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    夏枯草制劑的臨床應(yīng)用進(jìn)展Δ

    2016-02-01 11:10:12金志斌卜振軍長沙醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院長沙409湖南九典制藥有限公司長沙4033
    中國藥房 2016年35期
    關(guān)鍵詞:夏枯草甲狀腺炎口服液

    金志斌,何 杰,胡 洋,卜振軍,馬 寧#(.長沙醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院,長沙 409;.湖南九典制藥有限公司,長沙 4033)

    夏枯草制劑的臨床應(yīng)用進(jìn)展Δ

    金志斌1*,何 杰1,胡 洋1,卜振軍2,馬 寧1#(1.長沙醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院,長沙 410219;2.湖南九典制藥有限公司,長沙 410331)

    目的:了解夏枯草各種制劑的臨床應(yīng)用進(jìn)展。方法:查閱近年來國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn),就夏枯草的制劑類型和臨床應(yīng)用進(jìn)行歸納和總結(jié)。結(jié)果與結(jié)論:夏枯草的制劑類型分為膏劑、膠囊、顆粒、注射劑、口服液和片劑等。夏枯草膏的養(yǎng)肝血、散郁結(jié)功效,可用于部分眼科疾病和乳腺增生、乳腺炎等;夏枯草膠囊和顆粒劑具有清肝瀉火、散結(jié)消腫功效,單藥用于甲狀腺疾病,還可與化學(xué)藥聯(lián)用,顯著提高療效并降低藥品不良反應(yīng);夏枯草口服液、夏枯草注射液對胰腺癌細(xì)胞等有明顯的凋亡誘導(dǎo)作用,在抗癌治療中顯示出良好的應(yīng)用前景;夏枯草片聯(lián)用其他藥物可治療子宮肌瘤等。

    夏枯草;制劑;臨床應(yīng)用

    夏枯草為唇形科雙子葉植物夏枯草的干燥果穗,始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,味苦、辛,性寒,具有清肝瀉火、明目、散結(jié)消腫之功,用于赤腫痛、目珠夜痛、頭痛眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰、乳癖和乳房脹痛等[1]。在《滇南本草》中有“祛肝風(fēng)、行經(jīng)絡(luò)、治口眼歪斜,行肝氣、開肝郁,止筋骨疼痛、目珠痛,散瘰竊、周身結(jié)核”的記載;在《本草從新》有“治瘰疬、鼠瘺、癭瘤、癥堅、乳癰、乳巖”的記載;在《攝生眾妙方》中有“夏枯草六兩,水二鐘,煎至七分,去滓,食遠(yuǎn)服。治瘰疬馬刀,不問已潰未潰,或日久成漏。虛甚當(dāng)煎濃膏服,并涂患處,多服益善”的記載??梢?,我國古代醫(yī)家已熟知夏枯草的藥性和使用方法。夏枯草主要含有三萜及其苷類、甾醇及其苷類、黃酮類、苯丙素類、有機酸、揮發(fā)油和糖類等成分[2],其藥理作用有抗腫瘤[2](如淋巴瘤、甲狀腺癌、膀胱癌、結(jié)腸癌、胰腺癌、口腔癌等)、消炎、抗菌、抗病毒、降血壓、降血糖、降血脂、調(diào)節(jié)免疫、保肝、鎮(zhèn)咳祛痰、抑眼眶成纖維細(xì)胞增生、防止尿草酸鈣結(jié)石形成(大鼠)、抗氧化、鎮(zhèn)靜催眠和抗抑郁等[3]。2015年版《中國藥典》(一部)已收錄了夏枯草口服液和夏枯草膏2種制劑,其片劑、顆粒劑和注射劑等也廣泛應(yīng)用于臨床研究和治療。筆者查閱近年來國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn),就夏枯草各種制劑在臨床的應(yīng)用進(jìn)展進(jìn)行歸納和總結(jié),以期為其臨床應(yīng)用提供參考。

