我國執(zhí)業(yè)藥師制度的實(shí)施進(jìn)程、現(xiàn)存問題及改革策略

黃　昕，黃花紅

（淮安市婦幼保健院藥劑科，江蘇淮安　223002）

我國執(zhí)業(yè)藥師制度的實(shí)施進(jìn)程、現(xiàn)存問題及改革策略

黃昕＊，黃花紅

（淮安市婦幼保健院藥劑科，江蘇淮安223002）

目的：為破除藥師“雙軌制”和完善我國的藥師制度提供參考。方法：通過回顧我國21年來關(guān)于藥師的法規(guī)規(guī)章，了解執(zhí)業(yè)藥師制度的實(shí)施現(xiàn)狀及存在問題。結(jié)果與結(jié)論：我國藥師管理法規(guī)體系不完善、不協(xié)調(diào)導(dǎo)致藥師認(rèn)定的“雙軌制”長(zhǎng)期存在，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)率低、區(qū)域分布不均衡，國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試與衛(wèi)生系統(tǒng)藥師考試報(bào)考條件不協(xié)調(diào)，藥學(xué)教育與藥師培養(yǎng)不匹配，藥師的社會(huì)價(jià)值未能得到充分體現(xiàn)。建議盡快制訂《執(zhí)業(yè)藥師條例》，建立全國藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員統(tǒng)一、規(guī)范的執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定與職稱評(píng)審制度，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師分類注冊(cè)與考試制度改革，深化藥學(xué)教育與執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)體制改革，合理有序、多措并舉引導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師配備，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師及其工作的宣傳力度，以此推動(dòng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度與衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)藥師任職資格制度并軌。

執(zhí)業(yè)藥師；雙軌制；實(shí)施現(xiàn)狀；改革策略

當(dāng)前，我國的藥師主要分為兩類：一類歸屬于國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門管理的醫(yī)院藥師體系，實(shí)行專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格制度；另一類歸屬于國家食品藥品監(jiān)督管理部門管理的執(zhí)業(yè)藥師體系，實(shí)行職業(yè)資格準(zhǔn)入制度。長(zhǎng)期以來，這種不協(xié)調(diào)、不統(tǒng)一的“雙軌制”現(xiàn)狀嚴(yán)重影響了藥學(xué)工作的順利開展。同時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師制度在實(shí)施進(jìn)程中也存在一些不完善之處，亟待規(guī)范與提升。本文擬介紹我國執(zhí)業(yè)藥師制度的實(shí)施進(jìn)程及其現(xiàn)狀，闡述執(zhí)業(yè)藥師制度存在的問題并提出改進(jìn)建議，為破除“雙軌制”和完善我國的藥師制度提供參考。

1　我國執(zhí)業(yè)藥師制度的實(shí)施進(jìn)程

1994年3月，由原人事部等部門發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，開啟了我國藥學(xué)領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度。其中明確提出，我國從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)和單位，在其關(guān)鍵崗位必須配備相應(yīng)的擁有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員，并決定從1995年開始正式實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格考試制度。為了加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員和中藥市場(chǎng)管理，保障民眾用藥安全，原人事部等部門又于1995年7月聯(lián)合印發(fā)了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》。值得注意的是，這兩個(gè)暫行規(guī)定的出臺(tái)，均無衛(wèi)生行政主管部門的參與，其將藥師嚴(yán)格區(qū)分為執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師，并規(guī)定通過考試的藥師只限定在藥品（中藥）生產(chǎn)與流通領(lǐng)域，并不適用于藥品使用范圍。

1997年1月，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》提出，我國要建立醫(yī)師、藥師等專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度，意味著包括藥師在內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員自此開始實(shí)施執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入制度。1999年，由原國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）等將執(zhí)業(yè)藥師資格和執(zhí)業(yè)中藥師資格統(tǒng)一為執(zhí)業(yè)藥師資格，修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師考試實(shí)施辦法》，并規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師的考試科目、申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員的基本條件、注冊(cè)、繼續(xù)教育及其職責(zé)，打破了執(zhí)業(yè)藥師僅僅在藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域執(zhí)業(yè)的限制，首次明確要求藥品使用單位也應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。這一暫行規(guī)定延用至今，并未再次進(jìn)行修訂。

