舒血寧注射液臨床使用的不良反應(yīng)調(diào)查分析

楊 穎

（遼寧省大連市長(zhǎng)?？h人民醫(yī)院，遼寧 大連 116500）

舒血寧注射液臨床使用的不良反應(yīng)調(diào)查分析

楊 穎

（遼寧省大連市長(zhǎng)?？h人民醫(yī)院，遼寧 大連 116500）

目的分析舒血寧注射液臨床使用的不良反應(yīng)（ADR）情況，為臨床治療提供參考依據(jù)。方法收集本院2013年1月至2016年5月間30例舒血寧注射液不良反應(yīng)的報(bào)告表，從給藥的劑量、次數(shù)、ADR發(fā)作時(shí)間、嚴(yán)重情況以及累及器官的情況進(jìn)行分析。結(jié)果經(jīng)調(diào)查，超過(guò)40歲的患者為28例，占總數(shù)的93.3%，而皮膚以及其附件損害率26.7%，精神及神經(jīng)系統(tǒng)者23.3%；嚴(yán)重ADR者5例。結(jié)論舒血寧注射液的不良反應(yīng)可累及到機(jī)體的多個(gè)器官，應(yīng)按照該藥的說(shuō)明書(shū)合理使用，并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，降低不良反應(yīng)概率。

舒血寧注射液；不良反應(yīng)；分析

舒血寧注射液是從銀杏葉中提取的銀杏內(nèi)酯以及黃酮苷等成分，具有緩解微循環(huán)以及使血管擴(kuò)張、減少血液黏稠度等功效。目前是治療缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞和腦血管痙攣等的常用藥物[1]。由于注射液的成分較為復(fù)雜以及患者的差異性，出現(xiàn)了各種不良反應(yīng)，對(duì)患者的生理造成不同程度的影響。鑒于此，本次主要分析臨床中舒血寧注射液不良反應(yīng)的特點(diǎn)，現(xiàn)將全部的內(nèi)容整理如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源：收集我院出現(xiàn)舒血寧注射液不良反應(yīng)30例患者的臨床資料（2013年1月至2016年5月間）為研究對(duì)象。其中，臨床資料不全者、臟器功能障礙者、精神性疾病患者以及未簽署知情同意書(shū)者皆不在入選之列。

1.2 方法：對(duì)所有患者的用藥量、性別、年齡、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)、用藥類型、用藥時(shí)間、原因等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析，發(fā)現(xiàn)該藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)。

2 結(jié) 果

2.1 年齡與性別：在30例不良反應(yīng)資料中，男性患者有18例，女性有12例，女性患者顯著少于女性；其中歲數(shù)最小者為18歲，歲數(shù)最大者為90歲，而超過(guò)40歲的患者為28例，占總數(shù)的93.3%。

2.2 過(guò)敏史資料：30例ADR，患有過(guò)敏癥有16例，未有過(guò)敏史者10例，過(guò)敏記錄不清者4例。

2.3 使用劑量：所有患者均給予靜脈滴注治療，合理劑量為每日20 mL。其中10例患者劑量為10毫升/次，2次/天；8例患者劑量為15毫升/次，1次/天；8例患者劑量為20毫升/次，1次/天；4例患者劑量為25毫升/次，1次/天。30例ADR中，未有溶酶種類者記錄3例，而記錄者有27例，其中給予5%的葡萄糖注射液有20例，實(shí)施生理鹽水注射液者有7例。

2.4 ADR臨床特點(diǎn)

2.4.1 ADR發(fā)作時(shí)間：經(jīng)統(tǒng)計(jì)，ADR發(fā)作時(shí)間在用藥后的各個(gè)時(shí)間段均有可能發(fā)生。發(fā)作最快者在用藥幾分鐘后，發(fā)作最慢在用藥2周后。于0.5 h內(nèi)發(fā)作者有17例，占總?cè)藬?shù)的56.7%；于2 h內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)者有10例，占有33.3%；而發(fā)作時(shí)間不確定者3例，占總數(shù)的10.0%。

2.4.2 ADR累及器官以及臨床表現(xiàn)：依據(jù)《WHO藥品不良反應(yīng)語(yǔ)集》[2]中的主要臨床癥狀、累及器官、發(fā)作次數(shù)以及構(gòu)成比進(jìn)行分析；皮膚以及其附件損害者8例（26.7%），精神及神經(jīng)系統(tǒng)者7例（23.3%），心腦血管系統(tǒng)5例（16.7%），消化系統(tǒng)者4例（13.3%），局部反應(yīng)2例（6.7%），呼吸系統(tǒng)者2例（6.7%），肝臟生化指標(biāo)異常1例（3.3%），其他1例（3.3%）。