    1 夏枯草膏

    夏枯草膏為黑褐色稠厚的半流體,取夏枯草水煎煮濃縮成清膏后,加煉蜜或蔗糖加熱溶化、混勻、濃縮即得,具有清肝瀉火和散結(jié)消腫的臨床功效。蘇航等[4]的研究中,夏枯草組患者在對照組常規(guī)治療方法的基礎(chǔ)上增加療程為6個月的夏枯草膏。夏枯草組患者的視野損害未繼續(xù)進(jìn)展,治療后的光敏感度增加,缺損降低;對照組患者的視野缺損持續(xù)加重,光敏感度降低,缺損增加??梢?,夏枯草膏養(yǎng)肝血以治本,散郁結(jié)以治標(biāo),可有效抑制肝郁氣逆證型的原發(fā)性開角型青光眼在眼壓正常時臨床癥狀仍不斷加重的情況。謝恩[5]的研究發(fā)現(xiàn),夏枯草的藥性與非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變的病理機制相關(guān),既可養(yǎng)肝血以治本,又可散郁結(jié)以治標(biāo),可輔助治療肝郁氣滯證型的視神經(jīng)炎。晏石枝等[6]基于中醫(yī)理論中乳癖多為肝郁氣滯、沖任失調(diào)所致,給予72例乳腺增生患者夏枯草膏聯(lián)合桂枝茯苓膠囊,痊愈51例(70.83%)、顯效18例、有效3例,單獨給予桂枝茯苓膠囊的30例乳腺增生患者中痊愈5例(16.67%)、顯效6例、有效15例、無效4例,可見聯(lián)合用藥的療效顯著,未見明顯毒副反應(yīng)。張靜濤等[7]根據(jù)夏枯草膏清火、散結(jié)、消腫的功效,給予乳腺纖維囊性病患者內(nèi)服散結(jié)消痞湯,外敷夏枯草膏,對腫塊的總有效率為92.0%,且無明顯毒副反應(yīng),說明該藥物方案安全、有效。

    2 夏枯草膠囊

    夏枯草膠囊由夏枯草水煮提取物經(jīng)濃縮后加輔料填充于空膠囊或軟性囊材中制得,有明目、調(diào)節(jié)免疫、保肝、消炎、抗甲狀腺和抗腫瘤的作用。曾愛蘭等[8]的研究觀察了眼球周圍環(huán)繞注射曲安奈德注射液+口服夏枯草膠囊治療甲狀腺相關(guān)性眼病,未見激素性青光眼等明顯的毒副反應(yīng),而口服大劑量潑尼松的傳統(tǒng)療法治療的患者出現(xiàn)臉部水腫、失眠、胃痛、胃部不適等,顯示出聯(lián)合用藥方案的優(yōu)勢。李俊[9]的研究指出,臨床治療男性乳腺發(fā)育癥時多采用抗激素治療,副作用大,停藥后復(fù)發(fā)率高;而給予他莫昔芬聯(lián)合夏枯草膠囊治療時,利用夏枯草膠囊對肝臟功能的調(diào)節(jié),增強對雌激素的滅活作用,有效增加了療效并降低了停藥后復(fù)發(fā)的可能。研究結(jié)果顯示,聯(lián)合用藥組的總有效率(92.86%)明顯高于單用他莫昔芬組(80.77%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。楊菲等[10]的研究發(fā)現(xiàn),夏枯草膠囊還可用于甲狀腺自身抗體異常性橋本甲狀腺炎(慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎),治療后總有效率為93.85%(61/65),療效確切且副作用小。分析其作用機制主要為:夏枯草具有免疫調(diào)節(jié)功效,可抑制淋巴細(xì)胞浸潤和淋巴濾泡增殖,其消炎散結(jié)作用可使腫大的甲狀腺腺體縮小,使得臨床癥狀得到緩解或消失。薛磊等[11]根據(jù)夏枯草膠囊的免疫調(diào)節(jié)作用,聯(lián)合左甲狀腺素鈉片治療橋本甲狀腺炎,對照組患者給予左甲狀腺素鈉片,聯(lián)合組患者在此基礎(chǔ)上給予夏枯草膠囊,治療前Th17細(xì)胞水平為(4.59±1.38)%vs.(4.67±1.42)%,治療后為(4.29±0.55)%vs.(3.21±0.43)%,聯(lián)合組治療前后差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。魏靜等[12]的研究也得出相似結(jié)論:聯(lián)合用藥組患者的總有效率(94.83%)顯著高于僅口服左甲狀腺素鈉片組(81.03%)。黃芮等[13]的研究顯示,夏枯草膠囊對免疫系統(tǒng)具有調(diào)節(jié)作用,可明顯抑制早期的免疫反應(yīng)。張學(xué)鈺等[14]采用夏枯草膠囊輔助治療多發(fā)性潰瘍型乳腺結(jié)核,可有效降低抗結(jié)核藥物毒性,保護(hù)肝臟功能,夏枯草膠囊組治療過程中肝功能損傷的患者僅占15.0%,顯著低于傳統(tǒng)治療組(45.0%),同時,該藥還能有效緩解疼痛,縮短恢復(fù)時間。