為了進(jìn)一步完善衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制，由原衛(wèi)生部等于2000年下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)聘工作的通知》中，強(qiáng)調(diào)逐步推行衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試制度，衛(wèi)生系列各專業(yè)的初、中級(jí)專業(yè)技術(shù)資格人員逐步實(shí)行以考代評(píng)和與執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度并軌的考試制度。2001年，原衛(wèi)生部等制定并發(fā)布了《預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試暫行規(guī)定》，這依然是現(xiàn)今全國醫(yī)、藥、護(hù)、技4類衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員資格考試的政策指南。

于2001年2月修訂的《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要配備藥學(xué)技術(shù)人員，但并無有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師配備的明文規(guī)定。于2002年8月正式施行的《藥品管理法實(shí)施條例》，也只是規(guī)定經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，但同時(shí)也提出可選擇配備其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

2004年8月，由SFDA發(fā)布的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批，必須配備有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。但這里所指的“藥學(xué)技術(shù)人員”，是否必須為國家執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的人員表述得并不明確。于2006年12月經(jīng)SFDA審議通過并自2007年5月1日起正式施行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，SFDA于2005年10月發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，要求向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行實(shí)時(shí)咨詢。

自2007年5月1日正式實(shí)施的《處方管理辦法》規(guī)定，處方由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)。而藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格是依照《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》取得的，包括中藥、西藥人員，職稱包括藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。即使取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格，也必須取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格才能獲得對(duì)處方的審核、調(diào)配和核對(duì)權(quán)。

2009年9月發(fā)布的《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中明確規(guī)定，應(yīng)規(guī)范藥品的臨床使用，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用；隨后，國務(wù)院印發(fā)的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）》指出，要完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度，零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢與指導(dǎo)。

2010年，由原衛(wèi)生部印發(fā)的《二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》提出，我國要實(shí)施臨床藥師制，并明確規(guī)定二、三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)培養(yǎng)并配備臨床藥師或?qū)？婆R床藥師。2011年，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師，臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。但上述兩份文件均未提及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定。

2012年，由國務(wù)院印發(fā)的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出，從2012年開始新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)要有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。該文件首次提出醫(yī)院藥房要與零售藥店一樣必須配備執(zhí)業(yè)藥師，并首次通過國務(wù)院發(fā)布文件的形式對(duì)配備執(zhí)業(yè)藥師提出要求，并將零售藥店與醫(yī)院藥房的執(zhí)業(yè)藥師政策逐步進(jìn)行統(tǒng)一［1］。

自2013年6月1日起實(shí)施的新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

通過對(duì)上述系列文件的梳理可見，我國執(zhí)業(yè)藥師制度實(shí)施21年來，在藥品生產(chǎn)、流通和使用領(lǐng)域關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備和管理的規(guī)章制度逐步得到了完善與落實(shí)，國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度也在全面推行。但也存在一個(gè)客觀的問題不容回避，就是衛(wèi)生技術(shù)人員（藥師）任職資格與國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度并存的“雙軌制”使藥師的管理產(chǎn)生了不協(xié)調(diào)、不統(tǒng)一的問題，各項(xiàng)規(guī)定中關(guān)于“藥師”的概念易在執(zhí)行層面帶來困惑。

2　我國執(zhí)業(yè)藥師制度的實(shí)施現(xiàn)狀中存在的問題

2.1藥師認(rèn)定“雙軌制”長(zhǎng)期存在，藥師角色界定較為模糊

自1999年4月開始實(shí)施的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》指出，經(jīng)SFDA進(jìn)行資格認(rèn)定的，在藥品生產(chǎn)、流通、使用崗位執(zhí)業(yè)的藥師稱為國家執(zhí)業(yè)藥師；而根據(jù)《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》的規(guī)定，經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門認(rèn)定，取得衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)的中藥、西藥人員，也即具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)藥師任職資格的可以簡(jiǎn)稱為藥劑師或職稱藥師。產(chǎn)生這種“雙軌制”的原因，可概括為：（1）藥品涉及生產(chǎn)、流通、使用等領(lǐng)域，以前藥品生產(chǎn)、流通歸SFDA監(jiān)管，而藥品使用主要?dú)w衛(wèi)生主管部門監(jiān)管，由此導(dǎo)致了藥學(xué)工作人員資格認(rèn)定由不同部門分別認(rèn)定。（2）由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)聘制，依據(jù)職稱定崗，薪酬待遇往往與職稱、職務(wù)級(jí)別掛鉤；而藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員無須取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格，只需取得衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格便可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。（3）一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不支持本單位的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，即使通過了考試也很難在本單位注冊(cè)并被認(rèn)可。（4）已取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格的非醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員到醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品處方審核調(diào)劑等工作，仍需經(jīng)全國衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)考試資格認(rèn)定，產(chǎn)生了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的流動(dòng)壁壘。盡管《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》要求，對(duì)于已取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證的人員可根據(jù)工作需要到醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘任主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)，但由于客觀原因在實(shí)際工作中執(zhí)行起來難度極大。由此，“雙軌制”并存造成“國家執(zhí)業(yè)藥師”“藥師”“臨床藥師”“藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員”“藥學(xué)技術(shù)人員”等職業(yè)名稱的表述界定模糊，導(dǎo)致藥學(xué)工作者在執(zhí)行法律法規(guī)時(shí)出現(xiàn)偏差，同時(shí)對(duì)自身角色的定位較模糊。

