互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代藥品交易服務(wù)的思考

黃勇

（吉林省醫(yī)藥采購服務(wù)中心，吉林 長(zhǎng)春 130041）

互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代藥品交易服務(wù)的思考

黃勇

（吉林省醫(yī)藥采購服務(wù)中心，吉林 長(zhǎng)春 130041）

隨著我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展與電子商務(wù)的日漸成熟壯大，互聯(lián)網(wǎng)銷售模式已經(jīng)成為藥品銷售的新模式。和傳統(tǒng)藥品銷售模式相比，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售模式具有便捷、快速等特點(diǎn)，但存在藥品虛假信息傳播，藥品物流配送風(fēng)險(xiǎn)等問題。建議通過完善相關(guān)法規(guī)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)管理的監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，維護(hù)我國(guó)人民群眾的身體健康。

藥品；交易；互聯(lián)網(wǎng)；電子商務(wù)

隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)藥衛(wèi)生電子商務(wù)被國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部列為我國(guó)行業(yè)類電子商務(wù)的示范工程，傳統(tǒng)的醫(yī)藥行業(yè)銷售經(jīng)營(yíng)模式正在發(fā)生翻天覆地的變化。2005年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，允許取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，通過網(wǎng)絡(luò)銷售非處方藥［1］?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)模式與傳統(tǒng)藥品經(jīng)營(yíng)模式相比，具有便捷、快速的特點(diǎn)，但也存在一些特殊性，很多法律規(guī)定都還存在不確定性。本文對(duì)現(xiàn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)模式進(jìn)行分析，對(duì)如何完善并加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)管理提出建議。

1我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易模式

目前，我國(guó)的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售包含B2B、B2C和第三方交易平臺(tái)這 3種模式［2-3］。其中 B2B是指企業(yè)與企業(yè)之間、企業(yè)與醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售模式。一種是與藥品行業(yè)無關(guān)聯(lián)的獨(dú)立網(wǎng)站為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)，此類網(wǎng)站不能參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，也不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，通常為第三方科技公司的網(wǎng)站，實(shí)際履行的是搭建平臺(tái)、單純提供服務(wù)的職能。另一種是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)自建網(wǎng)站并通過且僅可通過該網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易。B2C是指企業(yè)通過網(wǎng)站進(jìn)行宣傳和銷售醫(yī)藥商品的銷售模式，即合法的藥品零售連鎖企業(yè)自建網(wǎng)站并可通過且僅可通過該網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。第三方交易平臺(tái)則包含集中采購和政府采購兩種形式［3］。

2互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)存在的問題

2.1互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站存在藥品虛假信息傳播現(xiàn)象，不利于監(jiān)管

相較國(guó)外的發(fā)展情況，我國(guó)的互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展歷史不長(zhǎng)，因此對(duì)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的掌握還不算高，經(jīng)驗(yàn)相對(duì)不足，互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)信息的存儲(chǔ)主要以靜態(tài)方式存儲(chǔ)，易受到黑客攻擊［4］。

搜索引擎公司為了獲取醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣費(fèi)用，為虛假藥品信息的推廣提供便利的條件，這給藥品安全帶來嚴(yán)重隱患的同時(shí)，也損害了消費(fèi)者的權(quán)利。

同時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷模式具有虛擬性、隱蔽性及匿名性的特點(diǎn)?；ヂ?lián)網(wǎng)的特殊性（廣泛可訪問性、用戶身份的隱蔽性等）使確定藥品來源、生產(chǎn)者和運(yùn)輸者的身份十分困難，且參與整個(gè)藥品交易環(huán)節(jié)的人可能分散在世界各地，由于我國(guó)司法范圍的限制，要確定違法主體，確認(rèn)違法交易行為和違法交易所在地，以及確定違法交易商品數(shù)量等都存在很大困難，即發(fā)現(xiàn)難、取證難、處理難。其次，違法成本低、查處成本高。從查處的案例看，違法網(wǎng)站投入的成本十分低廉、運(yùn)行維護(hù)費(fèi)用低，但經(jīng)營(yíng)“好”的網(wǎng)站一年的銷售額高達(dá)幾十萬甚至上百萬元［5］。

