參附注射液靜脈滴注致雙下肢疼痛伴震顫一例

韓丹陽，李蕊白，趙 勇（.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 0009；.北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院，北京 00700）

參附注射液靜脈滴注致雙下肢疼痛伴震顫一例

韓丹陽1，李蕊白1，趙 勇2
（1.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院，北京 100700）

參附注射液；靜脈滴注；疼痛；震顫；不良反應(yīng)

參附注射液是主要由紅參、黑附子兩種主要成分組成的復(fù)合中藥注射液，其包含的主要化學(xué)成分為人參皂苷、烏頭生物堿。該藥經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)，于1993 年上市并廣泛的應(yīng)用于臨床治療，是臨床“必備急救中藥”之一?，F(xiàn)代藥理研究表明其有效活性成分有明顯增強心肌收縮力，增加心輸出量，舒張冠狀動脈改善心肌供血的作用，臨床常應(yīng)用于治療冠心病，肺心病，是心血管內(nèi)科常用藥。該藥品說明書中提到不良反應(yīng)包括偶有心動過速、過敏反應(yīng)、呼吸困難、惡心、視覺異常、皮疹、頭痛頭暈、呃逆、震顫、尿潴留、肝功能異常等，然而隨著其廣泛應(yīng)用于臨床上，該藥品的不良反應(yīng)（ADR）報告有著日趨增多的趨勢［1］。本文針對我院心血管內(nèi)科提出發(fā)現(xiàn)的1例參附注射液靜脈滴注致雙下肢疼痛伴震顫的病例報道，旨在與同僚們互相討論，探究參附注射液所致的不良反應(yīng)原因，以提高臨床用藥安全性，減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生的現(xiàn)象。

1　病例回顧

患者，張某某，男，80歲，主因“咳嗽2周，加重伴心悸3天”于2016年02月22日在北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院由門診收入心血管內(nèi)科治療。入院癥見，咳嗽，晝夜均干咳，心悸，雙下肢乏力，無發(fā)熱，無胸悶、憋氣，納差，眠可，二便調(diào)。既往高血壓病史30余年，竇性心動過緩史15年，心臟起搏器植入術(shù)后5年。輔助檢查：胸片示兩肺間質(zhì)性病變伴感染；血常規(guī)+CRP示W(wǎng)BC 8.5×109/L，N% 75%，CRP 175 mg/L。NT-proBNP 1000 pg/mL，入院診斷：中醫(yī)診斷：心悸 脾腎陽虛，痰濕內(nèi)阻；西醫(yī)診斷：1.心律失常 心臟起搏器植入術(shù)后；2.高血壓3級 極高危；3.肺部感染；4.膀胱癌電切術(shù)后；5.前列腺電切術(shù)后；6.陳舊性腦梗塞；7.脂肪肝。入院后予拜新同控釋片降壓，注射用頭孢米諾鈉抗感染，參麥注射液、參附注射液、丹紅注射液益氣活血、養(yǎng)陰助陽治療。晚間予患者單獨靜脈滴注參附注射液（華潤三九（雅安）藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：15110405006，國藥準(zhǔn)字Z20043117）100 ml，輸注約20分鐘，液體量大約為60 ml左右后，患者出現(xiàn)雙下肢劇烈疼痛伴震顫，立即停用參附注射液，同時給予0.9%氯化鈉100 ml+地塞米松磷酸鈉注射液 5 mg靜滴，鹽酸異丙嗪注射液25 mg肌注，15分鐘后患者上述癥狀緩解。

2　討 論

參附注射液在說明書中提到的功能主治是回陽救逆，益氣固脫，主要用于陽氣暴脫的厥脫癥，也可用于陽虛（氣虛）所致的驚悸、怔忡等。在現(xiàn)代臨床上普遍應(yīng)用于治療心血管類疾病（循環(huán)系統(tǒng)疾?。?，例如心力衰竭、肺源性心臟病、心肌梗死、休克、心律失常、冠心病、腦卒中等。此外還可以用于治療呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、風(fēng)濕性疾病、血液疾病、以及其他類型的疾病，該藥是必備急救中藥之一，因其療效顯著，故而廣泛應(yīng)用于臨床。

近年來，關(guān)于參附注射液引起不良反應(yīng)的文獻報道有過心動過速、皮疹、呃逆、呼吸困難、頭暈、頭痛［2］、過敏性休克、血壓一過性升高、口舌干燥及煩熱感等［3］。而參附注射液靜滴發(fā)生雙下肢疼痛伴震顫反應(yīng)未曾見報道。本例患者治療之前未聯(lián)合使用藥物，僅單獨靜脈滴注參附注射液，20分鐘后患者即出現(xiàn)雙下肢疼痛伴震顫不適，不良反應(yīng)的出現(xiàn)與用藥有合理的時間相關(guān)性，且患者同時未使用其他藥物，在停用本組輸液后予0.9%氯化鈉100 ml+地塞米松磷酸鈉注射液5 mg靜滴，鹽酸異丙嗪注射液25 mg肌注急處理，15分鐘后患者上述癥狀明顯緩解，因此認(rèn)為本次不良反應(yīng)與參附注射液輸注有一定相關(guān)性。本藥引起的雙下肢疼痛伴震顫具體機制尚不明確，可能與其中所含的烏頭類生物堿的毒性有關(guān)，或者與產(chǎn)品生產(chǎn)批次相關(guān)，具體原因還需有待進一步明確。

3　小結(jié)

參附注射液因其療效顯著，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代臨床的治療，越是普遍應(yīng)用的藥物，更應(yīng)該做好藥物的檢測，從生產(chǎn)藥品流水線開始，到藥品檢測，到

［11］ KimMW，KimBS，ShinHS，etal.Lackofcorrelationbet weenQTcdispersionandmorningbloodpressuresurgei nrecentlydiagnosedessentialhypertensivepatients［J］. CircJ.2007，71，（8）:1288-1292.

［12］ FukudaM，GotoN，KimuraG. Hypothesisonrenalmechanismofnon-dipperpattern ofcircadianbloodpressurerhythm［J］.MedHypothe se，2006，67，（4）:802-806.

［13］ MarfellaR，SiniscalchiM，PortogheseM.Morningbloodp ressuresurgeasadestabilizingfactorofatheroscleroticpla que:roleofubiquitin-proteasomeactivity［J］.Hypertensi on，2007，49，（4）784-791.

［14］ ErdoganD，GulluH，CaliskanM，etal.Theinfluenceofcircadian bloodpressurechangesonaorticdistensibilityandleftventricul ardiastolicfunctioninhypertensiveindividuals［J］.IntJCardio vascImaging.2006，22（2）:157-165.

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ISSN.2095-6681.2016.12.115.02

［項目名稱］國家中醫(yī)藥管理局郭維琴名義工作站項目；“3+3工程”郭維琴名醫(yī)傳承工作站項目（2011-SZ-C-33）

韓丹陽（1991-），男，河北邯鄲人，2015級在讀碩士研究生

趙勇，副主任醫(yī)師，國家中醫(yī)藥管理局郭維琴名醫(yī)工作站項目；北京市中醫(yī)藥薪火傳承“3 + 3 工程”郭維琴名醫(yī)傳承工作站項目（ 2011 -SZ-C-33）