2.2藥師管理法律法規(guī)體系不完善、不健全

由于當(dāng)前我國的執(zhí)業(yè)藥師和職稱藥師管理規(guī)定分別是由不同主管部門制定，很容易產(chǎn)生一系列問題：（1）不同部門在不同時(shí)期制定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理規(guī)定是產(chǎn)生藥師“雙軌制”的制度原因。（2）部門規(guī)章的法律效應(yīng)較低，執(zhí)行剛性不夠，藥師的權(quán)利和義務(wù)難以明確，其法律地位難以得到保障，從根本上影響了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員能動(dòng)性的發(fā)揮。（3）相應(yīng)的責(zé)任追究和處罰措施力度不夠。如根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷售處方藥或甲類非處方藥的，要責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以1 000元以下罰款。但筆者認(rèn)為，沒有國務(wù)院層面的法律法規(guī)或規(guī)范性文件的指引，我國將很難建立起一套具有可實(shí)際操作的統(tǒng)一、規(guī)范的藥師職業(yè)體系，藥師“雙軌制”將很難被打破。

2.3藥師總量偏少、注冊(cè)比例偏低、區(qū)域分布不均衡

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2013年底，全國僅有277 940人通過了執(zhí)業(yè)藥師資格考試［2］，總量仍偏少；由《2013中國衛(wèi)生與計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒》可知，2012年全國取得衛(wèi)生技術(shù)人員任職資格的藥劑師達(dá)377 398人［3］。筆者認(rèn)為，在藥師增量有限的情況下，“盤活”兩種藥師的“存量”，增強(qiáng)其流動(dòng)性，使兩軌資質(zhì)互認(rèn)，探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)是解決當(dāng)前藥師數(shù)量不足的一個(gè)有效辦法。

從執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)情況來看，截至2014年6月30日，全國注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師達(dá)127 170人，注冊(cè)比例僅占45.8%［4］，明顯偏低。這可能與相當(dāng)部分在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的藥師雖已取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格但并未能在本單位注冊(cè)有關(guān)。如筆者所在的三級(jí)?？漆t(yī)院，6名執(zhí)業(yè)藥師均未注冊(cè)。

從藥師在我國四大經(jīng)濟(jì)區(qū)域（按2011年國家統(tǒng)計(jì)局《東西中部和東北地區(qū)劃分方法》劃分）的注冊(cè)分布情況來看，以每1萬人擁有的藥師數(shù)量作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，執(zhí)業(yè)藥師主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的東部地區(qū)，每1萬人擁有的藥師數(shù)量為1.31人［4］。相對(duì)于發(fā)達(dá)國家，該水平還是偏低的，東北地區(qū)和中部地區(qū)每1萬人擁有的藥師數(shù)量基本持平（分別為0.77、0.75人），經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的西部地區(qū)明顯分布較少（僅0.65人）［4］。

從執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)不同領(lǐng)域的注冊(cè)數(shù)據(jù)來看，截至2014 年6月，在藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的占2.65%，在藥品批發(fā)企業(yè)注冊(cè)的占21.91%，在社會(huì)藥店注冊(cè)的占75.44%，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的占2.10%［4］。社會(huì)藥店的執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量正在逐步增加。執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)院的注冊(cè)率一直偏低，按照當(dāng)前的“雙軌制”政策，醫(yī)院藥房只需在營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，對(duì)數(shù)量無具體要求。實(shí)際上，執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)主要是負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理，在零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用領(lǐng)域主要是指導(dǎo)患者合理用藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)職稱藥師與國家執(zhí)業(yè)藥師流動(dòng)性均較小。