    3 夏枯草顆粒

    夏枯草顆粒為夏枯草的水煮提取物和輔料制成的干燥顆粒狀藥品,具有調(diào)節(jié)免疫、消炎、散結(jié)消腫和抗甲狀腺等功效。楊余朋等[15]的研究納入56例橋本甲狀腺炎患者給予左甲狀腺素鈉片,加服夏枯草顆粒組的患者左右葉甲狀腺前后徑分別縮?。?.64±0.18)cm和(0.83±0.18)cm,基礎(chǔ)治療組僅縮?。?.30±0.03)cm和(0.18±0.09)cm。可見,夏枯草顆粒同樣可以輔助治療橋本甲狀腺炎且療效顯著,可以改善甲狀腺功能,調(diào)節(jié)橋本甲狀腺炎患者體內(nèi)免疫狀態(tài),有效抑制淋巴細(xì)胞浸潤和淋巴濾泡增殖,使甲狀腺腫大腺體縮小,緩解甲狀腺腫大所導(dǎo)致的壓迫癥狀,且降低了因壓迫癥狀而行手術(shù)治療的風(fēng)險。

    4 夏枯草注射液

    夏枯草注射液為夏枯草超聲回流后的水提取液,通過高效液相分離主要藥效物質(zhì),除雜、調(diào)節(jié)pH值后加水灌封,滅菌即得,有抗胰腺癌和抗結(jié)腸癌等抗腫瘤作用。宋瑋等[16]的研究通過體外試驗證明,夏枯草注射液可促進(jìn)胰腺癌細(xì)胞的凋亡,隨著夏枯草注射液藥物濃度的增加,其細(xì)胞增殖明顯受到抑制,細(xì)胞膜皺縮等;胰腺癌細(xì)胞系PANC-1中的促凋亡基因(Bax)和B淋巴細(xì)胞瘤基因2(Bcl-2)表達(dá)也發(fā)生改變,說明其作用機制與調(diào)控Bcl-2家族基因表達(dá)有關(guān),且對PANC-1細(xì)胞的增殖抑制在一定劑量范圍內(nèi)有明顯的濃度依賴性。周榮耀等[17]的研究表明,夏枯草注射液對支氣管肺癌胸腔積液有較好療效,且緩解期短、毒副反應(yīng)小,夏枯草注射液組的有效率為85.0%,而順鉑等抗癌藥物化療組僅為46.0%。張可杰等[18]的研究表明,夏枯草注射液對K562細(xì)胞的增殖有抑制作用,且可誘導(dǎo)其凋亡;當(dāng)夏枯草注射液濃度為26.3 mg/ml時,細(xì)胞生長抑制率達(dá)(25.59±1.13)%,且最高濃度時細(xì)胞生長抑制率可達(dá)(91.22±1.42)%。王文海等[19]研究發(fā)現(xiàn),夏枯草注射液對中晚期胃、大腸癌的療效明顯優(yōu)于平消膠囊,具有良好的療效。

