gè)血站必須重視的一個(gè)問題，該項(xiàng)管理貫穿在血液標(biāo)本的整個(gè)檢測過程中，而血液標(biāo)本的采集、運(yùn)送方面的質(zhì)量是檢測前質(zhì)量管理的主要內(nèi)容。血液標(biāo)本采集實(shí)際是護(hù)理操作，因臨床護(hù)理技術(shù)水平和有關(guān)理論的不足，導(dǎo)致采集到的血液標(biāo)本會(huì)存在質(zhì)量上的差異，導(dǎo)致最終檢測結(jié)果和實(shí)際存在誤差，影響到臨床診療效果，直接關(guān)系到用血者的安全。為保證血站血液標(biāo)本的質(zhì)量，確保臨床用血安全，該文對(duì)當(dāng)前影響血站血液檢測質(zhì)量的影響因素進(jìn)行系統(tǒng)剖析，并深入探討血液標(biāo)本的控制及管理對(duì)策，報(bào)告如下。

1 血站血液檢測質(zhì)量有關(guān)影響因素分析

1.1 標(biāo)本采集方面

一是采血量不合理。如采血過多或偏少會(huì)導(dǎo)致檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)較大誤差而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性；此外，抗凝劑用量和采血量不一致，引起血樣凝固不利于檢測。二是采集時(shí)間不妥當(dāng)導(dǎo)致檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差。三是抗凝管應(yīng)用不合理［2］。采血人員在把采集到的血樣注入抗凝管時(shí)，未把針頭取下就直接自針頭往管內(nèi)注入，以致于針頭內(nèi)殘留血液產(chǎn)生凝血問題。

1.2 標(biāo)本運(yùn)送方面

一方面血液標(biāo)本備置時(shí)間過長、溫度不合適、日光照射等會(huì)造成血液內(nèi)的酶類物質(zhì)活性喪失、CO2的結(jié)合力減弱、光敏性物質(zhì)出現(xiàn)性質(zhì)變化、血清分離等問題，這些都會(huì)影響到血液檢測的最終結(jié)果。另一方面，在運(yùn)送標(biāo)本過程中出現(xiàn)了較為劇烈的震蕩，易引起血細(xì)胞的破裂，進(jìn)而導(dǎo)致血液標(biāo)本發(fā)生溶血，直接影響到檢測結(jié)果。

1.3 標(biāo)本檢測方面

一是血液標(biāo)本未能及時(shí)檢測，或操作不當(dāng)，都會(huì)導(dǎo)致血液標(biāo)本發(fā)生血清血漿層次化、血液內(nèi)化學(xué)成分變化等問題，導(dǎo)致檢測結(jié)果有誤差。二是檢測設(shè)備未能校準(zhǔn)、檢測試劑應(yīng)用不當(dāng)，都會(huì)影響到檢測數(shù)據(jù)正確性。三是有關(guān)人員因疏忽大意使得血液標(biāo)本和送檢的單據(jù)不相符，以致于檢測結(jié)果和標(biāo)本不相符，導(dǎo)致檢測結(jié)果有誤［3］。