2.4國家執(zhí)業(yè)藥師考試與衛(wèi)生職稱藥師考試報(bào)考條件不協(xié)調(diào)

從參與報(bào)考的條件來看，國家執(zhí)業(yè)藥師和衛(wèi)生職稱藥師報(bào)考者均須具備相應(yīng)的專業(yè)和學(xué)歷，并有工作年限要求。但存在不協(xié)調(diào)之處：（1）工作年限設(shè)置不合理。申請(qǐng)參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，要求取得大專學(xué)歷后從事專業(yè)工作滿5年，本科學(xué)歷從事專業(yè)工作滿3年。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作具有執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入門檻，限定工作年限過長(zhǎng)，在校學(xué)習(xí)期間容易對(duì)職業(yè)失去信心，不利于藥學(xué)畢業(yè)生進(jìn)行職業(yè)規(guī)劃，容易導(dǎo)致大量藥學(xué)類畢業(yè)生流入其他領(lǐng)域。衛(wèi)生職稱藥師分為初級(jí)、中級(jí)和高級(jí)資格，大專學(xué)歷從事本專業(yè)工作滿3年，本科學(xué)歷從事本專業(yè)工作滿1年可參加初級(jí)資格考試取得藥師聘任職務(wù)，如不符合條件可聘任藥士職務(wù)，藥學(xué)畢業(yè)生可從藥士職務(wù)起步。衛(wèi)生專業(yè)職稱藥師報(bào)考工作年限比國家執(zhí)業(yè)藥師考試工作年限短，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師取得了職稱藥師資格卻尚未取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格。（2）報(bào)考的相關(guān)專業(yè)范圍不清，國家執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考除了藥學(xué)、中藥學(xué)等藥學(xué)類專業(yè)外，還允許醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)報(bào)考，在報(bào)考操作中不易界定。（3）衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)藥師考試只允許在醫(yī)療衛(wèi)生單位工作的人員報(bào)考，在社會(huì)藥店工作的國家執(zhí)業(yè)藥師則不允許報(bào)考。

2.5藥學(xué)教育與藥師培養(yǎng)不匹配，繼續(xù)教育流于形式

當(dāng)前我國藥學(xué)類人才培養(yǎng)覆蓋中專、大專、本科、碩士及博士多層次學(xué)歷，但藥學(xué)教育模式“一刀切”現(xiàn)象嚴(yán)重，不同層次的教育目標(biāo)定位不清晰。藥學(xué)高等教育模式以工業(yè)藥學(xué)和創(chuàng)新人才培養(yǎng)為主，教學(xué)內(nèi)容以化學(xué)學(xué)科為主、醫(yī)學(xué)學(xué)科為輔，藥學(xué)畢業(yè)生比較適合在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)等領(lǐng)域工作，在指導(dǎo)藥品合理使用領(lǐng)域則相對(duì)不擅長(zhǎng)。臨床藥學(xué)專業(yè)是2008年教育部審批設(shè)置的，雖然部分高校開設(shè)了臨床藥學(xué)專業(yè)，但培養(yǎng)體系還處于不健全、不成熟狀態(tài)。從執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育來看，流于形式的問題不容忽視。從面授到現(xiàn)在的網(wǎng)絡(luò)授課，不論從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)還是從事藥品使用的執(zhí)業(yè)藥師，所接受的繼續(xù)教育內(nèi)容均基本相同，而且理論性太強(qiáng)，與藥師的實(shí)際工作相脫節(jié)，實(shí)際效果并不明顯；且繼續(xù)教育授課時(shí)間未考慮執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)余時(shí)間實(shí)際，執(zhí)業(yè)藥師疲于應(yīng)付的情況較常見，以至于繼續(xù)教育的效果無法得到驗(yàn)證和保證。

2.6藥師的社會(huì)價(jià)值未能得到充分體現(xiàn)

