DCD微信倫理審查的優(yōu)越性、困惑與對(duì)策*

李　蘭，陳桂淑，余少鴻，趙永恒，李　超，張瑞宏，張鴻青，蔣文虎（昆明市第一人民醫(yī)院，云南昆明00，lldflz@sina.com；昆明市第一醫(yī)院倫理辦公室，云南昆明00；3昆明市第一醫(yī)院普外科，云南昆明00；昆明市第一醫(yī)院ICU，云南昆明00；昆明醫(yī)科大學(xué)社會(huì)科學(xué)部，云南昆明000；昆明市第一醫(yī)院科教部，云南昆明00）

DCD微信倫理審查的優(yōu)越性、困惑與對(duì)策*

李蘭1，陳桂淑2＊＊，余少鴻3＊＊，趙永恒1，李超4，張瑞宏5，張鴻青6，蔣文虎2
（1昆明市第一人民醫(yī)院，云南昆明650011，lldflz@sina.com；2昆明市第一醫(yī)院倫理辦公室，云南昆明650011；3昆明市第一醫(yī)院普外科，云南昆明650011；4昆明市第一醫(yī)院ICU，云南昆明650011；5昆明醫(yī)科大學(xué)社會(huì)科學(xué)部，云南昆明650500；6昆明市第一醫(yī)院科教部，云南昆明650011）

開展DCD微信倫理審查有其必要性、優(yōu)越性，但也存在問題與困惑，如微信審查時(shí)間緊急有限，微信審查討論不夠充分甚至難以開展，審查方式有限，審查意見的真實(shí)性難以把握，審查資料的保密性存在隱患，審查質(zhì)量的保證，微信會(huì)議內(nèi)容存檔存在困難等。對(duì)此，提出如下對(duì)策：盡可能給予倫理審查時(shí)間上的保證，由主審委員發(fā)起審查討論交流，將審查資料盡可能上傳至微信群，倫理委員實(shí)名發(fā)言與表達(dá)意見，確保資料保密和隱私保護(hù)，加強(qiáng)器官移植倫理委員培訓(xùn)交流，提高委員審查素質(zhì)和道德修養(yǎng)，將微信會(huì)議資料存檔。

DCD；微信；倫理審查；優(yōu)越性；隱私保護(hù)

自2015年1月1日起，我國(guó)取消了死囚器官作為器官移植的來源后，公民逝世后自愿器官捐獻(xiàn)（DCD）已成為移植器官的主要來源。目前國(guó)內(nèi)倫理審查工作中普遍存在如何實(shí)施嚴(yán)格的DCD緊急倫理審查問題。昆明市第一醫(yī)院（以下稱“我院”）倫理委員會(huì)結(jié)合2015年初國(guó)家推出的“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃，嘗試將“互聯(lián)網(wǎng)+”思路融入到器官捐獻(xiàn)移植倫理審查工作中，提出利用互聯(lián)網(wǎng)微信平臺(tái)的快捷互動(dòng)交流特點(diǎn)，充分挖掘微信平臺(tái)的功能，進(jìn)行DCD快速倫理審查的探索。并對(duì)存在問題、困惑及相應(yīng)對(duì)策作了探討，有效地解決了DCD緊急倫理審查的困惑，取得了一定成效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1　DCD微信倫理審查的提出與優(yōu)越性

1.1DCD緊急倫理審查命題的提出——DCD的快速發(fā)展與嚴(yán)格的倫理審查之間的矛盾

據(jù)統(tǒng)計(jì)：2010年中國(guó)公民逝世后器官捐獻(xiàn)只有34例，到了2014年一年就達(dá)到了1699例，截至2015年8月3日，中國(guó)公民逝世后捐獻(xiàn)器官已達(dá)到了1479人，捐獻(xiàn)大器官數(shù)量達(dá)到了3936個(gè)，發(fā)展速度非?？?。云南省情況與全國(guó)情況一致，2015年人體器官捐獻(xiàn)例數(shù)明顯增加。

隨著DCD的快速發(fā)展，作為器官移植不可缺少環(huán)節(jié)的DCD倫理審查的作用日益重要。［1］DCD倫理審核往往時(shí)間緊、地點(diǎn)遠(yuǎn)。