    5 夏枯草口服液

    夏枯草口服液為夏枯草加水煎煮、濾過后濃縮靜置,再加蔗糖和苯甲酸鈉加熱溶解后加水混勻制得,具有消炎、清肝瀉火、抗菌、降血壓、散結(jié)消腫、抗病毒和抗甲狀腺等作用。謝英才等[20]的研究發(fā)現(xiàn),夏枯草口服液能有效降低促甲狀腺素受體抗體水平,與抗甲狀腺藥物聯(lián)用能有效治療毒性彌散性甲狀腺腫,且停藥后復(fù)發(fā)情況優(yōu)于經(jīng)典療法,聯(lián)合用藥組的總有效率(95.83%)遠(yuǎn)高于經(jīng)典療法組(70.83%)。章憲忠[21]的研究發(fā)現(xiàn),夏枯草口服液聯(lián)合吲哚美辛治療老年亞急性甲狀腺炎患者時,其復(fù)發(fā)率由傳統(tǒng)療法的80.0%下降至33.3%,安全性較好。剡建平[22]的研究利用夏枯草口服液清肝火、泄少陽余熱、抑木扶土、調(diào)和營衛(wèi)的功效,治療慢性特發(fā)性蕁麻疹(CIU)效果顯著。研究顯示,夏枯草口服液聯(lián)用氯雷他定片組患者的有效率為66.7%,復(fù)發(fā)率為33.3%,僅口服氯雷他定片的對照組患者的有效率為37.9%,復(fù)發(fā)率為80.0%,可見夏枯草口服液聯(lián)合氯雷他定片治療CIU療效好,在控制復(fù)發(fā)率方面也有明顯優(yōu)勢。商建華等[23]的研究中給予對照組患者潑尼松+左甲狀腺素,其有效率為72.7%,復(fù)發(fā)率為22.7%;試驗組患者加服夏枯草口服液,其有效率為95.8%,復(fù)發(fā)率為12.5%;可見該三聯(lián)療法對中老年亞急性甲狀腺炎具有療效好、復(fù)發(fā)率低,且未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生。潘定舉等[24]的研究指出,夏枯草也適用于病因為肝郁化火的高血壓病,增加了夏枯草口服液治療的試驗組患者的顯效率為47.6%,總有效率為94.7%,可見夏枯草口服液可輔助用于證屬肝郁化火的高血壓病患者。胡衛(wèi)波等[25]的研究基于夏枯草口服液的抗菌、消炎、止痛和活血化瘀的功效,將其用于120例乳腺增生患者,其中顯效15例,有效85例,總有效率達(dá)83.3%。馬麗芬等[26]的研究納入118例亞急性甲狀腺炎(SAT)患者,給予對照組患者(58例)口服潑尼松,夏枯草組患者(60例)在其基礎(chǔ)上加服夏枯草口服液,結(jié)果發(fā)現(xiàn)夏枯草組患者的退熱時間、甲狀腺疼痛和壓痛消退時間、甲狀腺腫大回縮時間均短于對照組,紅細(xì)胞沉降率(ESR)和血清C反應(yīng)蛋白(CRP)含量降低程度均優(yōu)于對照組,且治療有效率更高,復(fù)發(fā)率更小??梢娤目莶菘诜郝?lián)合潑尼松方案在SAT治療中的可行性。安艷芳等[27]的研究在甲狀腺疾病患者的基礎(chǔ)治療方案上加予夏枯草口服液后的總有效率為84.85%,可有效縮小甲狀腺結(jié)節(jié),但對甲狀腺功能的改善不明顯。張艷麗[28]的研究中采用VS-1理療儀治療乳汁淤積的患者,給予夏枯草口服液后獲得較好療效,一級有效率達(dá)100%,二級有效率達(dá)68.87%,三級有效率達(dá)60.78%。

