卡介苗乙型肝炎疫苗混合錯(cuò)誤接種1例報(bào)道

單正妍（山東省即墨市龍山衛(wèi)生院，山東 即墨 266200）

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卡介苗乙型肝炎疫苗混合錯(cuò)誤接種1例報(bào)道

單正妍
（山東省即墨市龍山衛(wèi)生院，山東 即墨 266200）

一段時(shí)間內(nèi)，我國(guó)一些地區(qū)連續(xù)集中報(bào)道了某企業(yè)生產(chǎn)的乙型肝炎疫苗免疫接種后的不良反應(yīng)事件（AEFI），這對(duì)我國(guó)個(gè)別地區(qū)的乙型肝炎疫苗計(jì)劃免疫接種工作造成了影響，也體現(xiàn)出疫苗的安全接種問(wèn)題，已經(jīng)成為影響我國(guó)傳染病疫苗接種工作的重要因素。本文回顧了歷史上傳染病疫苗研發(fā)和使用中，疫苗安全問(wèn)題的產(chǎn)生和影響，以及對(duì)其進(jìn)行科學(xué)應(yīng)對(duì)和解決的方法及結(jié)果，并從免疫學(xué)的基本理論角度，分析了目前AEFI產(chǎn)生的必然性和客觀存在性，提出采取必要的免疫學(xué)措施，不斷提升疫苗接種的安全性，盡可能減少AEFI的發(fā)生，是在技術(shù)層面上保障我國(guó)傳染病疫苗接種工作的安全順利有效進(jìn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

卡介苗乙型肝炎疫苗；混合錯(cuò)誤接種

乙型肝炎疫苗和卡介苗均是我國(guó)常年生產(chǎn)和使用的生物制品，其安全性、有效性早已被證實(shí)［1-3］。根據(jù)我國(guó)計(jì)劃免疫規(guī)定，乙型肝炎疫苗和卡介苗必須在新生兒出生后24 h內(nèi)接種。

由于錯(cuò)誤接種后引起的疫苗反應(yīng)應(yīng)加以重視，現(xiàn)將處理方法介紹如下，供基層計(jì)免工作者借鑒。

1　病例資料

患兒男性，1個(gè)月，1997年5月9日上午9時(shí)經(jīng)體檢后常規(guī)安排第二針乙型肝炎疫苗接種，由于疏忽接種員誤將已抽取0.1 mL卡介苗準(zhǔn)備為另一名兒童接種的針管又抽取了5 μg乙型肝炎疫苗，并接種于該患兒右上臂三角肌，注射后馬上發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，立即報(bào)告市疾控中心計(jì)劃免疫科，并留觀患兒30 min分鐘，留觀期間患兒無(wú)異常表現(xiàn)。大約1 h后市疾控中心領(lǐng)導(dǎo)趕到患兒家中，經(jīng)家長(zhǎng)同意后立即對(duì)患兒進(jìn)行局部封閉處理，用異煙肼50 mg加于0.5%普魯卡因溶液中，在注射疫苗針眼處上下做局部環(huán)形封閉，用邊退針邊推藥的方法進(jìn)行封閉，每天1次，連續(xù)3 d，后改為每3天1次，共計(jì)10次；同時(shí)給患兒口服異煙肼片40 mg，每天1次頓服，共服用1個(gè)月。患兒在封閉治療期間右上臂疫苗注射處未出現(xiàn)紅腫化膿及破潰現(xiàn)象，腋下、鎖骨下淋巴結(jié)未見(jiàn)腫大，體溫?zé)o升高，肺部聽(tīng)診無(wú)異常，X線檢查無(wú)異常改變，僅在2周時(shí)皮下觸摸到細(xì)小線型硬結(jié)，后經(jīng)治療逐漸縮小至消退。患兒服藥期間有食欲減退腹瀉等現(xiàn)象，停藥后逐漸恢復(fù)正常。

2　討 論

此例疫苗接種事故系工作人員疏忽大意造成，接種卡介苗時(shí)誤種皮下或肌肉或超劑量接種最為多見(jiàn)，本例為卡介苗與乙型肝炎疫苗混吸后誤當(dāng)做乙型肝炎疫苗肌肉注射的接種事故，由于在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)并及時(shí)報(bào)告，及時(shí)正確處理，才沒(méi)有給患兒造成淋巴結(jié)擴(kuò)散或淋巴結(jié)腫大破潰等嚴(yán)重不良后果。

在大量的預(yù)防接種對(duì)象中，不可避免會(huì)遇到個(gè)別偶合、誘發(fā)和加重原有疾病的病例。我國(guó)2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中，將偶合、誘發(fā)和加重原有疾病3種情況統(tǒng)歸為偶合。

以上案例提醒我們，基層預(yù)防接種工作人員工作中要認(rèn)真細(xì)心，預(yù)防接種時(shí)更要做好三查七對(duì)，加強(qiáng)計(jì)劃免疫業(yè)務(wù)培訓(xùn)，掌握接種反應(yīng)處理方法，加強(qiáng)責(zé)任心，及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題正確及時(shí)處理才是防范預(yù)防接種事故的根本措施［4-6］。

2002年我國(guó)將乙型肝炎疫苗納入兒童計(jì)劃免疫，對(duì)新生兒進(jìn)行常規(guī)接種，部分新生兒可能患有的潛在的嚴(yán)重的先天性疾病，沒(méi)有明顯的體征表現(xiàn)，接種時(shí)很容易偶合其他的疾病，如維生素K缺乏并顱內(nèi)出血、嬰兒猝死綜合征等，給乙型肝炎疫苗接種工作帶來(lái)不良影響。日常工作中應(yīng)注意：保證冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)正常，疫苗管理規(guī)范，預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程符合要求；要加強(qiáng)乙型肝炎疫苗接種疑似異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、診斷和處理；偶遇本類事件應(yīng)保持冷靜，穩(wěn)定家長(zhǎng)情緒，做好溝通工作，并及時(shí)聯(lián)系上級(jí)專家會(huì)診。

［1］ 萬(wàn)宗舉,張華遠(yuǎn),梁爭(zhēng)論,等.倍爾來(lái)福TM甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗在成人中應(yīng)用的安全性和免疫原性研究［J］.中國(guó)計(jì)劃免疫,2004,3（3）：129-132.

［2］ 趙玉良,陳玉國(guó),李軍,等.倍爾來(lái)福TM甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗安全性和免疫原性研究［J］.中華流行病學(xué)雜志,2010,25（2）：440-442.

［3］ 菲琳.停止疫苗接種的后果令人擔(dān)憂［J］.國(guó)外醫(yī)學(xué)情報(bào),2002,23 （11）：25.

［4］ 謝廣中,刁連東,王樹(shù)巧,等.預(yù)防接種的反應(yīng)和處理［J］.3版.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,2009：161.

［5］ 趙小琳,劉延明,陳萬(wàn)革,等.乙型肝炎卡介苗聯(lián)合疫苗穩(wěn)定性的研究［J］.微生物學(xué)雜志,2007,27（2）：41.

［6］ 田效恩,李聰勇,張珍英,等.乙肝疫苗與卡介苗同時(shí)免疫接種的交互作用［J］.河南醫(yī)學(xué)研究,1995,4（2）：127-131.

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