而嚴(yán)格的倫理學(xué)審查制度是保證公民死亡后器官捐獻(xiàn)工作持續(xù)發(fā)展的保證。國(guó)務(wù)院2007年第491號(hào)《人體器官移植條例》有關(guān)規(guī)定、原衛(wèi)生部《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕94號(hào)）等文件中規(guī)定要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)每例次人體器官移植前，必須將人體器官移植病例提交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)進(jìn)行充分討論，并說明人體器官來源合法性及配型情況，經(jīng)同意后方可為患者實(shí)施人體器官移植。如此緊急情況下，如何實(shí)施嚴(yán)格的DCD倫理審查和監(jiān)管就成為醫(yī)學(xué)倫理工作者迫切需要解決的重要課題。

1.2DCD緊急倫理審查的應(yīng)對(duì)之策探索——微信會(huì)議審查

“在互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略下，微信是現(xiàn)代信息技術(shù)和各行業(yè)融合的重要載體。鑒于DCD緊急倫理審查面臨時(shí)間相當(dāng)緊急、倫理審查要求獲得2/3以上委員同意方可通過等問題，我院倫理委員會(huì)提出利用互聯(lián)網(wǎng)微信平臺(tái)的快捷互動(dòng)交流特點(diǎn)，進(jìn)行DCD快速倫理審查的探索——微信會(huì)議審查［2］。它是探討在OPO器官獲取地點(diǎn)遠(yuǎn)離醫(yī)院且時(shí)間緊急情況下，絕大多數(shù)倫理委員會(huì)委員一時(shí)難以集中，通過微信方式組織委員召開微信緊急會(huì)議進(jìn)行倫理審查的一種有效方式。

1.3利用互聯(lián)網(wǎng)開展微信倫理審查的優(yōu)越性

一是有利于在時(shí)間緊急情況下，充分利用互聯(lián)網(wǎng)微信平臺(tái)“平等、開放、即時(shí)、互動(dòng)交流、方便、快捷”等特點(diǎn)［3］，突破時(shí)空限制，變召開傳統(tǒng)倫理審查會(huì)議的不可能為召開微信倫理審查會(huì)議的可能；二是給予全部倫理委員參與倫理審查的方便與可能。現(xiàn)代社會(huì)手機(jī)已經(jīng)成為了重要交流工具，倫理委員隨時(shí)隨地均可以通過手機(jī)微信參與微信倫理審查會(huì)議，避免了因倫理委員因時(shí)間緊急無法趕到傳統(tǒng)會(huì)議開會(huì)地點(diǎn)情況的發(fā)生和因參會(huì)人數(shù)未達(dá)法定人數(shù)致使會(huì)議無法生效情況的發(fā)生；三是增強(qiáng)倫理審查的及時(shí)性，提高了審查效率。所有委員幾乎同時(shí)收到上傳至微信群終端的會(huì)議審查內(nèi)容和有關(guān)審查的圖片、文字、語音等資料信息，降低了審查資料制作與傳播的成本，節(jié)約了傳統(tǒng)會(huì)議上每位委員逐一審閱資料的時(shí)間，大大提高了會(huì)議信息傳播的速度與效率，體現(xiàn)了互聯(lián)網(wǎng)的及時(shí)性、高效率和均勻化。四是讓倫理審查會(huì)議呈現(xiàn)“移動(dòng)、互動(dòng)、自動(dòng)”的新趨勢(shì)。倫理委員參加微信倫理審查會(huì)議，不需要來回奔波于傳統(tǒng)會(huì)場(chǎng)，只需一部智能手機(jī)，就可以參加無時(shí)空限制的倫理審查會(huì)議討論交流。實(shí)現(xiàn)了互聯(lián)網(wǎng)與倫理審查的融合創(chuàng)新、倫理審查會(huì)議的移動(dòng)化、便攜化、智能化，助推國(guó)務(wù)院“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃的落實(shí)。