2 強(qiáng)化血液標(biāo)本質(zhì)量控制及管理的對(duì)策

2.1 加強(qiáng)標(biāo)本采集管理

一是要做好采集人員培訓(xùn)及督促工作。依照相關(guān)法律法規(guī)及血液檢測要求，對(duì)血液采集人員開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)及考核，主要有技術(shù)培訓(xùn)、采血服務(wù)培訓(xùn)等，并積極做好這幾方面工作［4］：①向獻(xiàn)血者明確說明血液采集有關(guān)信息，確保其知情，主要告知采血量、血液采集有關(guān)注意事項(xiàng)、檢測項(xiàng)目、結(jié)果報(bào)告方式等［3］。在正式采集前，必須告知獻(xiàn)血者提供相關(guān)信息。同時(shí)，明確血液標(biāo)本質(zhì)量要求，主要是采血類型、數(shù)量、無損、無污染、無溶血等，及重新取樣要求。②確保血液標(biāo)本標(biāo)識(shí)唯一性，通過針對(duì)性措施，保證相同獻(xiàn)血者的裝血袋、標(biāo)本管、血液記錄等逐一對(duì)應(yīng)，準(zhǔn)確貼簽。保證分配條形碼唯一性。③制定并嚴(yán)格執(zhí)行血液標(biāo)本采集和保存程序，保證血液標(biāo)本檢測和采血同時(shí)留取。④選擇好留樣試管。應(yīng)選用一次性真空管，最大限度避免外部環(huán)境帶來的污染，通過試管負(fù)壓確保留樣量。此外，還需選好抗凝劑，特別是使用全自動(dòng)血液生化檢測系統(tǒng)加樣，如抗凝使用不當(dāng)或抗凝效果不佳，易導(dǎo)致系統(tǒng)堵針而不利于檢測。應(yīng)認(rèn)識(shí)到不符合要求的抗凝劑也會(huì)影響到檢測實(shí)驗(yàn)，比如：肝素抗凝血樣本不適合進(jìn)行酶免檢測。⑤確保血液標(biāo)本從采集到接收過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的妥善處理。在血液標(biāo)本交接單上必須明確填寫清楚采集的操作人員、地點(diǎn)、時(shí)間、送檢人員及到達(dá)時(shí)間等信息。

二是強(qiáng)化采集過程管理。血液采集人員必須嚴(yán)格依照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程留取血液標(biāo)本，粘貼好唯一的條碼、血型標(biāo)識(shí)。采集好血液標(biāo)本后，還需及時(shí)做好標(biāo)本信息的核對(duì)、登記等工作。

2.2 做好標(biāo)本運(yùn)送工作

一是必須指定專門人員妥善運(yùn)送標(biāo)本。嚴(yán)格進(jìn)行血液標(biāo)本的冷鏈運(yùn)送，同時(shí)必須在既定時(shí)間內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室，以保證標(biāo)本質(zhì)量［5］。同時(shí)，血液標(biāo)本的容器不得倒置，在必要情況下，可在容器外部加上保護(hù)層以保證安全。

二是將血液標(biāo)本置入容器之后須擰緊外蓋，目的在于避免外部環(huán)境的污染，及避免運(yùn)送標(biāo)本過程中將血樣濺出，同時(shí)還能有效避免血液標(biāo)本存儲(chǔ)冰箱后血液中的水分丟失。

三是血液標(biāo)本需要在恒溫環(huán)境下保存，如果環(huán)境溫度超過25℃，那么必須進(jìn)行血液標(biāo)本的冷鏈存儲(chǔ)及運(yùn)送，同時(shí)要避免劇烈震蕩［6］。如果出現(xiàn)試管血液流出，必須及時(shí)檢查，看其余試管內(nèi)的血液是否被污染，如果有疑似被污染，則該血液標(biāo)本不得檢測和使用，須另外采集。如單單污染其余試管表面，則需要用有效氯2 000 mg/L，對(duì)試管外層進(jìn)行擦洗消毒進(jìn)行2～3次，然后將殘留消毒液有效清洗。

