心寶丸治療高齡竇性心動(dòng)過(guò)緩20例臨床觀察

夏　秀周宏雷魏東風(fēng).濟(jì)南軍區(qū)青島第二療養(yǎng)院，山東　青島　6607; .海軍潛艇學(xué)院干休所，山東　青島　6607;.海軍潛艇學(xué)院門診部，山東　青島　6607

心寶丸治療高齡竇性心動(dòng)過(guò)緩20例臨床觀察

夏秀1周宏雷2魏東風(fēng)3
1.濟(jì)南軍區(qū)青島第二療養(yǎng)院，山東青島266071; 2.海軍潛艇學(xué)院干休所，山東青島266071;
3.海軍潛艇學(xué)院門診部，山東青島266071

【摘要】目的:觀察心寶丸治療高齡竇性心動(dòng)過(guò)緩患者的臨床療效及對(duì)心臟自主神經(jīng)功能的影響.方法:選擇40例竇性心動(dòng)過(guò)緩的高齡患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各20例.在基礎(chǔ)治療的同時(shí)，治療組服心寶丸，對(duì)照組服安慰劑，12周后均停藥2周，再交叉口服安慰劑和心寶丸12周，觀察治療前后的癥狀和心率變異性(HRV).結(jié)果:治療組患者竇緩中醫(yī)癥候改善，心率升高，全部竇性RR間期標(biāo)準(zhǔn)差(SDNN)、連續(xù)5min竇性RR間期平均值的標(biāo)準(zhǔn)差(SDANN)、計(jì)算24h連續(xù)5min一段竇性RR間期標(biāo)準(zhǔn)差的平均數(shù)(SDANNindex)，相鄰竇性RR間期差值的標(biāo)準(zhǔn)差(RMSSD)、竇性相鄰RR間期變異≥50ms的心搏數(shù)所占百分比(PNN50)、高頻功率(HF)值降低，低頻功率(LF)及LF/HF值升高，與治療前及對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0. 05).結(jié)論:心寶丸可有效恢復(fù)植物神經(jīng)系統(tǒng)的平衡，提高高齡竇緩患者的心率并改善癥狀.

【關(guān)鍵詞】心寶丸;高齡;竇性心動(dòng)過(guò)緩

高齡患者的竇性心動(dòng)過(guò)緩(以下簡(jiǎn)稱竇緩)除進(jìn)行病因治療和安裝起搏器治療外，現(xiàn)有西藥多不宜長(zhǎng)期服用.心寶丸是治療心律失常的復(fù)方中藥，方中多數(shù)藥物具有較好的抗心律失常作用.有文獻(xiàn)報(bào)道顯示心寶丸對(duì)竇緩有明顯的療效[1－2]，但該藥治療高齡患者的療效及安全性的報(bào)道目前較少.筆者采用心寶丸治療高齡竇緩患者，取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下.

1　資料和方法

1. 1一般資料選取2008年6月至2013年6月我院就診的40例竇緩患者作為研究對(duì)象，其中男性23例，女性17例，年齡85～102歲，平均年齡(86. 4±7. 2)歲，均未用過(guò)治療竇緩藥物.排除:①患有不穩(wěn)定性心絞痛(UA)、急性心肌梗死(AMI)的患者;②患有三級(jí)高血壓，心功能Ⅲ－Ⅳ級(jí)的除了UA、AMI之外的其他類型心臟病患者;③患有嚴(yán)重呼吸功能障礙或者有哮喘/喘息性支氣管炎病史的患者;④由于藥物、內(nèi)分泌、電解質(zhì)紊亂等原因引起的竇緩;⑤青光眼、重度前列腺增生、惡性腫瘤及有尿潴留病史的患者;⑥合并有肝腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)病的患者;⑦合并有中重度老年癡呆及精神病不能按醫(yī)囑服藥的患者.所選患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各20例.治療組中男性11例，女性9例，年齡85～101歲，平均年齡(86. 1±6. 9)歲;對(duì)照組中男性12人，女性8人，年齡85 ～102歲，平均年齡(86. 3±7. 1)歲.兩組患者年齡、性別等一般資料方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0. 05)，具有可比性.

1. 2方法兩組患者均給予基礎(chǔ)治療，在此基礎(chǔ)上治療組口服心寶丸(廣州心寶制藥有限公司生產(chǎn))，對(duì)照組口服安慰劑(委托體系醫(yī)院中藥房制成的外形和顏色與心寶丸完全相同的院內(nèi)制劑，蜜丸)，治療12周后觀察兩組療效.