2　DCD微信倫理審查的困惑與問題

2.1微信審查時(shí)間緊急有限

DCD案例倫理審核時(shí)間非常緊急，從接受倫理審查申請(qǐng)到獲取器官手術(shù)的間隔時(shí)間很短，有時(shí)只有1～2個(gè)小時(shí)，而且經(jīng)常發(fā)生在節(jié)假日和夜間［4］。在如此短暫的時(shí)間內(nèi)，倫理委員會(huì)在收到摘取人體器官和移植手術(shù)的審查申請(qǐng)后，需要及時(shí)完成摘取人體器官和移植手術(shù)的多項(xiàng)倫理審查，一方面為保證供體有用器官的質(zhì)量，獲取手術(shù)地點(diǎn)只能選擇在路途遙遠(yuǎn)的地州二級(jí)醫(yī)院；另一方面，為保證受體移植手術(shù)質(zhì)量與效果，需要及時(shí)開展倫理審查，避免因手術(shù)時(shí)間的拖延導(dǎo)致消耗更多的費(fèi)用而引起患者的不滿，甚至引發(fā)糾紛。

2.2微信審查討論不夠充分甚至難以開展

較為充分的倫理審查討論是確保審查質(zhì)量的關(guān)鍵。傳統(tǒng)會(huì)議上委員由于面對(duì)面、口頭交流討論相對(duì)容易和方便，若不參加，討論交流會(huì)面臨尷尬的場(chǎng)面。而微信平臺(tái)審查討論由于非面對(duì)面，表達(dá)意見交流討論不太方便，委員即使有疑問也可能存在微信書面表達(dá)的顧慮，或者因輸入打字麻煩，一些細(xì)小問題就不容易提出來討論，甚至存在草率同意的情況。即主任委員提出的討論問題很容易被委員同意，但審查討論不夠充分甚至難以開展。

2.3微信審查方式有限

器官移植倫理審查會(huì)議中往往先由OPO組織提出申請(qǐng)，并且在倫理審查會(huì)上進(jìn)行陳述和回答倫理委員會(huì)的質(zhì)詢，倫理委員可以全面得知有關(guān)信息和知情同意過程情況。而微信會(huì)議審查方式只能將捐獻(xiàn)者及受體身份基本情況、簽署的申請(qǐng)書、委托書、知情同意書等相關(guān)法律文件制作成照片形式上傳至微信群，委員主要依賴上傳的有關(guān)捐獻(xiàn)者及受體身份、病情資料、簽署的法律文件的圖片，無法及時(shí)開展面對(duì)面的咨詢和質(zhì)詢有關(guān)審查方式，有效開展審查討論存在困難，故審查方式有限。

2.4委員微信表達(dá)審查意見的真實(shí)性難以把握

按照倫理委員職責(zé)規(guī)定，委員發(fā)言與表達(dá)審查意見需要承擔(dān)有關(guān)責(zé)任。由于微信審查不是面對(duì)面的會(huì)議審查，所以委員通過微信表達(dá)意見的真實(shí)性難以確定，在委員責(zé)任承擔(dān)方面有一定困難。

2.5微信審查資料的保密性存在隱患

患者信息的保密是患者權(quán)益保護(hù)的主要內(nèi)容。由于微信審查依賴上傳的圖片、文字和語音資料，存在各位委員微信號(hào)終端以及傳輸過程中有關(guān)會(huì)議資料信息的泄露等安全隱患，不利于患者權(quán)益的保護(hù)。

2.6微信審查質(zhì)量難以保證

審查質(zhì)量關(guān)系到患者權(quán)益是否能夠得到切實(shí)保護(hù)。由于微信審查方式有限，審查討論難以深入有效開展，如何確保微信審查質(zhì)量有待進(jìn)一步研究和探索。

2.7微信會(huì)議內(nèi)容存檔存在困難

審查會(huì)議內(nèi)容需要存檔，傳統(tǒng)會(huì)議可以通過真實(shí)的會(huì)議記錄和紀(jì)要存檔。微信會(huì)議內(nèi)容如何以一定形式真實(shí)記錄和存檔存在困難。

3　相應(yīng)對(duì)策

3.1盡可能給予倫理審查時(shí)間上的保證

為維護(hù)患者的利益，確保倫理審查工作的及時(shí)進(jìn)行，OPO組織和各移植中心應(yīng)及時(shí)向本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)申報(bào)倫理審查，從而給予倫理審查時(shí)間的保證。同時(shí)，機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)收到倫理審查申請(qǐng)后盡可能給予及時(shí)的倫理審查。