2.3 妥善接收血液標(biāo)本

一是采血人員按既定要求必須當(dāng)天采集到的血液標(biāo)本，需當(dāng)天送到實(shí)驗(yàn)室當(dāng)面交接。在進(jìn)行交接時(shí)，有關(guān)人員必須認(rèn)真對(duì)血液標(biāo)本予以核對(duì)，以保證標(biāo)本數(shù)量和交接單一致，在核對(duì)完成，確保無誤之后進(jìn)行簽名確認(rèn)。二是明確血液標(biāo)本質(zhì)量要求，血液一、二標(biāo)本的條形碼粘貼位必須規(guī)范、標(biāo)本血液量應(yīng)為4～5 mL；如機(jī)采血小板計(jì)數(shù)，需進(jìn)行EDTA抗凝處理，標(biāo)本血液量應(yīng)是1～2 mL［7］。此外，還需滿足具體的血液檢測項(xiàng)目要求。三是如果血液標(biāo)本出現(xiàn)這些問題，比如：實(shí)際送檢標(biāo)本量和交接單不相符、血液標(biāo)本試管受損、血液標(biāo)本受到污染、出現(xiàn)溶血的標(biāo)本、標(biāo)本血液量不足、血樣試管標(biāo)志條形粘貼不規(guī)范、標(biāo)識(shí)不清晰、運(yùn)送環(huán)境溫度不滿足要求等問題，必須拒絕接收，同時(shí)明確告知采血人員要重新采集并留取必要的標(biāo)本，系統(tǒng)、詳細(xì)地記錄好拒收血液標(biāo)本的數(shù)量、原因，并且要及時(shí)上報(bào)給實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人員，采取有效措施進(jìn)行處理，確保血液標(biāo)本質(zhì)量達(dá)標(biāo)，滿足檢測需要［7］。

2.4 明確血液標(biāo)本標(biāo)識(shí)

對(duì)于血站血液標(biāo)識(shí)內(nèi)容及具體樣式，需要依照有關(guān)科室或醫(yī)院提出的需要申請(qǐng)，嚴(yán)格按照《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《全血及成分血質(zhì)量要求》等有關(guān)規(guī)章進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容要明確、全面，主要包含以下內(nèi)容［8］：血站名稱、許可證號(hào)、獻(xiàn)血編碼、血型標(biāo)識(shí)、采血日期、采血時(shí)間、血液標(biāo)本有效期、標(biāo)本儲(chǔ)存環(huán)境及條件等。此外，血液標(biāo)簽必須應(yīng)用條形碼專業(yè)技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)基于條形碼準(zhǔn)確識(shí)別不同類型的產(chǎn)品及過程狀態(tài)，以保證每袋血液具備唯一性的標(biāo)識(shí)，且真正實(shí)現(xiàn)可追溯性。具體而言，血液標(biāo)本的標(biāo)識(shí)底色可定為白色，而具體的信息內(nèi)容則為黑色字體，再經(jīng)打印而成，最終血液標(biāo)本的標(biāo)識(shí)信息不得為手工書寫，除計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)出現(xiàn)故障短時(shí)間內(nèi)無法修復(fù)的可進(jìn)行手寫，但必須確保書寫的工整、清晰。另外，血液標(biāo)本的標(biāo)識(shí)材質(zhì)必須局部防水、耐磨，及良好粘貼等性質(zhì)，所選用的粘貼膠對(duì)血液質(zhì)量不會(huì)產(chǎn)生影響，要有良好的生物安全性，生產(chǎn)者須提供有關(guān)質(zhì)量合格證明和材料。

2.5 做好血液標(biāo)本檢測

一是加強(qiáng)檢測前管理。一方面，血液標(biāo)本采集后的臨時(shí)保存，在正常室溫下的保存時(shí)間必須在8 h以內(nèi)，如未能及時(shí)送到檢測的，必須放到專用冰箱（一般在2～8℃）內(nèi)妥善存儲(chǔ)，同時(shí)做好有關(guān)記錄。另一方面，離心待檢的血液標(biāo)本需要按2 000 r/min進(jìn)行離心處理，持續(xù)10 min左右。對(duì)于進(jìn)行血清核酸檢測的血液標(biāo)本須進(jìn)行低溫離心，溫度在2～8℃，最好在采集完成后的4 h之內(nèi)進(jìn)行離心處理。完成離心后，再對(duì)標(biāo)本質(zhì)量予以確認(rèn)，如果出現(xiàn)這些問題，譬如：標(biāo)本試管受損、標(biāo)本被污染、存在凝塊等，必須完整、準(zhǔn)確地填寫《標(biāo)本處理登記表》，同時(shí)及時(shí)重新采取血辮為新的標(biāo)本。新標(biāo)本同樣需要嚴(yán)格安裝規(guī)范和程序進(jìn)行質(zhì)量管理［9］。