長(zhǎng)期以來，社會(huì)對(duì)藥師的評(píng)價(jià)普遍不高，存在“重醫(yī)輕藥”的現(xiàn)象。一方面是由于當(dāng)前大部分醫(yī)院藥師的工作還停留在藥品供應(yīng)、調(diào)配、分發(fā)等基本操作上，在處方點(diǎn)評(píng)、合理用藥指導(dǎo)與臨床藥學(xué)服務(wù)等方面的價(jià)值尚未充分顯現(xiàn)；另一方面，執(zhí)業(yè)藥師的技能水平還有待進(jìn)一步提高，加之部分人對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的角色認(rèn)識(shí)不夠全面，通常認(rèn)為其僅僅是發(fā)藥的或賣藥的。自2015年以來，我國公立醫(yī)院已陸續(xù)取消藥品加成，但并未出臺(tái)藥事服務(wù)收費(fèi)的相關(guān)政策，各地陸續(xù)發(fā)布的“醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整”相關(guān)文件中，也未能體現(xiàn)藥師為患者實(shí)施藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)價(jià)值，甚至將原有的藥事服務(wù)費(fèi)的概念置換成醫(yī)事服務(wù)費(fèi)的概念。如江蘇省作為醫(yī)改試點(diǎn)省份之一，在2015年11 月1日公立醫(yī)院全面取消藥品加成，將藥事服務(wù)費(fèi)包含在支付給醫(yī)師的掛號(hào)費(fèi)和診療費(fèi)中，藥師的技術(shù)價(jià)值并未得到具體體現(xiàn)和量化。而我國多數(shù)社會(huì)零售藥店更是停留在傳統(tǒng)的依靠藥品加成的商業(yè)模式上，在法律上并沒有賦予執(zhí)業(yè)藥師對(duì)患者用藥安全和藥物治療結(jié)果的監(jiān)管責(zé)任，沒有明確要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該承擔(dān)的工作職責(zé)、義務(wù)和權(quán)益，導(dǎo)致社會(huì)藥店普遍存在利用治療疾病的聯(lián)合用藥模式，極力推薦患者服用更多藥品的不合理現(xiàn)象。這與醫(yī)院的醫(yī)師“開大處方”的性質(zhì)如出一轍，嚴(yán)重違背了倡導(dǎo)大眾合理用藥的理念，也是造成大量藥源性疾病的主要原因之一，最終導(dǎo)致醫(yī)藥資源的極大浪費(fèi)和醫(yī)保費(fèi)用的急劇上漲。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)配備執(zhí)業(yè)藥師并無硬性要求，部分職稱藥師兼具執(zhí)業(yè)藥師身份，其所有繼續(xù)教育的時(shí)間、培訓(xùn)費(fèi)用全由個(gè)人承擔(dān)。加之社會(huì)藥品零售企業(yè)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的需求缺口較大，當(dāng)前藥品零售企業(yè)聘用執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象十分常見，部分藥店“聘證不聘人”。藥師數(shù)量不足，許多藥店門面無法配備執(zhí)業(yè)藥師，藥師不在崗時(shí)繼續(xù)銷售處方藥和甲類非處方藥極為常見。另，部分社會(huì)藥店藥師薪酬待遇不理想，藥師不愿專門從事類似于營(yíng)業(yè)員的低薪資工作。

3　我國“雙軌制”藥師制度改革的策略

3.1盡快制訂《執(zhí)業(yè)藥師條例》

鑒于目前由部門規(guī)章構(gòu)建起來的藥師制度未能賦予執(zhí)業(yè)藥師清晰的法律地位和明確的職業(yè)定位，社會(huì)各界一直在呼吁盡快將《執(zhí)業(yè)藥師條例》納入日程［5］，依靠法規(guī)的權(quán)威性和強(qiáng)制力構(gòu)建藥學(xué)人員管理體系，但由于種種原因立法條件尚未成熟。職稱藥師與執(zhí)業(yè)藥師存在“雙軌制”，亟待通過立法構(gòu)建一元化的藥師制度；藥師隊(duì)伍整體參差不齊，亟待通過立法提高藥師的服務(wù)能力；藥師服務(wù)缺乏相應(yīng)的價(jià)值回報(bào)，亟待通過立法調(diào)整藥師的服務(wù)模式。建議相關(guān)部門總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，廣泛開展調(diào)研論證，制訂出符合國情的政府法規(guī)《執(zhí)業(yè)藥師條例》，以保障執(zhí)業(yè)藥師制度有序、有效推行，明確藥師的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)，破除藥師“雙軌制”，建立起統(tǒng)一、規(guī)范的藥師資格認(rèn)證與管理體系。

3.2建立全國藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員統(tǒng)一、規(guī)范的執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定與職稱評(píng)審制度