1. 3療效評(píng)定參考《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[3]制定.①中醫(yī)癥候療效標(biāo)準(zhǔn):觀察患者神疲、乏力、氣短、心悸、懶言及舌象等情況，按輕、中、重程度記分.療效指數(shù)=[(治療前總積分－治療后總積分)/治療前總積分]× 100%.痊愈:療效指數(shù)大于或等于90%;顯效:療效指數(shù)大于或等于70%，但是小于90%;有效:療效指數(shù)大于或等于30%，但是小于70%;無(wú)效:療效指數(shù)小于30%.②24h動(dòng)態(tài)心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)顯效:竇性心率提高≥20%;有效: 10%≤竇性心率提高＜20%;無(wú)效:竇性心率提高＜10%.

1. 4觀察指標(biāo)①心率變異性(HRV):采用12道全息動(dòng)態(tài)心電圖分析儀，通過(guò)計(jì)算機(jī)分析系統(tǒng)(Medilong Optima －3)回放，由有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員采用人機(jī)對(duì)話方式進(jìn)行分析，剔除干擾，校正偽差.時(shí)域分析: SDNN、SDANN、SDANN指數(shù)、RMSSD和PNN50.頻域分析:通過(guò)計(jì)算機(jī)運(yùn)用快速普立葉轉(zhuǎn)換，將心搏間期轉(zhuǎn)換為頻譜，計(jì)算功率密度.包括總功率(TP，0. 000～0. 500Hz)、超低頻功率(ULF，0. 003～0. 040Hz)、低頻功率(LF，0. 040～0. 150Hz)及高頻功率(HF，0. 150～0. 40Hz).②安全性觀察:觀察比較用藥前后患者臨床檢驗(yàn)有關(guān)指標(biāo)、心電圖的變化情況和藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況.

1. 5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS10. 0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0. 05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.

2　結(jié)果

2. 1 24h動(dòng)態(tài)心電圖療效比較治療組患者總有效率為85%，其中顯效30%，有效55%，無(wú)效15%，對(duì)照組總有效率為5%，其中顯效0%，有效5%，無(wú)效95%，兩組數(shù)據(jù)比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0. 05).

2. 2心寶丸對(duì)HRV的影響治療組HRV時(shí)域指標(biāo)中的SDNN、SDANN、SDNNindex均升高，而RMSSD、PNN50則降低，與治療前及對(duì)照組的同一指標(biāo)相比較，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0. 05).治療后治療組HRV頻域指標(biāo)中的LF、LF/HF均升高，而HF卻降低，與治療前及對(duì)照組相比較也均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0. 05).對(duì)照組治療前后以上指標(biāo)均無(wú)明顯變化.具體結(jié)果見(jiàn)表1及表2.

表1　兩組HRV時(shí)域指標(biāo)的變化(x±s)

表2　兩組HRV頻域指標(biāo)的變化(x±s)

2. 3中醫(yī)癥候療效比較治療組患者總有效率為80%，其中顯效27. 5%，有效52. 5%，無(wú)效20%，對(duì)照組總有效率為15%，其中顯效5%，有效10%，無(wú)效85%，兩組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0. 05).

2. 4不良反應(yīng)比較治療組有6例出現(xiàn)輕微胃部不適，4例出現(xiàn)口干;對(duì)照組有4例出現(xiàn)胃部不適.均未影響繼續(xù)服藥，未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng).

3　討論

心寶丸由洋金花、人參、肉桂、附子、鹿茸、冰片、人工麝香、三七、蟾酥九味中藥組成.現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為，洋金花中含東莨菪堿、莨菪堿和阿托品[4]等成分可以通過(guò)阻斷節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的效應(yīng)器細(xì)胞上的M膽堿受體，增加細(xì)胞膜流動(dòng)性，使血管瓣開(kāi)放，血管壁舒張，血流加快，改善微循環(huán)，減少心臟負(fù)荷，增加交感神經(jīng)優(yōu)勢(shì)，增快心率，減少血液粘度，加強(qiáng)心肌收縮力及抑制興奮點(diǎn)[5].麝香、龍腦、肉桂對(duì)以上作用有協(xié)同作用;附子、人參有加強(qiáng)心肌收縮力，興奮竇房結(jié)的作用;鹿茸具有加快竇房傳導(dǎo)系統(tǒng)速度，增加心肌收縮力的作用;蟾酥可以拮抗洋金花的毒副作用[6].本研究結(jié)果顯示，在心寶丸治療后，患者的SDNN、SDANN、SDANNindex、LF及LF/HF值均升高，RMMSD、PNN50及HF值均降低.治療組的中醫(yī)癥候療效和24h動(dòng)態(tài)心電圖療效均好于對(duì)照組.本研究中治療組有6例出現(xiàn)輕微胃部不適，4例出現(xiàn)口干，均未影響繼續(xù)服藥，未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng).

綜上所述，心寶丸能明顯改善高齡竇緩患者的癥狀和提高心率，改善心臟自主神經(jīng)功能，療效及安全性較好，值得臨床推廣.

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收稿日期:( 2014. 12. 11)

【文章編號(hào)】1007－8517(2015)05－0078－02

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【中圖分類號(hào)】R541. 7+2