2.2互聯(lián)網(wǎng)交易訂單藥品物流配送存在風(fēng)險(xiǎn)

互聯(lián)網(wǎng)交易的便捷性促進(jìn)了電子商務(wù)的發(fā)展，但藥品作為一種特殊的商品，藥品配送過程中的運(yùn)輸環(huán)境，如溫度、濕度及光照條件等外部因素均可能影響藥品的內(nèi)在質(zhì)量，從而影響藥品的療效，對(duì)消費(fèi)者的使用產(chǎn)生一定的安全隱患。

3互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理相關(guān)建議

3.1建立統(tǒng)一的信息傳遞標(biāo)準(zhǔn)，保證信息存儲(chǔ)安全

為實(shí)現(xiàn)信息在企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的信息資源共享，保障網(wǎng)絡(luò)藥品銷售市場(chǎng)的正常運(yùn)行，必須建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售信息傳遞標(biāo)準(zhǔn)，并加強(qiáng)信息的安全保護(hù)工作，以利于監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)施有效的監(jiān)督。

3.2加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售信息的監(jiān)管

在互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布監(jiān)測(cè)工作中，常發(fā)現(xiàn)一些發(fā)布違法違規(guī)藥品信息的頁面和網(wǎng)站，其ICP備案地或服務(wù)器不在轄區(qū)范圍內(nèi)，而在其他地區(qū)。由于不是本地區(qū)管轄范圍，這些監(jiān)測(cè)信息只能被擱置，不便追查［2］。因此，應(yīng)建立國(guó)家信息監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)監(jiān)測(cè)信息收集、共享、交換平臺(tái)，并設(shè)定實(shí)施自動(dòng)監(jiān)測(cè)功能，加強(qiáng)跨區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售信息發(fā)布平臺(tái)的監(jiān)管。

3.3實(shí)行實(shí)名購藥制，加強(qiáng)對(duì)處方與藥品的電子監(jiān)管，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

2000年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)道了服用含有藥用成分苯丙醇胺的患者發(fā)生出血性中風(fēng)或腦出血病例，我國(guó)也同時(shí)監(jiān)測(cè)到服用含有苯丙醇胺的患者易出現(xiàn)心律失常、高血壓等嚴(yán)重不良反應(yīng)［7］。為維護(hù)消費(fèi)者藥品使用安全，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，我國(guó)已經(jīng)建立完成了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，在2015年年底前將完成全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系建設(shè)工作［8］。

為加強(qiáng)藥品銷售的處方審核及監(jiān)管，對(duì)處方藥建議實(shí)行實(shí)名購買制，建立國(guó)家電子處方監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)處方監(jiān)測(cè)收集、共享、交換平臺(tái)，在統(tǒng)一的信息傳遞標(biāo)準(zhǔn)下，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)銷售的藥品（含處方藥）全過程監(jiān)管，將處方藥的銷售情況記入居民電子健康檔案，便于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心開展藥品（含處方藥）售后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作；實(shí)行實(shí)名購藥制也有利于對(duì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品進(jìn)行后續(xù)的流行病學(xué)調(diào)查研究，為推進(jìn)并實(shí)現(xiàn)我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持，有利于維護(hù)我國(guó)人民群眾的身體健康。