建議由人力資源部門、CFDA和衛(wèi)生行政等部門聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào)，賦予藥師協(xié)會(huì)一定的職責(zé)和權(quán)限，盡快制訂統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師資格考試辦法，取消藥師“雙軌制”考試方式。經(jīng)資格認(rèn)定的全國藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員可在藥品生產(chǎn)、流通、使用（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)）單位執(zhí)業(yè)注冊(cè)。有步驟地將在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)并取得衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱的藥師認(rèn)定為國家執(zhí)業(yè)藥師，其原有職稱繼續(xù)保留。已經(jīng)取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格的人員到衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)可直接聘任主管藥師職務(wù)。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)的藥師也可試點(diǎn)職稱評(píng)審制度，可效仿衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱分為初級(jí)、中級(jí)和高級(jí)資格，分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師，以鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師提升專業(yè)水平、增強(qiáng)職業(yè)吸引力。取得相應(yīng)領(lǐng)域職稱者可在一定的準(zhǔn)入機(jī)制下流動(dòng)到藥學(xué)其他領(lǐng)域執(zhí)業(yè)且職稱互相認(rèn)可?？稍谌珖秶鷥?nèi)建立執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育與職稱評(píng)審聯(lián)動(dòng)機(jī)制，推動(dòng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定與職稱評(píng)審更加規(guī)范、更加有效地進(jìn)行。

3.3推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師分類注冊(cè)與考試認(rèn)定制度改革

在藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的藥師，以藥品質(zhì)量管理為核心職能；在零售藥店與醫(yī)院藥房的藥師，以處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥為核心職能。醫(yī)療機(jī)構(gòu)為提升臨床藥物治療水平開始配備臨床藥師，參與臨床藥物治療、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、個(gè)體化給藥方案設(shè)計(jì)。根據(jù)藥師在不同范圍的執(zhí)業(yè)職能可分為質(zhì)量管理藥師、藥房藥師、臨床藥師3類。這3類藥師可在統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證體系的基礎(chǔ)上，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師分類注冊(cè)與職稱評(píng)審改革。

改革執(zhí)業(yè)藥師考試制度可從以下方面入手：第一，國家執(zhí)業(yè)藥師（包括質(zhì)量管理藥師、藥房藥師、臨床藥師）均需通過國家統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證體系認(rèn)定。第二，縮短執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考的工作年限。應(yīng)允許有實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)的畢業(yè)生在畢業(yè)當(dāng)年參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，取得資格證可被聘用單位聘任為藥士職務(wù)，可參與藥品質(zhì)量管理或藥品合理使用等非關(guān)鍵性工作。第三，增加執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)前規(guī)范化培訓(xùn)與考核。執(zhí)業(yè)藥師被聘用到質(zhì)量管理、藥房或臨床崗位后，應(yīng)努力學(xué)習(xí)相應(yīng)崗位的專業(yè)技能；聘用單位應(yīng)提供規(guī)范化培訓(xùn)，經(jīng)一定年限后（如1年）經(jīng)聘用單位同意和藥師注冊(cè)中心考核，執(zhí)業(yè)藥師即可注冊(cè)并取得相應(yīng)初級(jí)藥師資格。聘用單位建立職稱級(jí)別與薪酬待遇相掛鉤機(jī)制。第四，國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試以考查綜合知識(shí)為主，適當(dāng)增加與臨床藥學(xué)相關(guān)的知識(shí)考查。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)根據(jù)不同崗位類別的需要對(duì)質(zhì)量管理藥師、藥房藥師和臨床藥師分別進(jìn)行專業(yè)定向考核，突出實(shí)踐技能考核。第五，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件中的相關(guān)專業(yè)范圍進(jìn)行明確規(guī)定，對(duì)臨床藥師注冊(cè)應(yīng)限制專業(yè)（如藥學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)）。第六，不以提升藥師質(zhì)量為由提高執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考學(xué)歷門檻。許多學(xué)者提出將執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考門檻提升至大學(xué)本科［6］，這一點(diǎn)暫時(shí)不適合當(dāng)前我國國情。目前執(zhí)業(yè)藥師第一學(xué)歷背景本科以下學(xué)歷人群占比接近70%［6］，一味提高學(xué)歷門檻，不利于解決藥師供需矛盾。寬進(jìn)嚴(yán)出，可以適度創(chuàng)新國家執(zhí)業(yè)藥師考試方式或提高國家執(zhí)業(yè)藥師考核難度，但不能簡(jiǎn)單以學(xué)歷論英雄。