二是加強(qiáng)檢測過程管理。首先，在進(jìn)行檢測時(shí)必須再一次對(duì)標(biāo)本進(jìn)行檢測，確保無脂血、無溶血、無污染，并明確血液中是否存在纖維蛋白的析出。血液檢測的項(xiàng)目、方法必須滿足國家制定的有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章條文的要求。其次，對(duì)于復(fù)檢標(biāo)本需明確標(biāo)明復(fù)檢項(xiàng)目的檢測時(shí)間，對(duì)于疑似陽性標(biāo)本必須設(shè)專門部門進(jìn)行保管。

2.6 妥善保存血液標(biāo)本

一是要明確血液標(biāo)本保存的規(guī)范要求。前文提到血液標(biāo)本室溫保存必須在過8 h之內(nèi)；無法第一時(shí)間送檢的標(biāo)本，必須及時(shí)放于2～8℃的專門冰箱保存，并進(jìn)行必要的登記。如血袋導(dǎo)管血未能有效離血漿時(shí)，放入2～8℃待檢樣本保存冰箱保存。

二是核對(duì)完血袋導(dǎo)管血后，必須第一時(shí)間進(jìn)行離心處理，進(jìn)行分離血漿，并保存到低溫冰箱內(nèi)，并記錄入冰箱的起始時(shí)間。通常保存的溫度在-20℃之下，血液標(biāo)本的保存期則是血液在應(yīng)用后的2年。

三是在完成檢測后，必須妥善報(bào)告血液標(biāo)本，并明確標(biāo)示標(biāo)本保存的起始時(shí)間、負(fù)責(zé)人，并進(jìn)行準(zhǔn)確記錄。通常保存在2～8℃，保存時(shí)間一般是全血有效期，一般是35 d。

2.7 妥善做好標(biāo)本移交

對(duì)于已過保存時(shí)間并檢測完成的標(biāo)本和保存的標(biāo)本，必須指定專人應(yīng)用醫(yī)用垃圾袋收集，進(jìn)行密封處理，并粘貼標(biāo)識(shí)，和有關(guān)人員進(jìn)行交接，做好有關(guān)記錄。此外，如要延長標(biāo)本的保存時(shí)間，在通過實(shí)驗(yàn)室管理人批準(zhǔn)之后，妥善保存。這類標(biāo)本在處理上，須嚴(yán)格依照《醫(yī)療廢物與污水處理》進(jìn)行處理，避免對(duì)環(huán)境帶來污染［10］。

3 結(jié)語

該文主要對(duì)血站站血液標(biāo)本檢測質(zhì)量的影響因素進(jìn)行了剖析，主要是在血液標(biāo)本的采集、運(yùn)送及檢測方面，應(yīng)積極做好標(biāo)本的采集工作，妥善保存好標(biāo)本，并做好存儲(chǔ)、運(yùn)送、檢測等工作，如此可有效保證血站的血液標(biāo)本質(zhì)量。

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［10］魏莉.淺談無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本的質(zhì)量控制［J］.健康大視野，2013（9）：389.

Quality Control and Management of Blood Specimens in Blood Station

HU Wei-guo
Zaozhuang Blood Center，Zaozhuang，Shandong Province，277101 China

Objective To study the strategies of blood specimen quality control and management by improving the blood test accuracy in the blood station.Methods The influence factors of blood specimen quality in blood station currently were analyzed and summarized，and the targeted strategies were searched.Results The main influence factors of blood test quality were specimen collection，transport and test，and we should enhance the blood specimen collection，transport，reception，test，preservation and handover，thus improving the blood specimen quality of the blood station.Conclusion The blood specimen quality in the blood station has a direct correlation with the accuracy of blood test results，and more related to the life health of patients，and we should make clear related influence factors and actively do a good job in the blood quality control and management.

Blood station；Blood specimen；Quality control

R19

A

1672-5654（2016）10（c）-0021-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.30.021

2016-07-28）

胡衛(wèi)國（1977.9-），女，山東棗莊人，本科，主管技師，研究方向：血液質(zhì)量安全。