· 臨床護(hù)理 ·

2.5 ADR的嚴(yán)重現(xiàn)象：12例患者均有明顯不良反應(yīng)，經(jīng)停藥后并給予適當(dāng)?shù)乃幬镏委熀缶謴?fù)；5例嚴(yán)重ADR患者中，有2例患者經(jīng)住院治療后全部恢復(fù)。

2.6 聯(lián)合用藥分析：本次有13例患者均實(shí)施聯(lián)合用藥，占總數(shù)的43.3%。其中主要以兩種藥物聯(lián)合使用為主，共11例，占有84.6%；而5聯(lián)、6聯(lián)等情況出現(xiàn)較少。根據(jù)臨床研究證實(shí)，聯(lián)合使用5種以下藥物的不良反應(yīng)率為3%～4%，而聯(lián)用6～10種藥物，這一風(fēng)險(xiǎn)可達(dá)到10%，因此在臨床上應(yīng)減少多種藥物使用的情況。

3 討 論

性別以及年齡方面本次研究女性患者較男性較少，而40歲以上人群的發(fā)病率高達(dá)93.3%，其中大部分患者均顯示為中老年人群，因此在臨床治療中需要根據(jù)老年人的心理和生理情況選擇合理的藥物，并給予對(duì)癥治療，將ADR發(fā)生概率降到最低。

給藥方案較多的臨床研究表明[3]說(shuō)明書(shū)提供的藥物劑量，均在合理的范圍內(nèi)，與ADR發(fā)生無(wú)顯著關(guān)系，但經(jīng)本次分析6例患者均未經(jīng)醫(yī)護(hù)人員同意，擅自加快滴速。因此應(yīng)嚴(yán)格控制滴注速度和用藥劑量，建議滴速小于40滴/分，若發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥。

溶媒選擇臨床舒血寧注射液中的說(shuō)明書(shū)要求使用5%的葡萄糖注射液進(jìn)行稀釋，而本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)有7例是使用生理鹽水進(jìn)行稀釋，由于該藥的注射藥液成分較為復(fù)雜，若增加其他溶媒種類可造成不良反應(yīng)率增加。

發(fā)作時(shí)間由于ADR發(fā)作時(shí)間段均不同，因此在用藥后半小時(shí)內(nèi)，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，在以后給藥治療的幾天中也不能有所松懈，以防止出現(xiàn)不良反應(yīng)。

臨床表現(xiàn)ADR主要累及到皮膚以及附件損害，占總數(shù)的26.7%，主要臨床表現(xiàn)為潮紅、皮疹、斑丘疹、蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎以及全身紅點(diǎn)等反應(yīng)，主要原因是該藥成分復(fù)雜，可能存在大分子物質(zhì)，進(jìn)入體內(nèi)后，可與機(jī)體產(chǎn)生抗體，引起不良反應(yīng)。其次是多神經(jīng)系統(tǒng)損害，這與該藥中具有的酚酸類成分有關(guān)，該成分具有細(xì)胞毒性，可對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)造成損傷。嚴(yán)重ADR表現(xiàn)本次發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)患者聯(lián)合用藥的比例占總數(shù)的43.3%，經(jīng)臨床資料表明，聯(lián)合使用可提高不良反應(yīng)率，使不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增大。

通過(guò)以上分析，舒血寧注射液在溶媒、劑量以及滴速中存在不按照說(shuō)明書(shū)使用的情況，且臨床對(duì)于過(guò)敏者未加強(qiáng)重視，針對(duì)這些情況診治醫(yī)師應(yīng)提高患者用藥的依從性，全面掌握患者的病情進(jìn)行合理配液，及時(shí)監(jiān)控不良反應(yīng)，提高患者的用藥安全性。

[1] 周春杰.舒血寧注射液致不良反應(yīng)的臨床資料分析[J].新中醫(yī), 2015,12(3):141-143.

[2] 胡長(zhǎng)明,王秀萍.22例舒血寧不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2016,11(4):143-145.

[3] 毛柳英,曹俊嶺,魯勁松,等.1265例舒血寧不良反應(yīng)回顧性分析[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016,9(3):352-355.

R28

B

1671-8194（2016）33-0184-02