3.4深化藥學(xué)教育與執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)體制改革

不妨借鑒我國香港地區(qū)和歐美發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗(yàn)［7］，在專業(yè)設(shè)置、教學(xué)內(nèi)容、學(xué)習(xí)實(shí)踐等方面與執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)相互匹配。第一，優(yōu)化藥學(xué)院校的專業(yè)設(shè)置與課程設(shè)置。我國不同的藥學(xué)院校應(yīng)結(jié)合社會(huì)的實(shí)際需求、自身擁有的資源優(yōu)勢(shì)和藥學(xué)人員培養(yǎng)目標(biāo)，優(yōu)化專業(yè)設(shè)置，鼓勵(lì)學(xué)生擁有多元化發(fā)展機(jī)會(huì)，培養(yǎng)藥師型、創(chuàng)新型、管理型、市場(chǎng)型等各類人才，其中藥師型人才的培養(yǎng)應(yīng)使課程設(shè)計(jì)與執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)相互銜接。第二，建立臨床藥師規(guī)范化培養(yǎng)基地，大力培養(yǎng)臨床藥師型人才。我國于2005年開始啟動(dòng)的衛(wèi)生部臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作，陸續(xù)建立了50家臨床藥師培訓(xùn)基地，10年來培養(yǎng)了一大批走向臨床的應(yīng)用型人才；同時(shí)在本科臨床藥學(xué)專業(yè)培養(yǎng)的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)培養(yǎng)臨床藥學(xué)專業(yè)碩士。因此，下一步應(yīng)該以國務(wù)院學(xué)位委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立藥學(xué)和中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位為契機(jī)，開始加強(qiáng)臨床藥學(xué)專業(yè)碩士的培養(yǎng)。第三，完善執(zhí)業(yè)藥師的崗位繼續(xù)教育，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在新醫(yī)改中的積極作用。可借鑒美國社區(qū)藥物治療管理模式讓執(zhí)業(yè)藥師充分發(fā)揮作用。隨著未來醫(yī)保逐步推進(jìn)、醫(yī)保人口逐步增加、老齡人口逐漸增多，實(shí)體藥店將承擔(dān)起越來越多的初級(jí)分診和疾病管理職責(zé)，執(zhí)業(yè)藥師將是未來藥店中最重要的技術(shù)力量。在醫(yī)保事務(wù)中真正重視并發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師對(duì)處方藥管理及用藥監(jiān)護(hù)的把關(guān)作用至關(guān)重要。由執(zhí)業(yè)藥師提供可信的藥學(xué)服務(wù)，參與社會(huì)慢性病用藥管理和健康生活宣教，繼而讓執(zhí)業(yè)藥師真正成為醫(yī)療衛(wèi)生體系中一個(gè)不可或缺的環(huán)節(jié)，把關(guān)不合理用藥，摒棄“大處方”，通過藥學(xué)服務(wù)體現(xiàn)藥師勞動(dòng)的技術(shù)價(jià)值和藥師職業(yè)的社會(huì)價(jià)值。第四，學(xué)校應(yīng)與社會(huì)建立聯(lián)動(dòng)培養(yǎng)機(jī)制，加強(qiáng)校企、校醫(yī)合作培養(yǎng)，充分發(fā)揮藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥學(xué)實(shí)踐基地的作用。

3.5合理有序、多措并舉，引導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師配備

在短時(shí)期內(nèi)完成所有零售藥店和醫(yī)院藥房配備執(zhí)業(yè)藥師的目標(biāo)，依靠當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師的存量和每年的藥師增量可能存在一定的困難。單純依靠降低考試難度降低門檻，雖然有利于迅速增加執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量，但是無法保證執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)質(zhì)量。建議一是要解決執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)率較低的問題；二是要增強(qiáng)醫(yī)院藥房藥師和社會(huì)藥房藥師的流動(dòng)性；三是要制訂執(zhí)業(yè)藥師配備過渡性措施。如一些零售連鎖藥店已經(jīng)開始探索遠(yuǎn)程審方，但這一措施更多體現(xiàn)的是執(zhí)業(yè)藥師的審方功能，很難達(dá)到面對(duì)面的藥學(xué)服務(wù)效果。如廣東省曾制訂了一種過渡性的駐店藥師資格暫行辦法——《廣東省駐店藥師資格制度暫行規(guī)定》，可以起到暫時(shí)緩解其執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的作用，現(xiàn)今仍值得效仿。