3.2由主審委員發(fā)起審查討論交流

為確保微信審查討論有效開展，微信審查需根據(jù)專業(yè)相關(guān)性和審查綜合素質(zhì)狀況指定主審委員。要求主審委員就疑難問題發(fā)起討論交流，進(jìn)行一系列審查要點(diǎn)和內(nèi)容把關(guān)，避免委員附和了事或簡(jiǎn)單同意。主任委員盡量最后表達(dá)討論意見，避免主任委員先期給予倫理審查定論后，其他委員出于壓力等因素簡(jiǎn)單附和同意。

3.3將審查資料盡可能上傳至微信群

為真實(shí)再現(xiàn)器官捐獻(xiàn)移植的有關(guān)紙質(zhì)材料和知情同意發(fā)生場(chǎng)景，充分發(fā)揮微信可實(shí)時(shí)傳輸?shù)墓δ?，倫理委員會(huì)各委員盡可能將器官捐獻(xiàn)移植者身份基本情況、疾病情況、捐獻(xiàn)起因及過程、知情同意過程情況等制作成圖片、文字和語音短信視頻等上傳至微信群供倫理委員審查，倫理委員也可以通過微信或電話對(duì)申請(qǐng)者和供受者家屬提問質(zhì)詢并將質(zhì)詢結(jié)果反饋于微信群，讓倫理委員盡可能全面地審查器官捐獻(xiàn)移植者的身份材料、簽署的申請(qǐng)書、委托書、知情同意書等相關(guān)法律文件以及知情同意發(fā)生的全過程，做到每個(gè)環(huán)節(jié)都要接受倫理審查監(jiān)督。

3.4倫理委員實(shí)名發(fā)言表達(dá)意見

倫理委員發(fā)言與表達(dá)意見是承擔(dān)倫理委員職責(zé)和有關(guān)法律責(zé)任的依據(jù)，在微信會(huì)議中，委員實(shí)名發(fā)言與表達(dá)意見是確保發(fā)言真實(shí)性及審查責(zé)任落實(shí)的重要舉措，故每次會(huì)議必須要求委員實(shí)名發(fā)言。

3.5采取措施確保資料保密和隱私保護(hù)

資料保密和隱私保護(hù)是我院微信審查十分重視的問題。我院倫理委員會(huì)在建立微信群和開展微信倫理審查前就制定《昆明市第一人民醫(yī)院倫理委員會(huì)網(wǎng)絡(luò)會(huì)議規(guī)定》和微信群章程，將資料保密和隱私保護(hù)列入委員職責(zé)的重要內(nèi)容之一。同時(shí)簽署倫理委員會(huì)成員保密承諾和責(zé)任聲明，要求各位委員于每次微信審查會(huì)后立即對(duì)器官捐獻(xiàn)移植倫理微信群清空聊天記錄以刪除有關(guān)審查信息，敦促委員認(rèn)真履行微信會(huì)議審查職責(zé)，特別是履行保密和保護(hù)職責(zé)。

3.6加強(qiáng)器官移植倫理委員培訓(xùn)交流，提高委員審查素質(zhì)和道德修養(yǎng)，確保審查質(zhì)量

委員審查素質(zhì)和道德修養(yǎng)是微信審查質(zhì)量的最關(guān)鍵保障。器官移植倫理委員不僅要有較高的倫理審查水平，而且應(yīng)具有較為濃厚的人文理念、倫理規(guī)范意識(shí)，方能在倫理審查時(shí)，充分地考慮患者的各方面利益并慎重地表達(dá)審查意見。為此，器官移植倫理委員會(huì)應(yīng)加強(qiáng)倫理委員的有關(guān)教育培訓(xùn)：一是充分利用互聯(lián)網(wǎng)、微信群和QQ群、手機(jī)報(bào)等現(xiàn)代交流平臺(tái)加強(qiáng)學(xué)習(xí)宣傳［5］；二是組織參與國(guó)內(nèi)培訓(xùn)交流活動(dòng)；三是以審查會(huì)議為契機(jī)以會(huì)代訓(xùn)?？傊?，所有成員通過加強(qiáng)道德修養(yǎng)，開展繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，了解國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，熟悉器官捐獻(xiàn)移植倫理工作制度、審查技巧，掌握倫理審查前沿動(dòng)態(tài)知識(shí)，不斷提高倫理審查水平。