3.4加強(qiáng)藥品物流配送監(jiān)管

互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)的開展，將傳統(tǒng)的購藥流程電子化和數(shù)字化，節(jié)約了消費(fèi)者的時(shí)間，讓互聯(lián)網(wǎng)用戶足不出戶，動(dòng)一動(dòng)鼠標(biāo)、按一按手機(jī)就可以買到自己想要的商品。這種購銷模式為慢性病和罕見病用藥患者及老、弱、殘消費(fèi)群體提供了便利。但藥品是一種特殊的商品，藥品的經(jīng)營(yíng)（配送）者，必須通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證，以保證藥品運(yùn)送及配送過程中藥品質(zhì)量問題，如生物制劑的冷鏈運(yùn)輸、化學(xué)藥品的溫濕度要求或避光存放等。具有多地管理（經(jīng)營(yíng)）模式的連鎖藥店及藥品物流配送（集團(tuán)）企業(yè)為跨區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)電子訂單藥品的配送提供了質(zhì)量保障服務(wù)。因此，可以通過加強(qiáng)地域合作，加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品電子商務(wù)物流配送監(jiān)管。

3.5完善法規(guī)制度建設(shè)

我國(guó)現(xiàn)有的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件已滯后于互聯(lián)網(wǎng)藥械信息服務(wù)和交易行業(yè)快速發(fā)展的需要［9］，應(yīng)完善互聯(lián)網(wǎng)信息發(fā)布和藥品交易法規(guī)中的監(jiān)管空白，修訂不適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的條款，以適應(yīng)時(shí)代發(fā)展的需要。

3.6加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的培訓(xùn)

執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配工作，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作［10］。因此，必須加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的培訓(xùn)，以提高其業(yè)務(wù)水平，使執(zhí)業(yè)藥師能夠擔(dān)當(dāng)起自身的責(zé)任，為病人排憂解難。

［1］國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的通知［EB/OL］.（2005-09-29）［2015-11-05］.國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕480號(hào).http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0060/9432. html.

［2］鄒媛媛，劉寶林.互聯(lián)網(wǎng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)狀剖析及對(duì)策探討［J］.中國(guó)藥師，2014，17（6）：1028-1030.

［3］郭冰潔，郭振武，曲靜，等.當(dāng)前國(guó)內(nèi)外互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售市場(chǎng)調(diào)查及模式研究［J］.上海醫(yī)藥，2014，35（5）：39-41.

［4］ 趙建功.淺談信息時(shí)代下計(jì)算機(jī)電子商務(wù)的安全策略［J］.中國(guó)高新技術(shù)企業(yè)，2015（9）：81-82.

［5］陶劍虹，吳傳斌.互聯(lián)網(wǎng)虛假信息傳播對(duì)藥品安全監(jiān)管影響的研究［J］.中國(guó)處方藥，2014，12（3）：1-5.

［6］裴子英.電子商務(wù)與中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)［J］.吉林化工學(xué)院學(xué)報(bào)，2015，32（7）：1-3.

［7］ 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于暫停使用和銷售含苯丙醇胺的藥品制劑的通告［EB/OL］.（2000-11-15）［2015-11-05］.國(guó)藥管辦〔2000〕523號(hào).http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/9779.html.

［8］ 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告［EB/OL］.（2015-01-04）［2015-11-05］.2015年第 1號(hào).http: //www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/111943.html.

［9］冉海曉，張予敏，嚴(yán)華鵬，等.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易、信息發(fā)布現(xiàn)狀及監(jiān)管探索［J］.上海食品藥品監(jiān)管情報(bào)研究，2013（10）：17-25.

［10］國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心.藥事管理與法規(guī)［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2003：50.

Thinking of drug business in Internet Era

Huang Yong
（Medicine Purchasing Service Center of Jilin Province，Jilin Changchun 130041，China）

With the development of internet technology and e-commerce in China，internet sale has become a new model of drug business.Compared with the traditional drug sale model，internet drug sale is convenient and rapid.However，fabricated information spread of drugs and risks of drug supply logistics still exist.It is suggested to perfect the relevant laws and regulations，strengthen the supervision of the internet drug business management，promote the development of the industry and protect the health of Chinese people.

Drug；Business；Internet；E-commerce

10.3969/j.issn.1672-5433.2016.03.012

黃勇，女，碩士，主管藥師。研究方向：藥事管理。E-mail：1999hyhy@sohu.com

2015-12-11）