    6 夏枯草片

    夏枯草片為夏枯草提取液干燥成粉后壓制而成的片劑,有抗菌、消炎、抗腫瘤、祛痰散結(jié)和保肝等作用。賈曉青[29]的研究給予對照組患者小劑量米非司酮,試驗組在此基礎(chǔ)上加予夏枯草片治療子宮肌瘤,其有效率為76.74%vs.93.02%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);胡燕等[30]的研究采用夏枯草片聯(lián)合阿達(dá)帕林凝膠治療痤瘡的臨床效果也較單用凝膠更好;趙曉巍等[31]的研究采用夏枯草片聯(lián)合頭孢拉定治療急慢性咽喉炎,臨床療效好;王曉靜等[32]的研究采用夏枯草片聯(lián)合抗菌藥物治療急性乳腺炎的總有效率為90.5%,僅使用常規(guī)抗菌藥物的總有效率為61.9%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);董霖[33]的研究采用夏枯草片聯(lián)合三苯氧胺治療乳腺增生,顯示出夏枯草片化痰散結(jié)、調(diào)理沖任和疏肝理氣之功效;屈媛怡等[34]的研究采用夏枯草片聯(lián)合左氧氟沙星治療急性結(jié)膜炎的50例患者中,痊愈35例、顯效12例、有效2例,總有效率達(dá)98.0%;而僅使用左氧氟沙星的42例患者痊愈20例、顯效10例、有效7例,總有效率88.1%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);莫鈞婷等[35]的研究采用夏枯草片聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療亞急性甲狀腺炎的總有效率為96.7%,顯著高于常規(guī)治療組的73.3%,兩組患者的治療時間分別為(5.2±1.1)、(7.6±2.2)周,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

    7 結(jié)語

    夏枯草資源豐富,藥理作用廣泛,現(xiàn)已有膏劑、膠囊、顆粒、注射液、口服液和片劑等多種劑型藥物供臨床使用,其主藥均為夏枯草,但因提取方法、制備工藝和給藥途徑不同,其臨床功效和主治也各有差異。夏枯草膏的養(yǎng)肝血、散郁結(jié)功效,可用于部分眼科疾病和乳腺增生、乳腺炎等;夏枯草膠囊和顆粒劑具有清肝瀉火、散結(jié)消腫功效,單藥用于甲狀腺疾病,還可與化學(xué)藥聯(lián)用,顯著提高療效并降低藥品不良反應(yīng);夏枯草口服液、夏枯草注射液對胰腺癌細(xì)胞等有明顯的凋亡誘導(dǎo)作用,在抗癌治療中顯示出良好的應(yīng)用前景;夏枯草口服液、夏枯草片聯(lián)用其他藥物可治療子宮肌瘤等。綜上所述,夏枯草各種制劑的療效已得到臨床的廣泛認(rèn)可,具有深入開發(fā)并研究的價值。

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    R978.7;R969.3

    A

    1001-0408(2016)35-5034-04

    2016-01-23

    2016-06-30)

    (編輯:陶婷婷)

    湖南省社發(fā)領(lǐng)域科技重點研發(fā)計劃項目(No.2015SK20736);湖南省普通高校實踐教學(xué)建設(shè)項目(No.湘教通〔2014〕272號);長沙醫(yī)學(xué)院校級立項大學(xué)生研究性學(xué)習(xí)和創(chuàng)新性實驗計劃項目(No.長醫(yī)教〔2015〕15號)

    *本科生。研究方向:中藥質(zhì)量控制。電話:0731-88498780。E-mail:935042561@qq.com

    #通信作者:教授,博士。研究方向:藥品質(zhì)量控制。電話:0731-88498780。E-mail:761472615@qq.com

    DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2016.35.46

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