3.7采取適宜措施將微信會(huì)議存檔

將微信會(huì)議資料截圖后制作成照片，存于電子文檔中，加上記錄封面（會(huì)議時(shí)間、主持人、參加人、審查內(nèi)容、申請(qǐng)科室、患者基本情況、臨床診斷），同時(shí)并打印保存紙質(zhì)檔案，以真實(shí)、客觀記錄微信會(huì)議情況。

任何事物都具有兩面性，微信會(huì)議倫理審查也不例外。只有運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”思路，努力探索微信會(huì)議倫理審查的優(yōu)越性，充分挖掘其功能，服務(wù)于緊急情況下的倫理審查，同時(shí)對(duì)存在的困惑與問題加強(qiáng)思考與對(duì)策研究，不斷創(chuàng)新微信會(huì)議倫理審查的具體舉措，從而推動(dòng)器官捐獻(xiàn)移植倫理審查工作創(chuàng)新和效率提升。

［1］劉喜文，郭振霞，張京平.影響器官捐獻(xiàn)的倫理因素及對(duì)策探討［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2013，26（6）：677-679.

［2］李大壯，魏東海，丁伯鳳，等.“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下醫(yī)院微信公眾平臺(tái)建設(shè)方向探析［J］.中國(guó)醫(yī)院，2015，19（8）：60-63.

［3］李冬.微信的特點(diǎn)和應(yīng)用趨勢(shì)［J］.科技傳播，2013（22）：46-47.

［4］劉瓊豪.器官移植倫理審查委員會(huì)實(shí)踐難題的倫理思考［J］.醫(yī)學(xué)與哲學(xué)（人文社會(huì)醫(yī)學(xué)版），2007，28（12）：10-12.

［5］石文惠，王靜雷，李園，等.利用微信開展健康傳播的探索［J］.中國(guó)健康教育，2015，31（3）：326 -328.

〔修回日期2016-02-21〕

〔編輯吉鵬程〕

Superiority，Confusion and Countermeasures to DCD WeChat Ethical Review

LI Lan1，CHEN Guishu2，YU Shaohong3，ZHAO Yongheng1，LI Chao4，ZHANG Riuhong5，ZHANG Hongqing6，JIANG Wenhu2
（1 The First Hospital of Kunming，Kunming 650011，China，E-mail：lldflz@sina.com；2 Ethics Office of the First Hospital of Kunming，Kunming 650511，China；3 General Surgery Department，the First Hospital of Kunming，Kunming 650511，China；4 ICU of the First Hospital of Kunming，Kunming 650511，China；5 Department of Social Science，Kunming Medical School，Kunming 650500，China；6 Department of Science and Education，Kunming Medical School，Kunming 650511，China）

DCD WeChat ethical review had its necessity and superiority but problems and confusion as well. For instance，WeChat review time was urgent and limited；WeChat review discussed insufficiently even hard to carry out；the methods of WeChat review were limited；the authenticity of audit opinion was difficult to grasp；the review data privacy existed hidden danger；the review quality was difficult to guarantee；WeChat conference content file archive was difficult，and so on.As to this，the author put forward the following countermeasures：giving warranty on the ethical review time as far as possible；initiating the committee review by the referee and uploading the review information to WeChat group，then ethical reviewers expressing their opinions in real names to ensure data confidentiality and privacy protection；strengthening the ethics committee education for organ transplantation；improving the quality of the review committee members and moral cultivation；archiving the WeChat conference information.

DCD；WeChat；Ethical Review；Superiority；Privacy Protection

R-052

A

1001-8565（2016）02-0288-03

＊項(xiàng)目來源：昆明市2015年科技計(jì)劃項(xiàng)目《人體器官捐獻(xiàn)的互聯(lián)網(wǎng)快速倫理審查模式》（編號(hào)：2015KJJH300）

＊＊通信作者，E-mail：1012780613@qq.com；497847517@qq.com

2015-11-16〕