3.6加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師及其工作的宣傳力度

為了增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)榮譽(yù)感和社會(huì)認(rèn)可度，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師及其工作的宣傳力度，努力挖掘現(xiàn)實(shí)中優(yōu)秀的藥師典范。通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、新聞聯(lián)播等節(jié)目宣傳，通過評(píng)選勞動(dòng)模范或設(shè)置“藥師榮譽(yù)獎(jiǎng)?wù)隆钡葮s譽(yù)稱號(hào)，通過設(shè)置“藥師節(jié)”等方式，使優(yōu)秀藥師在藥師隊(duì)伍中樹立典范，使藥師這個(gè)職業(yè)進(jìn)入到人民群眾視野中去、使藥師的優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)融入到人民群眾的生活中去。

4　結(jié)語

我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度實(shí)施21年來，執(zhí)業(yè)藥師在促進(jìn)居民合理用藥、提高居民健康水平方面發(fā)揮了重要作用。筆者認(rèn)為，制訂《執(zhí)業(yè)藥師條例》，破除藥師資格認(rèn)定“雙軌制”，推動(dòng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)藥師任職資格制度并軌，是當(dāng)前亟待解決的問題。在此基礎(chǔ)上，相關(guān)部門應(yīng)不斷推出一系列改革辦法來完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度，同時(shí)應(yīng)合理地引導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師配備，“盤活”藥師現(xiàn)有“存量”，有序引導(dǎo)藥師增量，避免盲目追求藥師數(shù)量的擴(kuò)張。執(zhí)業(yè)藥師資格制度的完善，將使執(zhí)業(yè)藥師在未來的健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)中大有作為。

［1］曹立亞，徐敢.基于國家藥品安全“十二五”規(guī)劃視角的執(zhí)業(yè)藥師地位和作用探析［J］.中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（5）：8.

［2］國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心. 2013年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試結(jié)果情況通報(bào)［EB/ OL］.（2014-01-21）［2016-01-15］.http：//www.cqlp.org/ info/link.aspx？id=1802&page=1.

［3］國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).2013中國衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒［M］.北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2013：44.

［4］國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心. 2014年6月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況［EB/OL］.（2014-07-11）［2016-01-15］.http：//www.cqlp.org/info/link.aspx？id= 1900&page=1.

［5］楊世民.我國執(zhí)業(yè)藥師立法的必要性和可行性研究［J］.中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（8）：31.

［6］徐曉媛，張凱麗.中美執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度研究［J］.中國執(zhí)業(yè)藥師，2014，11（2/3）：64.

［7］李沙，廖沛珊，陳衛(wèi)民，等.香港藥劑師培養(yǎng)現(xiàn)狀及對(duì)內(nèi)地高校相關(guān)教學(xué)改革的啟示［J］.中國藥房，2010，21（29）：2 692.

（編輯：楊小軍）

Implementation，Existing Problems and Reform Strategy for Licensed Pharmacist System in China

HUANG Xin，HUANG Huahong
（Dept.of Pharmacy，Huai'an Maternal and Child Health Care Center，Jiangsu Huai'an 223022，China）

OBJECTIVE：To provide reference for breaking the“dual-track”system of the pharmacist and perfecting pharmacist system in China.METHODS：By reviewing laws and regulations relating to the pharmacist in recent 21 years，the implementation and problems of pharmacist system was investigated.RESULTS&CONCLUSIONS：The imperfection and dissonance of pharmacist management regulations and laws system result in long-term“dual-track”system of pharmacist authentication.There still are other problems such as low rate of pharmacist registration and unbalanced regional distribution；unbalance between national licensed pharmacist examination and examination condition of health systems pharmacist；divergence and mismatching between pharmacy education pharmacist training；social value of pharmacists cannot be reflected adequately.It is suggested to formulate Regulations on the Licensed Pharmacists as soon as possible，establish uniform and standard qualification and title appraisal system for national pharmaceutical professional and technical personnel，promote licensed pharmacist classification registration and examination system reform，strengthen pharmacy education and licensed pharmacist training system reform，guide licensed pharmacist allocation rationally and orderly by various measures and enhance the propaganda of licensed pharmacist and their work，so as to promote the mergence of national licensed pharmacists qualification system and health professional technical pharmacist competence system.

Licensed pharmacist；Dual-track；Implementation process；Reform strategy

R951

A

1001-0408（2016）22-3165-04

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.22.42

＊副主任藥師。研究方向：醫(yī)院藥事管理、個(gè)體化給藥。電話：0517-80901570。E-mail：849537350@qq.com

2015-10-20

2016-03-02）